随着国家愈发重视医疗行业的发展，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，医疗器械市场进一步发展。《艾媒咨询|2022年中国医疗器械行业发展状况及标杆企业研究报告》数据显示，自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，预计2022年达12529亿元，2025年将达18414亿元。随着公众健康意识提高以及人口老龄化进程加速，居家检测的意识增加带动家用医疗健康器械市场发展。
通常医疗器械管理分为三类，第一类是风险程度低的，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是中风险，需要严格控制管理，以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
数据显示，自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，预计2022年达12529亿元，2025年将达18414亿元。艾媒咨询分析师认为，随着产业发展政策环境持续优化，以及公众对医疗器械诊断精准化的需求日趋强烈，未来中国医疗器械行业市场规模，将会保持稳定增长态势。
受疫情防控影响，公众的健康意识逐渐提高，还催生了“宅经济”，而且我国人口老龄化进程加速，家用医疗器械的需求日趋强烈。在此背景下，居民居家检测意识将会增加，中国医疗器械产业发展进程将进一步加快。
目前，国内医疗器械行业市场度不高，产品线较为单一，尚未具有较强的综合实力。随着中国医疗器械生产企业数量不断增加，国产医疗器械企业的市场竞争力提高，未来医疗器械行业将往细分化发展。
目前，我国已形成医疗器械产业集群并具有较大的成本优势，发达国家的企业纷纷将技术研发等产业环节整体搬入中国。且我国具有高素质研发团队和技术工人，能够迅速、及时地应对客户需求并提供具有较高性价比的产品。
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