三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。
截至2019年底，苏州市实有三甲医院15家，分布在姑苏区（13家）、沧浪区（1家）和平江区（1家）。
（2）动物实验机构
动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。
截至2019年底，苏州市具备开展动物试验资质的企业或机构45家；具有动物试验生产资质的企业或机构13家。
（3）临床试验机构
根据国家有关规定，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。原国家食药总局落实“放管服”改革要求，2017年联合原卫生计生委发布了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，建立医疗器械临床试验机构备案管理信息系统，并于2018年1月1日起同时实施启用。
《办法》规定获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。
截至2019年底，苏州市实有医疗器械临床试验机构8家，分布在姑苏区（5家）、虎丘区（1家）、昆山市（1家）和苏州工业园（1家）。
（4）医疗器械检测机构
根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械检验机构是第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中，提供产品检验报告的唯一指定机构。
截至2019年底，苏州市有医疗器械检测机构12家。
（5）第三方网络交易平台
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。
截至2019年底，苏州市暂无医疗器械第三方网络交易平台。
（6）第三方物流资质企业
第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。
截至2019年底，苏州市暂无医疗器械第三方物流资质的企业。
（7）CRO机构
医疗器械CRO不仅包括委托研发或研究的CRO（ContractResearchOrganization），以及临床或注册的CRO（ClinicResearchOrganization）。
随着医疗器械技术研发与临床试验规范化改革的加快，企业在医疗器械的审批注册等方面对CRO的需求持续增长。政策的利好与旺盛的市场需求将有望带来医疗器械CRO行业的快速发展。
（8）CMO机构
医疗器械CMO（ContractManufactureOrganization）即合同加工外包，主要是接受医疗器械产品注册企业的委托，提供产品批量生产线。随着医疗器械注册持有人制度的试行，全国已有上千家企业进行委托生产备案。
截至2019年底，在苏州市开展医疗器械CMO业务的企业或机构共计13家。
（9）CDMO机构
CDMO（ContractDevelopmentManufactureOrganization），医疗器械合同研发生产组织，是一种新兴外包服务模式，主要接受医疗器械注册申请人的委托，为其提供生产工艺的的开发和改进服务以及临床试验和商业化销售所用原辅料、管理、生产的生产供应服务。
截至2019年底，在苏州市开展医疗器械CDMO服务的企业或者机构共计1家，分布在苏州工业园区。
6、产业集聚
医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。
（1）集聚区
苏州市医疗器械产业主要集聚于苏州工业园区和苏州高新区等。
（2）主题园区
近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。目前，苏州市正逐步打造医疗器械聚集生产的主题园区，其中代表性园区有：苏州生物纳米科技园和江苏医疗器械科技产业园等。
三、苏州市医疗器械产业发展趋势
1、打造万亿级“中国药谷”
通过打造“中国药谷”推进医疗器械产业集聚，主攻高端医疗器械产业，集聚一批著名医疗器械龙头企业，加快龙头项目和企业招引。
除此之外，苏州近年来大力支持产业发展，培育一批国内领先的深耕苏州的自主创新型医疗器械企业，重点发展影像设备、植介入器械、医疗机器人、体外诊断设备和配套试剂、高值耗材、生物医用材料、高端康复器材、放疗设备、微纳医疗器械、分子诊断设备等领域，力争十年内打造成为国际知名和国内最有竞争力、最有影响力的产业地标。
2、构建“1+N”发展模式
目前，苏州市正逐步推进生物医药产业“1+N”发展模式，其中“1”是指以苏州工业园区为创新龙头，“N”是指在全市除了苏州工业园区以外建立多个增长极，共同推动产业化，实现资源互济、利益共享。
作为核心的苏州工业园区，积极打造“四核驱动、多点支撑”的区域空间功能格局即以四大功能区为主体创新创业、新兴产业、智能制造企业总部、科技金融等重点板块为支撑众多研发载体、创新平台为依托集聚度高、特色鲜明功能互补、协同发展的科技创新空间布局。
3、积极推进长三角一体化
苏州作为长三角的重要一员，一直在积极推进长三角区域一体化发展。其中位于苏州高新区科技城内的江苏医疗器械科技产业园是国内唯一的专业医疗器械产业转型示范区、创新研发集聚区、成果转化推进区，汇集了从事生物医学工程和生物医药研发的企业和工程技术中心。
同时引进国家级权威检测和评估机构，聚集高科技医疗器械企业，产生集群效应，打造成长三角首屈一指的国家级医疗器械产业基地，奋力展现长三角一体化发展中的“苏州作为”。