北京中医医院顺义医院公开采购病理科用试剂一批,现欢迎符合资格条件合格的投标人前来参与院内竞标。
一、采购需求：
1.人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）（预算单价125元/人份）
用途：用于对人宫颈脱落细胞样本中23种人乳头瘤病毒DNA的分型定性检测，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、6、11、42、43、44、53、81、73、82。
要求：可与宏石-SLAN96S和天隆-Gentier96E配套使用。
2.B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法)（预算单价50元/人份）
用途：用于孕晚期妇女生殖道样本中的B族链球菌核酸定性检测。
3.沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（预算单价145元/人份）
用途：用于男性尿道样本和女性宫颈样本中沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体DNA的定性检测。
4.肠Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（预算单价500元/人份）
用途：用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化，助力结直肠癌的早诊早筛。
5.结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（预算单价58元/人份）
用途：用于体外定性检测人痰液样本、支气管肺泡灌洗液等样本中结核分枝杆菌复合群核酸。
6.人HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法）（预算单价169元/人份）
用途：采用PCR荧光探针法，从病人外周血提取基因组DNA，定性检测人类白细胞抗原HLA-B*5801等位基因，满足并给予临床及高尿酸血症、痛风等需要药物干预降尿酸的患者在个体化安全用药的检测项目需求。
7.乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（预算单价58元/人份）
用途：用于定量检测临床血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。
8.RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（预算单价440元/人份）
用途：采用PCR荧光探针法，覆盖Septin9与RNF180双基因多位点甲基化检测，用于疑诊胃癌，临床医师建议做胃镜检测，但病人依从性差或其它医学原因无法做胃镜检测患者的辅助诊断。
9.SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（预算单价440元/人份）
用途：可检测SHOX2/RASSF1A/PTGER4三个基因甲基化，应用于肺部病变良恶性鉴别诊断以及肺癌早期辅助诊断。
10.化学药物用药指导的基因检测-高血压试剂盒（预算单价330元/人份）
用途：通过采用PCR荧光探针法，重复检测对应基因样本，对应基因CYP2C9、CYP2D6、ACE、AGTR1、ADRB1检测的多态性，发现对于相同的抗高血压药物，不同患者对药物的反应的个体差异性。
11.化学药物用药指导的基因检测-他汀试剂盒（预算单价265元/人份）
用途：通过采用PCR荧光探针法，重复检测对应基因样本，对应基因SLCO1B1和ApoE检测的多态性，发现不同基因类型，影响他汀类药物临床使用的效率。
12.化学药物用药指导的基因检测-氯吡格雷检测试剂盒（预算单价200元/人份）
用途：通过采用PCR荧光探针法，重复检测对应基因样本，对应基因CYP2C19检测的多态性，发现对于氯吡格雷抗血小板作用随着CYP2C19基因型不同的差异性，影响氯吡格雷临床使用的效率。
13.5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）（预算单价4200元/测试）
用途：用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者组织DNA/RNA样本中人类EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF突变基因。
要求：可与宏石-SLAN96S配套使用。
14.人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）（预算单价2800元/测试）
用途：用于定性检测结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA中人类KRAS基因第2、3、4外显子上12种体细胞热点突变、人类NRAS基因第2和3外显子上3种热点体细胞突变、人类PIK3CA基因20号外显子的H1047R热点体细胞突变和人类BRAF基因15号外显子的V600E热点突变。
15.人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）（预算单价2400元/测试）
用途：用于体外定性检测肠癌、肺癌患者石蜡包埋病理标本和外周血分离的血浆样本的DNA（脱氧核糖核酸）中人类EGFR（表皮生长因子受体）基因21种体细胞突变。
16.人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）（预算单价2700元/测试）
17.人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）（预算单价400元/测试）
用途：用于体外定性检测人类黑色素瘤、大肠癌、甲状腺癌、肺癌石蜡包埋组织样本的DNA提取物中的BRAFV600E突变。
备注：
要求：
1.与我院病理科设备机型相匹配，中标之后需与我院SPD平台商签订配送协议。
2.报名时请携带样品、产品图片和说明书。
3.报价不能高于预算单价。
二、供应商资格要求：
3.投标人必须具有履行合同及具备供货保障能力。
4.产品收费必须符合国家医保最新政策标准。
5.法律、法规规定的其他条件。
四、招标文件接收起止日期：
2024年03月08日起至2024年03月14日17:00截止（节假日除外），接收完毕院内进行资质初审，等待通知。
五、投标地点、联系人及方式：
地点：北京市顺义区健盛街1号院（北京中医医院顺义医院新院区住院部四楼西侧采供中心）
六、说明：
1.采购过程中投标人如有虚假描述、虚假承诺、提供虚假证明材料的应承担因此造成的一切责任及后果，包括但不限于取消中标资格，赔偿所有经济损失，纳入黑名单，三年内不得参与我院项目投标。
2024年03月08日
附件1
供应商资质目录顺序
一类
二类
三类
注册证/备案凭证
1.产品备案凭证
2.备案信息表
3.产品图片和说明书
1.注册证/备案凭证
2.附页
1.产品注册证
2.注册证登记表
3.附页
代理商
1.营业执照
2.备案凭证
2.经营许可证
生产企业
2.营业执照
3.生产备案凭证
3.生产许可证
4.产品登记表
发票复印件：提供北京市场三甲医院或区域内其他二级以上医院发票复印件3张，要求发票完整、清晰。
消毒产品：生产企业（消毒产品生产企业卫生许可证、备案登记表、检测报告）