阳光诺和获20家机构调研:仿制药从立项到完成工艺交接大概需要12

阳光诺和4月1日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年3月27日接受20家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍:

问:1.公司在人才建设方面有哪些着力点

答:公司计划引进领军级高端人才,吸引外部优秀行业人才,完善人才产业链布局,特别是加强临床开发方面的能力。另一方面公司也大力培养新人,通过与国内高校和研究机构进行产学研合作为公司定向培养储备更多的专业人才,同时在公司内部也在不断完善和改进内部人才培训和梯队培养机制,打造专业化的人才培优和上升机制,从而为公司未来的发展奠定坚实的人才基础。

问:2.公司在临床体系方面有什么完善

答:2023年公司在临床布局方面的深度和广度进一步扩大,位于南京的临床子公司南京诺和欣医药科技有限公司正式投入运营,在北京注册成立了稽查子公司北京美助医药科技服务有限公司,公司临床布局比较分散,目前在华北、华东、华中和西南都有布局,在北京、南京、武汉、上海、成都设有临床服务公司,全国分支机构近20家,累计建立合作关系的医院临床基地超200家,拥有国内顶级专家资源,可以为客户提供更完善、更专业化的新药临床服务。

问:3.介绍一下公司NHKC-1的情况

问:4.公司收入确认节奏如何

问:5.公司局部递送与透皮吸收药物研发平台的情况

答:公司成立了独立的事业部——阳光诺和外用制剂事业部,由多名从事外用制剂研发+生产的专家团队组成,致力于解决局部递送与透皮制剂的技术壁垒、旨在提高局部递送药品质量和疗效满足Q1(辅料种类),Q2(用量),Q3(体外质量)一致。为国内外企业提供透皮给药制剂的CRO药学+临床的全流程开发服务。目前已有多个项目取得生产批件和受理号。公司成立了6大研究技术平台:凝胶贴膏、热熔贴剂、透皮贴剂、滴眼剂、外用制剂和新技术(未来“药+械”组合技术平台,可以使大分子药物透皮吸收)。

问:6.公司的客户结构

问:7.公司的盈利模式是怎样的

答:医药行业CRO企业主要依靠承接医药企业的新药研发合同以及研发咨询服务实现盈利。公司通过接受客户委托,为其提供药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析等服务,配合客户按照国家药品注册管理规定进行药品研究服务,并协助客户完成申报注册,最终取得目标药物的生产批件。在研究过程中,通常分阶段收取款项,根据研发进度或在最终交付成果时确认收入。

问:8.介绍一下公司临床研究技术情况

问:9.请问公司在分红或是股东回报方面都做了哪些工作

问:10.公司受医药行业整治影响如何

答:医药行业整治行动在短期内对药品研发的临床推进和市场推广产生了一定程度的影响,但从长远来看,这对于行业的健康发展具有积极的推动作用。随着未来药物研发市场竞争的加剧,研发创新服务能力与速度将成为决定胜负的关键因素。因此,我们必须持续加大研发投入,以临床价值为导向进行研发布局和产品立项选择。无论是接受客户委托还是自主立项储备研发,我们都应致力于开发出更多具有临床优势的产品,确保产品的疗效确切。只有这样,我们才能在激烈的市场竞争中获得更大的优势。

问:11.公司未来3年研发费用的展望

答:公司围绕临床前+临床研究一体化战略,会持续推进品种自研储备战略,进一步完善技术成果转化事业部的建设,持续加大自主立项的多肽创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入,确保技术及服务的先进性。公司研发费用绝对值在未来3年预计仍然会维持增长态势,通过前期累计研发投入,形成的技术成果在未来转化过程中,可形成长期超额收益。

问:12.公司的自研项目进度如何

答:截止目前公司已有三十余项改良型新药、多肽创新药的自研储备,未来预计每年会继续保持较高的研发强度,新增研发费用当期全部费用化,其中进度较快的已经进入II期临床试验阶段,是一种高选择性的多肽类KOR激动剂,包含尿毒症瘙痒和术后镇痛两个适应症。对于仿制药,未来可根据各品种研发进度,择机跟客户合作,将品种转让给客户并保留有20%-80%不等的收益分成权;对于创新药,通常会选择在IND之后,跟客户合作转让,锁定后续大临床服务并保留少量上市后的分成权益。

问:13.公司宠物药布局情况如何

问:14.请问公司在技术提升方面的计划

答:研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础,是公司核心竞争力的集中体现。公司将在现有自主核心技术的基础上,继续采用当今先进的技术设备、研发理念、技术标准,加快研究开发关键性、前瞻性、突破性技术;加强药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析等领域的研究服务能力;提升和完善具有核心技术的药物研发全套技术方案,促进公司业务增长和市场扩大,进一步加大研发投入,充实研究力量,健全研究开发体系,鼓励和激励技术创新,增强公司的技术创新能力。

问:15.介绍一下公司自研项目储备的模式

答:公司凭借多年的研发服务经验,对于众多药品的开发技术及其市场潜力具有深刻的认知。通过公司立项委员会的审慎筛选,我们会主动储备一批前景广阔、供应紧张且开发难度较高的药品品种。待这些药品的工艺逐渐成熟后,我们会结合客户的实际需求,向客户推荐,并接受客户的委托继续为该品种提供后续研发服务。在创新药的研发上,我们主要聚焦于镇痛、抗菌、治疗贫血等领域;而在改良型新药方面,我们重点研发长效微球制剂、缓控释制剂等。这些产品都具备一定的技术门槛,是临床上急需且市场上短缺的品种,因此它们具有广阔的市场前景。这些产品的产业化将有利于推动公司业绩的稳步增长。

问:16.公司在行业中有什么竞争优势

答:首先,公司业务起步于药学研究业务,在药学研究领域积累了丰富的经验,建立了扎实的客户基础,目前已经建立了“临床前+临床”综合研发服务模式,为客户提供一体化的一站式服务。截止2023上半年,已有3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,47项药品申报上市注册受理,取得31项药品生产注册批件。其次,公司在特殊剂型、特殊给药途径、多肽及小核酸类药物开发等高难度研发领域,形成了多个特色化的核心技术集群。以新型复方制剂为例,需要在复方改进、药效学增效、降低毒副作用和杂质控制等多方面实现技术突破,在技术开发上具有较高难度,公司通过积累在部分核心技术的特色化上具备竞争优势。同时,公司也具备专业人才团队优势,建立了标准的研究质量控制体系,拥有优质的客户群和良好的行业口碑,并且在创新药领域的服务能力快速提升,持续创新药物研发关键技术。

问:17.公司在技术平台发展方面有何规划

答:公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户研发需求,持续加大药物研发关键技术研究,推进和完善一系列重要研发技术平台建设。公司不断增强在优势适应症药物方面的开发以及后期的IND申报一体化服务方面的优势;建立和开发中药及宠物药研发服务平台;通过临床医学平台、临床运营平台、SMO、第三方稽查及数据管理统计平台,确保临床试验项目标准操作规程、科学可行的临床研究方案的制定及有效执行;强化小核酸药物载药系统开发平台、缓控释制剂技术平台、多肽药物分子设计及开发、特殊制剂研发平台建设;利用质谱分析平台、免疫分析平台、细胞分析平台、分子生物学分析平台,为客户提供临床前及临床样本生物分析服务;完善药物研发一站式服务能力,不断增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。

答:公司主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务。2023年,公司不断完善在医学撰写、统计数据管理、统计分析、注册申报和大临床方面的能力,分别在中药、宠物药、医美领域进行了极大的拓展,研发服务体系进一步完善。公司将围绕建设现有的研发技术平台,致力于协助中国医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。同时,随着公司逐步进入新药自研项目转化、权益分成释放、大临床业务快速拓展的窗口期,未来公司还要加快创新药物研发进度,提升研发服务能力,协助客户快速、高效地完成药物研发各个阶段的工作,将公司做优、做强、做大。

问:19.公司临床适应症是否有拓展

问:20.化学药品注册分类

答:化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品。1类:境内外均未上市的创新药;2类:境内外均未上市的改良型新药;3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致;4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。5类:境外上市的药品申请在境内上市。2023上半年,公司新立项自研项目达40余项,累计已超290项,凭借成熟的研发技术平台与项目申报能力,公司已与多家企业签订联合开发项目协议,6个权益品种已获批,未来可按约定比例获得权益分成;

THE END
1.宠物食品公司注册经营范围从目前市场情况分析,宠物行业得到了迅猛的发展,人们饲养宠物已经由单纯的赏玩而转变成人们精神的一种寄托,宠物食品行业门槛低,想创业非常简单。在开宠物食品公司之前我们应该了解其注册经营范围,接下来,为您整理介绍: 参考一: 加工、销售:宠物食品(不含冷库、需办理饲料生产企业审查合格证的除外);销售:宠物用品、饲料...http://www.buzua.cn/n1050364.htm
2.无锡市宠爱宠物医院(无锡市永丰路101号邮政编码214101)江苏新...无锡市宠爱宠物医院属于宠物医院行业。通过以下链接,您可以找到江苏相关行业公司。 推荐行业分类: --获取江苏宠物医院名录 --获取江苏无锡宠物医院名录 经济行业分类: --江苏其他服务业 --江苏无锡其他服务业 --江苏无锡其他服务业行业公司查询导出 经营范围:宠物医疗、美容、保健服务;宠物及其用品的零售。 https://gongshang.mingluji.com/jiangsu/name/%E6%97%A0%E9%94%A1%E5%B8%82%E5%AE%A0%E7%88%B1%E5%AE%A0%E7%89%A9%E5%8C%BB%E9%99%A2
1.宠物店10大品牌排行榜最新名单公布→十大品牌网入榜《2024年CNPP宠物店十大品牌榜中榜名录》的有:派多格、小佩、圣宠、袖虎、宠物家、萌小它、爪爪、极宠家、八公叔叔、宠儿宠物等,宠物店10大品牌排行榜由CNPP品牌榜中榜大数据「研究院」和CN10排排榜技术「研究院」通过资料收集整理,并基于大数据统计及人为根据市场和参数条件变化的分析研究专业测评而得出,是大数据...https://www.cnpp.cn/focus/36802.html
2.大学生创业计划书范文该网站提供集网上订餐、网上超市、网上二手书店的服务,初期经营范围只在一个学校,到后来把业务逐步扩大周边大学校园,采用网上下订单,货到付款的交易方式,大大方便了学生的日常生活,在学生当中赢得了很好的口碑,很值得我们学习。 综上,网络交易平台对商品分类,智能查询、购物导航和轻松的购物方式进行了完美的展现,加上...https://www.ruiwen.com/chuangyejihuashu/5456828.html
3.合发品牌怎么样是什么档次HF/合发品牌介绍品牌产地:中国创建日期:2011品牌档次:行业热门品牌 合发品牌隶属于上海合发宠物用品有限公司,成立于2011年01月10日,主要经营范围为宠物用品生产及销售等合发宠物用品品牌自创立至... 官方旗舰店 合发品牌相关产品 宠物吹水机吹水机宠物吹风机宠物美容台吊臂狗狗吹水机狗餐桌狗吹风机宠物机宠物美容狗洗澡用品猫餐桌 ...https://www.paizi10.com/pinpai/hefa.html
4.开宠物店利润怎么样宠物店开店条件装修经营宠物店怎么装修 宠物店如何经营 宠物店名字 宠物店的盈利方式有哪些 宠物店清洁卫生 宠物店十大品牌 宠物店是干什么的 宠物店的服务项目有哪些 1、宠物活体:宠物活体主要为了给宠物店拓展客户的项目。 2、宠物美容洗澡:宠物店利润比较高的项目,而且客户规定,是宠物店长期稳定的收入,对业的技术要求比较高。 3、宠物...https://www.maigoo.com/goomai/215843.html
5.扬州海酷宠物用品有限公司简介:扬州海酷宠物用品有限公司成立于2017-01-23,法定代表人为鄢林华,注册资本为110 万人民币,统一社会信用代码为91321012MA1NC01U7Y,当前处于存续状态。企业注册地址位于扬州市江都区滨江新城管理委员会正长路31号,所属行业为其他宠物服务,经营范围包括:宠物用品、清洁用品、刷子、梳子生产、销售,日用百货、保健器材...http://qixin.com/company/5d1605d5-a122-4052-a6cb-7906868c065d
6.行业分析和公司分析8篇(全文)行业分析和公司分析(精选8篇) 行业分析和公司分析 第1篇 公司经营和报表分析 一、网宿科技(300017) (一)经营范围 :计算机软硬件的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,信息采集,信息发布,信息系统集成,经济信息服务,第一类增值电信业务中的因特网数据中心业务、第二类增值电信业务中的因特网接入服务业务,计算机...https://www.99xueshu.com/w/file4solbq4v.html
7.开宠物医院注册公司办营业执照怎么写经营范围宠物服务(不含动物诊疗) 许可情况:一般事项 对应行业(《国民经济行业分类》): 8223宠物美容服务;8224宠物寄托收养服务;8229其他宠物服务 说明:指从事宠物服务的活动。从事动物饲养(A3001)、动物诊疗(M2064)的,需办理相关许可审批,并登记相关经营范围。 相关活动(使用经营范围规范条目办理登记的相关活动):从事以下(包括...http://www.qibangbang.com/article/detail_3035799091.html
8.注册宠物用品公司经营范围大全宠物服饰与配饰让宠物更加时尚可爱。包括衣服、鞋子、头饰等,满足宠物的不同审美需求。 7、其他宠物用品 还有一些其他宠物用品,例如:宠物运输箱、清洁用品、宠物寄养服务等。这些服务可以满足宠物的特殊需求,提升宠物主人的生活便利性。 充分了解注册宠物用品公司经营范围大全,您可以覆盖宠物行业各个细分领域,为各种宠物提供...https://www.huazhengcaiwu.com/article/109793.html
9.开宠物店填写什么经营范围价格我国宠物产业发展蓬勃,据《2021年中国宠物行业白皮书》显示,我国猫犬消费市场规模已达到2490亿元。目前,我国宠物行业正处于快速扩张阶段,对于个人创业者而言,可以开设宠物店享受行业红利。那么,开宠物店怎么填写经营范围呢?接下来,创业萤火为您整理介绍: 参考一: ...https://www.yinghuodd.com/keywords/word_31877.html
10.CRRI早知道江歌妈妈已成立传媒公司;好利来X可口可乐联名产品上线...据上海发布,现向社会公开征求对《含糖饮料健康提示标识的制作样式及设置规范 (征求意见稿)》的意见建议。其中明确,含糖饮料的范围:《中国居民膳食指南(2022)》中定义,含糖饮料指在制作饮料的过程中人工添加糖,且含糖量在5%以上的饮料。(上海发布) 22.玛氏和风投为宠物行业推出3亿美元基金 ...https://www.shangyexinzhi.com/article/13874318.html
11.淘宝卖宠物粮食需要哪些手续,卖宠物粮的经营范围有哪些宠物店大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于卖宠物粮的经营范围有哪些的问题,于是小编就整理了5个相关介绍卖宠物粮的经营范围有哪些的解答,让我们一起看看吧。 淘宝卖宠物粮食需要哪些手续? 营业执照(经营范围包括宠物活体销售等)。 宠物/宠物食品及用品>>宠物生活服务>>宠物医疗 ...https://www.jydogs.com/post/121071.html
12.经营范围行业分类及条目代码(国民经济行业分类2021)大铭经济 还剩54页未读,继续阅读 文本内容: 经营范围分类目录(2021年)A农林牧、渔业101农业102林业203畜牧业204渔业205农、林、牧、渔专业及辅助性活动3B采矿业306煤炭开采和洗选业307石油和天然气开采业308黑色金属矿采选业409有色金属矿采选业410非金属矿采选业411开采专业及辅助性活动512其他采矿业5C制造业513...https://www.yxfsz.com/view/1460922575947292674
13.宠物服务公司经营范围常见问题摘要:本文将详细介绍宠物服务公司的经营范围,帮助读者更好地理解宠物服务行业。 1、宠物美容 提供专业的宠物美容服务,包括洗澡、修剪毛发、造型设计等,让宠物更加整洁、可爱。 2、宠物寄养 为宠物提供短期或长期的寄养服务,确保宠物在主人不在家时得到妥善照顾。 https://www.wen51.com/news/show/248694/
14.一宠物食品品牌获数亿元融资;腾讯唯品会等投了金沙江创投关联...11月29日,湖南到恩控股集团有限公司成立,法定代表人为白如冰,注册资本3000万元人民币,经营范围包含:汽车新车销售;新能源汽车整车销售;运输设备租赁服务;机械设备租赁;汽车零配件批发等。天眼查股权穿透显示,该公司由白如冰、宿迁京东恒锐企业管理有限公司等共同持股。 https://maimai.cn/article/detail?fid=1688464596&efid=j4JycJh5mCZ1WsZWGOF2mQ
15.揭秘宠物墓地:不火化直接埋,无资质上万价格直逼房价在百福宠物天堂动物安葬中心的办公区域,墙上的营业执照中所写的经营范围为“销售动物殡葬用品”。 “现在的宠物墓地不可能有资质的” 一位宠物行业业内人士表示,市面上多数宠物墓地都是使用的农业、商业用地,或者是缺乏管辖的荒地,“这样一旦被查风险很高”。 https://wap.cqcb.com/shangyou_news/NewsDetail?classId=3729&newsId=4359690