辅助生殖技术是一系列帮助不育夫妇实现妊娠的医疗手段,包括人工授精、配子移植和胚胎移植。人工授精技术主要针对男性的生殖障碍,配子移植则主要针对女性的不孕不育问题,试管婴儿则可以针对男性、女性的不同问题,开展辅助生殖工作,是目前最为先进方法。
辅助生殖常用技术介绍
I级分类
II级分类
含义
适应症
国内是否能够开展
人工授精
夫精(AIH)
通过非性交方式将丈夫精液注入女性生殖道内,使精卵自然结合达到妊娠生育的一种辅助生殖技术
性交障碍、精子运行障碍、少、弱精症
√
供精(非配偶)(AID)
通过非性交方式将精子库的精液注入女性生殖道内,使精卵自然结合达到妊娠生育的一种辅助生殖技术
无精、男方有遗传病、夫妻血型不相容
混精(AIM)
/
我国法律禁止
配子移植技术
配子输卵管移植(GIFT)
将配子,即成熟的卵子及活跃的精子,通过腹腔镜或腹部小切口直接放进输卵管的壶腹部,使精子和卵子在人体内正常输卵管内自然受精。
女性输卵管异常;夫妇一方因免疫因素导致不孕经保守治疗无效;未破裂卵泡黄素化综合征;各种精液缺陷等造成的不孕症
宫腔内配子移植(GIUT)
分别采集精子和卵子,经适当的体外处理后,将配子移植到子宫腔内,使其在子宫内完成受精、着床和胚胎发育等过程的技术
输卵管异常的女性;盆腔子宫内膜异位
体外授精-胚胎移植及其衍生技术
第一代:体外受精-胚胎移植(IVF-ET)
将患者的卵子和精子在培养皿内混合让卵子受精,然后将受精卵在体外培养所产生的胚胎移植到患者子宫内的一种辅助生殖技术
输卵管堵塞、盆腔问题、免疫原因、原因不明、男性少精、弱精症
√,申请IVF-ET的机构至少实施AIH或AID满1年
第二代:卵泡浆内单精子显微注射技术(ICSI)
借助显微操作系统将单一精子注射入卵子内使其受精
严重少。弱精症。输精管阻塞
√,申请开展ICSI的机构至少实施AIH或AID满1年
第三代:植入前胚胎遗传学诊断(PGD/PGS)
在胚胎移植前,取胚胎的遗传物质进行分析,诊断是否有异常,筛选健康胚胎移植,防止遗传病传递的方法。
诊断遗传病,仍有一定的局限性,
√,申请开展PGD的机构至少实施IVF-ET或ICSI满1年
2、我国辅助生殖渗透率提升空间大,千亿赛道呼之欲出
不孕不育症已经成为世界第三大疾病,基数越发的庞大。据世卫组织数据,全球约有17.5%的成年人深受不孕不育症困扰。在中国市场,2018年,我国不孕症率高达16%,意味着平均每6对中国夫妇,就有1对“不孕症”患者,2023年将增至18.2%,平均每5对中国夫妇,有1对夫妇要面临不孕不育的危机。
而我国辅助生殖技术虽然历经三十多年的发展,处于世界发展前列,并且治疗周期数量不断增加,再加上国内不孕不育的育龄人口基数大,辅助生殖市场空间广阔,但渗透率处于低位。根据数据显示,2023年,我国辅助生育渗透率仅为9.20%,不到美国(33%)的1/3,提升空间仍然较大。面对如此低的渗透率,再加上国家对于人口生育的大力倡导、刺激,辅助生殖的未来自然值得期待,千亿赛道呼之欲出。
3、患者知晓率较低,价格昂贵成为辅助生殖行业发展重要阻碍
不过,国内大部分患者对于疾病知晓率较低,加上缺少对辅助生殖的正确认知,甚至有些患者会病急乱投医,尝试各种民间“偏方”,有调研数据显示,有辅助生殖技术应用指征的不孕不育患者平均需要2.7年才能进入辅助生殖机构治疗。
试管婴儿费用(以四川锦欣西囡妇女儿童医院为例)
主要内容
包含项目
费用
男方精液常规分析及形态、血常规血型、传染病、染色体等;女方超声影像、内分泌、血常规血型、激素水平、甲功、肝功肾功、染色体、传染病、分泌物等
5200元左右
药品费用
1800元左右
1.2-1.5万元左右
手术费用
取精取卵,培养胚胎
IVF费用1万元左右,ICSI需要增加4500元的费用
胚胎移植
新鲜胚胎移植
1700元左右
全胚冷冻,包含:冻胚移植加上后期胚胎复苏费、移植手术费、内膜准备
8000元左右
4、医保政策边际改善降低生育成本,国家层级规范辅助生殖类收费项目
直到去年,北京医保破冰,广西、甘肃、内蒙古、新疆等地相继将辅助医疗纳入医保政策。截至目前,已有20个省份将定价方式由市场调节价改为政府指导价,定价统一有利于后续纳入医保报销范围。自2023年以来,已有四省市将部分辅助生殖类项目纳入医保报销范围内,报销范围为50%-70%。
各省市将辅助生殖类技术纳入医保目录情况
省份
政策文件
具体内容
报销类别
北京市
2023.7.1
《关于将16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围的通知》
将16项辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付报销范围。16项中包括门诊治疗中常见的取卵、胚胎培养、胚胎移植术、精子优选处理等。
甲类
广西省
2023.11.1
《关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知》
将9项辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付报销范围。职工、城乡居民报销比例达70%和50%。
乙类
内蒙古自治区
2024.2.1
将原37项辅助生殖类医疗服务项目整合为12项,并纳入医保、工伤保险支付报销范围。职工、城乡居民报销比例达70%和50%。
甲类/丙类
甘肃省
将12个辅助生殖类项目纳入医保、工伤保险支付报销范围。基本医保报销比例达60%。
乙类/丙类
5、我国辅助生殖行业规模保持较高增速,2025年将达854.3亿元
同时,众多全球TOP100药企也纷纷入局。例如,2023年4月,默沙东与Proxygen达成合作协议,共同开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂;辉瑞于2024年10月与TRIANABiomedicines达成战略合作和许可协议,为包括肿瘤学在内的多种疾病领域的多个靶点发现新型分子胶降解剂……
软镜是医用内窥镜的一种,受益于消化系统疾病高发及肿瘤早期筛查逐渐普及,全球软镜市场规模持续增长。根据数据,2023年全球医用软镜市场规模为89.8亿美元,预计2033年全球医用软镜市场规模将增长至167.3亿美元,2023-2033年CAGR为6.42%。
伴随着我国医疗制度、体系改革持续深化推进,医疗信息化建设投入不断增加,市场快速扩张。根据数据,2023年我国医疗信息化市场规模为662亿元,较上年增长4.75%;预计2024年我国医疗信息化市场规模达693亿元,较上年增长4.68%。
近几年来,我国连续血糖监测(CGM)市场规模高速增长,有望成为血糖仪市场主流产品。根据数据显示。2015-2023年我国连续血糖监测(CGM)市场规模由31百万美元增长至430百万美元,预计2024年我国连续血糖监测(CGM)市场规模达505百万美元。
数据显示,2023年我国共有儿童医院158所,妇幼保健机构3082家。全国每千名儿童床位数达到了2.7张,和2015年相比,增加了0.27张。这些数据表明,我国在保障儿童健康方面取得了显著进展,儿科医疗资源得到了显著提升。
在市场竞争方面,我国精麻行业市场集中度较高,CR9接近80%,其中人福医药市占率25.9%,恒瑞医药12.2%,恩华药业5.4%。从麻醉镇痛大品种市场格局来看,市场份额多被麻醉龙头(人福、恩华、恒瑞、扬子江等)所占据。
数据显示,2022年我国生物试剂市场规模达206.1亿元,较上年同比增长15.5%;2023年我国生物试剂市场规模达236.5亿元,较上年同比增长14.8%。预计2024年我国生物试剂市场规模达260亿元,较上年同比增长9.9%。
数据显示,2020-2023年全球AI医疗器械市场规模由45亿美元增长至100亿美元,预计2024年全球AI医疗器械市场规模达121亿美元,较上年同比增长21%。