1.国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的...(一) 申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证(以下称B类许可证)或者申请B类许可证许可事项变更的,各省、自治区、直辖市药品监督管理部门(以下简称省级药品监管部门)应当按照《药品生产监督管理办法》(市场监管总局令第28号)、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号...https://mpa.ah.gov.cn/ztgz/yssypbgba/yp/122585861.html

2.药品上市后变更研究验证相关问题答疑检测资讯申请人应充分发挥变更研究的主体责任,基于品种特点充分研究评估变更的复杂程度和对产品质量的影响,综合考量确定检验批次。如涉及高风险品种、特殊复杂剂型品种和纳入《中国上市药品目录集》品种的关键生产工艺参数变更、化学原料药供应商变更、关键辅料变更等事项,应提供3批检验报告。 http://www.anytesting.com/news/1950792.html

3....辽宁省药品监督管理局医疗器械产品注册与生产许可核查工作...为规范医疗器械注册管理,完善第二类医疗器械产品注册及生产许可核查程序,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定,省药监局起草了《辽宁省药品监督管理局医疗器械产品注册与生产许可核查工作程序(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 https://www.zgcsm.cn/?m=home&c=View&a=index&aid=7711

4.1白酒生产许可证申请材料要求12、食品生产许可证原件正副本原件、食品生产许可证副页原件及复印件各2份; 13、国家法律法规及白酒生产许可证审查细则规定应当提交的其他证明材料(包括相关部门出具的符合产业政策证明)。 二、变更许可证须提交下列材料 企业名称变更: 1、企业《食品生产许可证变更申请表》2份; ...https://www.360wenmi.com/f/filep97et2vg.html

5.浙江上市后变更3件事合并1件事办理,浙江省药品上市后变更对生产场地变更,《实施细则》实现“四结合”,即生产监管与注册管理结合、符合性检查与注册核查结合、内部程序与外部流程结合、国家局事权与省局事权结合。将药品生产场地变更(省级办理事项)合并为“一件事”,即药品生产企业许可(变更)、药品注册申请(变更)、GMP符合性检查三个事项同时受理、合并检查、并联办理。同时,...http://www.longcuiyuan.com/news-id-10522.html

6.食品添加剂生产许可审查细则食品添加剂标准下载食品第一条 为了加强食品添加剂生产许可审查工作,依据《中 华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施 条例》《食品生产许可管理办法》及相关食品安全国家标准等 规定,制定《食品添加剂生产许可审查细则》( 以下简称《细则》 )。 第二条 本《细则》适用于食品添加剂生产许可审查工作, 应当结合《食品生产许...https://www.cirs-group.com/cn/food/shi-pin-tian-jia-ji-sheng-chan-xu-ke-shen-cha-xi-ze