患者招募常见问题,你想知道的都在这里!

患者是指自愿参与临床试验研究项目的患者;患者招募就是临床试验研究项目的申办者药企),委托医院或者临床试验服务机构,通过各种方式,招募合适的患者参与到临床试验项目中。

1.新药品有没有风险/会不会吃死人/有没有国家资质/你们正不正规

所有新药的临床试验项目,都是在国家药监局认证过的,有资质的学术性医学中心、医院临床试验中心,一般都是全国或区域范围内综合科研能力最强的三甲医院开展的。

一个临床试验的设计中,首要考虑的就是必须符合伦理学要求。参加某一试验必须以不损害患者的利益为前提,否则,这个试验不能被伦理委员会通过,更不能开展临床试验中所采取的治疗方案通常是当前较先进的治疗方法,能做临床试验的医院、科室一般都是综合实力较强、并由国家药监局严格考核审批的临床试验基地(通常是区域顶级三甲医院)。而且整个临床试验期间,患者始终在医生的严密监护之下。

2.新药对疾病有没有帮助/能不能保证效果/吃了药病没好怎么办/吃了要病情加重了怎么办?

药物临床试验就是用来研究药物的有效性、安全性和质量等问题,以考察其能否上市用于特定人群。因此,这当中存在一定程度的风险。但进入临床试验的研究药物,都是经过数年临床前研究,反复试验,严格测试,才会应用到人体当中。

以肿瘤新药临床试验为例,首要任务都是保证患者的安全,在保障“安全性”的基础上探究新药的有效剂量,这才是关键。杀死癌细胞的同时杀死患者的药物,没有临床价值,也不会开展临床试验。此外,在临床试验过程中,专业的医生团队会严格监测和评估患者的身体状况,这也是保障患者参加临床试验安全性的措施。

3.药品是盲测吗/我不想吃对照药,我要求吃新药,能不能做到对照药是什么是药品

还是糖和安慰剂

对照组有两种情况:第一类是安慰剂组,即与研究药物外表(形状,颜色,大小等)一样,却没有有效药物成分的药丸;第二类是拿目前已经确定疗效的某种其他药物作为对照,来评价新药的疗效。患者分组都是严格按照随机的方式分配。不同的项目方案设计不同,具体请向项目医学老师咨询了解。

4、对于癌症患者,分到对照组的话会不会延误患者的靶向治疗机会

第一,临床试验的原则是患者的临床获益最大,会综合评估患者实际情况建议参加临床试验还是继续临床常规疗。今年国家政策陆续出台,比如《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》;对于癌症患者,分到对照组也是医院的常规治疗方案,一般对照组的药物,都是已经上市的对疾病有功效的药,且研究中心研究者专家会具体出治疗方案。

第三,具体的项目有具体的对照组的方案或者用药介绍。

5、能否保证患者申请了就能入组用药/有多大概率能入组用药/你们如何判断患者能不能入组用药

项目的研究医生根据受试者病情及试验项目的“入选/排除标准”进行筛选,站在患者角度判断临床试验的风险和获益,经研究医生判断,符合所有条件的患者才能有机会参加.

符合条件的患者可以自行决定是否加入临床试验,研究者会向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法,使受试者充分了解后决定是否参加。

6、如果患者申请了,又不能让入组用药,耽误病情怎么办

所有受试者都需要在明确了解试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法后,自愿决定是否申请参加。

7、患者参加药物试验有哪些风险、副作用么

入组前,研究者会告知药物的风险、副作用,并且签署患者知情同意书;入组期间,每个患者对药物的耐受性和适应性不同,如果患者不耐受的话,患者可以随时退出。

8、患者在参与临床试验期间,能否开中药或其他措施减轻化疗的副作用影响

首先患者入组前筛选,就会排除掉大部分无法耐受的患者。其次要是患者在入组过程中出现了不耐受或者其他的副作用,会直接安排患者出组。同时,入组后需要遵从医嘱,是否能开中药等,都需要听医生的治疗方案。

9、临床试验项目选用的治疗方案是不是会比常规的疗法更好呢

分3个方面看:

(1)首先新药的治疗方案的初衷,肯定是想要找到一种比常规疗法疗效更好或者毒副反应更少的方案。

(2)其次,在得出正向反馈之前,鉴于临床试验的特殊性,实验中仍然存在一些风险,例如新的治疗方案不一定优于标准治疗,某些情况下,还可能劣于标准治疗

(3)最后,临床试验证有效的药物或方案,也不是所有的患者都能够获益,因此在临床试验结果出来前,并不能得出谁更好的结论。

10、如果试药效果好,用过一个月,但又没上市,那怎么采购

没上市药品无法采购。通常情况下,肿瘤项目如果药物有效,会一直使用直到患者病情有其他进展,如果有其他进展就需要患者出组,如果没有其他进展就可以一直使用.

慢病项目一般提供半年至两年免费用药。

1、如果我想申请,接下来我需要怎么做/整个申请的流程是什么

2.患者需要入组多久才能完成试验

3、患者什么时候可以开始治疗

4、患者需要做基因检测吗

不同项目要求不同,如果临床试验中需要基因检测,中心会告知且安排的检测,签署知情后意后产生的检查一般也不要费用。

5、患者在入组过程中需要住院吗

6、定期随访是什么/怎么定期随访/是谁来定期随访/多久一次

7、患者是否可以随时退出治疗

患者入组前,需要自愿签署知情同意书,且在试验过程中随时可以退出任何一组的实验(试验组或对照组)。

8、患者能得到体检报告吗

患者在入组过程中会根据用药后的检测周期规律性进行检查身体的状况患者肯定是有知情权的,医生会告知患者细节情况已保证是否继续试验,但是试验过程中的指标体检报告,可能会存在试验材料外泄的风险,因此有体检报告获取诉求的患者,可在入组试验过程中详细咨询医生/工作人员。

9、试验期间,谁负责患者的护理治疗

研究中心会有专门研究者和护理人员。

10、相对于普通治疗,患者需要周期性地配合医生做什么

患者需要遵从医嘱,配合研究者,按时服药、做好随访回应等。

11、患者参加临床试验需要去哪里治疗

首先要不同项目有不同的覆盖城市,一般情况下也是建议患者就近城市找对应的研究中心进行治疗,通常都是当地大型三甲医院。

12、患者参与临床试验药物的流程

须收集患者最新的出院记录、病例报告、CT/核磁等影像学、基因报告等疾病信息,经公司医学部初筛复合项目的患者,推荐到对应的试验开展医院就诊。

患者首次到医院就诊时研究医生会同患者进行知情同意即告知患者本项临床试验的背景可能分配的治疗用药、注意事项、大致流程、交通补贴、已知的不良反应,患者可以随时退出试验的权力,并回答患者的疑问。

患者参加试验前必须签署知情同意书,知情同意书记录的是研究医生给患者进行知情同意时告知的内容,患者签署知情同意书即代表患者已经清楚知晓了参加试验的内容和要求,并自愿参加临床试验项目的法律性书面文件。

1、参加临床试验是去当小白鼠吗

参加临床试验并不等于“小白鼠”,而是作为一种治疗方式,让患者能够从中获益。临床试验的设计中,首先考虑的是必须符合伦理学要求。参加某一临床试验必须以不损害受试者的利益为前提,否则,这个试验不能被伦理委员会通过,更不能开展

如果能够有机会加入临床试验,不仅能够降低治疗成本,获得前沿的治疗机会,而且还能接受医学专家团队指导随访。

2、是不是常规治疗方法“黔驴技穷”了,才给患者选择临床试验项目

并不是。临床试验一般分为1、五、亚、IV期,不同时期需要的患者患病程度是不一样的。I期临床试验和部分期临床试验旨在探索新药或者新的治疗方案可能可以在常规治疗方法上提高疗效或者降低毒性。而I期临床研究大部分针对的是常规治疗方法无效的患者。具体内容和目标如下:

(1)期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。这I期临床试验也俗称爬坡试验

(2)期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为I期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。I期临床试验可以是单组的,也可以是随机对照研究。

(3)II期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据.III期临床试验一般需要与目前的标准治疗方法进行随机对照研究。

(4)IV期临床试验:新药上市后研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量等。

3、患者参加试验风险有哪些

试验期间可能会出现副作用;但是只要是药物,副作用就事客观存在的,患者在入组过程中出现了不耐受或者其他的副作用,会直接安排患者出组。

临床试验的治疗可能无效,因为药物的使用不能保证每个患者都能获益。

可能被分到对照组。这种情况虽然不能获得最新的治疗方案,但对照组的方案一般是目前最广为接受的治疗方案,不会延误患者的治疗。(对照组一般为常规治疗方案)。

4、参加临床试验有什么好处

5、患者的个人病例会不会泄露/怎么保证个人信息不泄露你们会不会去另作他用

不会,参与医学研究的医生有责任保护研究受试者的生命、健康、尊严、健全、自我决定权隐私和个人信息的保密。整个临床试验的过程受到多方的严格监管,任何数据外泄都会面临法律的惩罚。

1、新药无效的话,患者余下的治疗费用是否自理

在药物试验期间,所有药物试验使用都是免费的,如果药物无效,患者就可以出组了,不会再接受试验的药物治疗,所以不太存在余下的治疗费用的情况。

2、患者入组的话提供多久免费用药

肿瘤项目如果药物有效,会一直使用直到病情有进展,如果病情有进展就出组。慢病项目一般提供半年至两年免费用药

3、患者需要自费哪些项目

对于床位费、护理费和临床试验外的药物费用等,一般都是患者自己承担。患者权益部分根据项目不同而不同,具体项目具体看项目权益。

4、患者参加药物临床试验的好处有哪些

绝大多数临床试验都免费提供试验药物甚至检查,很多新的药物一旦上市,往往价格昂贵参加临床试验可以大大减轻患者的经济负担。

有可能获得最新治疗的机会,提前从未上市的新药物中获益。特别是有些药物尚未在国内上市,但已在国外上市并应用,疗效和安全性已获临床验证,其安全性和有效性更有保障。患者只有通过国内的临床试验,才有机会提前使用。有些新药尚未在国外上市,全球同步进行临床试验,这种情况有可能接受全球最新的治疗方案。

5、试验期间是否会给患者买保险,关于患者保险,能否现给患者看个案例,方便更清楚了解买了哪些保险

6、项目免费用药是什么意思/用药可以免费吗/药品能走医保吗/药品自费吗

项目免费用药是指研究中用到的药品都由医院项目组免费提供,患者无需自付费用,也不涉及医保报销。

7免费包括什么内容

8、交通补贴多少钱/外地过来报销吗/医院离家近有补贴吗/钱怎么给我/谁给我补

贴/先补贴我在去医院,还是先垫付,再报销

这个费用需要患者垫付,后期由项目组(医院)打给到患者的指定的银行卡内

9、什么是营养补贴/补贴多少钱/自己买营养品能报销吗

部分项目会包含定期的采血检查,每次随访采血会不定额采血/营养补贴,具体项目请在签署知情时具体咨询。自己买营养品不在项目补贴范围内。

THE END
1.体检能报销吗体检能报销吗 语音内容 一般来说,像这种城乡居民的医保,或者是农村的新农合保险,一般单纯的体检,门诊体检是没有办法报销的。 但是如果购买了其他的商业险,那是有可能能够报销的。所以其实一定要结合实际情况,来进行分析。在国家层面的最基本的医保,一般来说是没有办法报销。https://m.miaoshou.net/mip/voice/893585.html
2.全身体检医保报销吗问:去医院做个全面体检,需要多少钱?有医保可以报销吗? 答:不同等级医院价格不同,可以报销问:全身体检能用医保卡吗 答:不可以,除非去医院相关科室查部份项目如血常规、尿常规、B超、生化等,因为门诊刷卡每个月也限费用,查不了全身体检,只能在金额允许的情况下,几百元这样。问:本人想做个住院全身体检,医保怎么办...https://www.xyz.cn/toptag/huaxiarenshoubaojianhui-103999.html
3.面试通过了,让自费去他们指定医院体检,说入职后报销,靠谱吗?入职体检公司是没有义务给你报销的,要给你是最好的啊,肯定靠谱!https://zq.zhaopin.com/question/2025943/
4.刘中医——阜新市著名专家招束沟医院,省去繁琐的报销程序,由本院先行垫付新农合报销的费用,就诊当日结账时直接报销。门诊报销百分之五十,住院花费的五百元以上的部分报销百分之八十。这种报销比例,是国家给农民的福利,是乡镇医院独有的服务权限。在这里能真正享受新农合给农民的权益。 https://www.meipian.cn/2ggee2hn
1.关于降体检项目是否可报销详解:那些可以报账的具体情况!入职体检的医保卡通常不能用于报销,但大部分用人单位可能会承担这部分费用。单纯的体检并不在医保报销范围内,具体的报销规定由用人单位的规章制度决定。劳动者可以在入职前向用人单位咨询相关事宜。 医疗保险的报销比例包括门、急诊医疗费用,合同期内派遣人员的报销标准等。参保人员需要妥善保管好在定点医院就诊的门诊医疗...https://m.tijian8.com/post/CA994CDe16Cb.html
2.关于门诊医保报销“十问十答”,您关心的问题都在这里有不少市民在医院门诊就诊时,对普通门诊的医保报销待遇有诸多疑问。在门诊就医过程中大家提出了各种各样问题,现就大家关心的问题,做以下解答: 01 普通门诊可以使用医保卡直接结算报销吗? 可以,患者就诊时产生的医保政策范围内的费用,达到普通门诊起付线后,按照医保类别相应比例报销。 https://www.sqszyy.com/sqszyyhzb/info/1108/5029.htm
3.体检费用可以报销吗问答问题描述:( 男, 26岁 ) 前段时间我因为马上要工作了,所以到医院进行了体检,体检的费用还挺高的,体检费用可以报销吗? 医生回答 徐薇 主任医师 首都医科大学附属北京友谊医院 目前体检的费用没有在报销的范围之内,个人的体检费用是不能够报销的。目前医院当中有几种类型的费用是不能够报销的,比如挂号费,还有矫正...https://mip.meilo.cn/health/596124.html
4.常见问题寻医互动就医指南18、当天挂号可以第二日来吗? 亲可以的,但只能找您挂号的那位医生。 19、脑部核磁共振? 亲,暂时不可以呢。 20、请问出院后保险多久能报,多久可以报 医院将按照您购买的保险险种进行院内报账,您可以在出院后3-4个工作日到医院出入院处办理结账手续。 https://www.mysrmyy.com/group_news/
5.医保卡在医院体检,怎么进行报销?(深圳统筹账户一年最多报销多少)网上有关“医保卡在医院体检,怎么进行报销?”话题很是火热,小编也是针对深圳统筹账户一年最多报销多少寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。 体检一般是不属于医保范围的,但是很多单项检查是可以使用医保报销的。以下项目不在医疗保险的报销范围内: ...https://digi.shenchuang.com/2024/0603/1659776.shtml
6....汕大医二附院就“民声热线”群众反映问题答复降体检至少...问:小孩看病可以刷大人医保卡吗? 答:在付款缴费时应提供有效关系证明,即可使用家长医保个账。 问:牙科门诊做种植牙可以用医保报销吗? 答:目前医保目录内无关于种植牙的相关项目,故不能使用医保报销。 问:体检一定要预约吗?提前多久预约? 答:体检一定要网上预约,医院体检中心根据疫情防控要求和服务能力,确定每日健康...https://www.st120.cn/NewsDetail/80/6308.html
7.去医院体检可以用医保卡吗?医保可以报销不有问必答问题描述:(女 , 25岁)去医院体检可以用医保卡吗?医保可以报销不去医院体检可以用医保卡吗?医保可以报销不,想去离会展中心近点的医院体检 医生回答(1) 尹小军 主治医师 德安县人民医院 指导意见:目前医保政策对医保卡使用,各地政策都不一样。一般门诊检查是可以使用。住院的话按照比例报销。具体可以咨询当地医保...https://mip.club.xywy.com/mip/20160215/124082269.htm
8.医院体检医保报销吗法律专题法邦网保险理赔专题为您提供医院体检医保报销吗、哪几种病医保报销等内容,资深保险理赔律师为您免费解答有关社会保险、医疗保险相关法律咨询。 热门医院体检医保报销吗知识 不到定点医疗机构就医费用能否报销,患病职工的医疗期 一、不去定点医疗机构就医费用能否报销根据劳动保障部等部门《关于印发城镇职工基本医疗保险定点...http://m.fabao365.com/zt/642331/
9.体检医保是去任何一个体检医院都可以吗?大家会发现不同的医院整体的体检费用标准有很大的区别,而且每一个体检项目之间的差异性也会有所体现,如果说随随便便选择一个体检医院不了解它的收费标准怎样会让自己多花很多的钱在上面,但是能够选择一个医保医院的话,就可以在体检时使用医保付费,能够给自己节约更多的资金,这也是自己能够享受到的一种社会福利。 https://m.eshebao.cn/news/12432.html
10.北京有三甲医院被曝爱推体检豪华套餐,市民吐槽还有这精力?据了解,上述这些检查项目其实都是大医院购买的大型、高端医疗设备,服务对象应该是疑难重症病患,耗材昂贵、检查费用昂贵,由于患者承受能力有限、医保报销局限等原因,使用率没有达到预期效果,于是医院就让这些高级设备“兼职”给健康人做体检。一些医院还开辟了绿色就医通道,购买8000元以上的VIP套餐,如果检查出疾病,可由体检...https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_1472597
11.体检中心的胃镜和医院的胃镜结果会一样吗真实医生问答问题描述:请问胃镜检查,那种比较好,比较准确,体检中心的胃镜和医院的胃镜结果会一样吗。门诊胃镜是否能报销,不同类别的胃镜价格是多少。一般医院预约胃镜要多久才能做。(男,44岁) 病情分析:无痛胃镜与普通胃镜比较,检查效果相同,只是多了一个麻醉的过程,现在还有胶囊胃镜,但是费用较高,缺点是不能取病理,存在胶囊无...https://m.chunyuyisheng.com/mip/qa/NFq0z_OjT8aJmxHdIWQyWw/
12.预约无痛胃肠镜的流程做胃肠镜检查可以医保报销吗? 定点在我们医院的,可以按医保报销比例予以报销,报销比例很高。 做胃肠镜前需要做哪些辅助检查? 作为济南市东部地区做无痛胃肠镜的医院,为了大家的安全,做胃肠镜前做辅助检查(提前至少2天做):①血常规②凝血四项③心电图④碳13呼气试验幽门螺杆菌检测 ⑤乙肝五项⑥艾滋、梅毒。预约后由...https://www.qlhyyy.cn/jiuzhenzhinan/j1668327937369.html
13.公立医院体检能二次报销吗?#生殖系统健康 #阴茎异常 #成都欧亚男科医院 #阴毛 #阴茎 #阴囊 #生殖系统 #阴毛异常 #男科自检 #男科自检 #阴囊检查 教你自己做体检 #健康 #身体评估 #运动测试 #生活方式 #呼吸功能测试 #身体评估 #生活方式 #运动测试 #健康 #呼吸功能 #心脏功能 #自我测试 #心脏功能测试 #自我测试 #体检 #健康监测...https://cont.jd.com/content/12105702
14.对外经贸党务公开网中日友好医院查体的结果在北京市三级甲等医院互认,到医院就诊不需要做重复的检查,这样为我校公费医疗节省了一大笔开支的同时又保证了我校广大教职工的健康不受进一步的伤害(如有害射线等)。体检费用为四十岁以上男性651.89元、四十岁以上女性858.13元、四十岁以下男性602.90元、四十岁以下女性809.13元。2013年,中日...https://dwgk.uibe.edu.cn/gkjdkgz/tajyjhf/66905.htm
15.住院体检能报销吗医疗保险是有一定的报销范围的,并不是所有费用都可以报销。那么你知道住院体检能报销吗?想要了解更多关于住院体检能报销吗的知识,跟着华律网小编一起看看吧。 一、住院体检能报销吗 如果办理住院检查费可以报销。 报销范围:1、医保卡的报销是只限于在指定医院因疾病和部分意外所造成的住院以上的医疗费用。 报销公式...https://www.66law.cn/laws/1501204.aspx