2020全球医疗器械公司百强排行榜：美敦力强生飞利浦蝉联前三强
医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布2020年全球医疗器械公司百强榜(2020BIG100)，按照各公司2019财年(2020年6月30日之前发布的年度业绩)医疗器械版块业务年收入排出名单。美敦力、强生、飞利浦蝉联全球医疗器械公司营收前三强。
GE医疗推出基于人工智能的X射线用于COVID-19患者气管内置管
GE医疗宣布推出一种新的人工智能(AI)算法，以帮助临床医生评估气管内管(ETT)的放置，这是为危重病COVID-19患者通气时的必要和重要步骤。该AI解决方案是公司重症监护套件2.01中包含的五个解决方案之一，这是业界首个嵌入在移动X射线设备上的AI算法集合，用于自动测量、病例优先级和质量控制。
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果通告
国家药监局关于发布了国家医疗器械监督抽检结果的通告，在对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检时，共27批(台)产品不符合标准规定。国家药监局指出，不符合标准规定产品，已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。
2020年10月73个医疗器械产品获国家药监局批准
在10月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品73个。其中有境内第三类医疗器械产品48个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品10个，港澳台医疗器械产品1个。
国家药品审评和国家医疗器械审评长三角中心将在上海落户
西安市阎良区远程心电诊断平台正式运行
荣丰控股公司在天津成立荣丰(天津)医疗器械有限公司。企查查显示，该新公司注册资本为2000万元人民币，法定代表人谢高，公司主要经营范围包含第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;软件开发;医用口罩零售;医用口罩批发;医护人员防护用品零售等，荣丰控股持有该公司100%股份。
世纪华宝“一次性使用医用口罩抽检不合格”主动召回18170只
国家药监局公告称，因抽检不合格，云南世纪华宝医药产业开发有限公司主动召回其生产的一次性使用医用口罩(批号：202003001A)(召回级别三级)。主动召回原因是，在抽检时，202003001A批次产品被检出细菌过滤效率不达标。该产品生产数量为18170只，在中国无销售，目前已召回18170只。对于召回产品，全部封存在库，已贴封条，等待处理。
医疗器械公司NanoString与俄勒冈健康与科学大学达成合作
医疗器械公司NanoStringTechnologies,Inc.宣布与俄勒冈健康与科学大学(OHSU)合作，开发新型的GeoMx数字空间分析蛋白质检测方法，用于乳腺癌空间分析。这些检测方法将被设计为加强乳腺癌肿瘤分析，并可能为患者治疗方案的临床决策提供信息。
医疗设备公司Accuray与DHLSupplyChain建立服务物流平台，支持癌症治疗技术交付
医疗设备公司Accuray与DHLSupplyChain宣布，双方已达成全球服务部件物流合作关系，这将进一步加强Accuray售后市场的供应链，并在全球范围内扩大公司的优质客户服务。该协议的目标是为医疗团队提供持续的放疗技术，为癌症、良性肿瘤或神经系统疾病患者提供更短、个性化和有效的治疗。
医疗设备网络安全平台Medigate推出临床安全运营中心解决方案
医疗设备网络安全平台Medigate宣布推出临床安全运营中心解决方案，帮助医疗机构的Splunk用户准确识别并快速响应网络上连接的医疗和物联网设备的威胁。临床SOC可帮助SplunkEnterprise和SplunkCloud的用户在临床背景下检测、管理和响应网络安全事件。该定制的应用程序允许Splunkbase消耗Medigate的数据，利用Splunk先进的可视化、分析和报告功能。
医疗设备公司Vygon与Oncomfort合作将虚拟现实止痛设备商业化
医疗设备公司Vygon与DigitalSedation开发者Oncomfort宣布在欧洲六个国家建立商业合作关系。Vygon的专业性和Oncomfort的应用领域之间的强大协同作用将使医疗专业人员和患者更快地采用DigitalSedation。DigitalSedation是一款具有CE认证的医疗设备，旨在通过虚拟现实眼镜结合催眠疗法和综合治疗技术，在不使用药物的情况下，缓解患者的疼痛和焦虑。
《SciAdv》：智能移植设备有助于控制膀胱功能
医学影像软件提供商MIM宣布与PeterMac合作
医学影像软件提供商MIM宣布与PeterMacCallum癌症中心(PeterMac)合作，以支持其卓越前列腺癌治疗和影像中心(ProsTIC)计划。PeterMac和MIMSoftware将通过该计划合作改善前列腺癌患者的管理。ProsTIC将开发可帮助临床医生进行肿瘤分期、治疗规划、疗效评估和复发检测的工具。
飞利浦发布《2020年未来健康指数白皮书》：打造年轻力
飞利浦在第三届进博会发布“2020年未来健康指数”白皮书，为研究未来中国健康医疗系统的发展趋势提供一个新视角——年轻力。飞利浦大中华区健康生活事业群总经理瞿峰表示：“年轻力对健康消费的未来发展具有很强的影响力。他们对新技术、新手段的认同、应用和渴望，对于培育整个‘数字化’驱动的个性化健康市场都具有非常重要的意义。”
GE医疗与国药集团续签战略合作共建先进医械智造产业基地
GE医疗与国药集团续签战略合作，旨在共建更强大、更全面、更具针对性的先进医械智造产业基地。此次通过与国药集团再续新30年合作，GE医疗中国将继续把全面国产、数字赋能、合作共赢贯彻到底，充分发挥全球资源与国产智造的协同优势，发挥排头兵作用和先行示范意义。
医疗设备公司Topcon宣布在美国推出Chronos自动双眼屈光系统
为全球眼科护理界提供医疗设备和软件解决方案的供应商TopconHealthcare宣布，该公司推出了革命性的Chronos自动双眼屈光系统与SightPilot引导式屈光软件。TopconChronos是一个完整的数字屈光解决方案，它将自动屈光、角膜测量和主观屈光结合在一个设备中。这套全自动系统采用了引导式屈光软件SightPilot，任何人都可以轻松操作。
生命科学公司AxionBioSystems推出MaestroZHT高通量筛选平台
健帆生物公告称，公司控股子公司天津市标准生物制剂有限公司(天津标准)收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。涉及产品为血液透析浓缩液，用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。
医疗器械公司AllotropeMedical的设备StimSite获得FDA批准
医疗器械公司AllotropeMedicalInc.宣布其设备StimSite获得FDA批准。StimSite为妇产科医生、普通外科医生和结直肠外科医生提供了一种新的能力，使他们能够使用现有的手术器械，通过电刺激帮助定位和识别输尿管。
安图生物公布，公司收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为甲状腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、白细胞介素-6检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。上述注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求，是对公司现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。
利德曼公布称，公司取得由北京市药品监督管理局颁发的体外诊断试剂《医疗器械注册证》，产品名称为触珠蛋白(HPT)测定试剂盒(免疫比浊法)、单胺氧化酶(MAO)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)、缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴比色法)。上述产品进一步丰富公司诊断试剂产品线，有助于增强公司市场综合竞争力。
基蛋生物公告称，公司控股子公司吉林基蛋收到吉林省药监局颁发的2项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品分别为：游离脂肪酸测定试剂盒(酶比色法)、唾液酸测定试剂盒(酶法)。上述注册证的取得，进一步丰富吉林基蛋检测试剂的种类。
医疗技术公司TISSIUM的血管密封剂研究设备豁免申请获得FDA批准
医疗技术公司TISSIUM宣布其血管密封剂的研究设备豁免申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。TISSIUM的血管密封剂旨在解决外周血管手术后快速实现止血和预防术后出血的问题，同时还具有生物相容性，并为外科医生提供简单的制备和应用过程。
LimaCorporate无柄反向肩关节系统获FDA临床研究用器械豁免申请
生物制药公司ArmisBiopharma宣布FDA批准VeriFixx小骨植入物
明德生物宣布，公司于取得了由湖北省药监局颁发的一项医疗器械注册证。产品名称为“全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)”;该检测试剂与公司生产的QFT9000干式荧光免疫分析仪配套使用，用于体外定量检测人血清/血浆/全血中C-反应蛋白(CRP)的含量。
健帆生物：子公司取得新医疗器械注册证涉及血液透析浓缩液
健帆生物公告，公司控股子公司天津市标准生物制剂有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为血液透析浓缩液。
智能医疗设备公司AliveCor完成6500万美元E轮融资
基于人工智能的个人心电图技术领导者和心脏病学解决方案提供商AliveCor宣布完成6500万美元E轮融资，本轮融资由现有投资者OMRON、KhoslaVentures、WPGlobalPartners、QualcommVentures和BoldCapitalPartners领投。作为首款产品，AliveCor开发了一款临床品质、低成本的移动心电图设备，使患者能够随时随地监测自己的心脏健康，并为医生提供了额外的心脏健康评估工具。
汇医慧影完成数亿元C2轮融资，用于产品创新、业务发展等
汇医慧影顺利完成C2轮融资，融资额达数亿元。本轮融资由首钢基金、国药控股旗下基金国药君柏、坤健信泰等共同注资，鼎晖投资、达泰资本、蓝驰创投等老股东持续加码。易凯资本继续在本次交易中担任独家财务顾问。本轮所融资金将用于公司的产品创新、业务发展、销售渠道搭建和团队扩张。
深圳安科完成数亿元B轮融资
深圳安科完成数亿元B轮融资，投资方是由领投方同创伟业，跟投方深圳高新投、麦星投资、招商致远资本、深创投、景林投资等组成的。深圳安科是一家致力于医疗影像设备研发和生产的高新技术企业。它主要研发的医疗产品包括：CT、磁共振、影像云、X线摄影系统、口腔CT、微创外科等不同品类。
深透医疗获1220万美元A轮融资
深透医疗(SubtleMedical)宣布获得1220万美元的A轮融资，本轮领投方为本草资本，医疗人工智能领域投资基金FusionFund、BV百度风投等跟投。深透医疗从事医学成像质量增强及提升效能，具备业界首个通过美国FDA批准和欧洲CE认证的AI医疗图像增强软件解决方案。
“麦默真空”完成数千万元B轮融资
“麦默真空”已于近日完成数千万元人民币B轮融资。本轮融资由泽羽资本、苏州比邻星创投、西藏睿尚共同投资，这是继今年5月该公司获得数千万元A轮融资后的新一轮融资。麦默真空是一家创新型Ⅱ类医疗器械研发商，专注于创新型X射线医疗设备的研发，业务主要包括X光机用X射线管组件、CT管组件、第六代静态CT射线源模组等。
2019年，国家药监局下达108项标准制修订项目
2019年，国家药监局下达108项标准制修订项目，其中国家标准15项、行业标准93项。发布行业标准72项。截止2019年底，医疗器械现行有效标准共1671项，其中国家标准220项，行业标准1451项，我国标准与国际标准一致性程度达到90.4%。
2018年我国医疗器械行业企业数量达1.87万家，同比增加了1074家
随着国家政策和下游需求的共同驱动，我国医疗器械行业的企业数量也呈总体增长态势。2018年，我国医疗器械行业企业数量达1.87万家，同比增加了1074家。
第三类医疗器械企业有1997家，占比仅11%
国内医疗器械企业按器械类别可分为第一、二、三类企业。其中，第一、二类医疗器械企业技术要求较低，资金需求较小，而第三类医疗器械企业技术要求高，资金需求较大。虽然医疗器械行业的企业数量不断增加，但医疗器械生产企业中，第三类医疗器械企业的比重较小，仅有1997家。
2020-2025年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告2020-2025年中国骨科植入医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告2020-2025年中国植入医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告2020-2025年中国医疗器械租赁行业市场前瞻与投资战略规划分析报告2020-2025年中国医疗器械行业战略规划和企业战略咨询报告