医保控费+农业部国家计划+疫苗法能否促进兽用代替人用疫苗?疫苗法农业部医保狂犬病疫苗猫类犬类企业动物

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近期,财联社一篇署名《多家疫苗企业生产注册申请暂未获受理或为控制企业数量》的稿件,引发多家行业平台转发、热议,针对人用狂犬病疫苗的讨论再次涌现。

在我们大多数人的观念里,狗和猫才是狂犬病的传播媒介。

图为健康成年犬。犬类狂犬病发作时,“病犬主要表现为精神沉郁或烦躁不安,对声光敏感,喜吃异物,常发生呕吐。”(节选自《狂犬病和狂犬病疫苗》)

图为健康幼猫。猫类狂犬病发作时,“一般呈狂暴型,症状与犬相似,但病程较短,出现症状后2-4天死亡,在疾病发作时攻击其他动物和人”。(节选自《狂犬病和狂犬病疫苗》)

但除了忠厚驯良的狗和冷傲萌萌的猫,其实很多动物都有可能感染发病,并引起人狂犬病病例发生。包括蝙蝠、狼、獾、貂、熊、野猪、鼬、鼠、兔,甚至有我们观念中温顺的羊、牛、马、驴等。

图为健康孕期待产青山羊。“绵羊和山羊的狂犬病很少发生,潜伏期2-4周---病羊喜舔咬伤口,使之经久不愈---绵羊在2-6天、山羊于8天内发生死亡”。(节选自《狂犬病和狂犬病疫苗》)

最近随着气温不断升高,宠物狗咬人事件不断攀升。被咬伤人员需要注射狂犬病疫苗作为预防。

(图片截图自《钱江晚报》

其实自2017年农业部就发布了《国家动物狂犬病防治计划》,根据计划,“全面建立动物狂犬病免疫点,服务范围实现全覆盖,注册犬或可管理的犬免疫密度达90%以上,免疫犬建档率达到100%。”就是以防范为主,卡住狂犬病毒流动传染。

同理WHO提出的2030年在世界范围内消除人患狂犬病,指导思路也是从源头(犬类、野生动物)消除狂犬病。

作为被动防御的人用狂犬病疫苗企业,国内有十几家,在长生问题疫苗事件后,人用疫苗市场经历了一次重新洗牌。理论上讲产量能保证供应,但疫苗不良反应或者偶合反应对接种人及企业影响严重。新颁布的疫苗法,要求企业都为产品购买商业保险,也是在努力为企业和患者寻求一种新的补偿机制。毕竟媒体的一句“一只产品的不符合,对于一个家庭而言就是百分百”,能让任何一家疫苗企业胆战心惊。生物制品的不良反应,是其难以去除的固有特性。换句话说,要么接受咬伤后较高的死亡率,要么接受注射疫苗后非常之低的死亡率。

如何减少注射后的死亡人数?我们不妨换个角度来思考,倒推。

同一偶合事件发生概率下,如何减少注射后死亡人数→减少注射人数→减少动物对人的咬伤(感染后的动物攻击性会增加)→降低动物狂犬病毒感染数量→提高动物免疫力→给动物使用兽用狂犬病疫苗。

也就是说,给动物使用狂犬病疫苗,是减少人注射后不良事件发生数量的最优解。我们看下国内兽用狂犬病灭活疫苗状况。根据中国兽药信息网数据,国内曾注册生产狂犬病灭活疫苗企业11家,其中有三家已过期,也就是说没有重新注册,此外疫苗类型有PV/BHK-21株、CVS-11株、dG株、Flury株等多种。

下表是一个国内狂犬病疫苗的说明书模板。

我们再发一个国外进口疫苗的说明书。

进口说明书部分截图一

进口说明书部分截图二

对比三者,我们可以明确看出,十来家国产狂犬病疫苗只针对犬类,不适用于猫类。而进口疫苗则包含猫类,甚至马。我们知道养狗是要办理养犬证的,养猫不需要办理。办理养犬证时,犬只的狂犬病疫苗接种是必需的。猫同样是狂犬病毒的宿主和传播源,而且国内养猫人士数量庞大,为何却没有相对应的国产疫苗呢?

是国内企业没有商业意识?是针对猫类的疫苗研发难度大?还是农业部根本不审批针对猫的狂犬病疫苗?其中缘由,相信兽类疫苗企业都有一肚子苦水,却无法言说。

如果已知犬类曾做过免疫,那咬人后,伤员是否还有必要打人用疫苗呢?

我们知道乙肝疫苗注射后,可以通过检测血清抗体,来确定是否起效。犬类疫苗同样可以通过测犬类体液来确定是否起效,但价格昂贵,成本极高,根本不是走的平民路子。所以伤员还是要通过注射人用疫苗来达到保命预期。

那兽用疫苗的会干扰目前国内人用疫苗市场吗?

微乎其微。

因为无论犬类是否注射疫苗,伤员依然要注射人用疫苗。这相当于看上去双保险,实际上是单独依赖哪个都不完全保险。

要做到动物免疫后大幅度降低狂犬病流行,必须90%以上的预防疫苗接种率,才能达到杜绝犬只感染狂犬病的目的。也只有那个时候,才能彻底影响到人用疫苗市场。而目前降低流浪猫引发狂犬病则是死局,依靠政府拨款买进口疫苗难以实现,国内又因为这样那样的原因无法上市。

要减少社保经费及个人,对于狂犬病诊治的资金消耗,推行兽用疫苗,从源头控制感染源,无疑是一个非常行得通的路子。在目前农业部国家计划实施的尾期,又逢国家大力控制医保消费,及新颁布疫苗法的契机下,农业部和卫生部应该协同合作,不能再发生“农业部的狗咬了卫生部的人”而相互掣肘。

感谢对本文提供信息咨询及资料支持的各位医药界同行、媒体界老师,谢谢

参考资料:

《狂犬病和狂犬病疫苗》第二版

《国家动物狂犬病防治计划》

《狂犬病国内外防治对策》

《狂犬病疫苗的未来:从人用转向兽用》国信证券经纪研究所

THE END
1.狂犬病灭活疫苗(CVS批准文号:兽药生字(2014)070187514 商品名:福犬 批准日期:2017/12/06 规格:1头份/瓶、5头份/瓶、10头份/瓶、20头份/瓶 通用名:狂犬病灭活疫苗(CVS-11株) :吉林鲸象动物药业有限公司;吉林和元生物工程有限公司于2015-11-23更名为:吉林和元生物工程股份有限公司 受理号:07040020170921-022兽医...https://www.syt126.com/shouyao/2018/20180616030000_11393.shtml
2.cvs标准PIP CVS02700-2004PIP CVS02700-2004 PIP CVS02830-2016PIP CVS02830-2016 PIP CVS02350-2017PIP CVS02350-2017 PIP CVS02010-2016PIP CVS02010-2016 PIP CVS02005-2016 DatasheetsPIP CVS02005-2016 Datasheets 行业标准-农业,关于cvs的标准 农业部1734号公告-2-2012狂犬病灭活疫苗(CVS-11株)(变更注册) ...https://www.antpedia.com/standard/sp/53865.html
3.犬免疫注射兽用狂犬病疫苗后血清抗体效价的摘要 为了探索有效的预防和控制狂犬病发生的重要途径,进行了兽用狂犬病(ERA株)活疫苗和进口 兽用狂犬病灭活疫苗免疫效果比较实验,本项实验采用小鼠中和试验和RFFIT试验方法,分别对63只 注射了狂犬病(ERA株)活疫苗的健康成年家犬和102只注射了狂犬病灭活疫苗的健康成年家犬进行了 唾液中的狂犬病毒抗原。 1.A厂生产的...https://max.book118.com/html/2018/1112/7124054163001156.shtm
4.猫狂犬病泛白细胞减少症鼻气管炎鼻结膜炎四联灭活疫苗的制作方法9.其中,所述猫狂犬病病毒疫苗株是猫狂犬病病毒cvs-11株; 10.所述猫泛白细胞减少症病毒疫苗株是微生物保藏号为cgmcc no.22382的病毒株; 11.所述猫鼻气管炎病毒疫苗株是微生物保藏号为cgmcc no.22383的病毒株; 12.所述猫鼻结膜炎病毒疫苗株是微生物保藏号为cgmcc no.22381的病毒株。 http://xjishu.com/zhuanli/27/202210119065.html
5.《中国生物制品规程》人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程 本品系用狂犬病固定毒(aG)适应株接种原代地鼠肾单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。1 毒种1.1 毒种来源狂犬病固定毒aG适应株系用狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物...http://www.dazhongyi.cc/lilunshuji/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-21-0.html
1.狂犬病灭活疫苗CVS野生狐和貉狂犬病流行于新疆、内蒙古和黑龙江地区,是当地牛、羊和骆驼等家畜狂犬病的主要传染源.在国内尚无野生动物口服疫苗的前提下,对家畜进行狂犬病灭活疫苗接种,具有重要的公共卫生学意义.本研究利用国产犬用狂犬病灭活疫苗(CVS-11株)对牛进行了免疫效果和安全性评价.以https://d.wanfangdata.com.cn/periodical/zgsyxb201506018
2.狂犬病病毒CVS11株感染性cDNA克隆的构建及其应用CVS-11是WHO规定的狂犬病病毒中和抗体检测用毒株。在我国,CVS-11已经被农业部批准为狂犬病灭活疫苗新兽药。鉴于CVS-11株广泛的实际应用特点,构建CVS-11反向遗传操作平台具有重要意义。本研究以RABV CVS-11株为研究对象,探索构建其感染性cDNA克隆,进一步开展了狂犬病中和抗体诊断和病毒灭活免疫研究,主要内容如下: 第一...https://read.cnki.net/web/Dissertation/Article/-1014266031.nh.html
3.狂犬病灭活疫苗价/ek21和磺s11哪个好真实医生问答问题描述:狂犬病灭活疫苗pv/BHK21和cvs11哪个好(女,7个月) 病情分析:奥,对动物疫苗了解的比较少。CVS-11株,为狂犬病病毒的毒株之一。BHK-21(C-13),激流式生物反应器纸片微载体培养细胞,是制造狂犬病疫苗的一种工艺。PV/BHK-21是国内最常见的疫苗,效果是比较肯定的。也可以用的,效果也是可以的。患者...https://m.chunyuyisheng.com/mip/qa/TRjOC4AXj6auQzXvuFUfsQ/
4.狂犬病和狂犬病疫苗的历史疫苗已经从第一代基于天然神经组织的产品发展到重组疫苗。细胞培养的灭活狂犬病疫苗可用于人体肌肉注射( intramuscular,IM)和皮内注射(intradermal,ID),在预防狂犬病方面继续发挥着关键作用。一次又一次证明肠外和口服接种狂犬病疫苗是家畜和野生动物控制狂犬病的有效工具。可能导致狂犬病预防领域的重大改进包括:基于病毒样...https://vaccine.vip/?p=2886
5.狂犬病疫苗的发现(精选十篇)由此得出结论, 狂犬病基因工程灭活疫苗 (Hep-Flury-d G株) 免疫犬只后可提供足够的保护力, 有效保护犬只免受狂犬病病毒感染, 因而预防狂犬病从犬-犬或犬-人的传播。 为农村地区家养犬建立免疫档案, 监控犬只抗体水平, 使犬群间形成狂犬病抗体阳性率达到70%以上的坚强免疫带, 是预防农村地区狂犬病发生的一种...https://www.360wenmi.com/f/cnkeyl93bjg5.html
6.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 本品系用狂犬病病毒固定毒接种于Vero细胞,经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。 1 基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。 2 制造...https://db.ouryao.com/yd2015/view.php?id=4805
7.究竟多少家疫苗企业逐鹿中国“猫三联”市场?谁将最先打破进口品牌...中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所等单位已于更早的时间展开猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、鼻结膜炎、狂犬病四联灭活疫苗(P12株+H13株+CC株+CVS-11株)的研制工作。猫杯状病毒胶体金检测试纸条((2020)新兽药证字7号)和猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条((2020)新兽药证字21号)等诊断制品已于2021...http://hebxmw.cn/view.asp?nid=31350