“2021年，作为十四五的开局之年，被称为“永不衰落的朝阳行业”的医疗健康却被阴影笼罩，特别是二级市场上，股价腰斩、上市破发，IPO被否、推迟的消息频频传来，让人不禁对医疗健康行业的未来发展产生一丝隐忧。其实，行业的刚需性质没有发生改变，过去几年，在资本的催生下，行业创新轰轰烈烈，但也导致产生以IPO导向的速成模式。
接下来，行业发展将会进入理性阶段，回归一个基本的价值立场：其专业壁垒极高，受政策监管影响大，是个慢生意，是人命关天的，是高风险、高投入、长周期的。不过，“朝阳行业”还是那个“朝阳行业”，特别是在人口老龄化进程加快，疫情刺激下国民健康意识的提升加上新技术助力和政策支持的保障，行业发展或许会经历些许转型阵痛，但是船头的大方向并没有发生改变，产业发展的机会仍然在不断涌现，在这样的大背景下，通过总结展望，梳理了医疗健康行业发展的十大趋势，以供行业人士以及致力于为国民健康升级的跨界者提供一些参考。”
01
医疗数字化未来发展趋势
数字疗法发展趋势：”数据+算法+服务”模式将带来
创新生态，基于数据+的产业角色需补充完善
2017-2021年全球范围临床研究注册细分领域分布
2021全球范围137个数字疗法产品分布
中国患者两周就诊率
中国患者两周患病率
商业路径预判，商保自费是现阶段最优解
智慧医院未来趋势：医院由“信息化”向“数智化”加速发展，底层数据逐渐完善
临床数字化未来趋势：确立标准，多方主体参与下建立
智能化的多元化业务模式
在人民健康需求增长、经济发展、政策支持、国际竞争等内外因素的共同驱动下，中国创新药产业快速发展。老龄化进程带来更多的疾病治疗需求，同时经济发展推动了患者对生活质量、疾病治疗的更高要求；“带量采购”及“医保国谈”的大环境下，寻求创新将成为制药企业选择维持增长的重要途径，创新药的研发及上市速度明显加快。
2016-2020年，中国共上市200个创新药产品，主要针对中国患者未满足的临床需求，聚焦在中国疾病负担最大和增速最高的疾病领域，包括肿瘤、消化道及代谢、呼吸、心脑血管等慢病。在创新药产业快速发展，以及打造科研型医院的政策驱动下，临床研究需求不断攀升，临床研究机构资源吃紧，药物临床研究机构备案制度发布，让更多具备能力的医疗机构有机会开展临床研究。临床需求的增加促进了临床研究数目的增长，同时也给其带来了极大的挑战。尤其在新冠肺炎疫情的大背景下，加大了临床研究项目的推进难度。在医疗机构、制药企业、CRO等组织间，信息如何实现互通，多角色如何高效配合，各组织下如何针对项目进行管理都是亟待解决的问题。
临床数字化未来发展五大方向
医药营销数字化发展趋势：将从患者端、医生端、药店端同时发力，打造数据闭环，实现精准营销
药企将加速通过研究患者路径（即患者诊断路径、线上、线下购药路径、互联网医院产生后，患者路径的变化等）、药品特征（即药品上市后所处的阶段、处方药、特药、慢病用药、消费类用药等药品种类）和企业态度（企业对于信息化和数字化及的认知、企业领导对于数字化改革的重视程度、企业自身战略）选择医药营销手段。
医药营销数字化发展三大主体
AI制药发展趋势：越来越多AI/计算制药公司从服务走向自主研发管线为主的Biotech之路
伴随着人工智能等新技术的突破性发展，人工智能为代表的计算机技术也被越来越广泛应用于药物研发领域，特别是在临床前药物研发领域，诞生了一批AI和计算驱动的药物研发公司，它们或以人工智能和计算为核心驱动力研发自有管线药物，或作为第三方服务于制药公司。
性进行系统的评价。
目前的计算制药分为以数据为基础的人工智能制药和以物理规则为基础的两种制药范式。前者本质上是机器通过学习数据，挖掘数据总结归纳规律，反过来优化药物研发环节；后者是从第一性原理出发，从分子、原子等微观粒子层面去计算药物分子与靶点蛋白分子之间的相互作用力，也可以借助于AI提高运算速度和精度。
未来将会有越来越多AI/计算制药公司从服务走向自主研发管线为主的Biotech之路。原因之一是成立30年的薛定谔公司，原本以软件服务为主营业务，在增加自主研发药物后得到资本市场认可，成功上市。这激励了更多AI制药公司从服务走向合作研发管线+自主研发药物的道路，特别是在中国创新药崛起的发展大潮之下，biotech的定位更容易被资本市场认可。另一方面，由于AI应用于药物发现领域，验证流程较长，而且目前还尚未有一款AI设计的药物成功上市，国内很多药企都属于观望状态，付费意愿不高，市场开拓难度较大。
AI/计算制药公司发展模式
人工智能医疗影像发展趋势：行业规范正在建立，未来产品商业空间将向服务和全病程管理探索
2019年开始，人工智能医学影像部分企业开始将问题聚焦于如何优化产品，基础数据质量的提升及算法的不断改进优化，外加大量的科研合作，使得人工智能影像产品逐渐被医院端接受和认可。作为软件产品，87.8%的三级医院已使用医学影像信息化系统，作为AI产品主要落地的医疗机构，三级医院已为其建立了良好的信息化基础。人工智能医学影像产品陆续取得三类证，已具备向患者收费的资格。
现阶段，中国AI医疗商业空间小，处于价值实践期。人工智能医疗应用场景广泛，未来产品落地后其社会和商业价值均较大；然而，基于中国医疗健康发展现状，商业付费空间有限。
现阶段，AI医学影像在院端已获得一定的收入。在新冠疫情以及智慧医院建设的大背景下，三级医院人工智能软件的渗透率已增长至15%左右，随着产品价值被认可，院端以及患者的付费意愿也将同步提升，2023年渗透率或达到30%左右。
AI类产品价值的体现将在基层实现最大化。同时在政策指引下，人工智能医学影像产品在向基层落地的过程中，也会朝着服务+全病程管理的方向去做商业化探索，从服务影像科室到临床科室做尝试。
2019年医疗机构安装医学影像系统的渗透率
2020-2021年人工智能医学影像产品拿证情况
医疗元宇宙发展趋势：建立现实与虚拟世界之间的连接，最终实现医疗元宇宙，由此产生巨大的价值
医疗是一个传统、严谨和相对保守的领域，随着技术迅速发展，已有发展的高科技将会慢慢进入医疗领域，尽管新技术与医疗行业融合相对缓慢，但是也在进行技术、产品和服务的更新迭代。在全球范围内，医疗行业面临着重重困境，如何提高疗效、降低治疗费用是各个国家亟待解决的问题。那么，在元宇宙中，我们或许可以通过新技术手段，解决医疗行业现实中无法解决的问题。在元宇宙中重建医生与患者、医疗与社会的关系，重建围绕患者产生的大数据，建立现实与虚拟世界之间的连接，最终实现医疗元宇宙，由此产生巨大价值。
医疗元宇宙现实与虚拟结合后的产业情况
02
以患者为中心的全病程管理
医疗企业之间合作将更加密切，通过丰富各自平台的医疗能力，更好地对患者进行全病程管理。
在诸多的探索中，大健康产业正逐渐完善“医-患-药-险”的闭环。伴随着人们主动健康意识的逐步觉醒，健康消费需求增长。在2022年，数字医疗将由“以医院为中心”逐步向“以患者为中心”转变。
“以患者为中心”医疗企业间的合作模式
在患者全病程管理上，医疗企业将更加注重线上与线下的结合，通过多种方式满足患者的需求。
患者服务数字化流程图
03
创新支付未来发展趋势
DRG/DIP支付方式将进一步发展，提升医院精细化管理能力，管控医疗成本，提高医保基金使用效率
顶层设计下，DRG/DIP支付模式将在更多城市试点推行
2021年11月国家发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，意味着按下了改革的快速键。DRG支付模式建立了一种“结余留用、合理超支分担”的激励约束机制，要求医院控制成本，达到提质增效的目标。要求支付方在付费方案制定上要考虑病历分组结构及相应权重，服务提供方在进行成本测算时也要更加精细化，将病历分组结构及权重纳入进去，倒逼医院控制医疗成本，提升治疗效率，提供合理的诊疗服务。
DRG/DIP支付模式改革三年行动计划
创新支付模式升级，参与主体多元化，将侧重建立分期付款模式，缓解患者经济压力
医疗支付创新参与主体多元化，不局限于商保公司和医药公司
支付创新模式从用药资助模式向分期付款模式偏移
目前应用比较广泛的创新支付手段是用药资助模式，即从医疗费用的角度出发，通过创新支付与医药公司的慈善赠药相结合，针对患者特定的病症或治疗方案，资助范围包括药品、器械、住院费用、检测费用等，帮助患者坚持用药。
分期付款模式是另一种正在探索的创新支付方式，在商保、药企、医院、第三方支付平台、药房、金融机构等多元化主体的参与之下，针对患者的疾病特征和治疗方案，帮助患者将需要一次性缴纳的金额分期数缴纳，同时可以通过药企或医疗机构为患者进行利息补贴，帮助患者免交分期利息。亿欧智库推测，随着参与创新支付的主体逐渐多元化，分期付款模式将更加快速探索发展。
随着医学技术的不断创新发展，一些新型治疗手段如免疫治疗等，也可以探索按疗效分期付款的创新支付模式，针对治疗周期和特定临床指标分期付款，帮助患者进一步规避风险，减轻治疗经济负担。
多元化主体下的支付创新模式图
健康险加速发展，针对不同消费阶层产品设计更加丰富，商保、医保分工更加明确
医疗消费意识不断升级，健康险发展进入加速期
《“健康中国2030”规划纲要》强调推进建设健康中国，提高人民健康水平。顶层设计和国民经济水平不断提升之下，居民医疗消费意识不断升级。中国医疗保险定位在基础保障层面，作为医疗保险的补充，商业健康险能够更好的契合居民特异性需求，更有针对性的将社会资源按需分配，帮助医保更好的回归基础保障，商保和医保分工配合更加紧密。健康险政策监管近年逐步完善，2019年中国银保监会出台《健康保险管理办法》，重新明确、规范了健康保险的业务范围，健康险行业迈入加速发展阶段，健康险原保费逐年上升。
投保人对健康险质量要求升高，TPA公司助力下健康险产品设计更加多样化
随着中国人均GDP增长，中产阶级人群数量不断上升，对于健康险产品的数量和质量需求也在逐渐提升，同时TPA公司也在依托自身优势不断扩大创新业务范围和服务模式，从传统治疗后端职能向治疗前端推进。未来保司将联合TPA公司针对不同人群特征和对健康、理赔服务的新型需求，设计更符合需求的健康险产品。
2010-2025年中国健康险原保费收入（单位：亿元）及增速
04
中医药疗未来发展趋势
产业融合及科技赋能
中医药与科技赋能将深度融合到以患者为中心的全生命周期的服务产业链，包括但不限于养老、康复、消费医疗、慢病管理、医疗服务……科技+中医药，将先进科学技术/模式与传统中医药深度融合，让中医药发挥最大价值
一级产业：中药产地溯源体系建设，助力提升临床用药安全和疗效
中药溯源体系利用互联网、物联网、区块链等技术，实现中药材从种植到加工、流通、临床使用等环节的全流程信息可追溯，满足政府监管、公众查询、产业运营的需求，提升中药临床用药安全和效果。中药材溯源系统涉及中药材全产业链，要发挥中药材溯源系统的作用，信息闭环是关键。要实现信息闭环，多种技术的综合应用和数据的互联互通是关键。在中医药溯源技术中，分子生物学、指纹图谱、同位素示踪、RFID、条形码等各有所长，未来多种技术的综合应用有望在政策支持下推动中药材溯源全行业普及化。
二级产业：智能制造业技术加持，保证生产效率及稳定品质
将先进的智能制造技术与传统中医药结合，保证中药产品的生产效率、品质与灵活性。智能制造是基于新一代信息通信技术与先进制造技术深度融合，贯穿于设计、生产、管理、服务等制造活动的各个环节，具有自感知、自学习、自决策、自执行、自适应等功的新型生产方式。中药（中药饮片、中成药）智能制造将先进的智能制造技术与传统中药生产相结合，通过生产全流程的数字化，保证生产效率、中药产品的品质一致性、稳定性、可靠性和生产过程的灵活性。
三级产业：互联网技术提高中医医疗可及性、传承性和创新性
互联网中医将优质的中医医疗资源与互联网技术结合，为患者提供诊前、诊中、诊后全流程中医特色服务，将名老中医和经典名方的诊疗智慧与现代互联网技术结合，通过诊疗数字化解决中医医疗资源分布不均衡、名老中医少的困境，提高中医可及性；通过互联网医生教育等赋能年轻医生，提高中医传承性；通过AI技术将中医辩证论治之法与智能软硬件结合，实现中医诊疗智能化，提升中医医疗服务的创新性。
科技赋能中医药产业链
火热赛道：中药创新药/中医服务/药材种植数字化转型将在未来一年快速发展
火热赛道1：更多中药创新药将快速登上舞台
2021年，国家药监局批准中药创新药上市数量已达到11款，为近五年来批准中药新药上市最多的一年。根据CDE数据显示，2021年中药新药申报注册受理达62个（通用名59个），相较于2020年，增幅130%，主要覆盖呼吸系统，神经系统、消化道及代谢、以及抗肿瘤药和免疫机制调节用药等领域。
2020-2021年中医药政策及创新药申报情况
火热赛道2：中医服务未来将成为医疗产业的“避风港”
2021年，国家颁布了多项利好中医药服务行业政策，通过支付方式、支付范围、价格管理以及医保定点等多个方面给予政策倾斜，明确中医医疗机构可暂不实行DRGs付费方式。但是这并不意味着国家对中医药行业“放任”发展，尤其是要求中医病症分类与代码实现全国统一，奠定未来中医药及服务合理支付的基础。相信在不久的未来，中医药服务将迎来健康、快速的发展。
2020-2021年中医服务政策倾斜情况
火热赛道3：道地药材种植的数字化转型
当前，中药材种植面临较多挑战：道地属性受到影响、重金属含量高、农药残留超标、种子品质参差不齐等问题，这些问题直接影响了中医药及服务行业的发展。要解决这些问题，需要产业链各方利用新技术，加强行业统筹规划和道地药材基地建设。未来，地道药材种植利用互联网技术进行数字化转型，将成为中医药行业健康、快速发展的基础。
中医药产业现代化
05
医疗碳中和未来发展趋势
医疗碳中和：可持续发展的必然选择
根据无害医疗与奥雅纳发布的《GlobalRoadMapforHealthCareDecarbonization》,医疗部门碳排放量占据全球总碳排放量的4.4%。如果将医疗部门视为一个国家，那么它的碳排放量将排名世界第五。应对全球气候变暖，推动医疗系统碳达峰、碳中和，是当前社会可持续发展的必然选择。
展望未来，我们认为医疗碳中和将呈现出三大趋势：
1.公立医疗机构将发挥示范引领作用，助推医疗系统碳达峰、碳中和
2.技术赋能医疗碳中和，低碳生物与医疗数字化技术将得到突破与发展
3.短期以试点项目为主，中长期推进全院系统性碳减排
公立医疗机构将发挥示范引领作用，助推医疗系统碳达峰、碳中和
根据无害医疗发布的《HEALTHCARE`SCLIMATEFOOTPRINT》，美国、中国、欧盟是全球医疗系统碳足迹的前三大贡献者（将欧盟作为单一排放国），而前十大医疗系统碳排放国则占据了全球卫生保健排放总量的75%。中国以17%的碳排放占据全球医疗碳足迹第二，而当前中国作为发展中国家仍面临大量未满足的医疗需求、愈发严峻的老龄化、医疗基础设施尚不健全等挑战，随着中国医疗产业的稳健发展，中国医疗碳足迹仍将在短期内处于上行期，医疗碳减排面临较大压力。
全球医疗碳足迹占比
中国在第七十五届联合国大会上提出，中国“二氧化碳排放力争于2030年前达到峰值，努力争取2060年前实现碳中和”。双碳目标的实现，将推动中国系统性的产业升级变革，进一步深化中国社会经济可持续发展理念。而双碳目标的实现，则需要公立医疗机构为代表的公共机构积极发挥示范引领作用，践行节能减排的社会责任。
根据2019年吴睿博士发表的《ThecarbonfootprintoftheChinesehealth-caresystem》，2012年中国医疗系统碳排放总量约为315百万吨，以公立医院为代表的医疗机构是医疗系统碳排放的主要排放源。
根据中国卫生健康统计年鉴数据，2020年，中国共有公立医院1.14万家，各类医疗机构102.3万家，覆盖面积广、辐射影响大。以公立医院为代表的医疗机构，将发挥示范引领作用，在自身节能减排基础上，围绕环境友好型医院目标建设，利用自身资金采购优势与医疗核心主体地位，推动产业链上下游绿色低碳转型，推动医疗系统碳达峰、碳中和。
医疗系统温室气体排放量（百万吨）
技术赋能医疗碳中和，低碳生物与医疗数字化技术将得到突破与发展
科技进步将在产业碳达峰、碳中和过程中发挥越来越关键的作用，低碳医疗技术将在医疗碳中和的过程中得到突破与发展，并加速医疗产业碳中和进程。除5G、大数据与云计算、人工智能、物联网、数字孪生、区块链等行业通用技术外，低碳生物与医疗数字化技术将得到突破与发展，合成生物学、复合培养基替代、膜生物反应等生物技术的进步将推动制药企业为主的医药企业减少碳排放，远程医疗、远程护理等医疗数字化技术应用也将推动医疗机构实现医疗流程优化的同时减少医疗服务场景的碳排放压力。
短期以试点项目为主，中长期推进全院系统性碳减排
当前医疗机构对碳减排的重视程度仍较低、行业缺少系统性碳减排解决方案，短期内医疗机构碳减排仍以试点项目为主，随着中国碳减排技术的持续发展、“双碳”目标的持续推进，医疗机构将从试点项目转向全院系统性碳减排。
试点项目向系统性碳减排转变
医疗碳中和面临的主要问题和困境
1.政府对医疗产业碳减排缺少明确的指标要求。《绿色医院建筑评价标准》的实施一定程度上推动了医院全生命周期资源节约与环境保护，但标准与规范设计尚不够完善。《深入开展公共机构绿色低碳引领行动促进碳达峰实施方案》提出推动公共机构2025年碳减排相比2020年下降7%，但对医疗机构等细分的实体机构缺少明确的解释和指标指引。
2.医疗机构、医药企业等主体对碳达峰、碳中和的认知不足。一方面医疗产业碳减排的宣传力度不足，另一方面碳达峰、碳中和作为一项系统性工程需要机构、企业的全盘参与，而目前国内医院节能减排主要由总务/后勤等职能部门负责，缺少系统性规划。
展望未来，医疗碳中和道阻且长，但随着政策的推动、典型低碳医疗项目的示范引领及医疗部门对医疗碳中和认知的不断提升，医疗碳中和势必将以星星之火可以燎原之势成为医疗产业可持续发展重要基石。
06
精准医学未来发展趋势
精准医学场景多元化，癌基因检测、手术机器人迎爆发前夜
人类基因组测序、生物芯片技术的革新发展、生物医学分析工具和技术的进步、大数据分析工具和技术的出现为精准医疗理念的实践提供了保证。其中，基因测序是精准医疗在预防诊断环节的底层基础，持续的降本增效夯实了精准医疗的发展。
精准医学主要发展历程
人类第一次完成全基因组的测序耗资27亿美元；2018年JPMorgan健康大会上，华大基因个人全基因组测序仅需600美元，耗时两小时。
当下，蛋白质组、代谢组、免疫组、肠道微生物组分析技术，以及分子影像、手术导航、内窥镜和微创技术的突破，让精准医学理念贯穿诊断、治疗、康养，可覆盖疾病全周期。
精准医学主要应用场景
国内基于基因测序的肿瘤赛道处于爆发前夜
2015年，科技部召开首次“精准医学”战略专家会议,决定2030年前在精准医疗领域投入600亿元。2016年国务院《健康中国2030规划纲要》将癌症防治定为主要目标任务之一，随着基因测序技术走向成熟，同时“健康中国2030”收官日期逐渐迫近，基于基因测序的
肿瘤赛道蓄势待发。
肿瘤早筛：市场预期向好，将引发更大投资热情
国内在2020年底迎来了首款单癌种早筛产品获批上市。同年，国内龙头燃石医学启动了中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT”。传导至一、二级市场，预计产生更好的市场预期，引发更大的投资热情。
基因测序玩家集中布局，覆盖预防、诊疗全流程
肿瘤靶向药持续繁荣，伴随诊断行业快速发展。近年来抗肿瘤靶向药数量增长迅猛，其中针对“中国癌症患者头号杀手”的肺癌药物多数已被纳入医保。伴随诊断作为靶向药的“最佳搭档”也迎来风口。2018年，我国首款以伴随诊断试剂标准的ctDNA检测试剂盒获批上市；2021年仅上半年，国内已有34款抗癌新疗法获批上市，与此同时，国内代表企业伴随诊断试剂盒获批数量也增至10余款。
肺癌靶向药物及伴随诊断产品概览
基因测序玩家积极拓展业务场景，癌症早筛、伴随诊断全覆盖。目前，国内主要的伴随诊断企业包括华大基因、艾德生物、燃石医学、泛生子、世和基因、达安基因、吉因加、领星生物、百傲科技、思路迪等。其中艾德生物、燃石医学、泛生子为代表的企业以伴随诊断作为其核心业务；世和基因、达安基因、吉因加、思路迪等则以肿瘤早筛为主营业务，基因测序赛道中游玩家开始将业务覆盖至预防、诊疗全流程。
手术机器人渐成临床刚需，千亿市场逐步打开
手术机器人具有创伤更小、操作更灵活、精度与稳定性更高、学习周期短，辐射更低等优势，受到全球大量医生的青睐。对于神经外科等特殊科室而言，手术机器人更是以刚需状态呈现。
国内主要腔镜手术机器人产品
腔镜手术机器人将持续扩容，竞争加温
目前，手术机器人已出现腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、神经外科机器人和经皮穿刺手术机器人等，其中腔镜机器人占据主导地位。2021年12月底，十四五”医疗装备产业发展规点名“腔镜机器人”，提出2025年之前腔镜手术机器人实现广泛应用。
国产手术机器人瞄准精准需求，逐步实现国产代替
5G、AR、AI等新技术融合，加速手术机器人迭代
07
康复医疗未来发展趋势
政策再次助推康复医疗的发展，从而缓解医保基金压力，优化医疗资源配置
随着人口老龄化加深，劳动力占比下降；同时，老年人的患病率提升，居民的医疗需求和花费不断增加，社会保障体系负荷再次升级。与此同时，我国的医疗资源存在闲置，二级医疗及以下医院与基层医疗机构的床位使用率与三级医院差距较大。
2013-2020年我国医保基金的收支增速我国医疗机构床位使用率
2021年，国家再次聚焦康复医疗，发布《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》，主要从均衡和补充医疗资源配置、提高康复医疗服务能力、推进创新康复三个方面促进康复医疗发展。
试点先行，以公立医疗为主，加速补充康复医疗资源；社会资本介入补充高端需求
政策引导，康复医院资源将加速补充。其中，以试点地区为主，公立资源的补充将较为显著，科室病种选择以疾病康复为主。公立资源是三级康复医疗体系的主力军。伴随着康复科建立与医院转型，体系将逐步完善。
各地政策推进公立医疗资源补充
民营医疗发挥协同作用，也将集中布局在疾病康复领域；而消费领域将面临洗牌，市场热情下调。不同于公立医疗机构，民营机构难以真正加入三级体系，在基础康复领域缺乏竞争力，而将集中补充高端康复需求。
康复器械需求扩增，企业将通过持续创新提高竞争力。其中，康复机器人发展有望加速
伴随着各地区康复医疗机构的补充，中游对于器械、药品等需求增加。然而，康复设备同质化严重，面对新增市场，创新是企业未来着力发展的主要方向。部分上市企业，如翔宇医疗、伟思医学等都聚焦创新，近年来公司的研发费用不断增加。
部分上市康复企业公司的研发费用占比
康复评定系统、康复机器人赛道的创新都较为集中。其中，亿欧智库认为，康复机器人的发展将尤为迅速。一方面，其技术正从被动式康复向主动式加速探索。另一方面，市场对产品逐步认可，政府招标数量持续提升，部分地区也将康复机器人项目纳入医保报销；而市场的投资热情也较为高涨。
08
创新药械出海未来发展趋势
创新药加速出海，走向全球市场
趋势一：中国多款创新药申报FDA，2022年将是出海重要一年
国产创新药获得FDA审批并上市，一方面有助于打开美欧更广阔的市场，另一方面，也证明成长中的中国创新药企的临床开发能力和申报能力也达到了新高度。从2019年，百济神州的泽布替尼成为中国第一个在美国上市的创新药后，目前，已有十多款创新药在FDA提交NDA/BLA，大部分企业倾向于选择在海外先占据小适应症市场。可以预见，2022年，将会有更多国产创新药药走向全球。
部分国产创新新药申报FDA情况
创新药海外定价更高，预期利润更加丰厚。受国内集采和医保谈判影响，国产创新药也希望在海外能打开价格空间。以百济神州的泽布替尼为例，80mg的泽布替尼在中国定价为99元，在美国则为117.50美元，美国价格是国内价格的7.6倍。同样的例子还有PD-（L)1
80mg泽布替尼中美价格对比
趋势二：创新药license-out交易井喷，产品国际化成药企发展重要方向
2021年，中国创新药license-out的项目达53个，同比增长120.8%。其中，交易金额排在前两位的分别是荣昌生物的ADC药物维迪西妥单抗海外权益转让给Seagen，总交易金额高达26亿美元；百济神州的PD-1药物替雷利珠单抗海外权益转让给诺华，总交易金额达到22亿美元，首付款高达6.5亿美元。
2018年至2021年创新药license-out数量
在前十项交易中，按照适应症划分，肿瘤占比达到80%；按照地区划分，有8项交易受让方都在美国，其余为欧洲（瑞士）。
2021年中国创新药license-out交易前十
疫情下医疗器械顺势而为，AI影像初探海外市场
趋势一：创新医疗器械打开市场空间
耗材领域：国产医疗器械出口正在从低值耗材、医疗设备到高值耗材转变。高性价比（创新性+价格优势）的产品将更受国际市场欢迎。目前，低值耗材已率先完成产业国际化，如出口医用敷料、手套等。
医疗设备领域：新冠疫情也带动了医疗设备出口，从最早的呼吸机到后来的CT、MRI等。不过，医疗设备进军海外市场，对企业的售后服务能力，与监管部门的沟通能力都提出了更高的要求。未来，国内医疗设备细分赛道的龙头更有望打开国际市场，中欧、东南亚、非洲等市场增长空间客观。
2020年，国内“医械一哥”迈瑞医疗就在国际市场完成了700多家高端客户的突破，品牌推广提前了至少五年。2021年上半年，迈瑞医疗境外收入占比达40%，公司董事长李西廷表示，迈瑞医疗目标是未来海外收入占比达到70%。
IVD领域：2021年年末，由于奥密克戎蔓延，新冠检测试剂销量有望增长。目前，国内厂商为海外主要供应商。受此影响，二级市场新冠检测版块曾一度大涨，其中九安医疗在拿下多份美国订单后更是数次涨停。
新冠疫情版块大涨九安医疗股市行情
截至1月17日，据统计，美国FDA供批准了13个居家检测产品，其中有2个来自中国企业；澳大利亚市场则自测试剂销售紧张，在其批准的20个居家检测产品，中国有多款产品，涉及10家企业。
美澳两国新冠抗原检测试剂盒的中国厂商
趋势二：AI医学影像企业获得国际市场入场券，寻找新增长空间
自2020年起，AI医学影像头部企业科亚医疗、推想医疗、数坤科技等相继在海外开展临床试验并拿下CE、FDA认证，“出海”的冲锋号已经吹响。
AI医学影像企业海外拿证情况
与海外医疗机构、基金会等达成商务协议，探索海外市场。推想科技的InferReadDRChest（针对结核病筛查的AI医疗器械）获列入全球药物基金(GDF)（一个由联合国项目事务署(UNOPS)主办的集中采购机制；深透医疗则分别与美国最大的影像中心联盟RadNet、美国最大的医疗采购联盟Capstone等达成商务协议；科亚医疗及其合作伙伴已就产品“CuraRad-ICH”同北美多家大型影像中心集团及PACS厂商达成战略合作与海外企业达成合作，开拓新领域和新品研发，腾讯与英国移动医疗公司Medopad达成合作，将共同研究人工智能(AI)技术的临床应用，为医生和患者提供更智能化的医疗诊断和医疗服务支持；汇医慧影与日本最大的云pacs公司确定了在放射组学平台方面的合作；与法国肿瘤药公司合作，以及与美国医疗AI企业一起开发美国市场等；深透医疗和西门子、拜耳等国际领先企业开展商业合作，分别切入革命性的MRI机器预装软件市场及AI影像药剂合作市场。
09
从治疗到预防的未来发展趋势
新冠疫情刺激非免疫规划疫苗市场持续放量，国内疫苗产业链配套得到全方位提升
根据国家卫健委公布的最新数据，截至2022年1月14日，全国累计报告接种新冠疫苗超29亿剂次，完成全程接种人数超12亿，接种率达86%以上。随着2022上半年迎来国内加强针大规模的接种时段，新冠疫苗产能将继续释放，这必将带动企业新一轮的营收增长。
国内外主要疫苗生产企业2021上半年新冠疫苗销售额
除了新冠疫苗本身的持续放量，新冠疫情发生后，大众对疫苗的整体认知增强，也刺激了整个非免疫规划疫苗接种需求的全盘增长，诸如HPV、23价肺炎、流感、带状疱疹疫苗等非免疫规划疫苗都成为接种需求较大的产品，非免疫规划疫苗市场前景进一步放大。
2017-2022年中国疫苗（不含新冠疫苗）市场规模趋势
从产业链端来看，从研发到生产，新冠疫情锻造了中国疫苗产业链。研发上，虽然国内企业在集中度和原创性方面较欧美市场仍有较大差距，但在国家战略支持下，中国疫苗产业同步推进了5条新冠疫苗路线研发，国内新冠疫苗上市进度与欧美媲美。
其中，尤其是以mRNA为代表的新技术平台实现关键性突破，国内一些企业已经在这个领域取得领先地位。
目前获得临床试验批件的厂商包括艾博生物、斯微生物和丽凡达生物，其中艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、沃森生物共同研制的新冠病毒mRNA疫苗已经处于临床III期阶段，可能是国内最先进入产业化的mRNA产品。此外，2020年7月，复星医药透露，其与BioNTech合作的mRNA新冠疫苗进入行政审批阶段。整体来看，疫情前我国疫苗产能在7-8亿剂左右，新冠疫情后，疫苗产能增加至90亿剂，同时与之配套的原辅材料、生产设备、批签发能力和人才队伍等得到全面提升。
2022年，随着新冠疫苗需求和产能的持续扩张，国内疫苗企业的资金实力将继续提升，原辅料及设备国产化将继续提速，批签发及冷链能力建设进一步增强，人才集聚效应将更加凸显。
早筛企业产品集中进入上市前期，加速商业生态和市场拓展，有望迎来业绩爆发期
疗，是当前提高患者生存率最有效的途径。此前，通过影像学方法，一些癌症标志物的检测可以实现早筛的目的，但近几年来，随着液体活检在早筛领域的运用，一批致力于开发新一代肿瘤早筛产品的企业开始出现。
截至目前，国内带有“癌症早筛”标签的企业约200家，多成立于2014~2018年，这些企业注册资本普遍较高，投融资额度大。2020年2月至2021年9月，国内肿瘤早筛领域共发生25起融资事件，3家企业实现IPO，分别是泛生子、燃石医学、诺辉健康。
大多企业处在底层技术开发和前期研发阶段，走得快的企业则初步开启商业化，如常卫清、莱思宁、HCCScreen等此外还有多个产品进入大型前瞻性试验。整体而言，随着进度较快的几种早筛产品已经陆续进入产品上市的准备阶段，预计未来3-5年将迎来业绩爆发期。
国内商业化进展较快的几款肿瘤早筛产品
随着肿瘤早筛各家企业的产品进入上市前期，把握先发优势，在不同市场中寻觅最恰当的合作伙伴成为了各家企业不约而同的选择。
具体梳理这些合作事件，选择的合作伙伴多集中在药企、体检机构、互联网医疗、大众媒体和零售渠道等几个方面——这些企业所拥有的基层市场资源和C端流量优势，可以说是肿瘤早筛产品落地的天然场景。
诺辉健康2021年主要合作事件整理
流量入口前移，医学内容科普、私域流量运营成企业布局的共同选择
随着诊疗流程从治疗向预防前置，大众的注意力也随着前移，不管是药企、肿瘤早筛企业还是互联网医疗平台，医学内容科普将成为所有行业入局者的共同选择。有效的内容输出，既能为医生和用户提供价值，又能吸引多类用户群体、聚拢专业医生、沉淀医疗内容数据。
在内容科普上，“晦涩难懂”是最突出的问题。不过，近年来伴随着移动端用户的增加及技术的升级，平台内容从传统的图文、问答类，延伸到语音、短视频、直播等形式。内容的表达更具象化，使得信息更易于理解，降低用户获取知识的难度。
不同形式互联网医疗内容的特征
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主动健康未来发展趋势
主动健康理念深化，医保免疫+消费升级打开医疗消费市场增长空间
主动健康意识觉醒及消费能力提高助推消费医疗增长。新冠肺炎疫情反复，促使民众健康意识提高。另国家统计局公布2021年全国净增人口48万，人口年龄结构的变化趋势发生了逆转，中老年人主动追求和促进身体健康的意愿更强，老龄化下消费型医疗服务保持快速增长。《“健康中国2030”规划纲要》，《推进实施健康中国行动2020年工作计划》等政策相继出台，13万亿的大健康市场规模为企业发展提供了沃土。消费医疗市场发展空间较为广阔。
我们认为目前较为显著的爆发机会聚焦于医美、口腔等医保免疫赛道。医美赛道在经过2021年的强监管之后，处于良性发展期，2022年医美市场预计持续回暖。口腔医疗务兼容健康和美学概念，市场增速快空间大。
我国60岁及以上人口数量占比
名词定义：
本报告所指的“消费医疗”包含四个层面，泛指具有一定医疗属性（如消费场景在医院）、非公费、非治疗性的、消费者主动选择实施的市场化医疗项目。
医美市场需求转移，形体雕塑发展正当时
医美进入规范发展期，2022年市场将持续回暖
医美以医疗为基础，具备较强的消费属性，受消费者意愿驱动，消费者对医美行为接受度日益加强。在经过几十年发展之后，行业业态较为成熟。2021年，国家卫生健康委等八部门出台了《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》，并开展为期半年的打击非法医疗美容服务的专项整治工作。行业进入规范发展期，低价竞争现象得以管控，2022年医美市场预计持续回暖。
中国医美行业发展历程
“轻医美”成核心战场，中国医美需求正从脸部向身体延伸
受益于更低风险和更快的恢复速度，轻医美市场快速放量，2020年市场规模为545亿元。另据美团数据，2018-2020年中国消费者在身体类项目的花费金额占医美项目总花费金额的比例逐年提升，从28%增至46%，消费者在身体方面投入的意愿度正快速增长。形体雕塑市场容量大，发展趋势会很强劲。
2020-2025年中国医美形体雕塑终端市场规模
口腔市场稳中求进，隐形正畸成黄金赛道
政策长期利好，口腔医疗服务下沉三四线城市
中国的口腔服务分为种植服务、正畸服务和综合口腔服务等多种类型。在一系列利好政策及其他增长因素的推动下，2019年我国口腔服务行业市场规模就已达1720亿元。由于新冠肺炎影响，整体市场规模小幅回落。据中国口腔医疗招股书，2020年中国牙科服务渗透率约为24.0%，低于美国的70.0%和中国台湾的48.5%。2022年，随着颜值经济兴起以及口腔医疗服务渗透率提升，预估市场规模将有序回升。
国内口腔行业利好政策
2021年，一二线城市口腔服务竞争激烈，三四线城市将成为口腔连锁机构的“新战场”。三四线城市有下沉需求，且随着居民生活条件提升，口腔意识健康意识的增长，市场需求增速相对较快。资本在布局口腔行业时将逐渐趋于理性，形成口碑效应的省域品牌，在获客、市占率提升上更有优势。
主要口腔医疗机构分布及服务情况
隐形正畸第一股上市，千亿市场正觉醒
2021年6月，时代天使正式在港交所挂牌上市，成为中国“隐形正畸第一股”，市值超300亿。中国当下的隐形矫治市场，处于爆发前夜，预计未来仍有几十倍成长空间。第四次全国口腔健康流行性病学调查显示，中国错颌发病率高达74%，对应错颌畸形患病人数高达10.36亿人，正畸需求有望持续旺盛。高发病率+低渗透率，供需两端催化下隐形矫治市场规模有望达千亿。供给创造需求，儿童早期矫治尚待掘金。
2020年中美隐形矫治渗透率对比
隐适美与时代天使形成了双寡头竞争格局，正雅、正丽等国产品牌陆续发展起来，国内隐形正畸赛道竞争加剧，行业格局呈高度集中特征。
隐形正畸行业2020年市场份额
隐形正畸医疗+消费属性共存，机构获医能力为核心竞争力。隐形正畸的本质在于医疗，高度依赖医患场景。由于隐形正畸企业切入到了专业的方案设计环节，因此与医生产生较强的连结。医生掌握最终决策权，获医能力强弱也是影响企业发展因素之一。