浅谈狂犬病疫苗品牌的更换问题

在狂犬病预防门诊(动物致伤门诊)的临床工作中,经常会涉及到狂犬病疫苗品牌的更换问题。

《狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》以及《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》规定:

尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现,可以使用不同品牌的合格狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种,原则上不建议就诊者携带狂犬病疫苗至异地注射。

我国批准上市的狂犬病疫苗按照细胞基质分为三类:原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗、VERO细胞狂犬病疫苗、人二倍体细胞狂犬病疫苗。

目前国际上可以使用的狂犬病暴露后免疫程序有“五针法”免疫程序、“2-1-1”免疫程序、简易四针法和皮内多点注射法。

我国目前批准使用前两个免疫程序,即“五针法”免疫程序、“2-1-1”免疫程序。

(1)“五针法”免疫程序:暴露后0(第1天)、3、7、14、28天各接种1剂疫苗,共接种5剂;

(2)“2-1-1”免疫程序:暴露后0天(第1天)在左、右上臂三角肌各接种1剂疫苗(共2剂),7天和21天分别再接种1剂,共接种3次、接种4剂;

(3)简易四针法:暴露后0天(第1天)、3、7、14天各接种1剂疫苗,共接种4剂;

(4)皮内多点注射法:暴露后0天(第1天)、3、7、28天各皮内注射2次每次0.1ml。

疫苗的有效成分是灭活的狂犬病病毒,理论上说现代细胞培养的疫苗可以互换,但是临床上无特殊情况不建议更换。不同厂家不同品牌疫苗的辅料不同,纯化工艺不同,一旦出现不良反应无法溯源,也很难判定,也给后续疫苗的接种带来困难。确实有特殊情况的,需要同一程序内接种不同品牌的疫苗,其抗原均是灭活狂犬病病毒,可产生对应免疫效果。

如遇特殊情况不得不更换,比如:在接种狂犬病疫苗的过程中出现严重不良反应,经过评估,可以更换不同品牌的狂犬病疫苗完成整个程序;或者寒暑假节假日去异地,而异地没有同一品牌的狂犬病疫苗,需要更换其他品牌狂犬病疫苗完成整个免疫程序。

免疫程序未完成时更换疫苗,存在以下几种情况:

(一)“五针法程序”狂犬病疫苗更换接种其他“五针法程序”狂犬病疫苗:

这是最普遍的情况,只要可使用五针法程序的狂犬病疫苗,都可以继续接种。当然如果可以选择,还是尽量继续接种同一基质的狂犬病疫苗。

(二)“2-1-1程序”的狂犬病疫苗更换接种“2-1-1程序”的狂犬病疫苗:

目前我国批准使用“2-1-1程序”的狂犬病疫苗之间可以互相更换品牌后继续接种。

PS:我国部分狂犬病疫苗批准两种程序,可使用“2-1-1程序”和“五针法程序”两种暴露后肌内接种程序。

(三)已经接种一次或两次“2-1-1程序”的狂犬病疫苗之后,如何用“五针法程序”的狂犬病疫苗完成全程接种,这是稍微麻烦一点的情况,有些地区可能没有配备“2-1-1程序”的狂犬病疫苗。在执行中有两种建议方案:

方案一:第一次的两剂狂犬病疫苗算做首剂加倍,后续延迟接种。

在《北京市狂犬病暴露预防处置技术指南(试行)》中,规定:如果原来按“2-1-1程序”接种狂犬病疫苗,替换后的狂犬病疫苗只注册了“5针法程序”,那么替换后的程序也必须改为5针法,首次接种的2针可视为首剂加倍,后续疫苗的接种可以按照延迟接种原则完成。举例说明:

我们建议患者到异地之后,尽快到当地可以接种狂犬病疫苗的医疗机构咨询后续疫苗接种问题,而不必等到第7天甚至21天,尽快完成接种第二次或者第三次的狂犬病疫苗接种,以及后续疫苗的接种,完成全程免疫。参考方案二。

方案二:可以按照是否完成基础免疫进行区分

另外,我们也可以建议按照五针法程序给患者安排接种日期,患者到异地之后,无论哪一个厂家哪一个品牌哪一个基质的狂犬病疫苗,都可以完成更换衔接,避免不必要的麻烦。

(四)患者从国外回来需要继续接种狂犬病疫苗:

(1)如果患者是肌肉注射的,无论“五针法程序”还是“2-1-1程序”,回国后继续用国内的狂犬病疫苗完成接种;

(2)如果患者是皮内注射的(每次2针每针0.1毫升,共四次),回国后要求接种第2、3、4次狂犬病疫苗的,国内目前没有皮内注射,建议更换为肌肉注射完成接种,并建议补齐五次程序,原来接种的疫苗剂次有效;

(3)有些国家已经执行“简易四针法”,患者回国后要求接种第2、3、4剂狂犬病疫苗的,可以继续接种,并建议补齐五针程序,原来接种的疫苗剂次有效。

人用狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫,按照程序正确接种对机体产生抗狂犬病的免疫力非常关键,前三针尤为重要,尽量不要推迟。

WHO关于延迟接种的处理:无论是暴露前免疫或暴露后免疫,假如任何一针延迟了,恢复接种即可,重启一个程序没有必要。

参考资料

1.卫生部.狂犬病暴露预防处置工作规范[Z].2009.12.21;

2.中国疾病预防控制中心.狂犬病预防控制技术指南[M].2016.1.

3.北京市疾病预防控制中心.《北京市狂犬病暴露后处置指南》[M].2018.4.

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