无菌兽药、非无菌兽药、兽用生物制品、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求|宠物驱虫_宠物大百科共计7篇文章
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1.河南省农业农村厅公告第283号时政通告重要通告核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示程序,开封达瑞药业有限公司符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。 根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业...http://www.hnxmsyzz.com/zytg/show-3737.html
2.执业兽医网行业新闻根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》(农业农村部公告第342号)规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册,发布产品工艺规程、质量标准、说明书...http://www.zgzysy.com/index/news_xq/id/11147.html
3.兽药厂GMP厂房设计,看完这篇收获满满⑩青霉素类、β-内酰胺结构等高致敏性兽药必须设置独立的洁净厂房,设施及独立空调系统,中药材的前处理、提取、浓缩,以及动物脏器、组织的洗涤或处理必须与制剂严格分开,生物制品应按微生物类别、性质及生产工序不同,设置各自的生产区、贮存区域或贮存设备。 http://www.gzkhlab.com/news/355.html
4.兽药生产质量管理规范附录.pdf兽药生产质量管理规范附录.pdf,兽药生产质量管理规范附录 一、总则 1、本附录为《兽药生产质量管理规范》对无菌兽药、非无菌兽药、原料药、兽用生物 制品、预混剂、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。 2、兽药生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别: 尘https://max.book118.com/html/2024/0115/8141077042006026.shtm
5.华北制药经营范围粉针剂片剂颗粒剂原料药无菌原料药硬...非血液制品、非药品)的生产、销售;兽药销售;中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品制剂的批发;计生用品(药品、需审批的医疗器械除外)、保健品、药用中间体、植物提取物零售;药用玻璃瓶、日用玻璃制品、工业氧气的生产;预包装食品、化工产品、钢材及其制品、铝材及其制品...http://jiatoupai.com/f10shuju/business/SH600812.html
6.国药一致:资产出售发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨...中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、 生化药品、生物制品(含疫苗和体外诊断试剂)、第二类精神药品 (制剂)、麻醉药品、第一类精神药品(区域性批发企业)、医疗 用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素的批发;保健食品经营; 药用包装材料及医药工业产品研究与开发、咨询服务;投资兴办 实业(具体项目...https://stock.stockstar.com/notice/JC2016032500000303_8.shtml
7.生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程本规程适用于人用生物制品生产用动物细胞基质及检定用动物细胞,包括具有细胞库体系的细胞及原代细胞。细胞基质系指可用于生物制品生产的所有动物或人源的连续传代细胞系、二倍体细胞株及原代细胞。 生产非重组制品所用的细胞基质,系指来源于未经修饰的用于制备其主细胞库的细胞系/株和原代细胞。生产重组制品的细胞基质...http://yaobw.cn/yaobw/book.do?flag=showyao&cid=3&cid2=6&id=7269&bookId=1
1....兽用生物制品原料药中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊...根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、兽用生物制品、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自2020年6月1日起施行。 特此公告。 附件:1.无菌兽药生产质量管理的特殊要求 ...https://www.cahec.cn/detail/39368.html
2.2020年1月1日一大波新医药法规实施你get了吗?社会热点根据不同类型兽药的生产工艺和特点,制定了无菌兽药、非无菌兽药、兽用生物制品、原料药、中药制剂等5个更详细的附录,明确了各类产品的具体生产质量管理规范,指导性和可操作性更强。 本规范自2020年1月1日起实施,兽药生产企业在本规范施行前已取得《兽药生产许可证》的,可以在有效期内继续生产经营,但应当在2023年1...https://www.vodjk.com/news/191230/1620593.shtml
3.GMP兽药生产质量管理规范培训指南工艺规程是兽药生产和质量控制中最重要的文件,是规定生产所需要原料和包装材料 等的数量、质量,以及工艺、加工说明、注意事项、生产过程控制的一个或一套文件,是企业组 织和指导生产的重要依据,也是技术管理工作的基础。制订工艺规程的目的是为生产各部门提供 了一个共同遵守的技术准则,以保证每一兽药产品在整个有效...https://doc.mbalib.com/view/e3f044ee39689005e8077e18995f4bf2.html
4.商标分类表2018版–修典知识产权用于工业、科学、摄影、农业、园艺和林业的化学品;未加工人造合成树脂,未加工塑料物质;灭火和防火用合成物;淬火和焊接用制剂;鞣制动物皮毛用物质;工业用粘合剂;油灰及其他膏状填料;堆肥,肥料,化肥;工业和科学用生物制剂。 注释:–修典,您值得信赖的知识产权顾问!电话:185 0010 0050 2018年8月7日 (二) 13:30 ...http://ipying.com/trademark/2353/
5.药事管理学名词解释和问答题题集14药品,指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应或者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 15药品注册,是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控...https://blog.csdn.net/qq_67692062/article/details/126688293
6.GMP质量体系12篇(全文)质量风险管理方法及工具有很多, 例如:故障模式效应分析、故障模式影响与严重性分析、故障树分析、危害分析关键控制点、预先危险分析、风险排序及过滤等, 但最为常见使用的为故障模式效应分析法 (Failure Mode Effects Analysis) , 通过列出需优先考虑的风险并评估监督风险控制活动的有效性, 可适用于设备与设施, 并且可...https://www.99xueshu.com/w/ikeyvwk9wvux.html
7.兽药GMP培训教材执行的法规.此后,美国,日本和大多数欧洲国家开始宣传,组织,起草本国的GMP,欧洲共同体委员会颁布了欧共体的GMP.迄今为止,全世界已有100多个国家实施了GMP制度.其户WHO,欧共体,美国,东南业国家联盟,中国台湾省等国家,地区颁布的GMP都明确规定,兽药生产也必须执行(GMP:澳大利亚在1999年还颁布了《兽药制剂生产质量管理规范...https://www.360doc.cn/article/340818_16491577.html