轻盘点!新款国产超高端全数字PET/CT上市!细数六大国产品牌

10月17日,明峰医疗对外发布了超高端全数字化PET/CT系统ScintCarePET/CT750T。

这也是近五年内明峰医疗推出的第三款PET/CT产品,其主要亮点包括:

第四代MF数字化探测器

搭载了先进的第四代MF数字化探测器,硅酸钇镥(LYSO)晶体与SiPM采用1:1耦合,1个晶体柱对应1个SiPM芯片,无需光导层,100%全覆盖,极大提升了系统的探测能力,灵敏度达23.5kcps/MBq。探测器数据源头的升级也减少了后期软件优化的工作量,适合微小病灶,显像更真实精准。

这款产品还配备了高端64排128层CT,具有8MHU球管和80kW高压发生器、40mm探测器,1024×1024重建矩阵,空间分辨率0.25mm,能够为PET提供更加精准的解剖定位。

双床位扫描

ScintCarePET/CT750T具有超宽的晶体轴向视野,达403.2mm,是短轴PET/CT系统领域的超宽FOV。双床位即可实现体部扫描,全身扫描5分钟即可完成。

智能处理平台

“BrainPower”AI智能引擎:实现了智能全时校正,智能金属异物检测,智能摆位等。

“DosePower”低剂量平台:超低剂量重建算法,MISC散射校正算法,IGNR智能降噪算法。

明峰医疗是国产品牌中较早发力于PET/CT领域的厂商。

2016年10月,明峰医疗自主研发并具备自主知识产权的首款PET/CT产品——ScintCarePET/CT正式面市。其采用了新一代SiPM固态传感器,具有3.5mm空间分辨率。

2019年5月,明峰医疗基于快晶体LYSO+SiPM的ScintCarePET/CT720L获得NMPA批准。这同样是一款数字化PET/CT,轴向视野20.2cm,实现低药物辐射剂量,具有基于人工智能算法的微剂量迭代NDI+(NanoDoseIterative)微剂量迭代重建。

作为癌症辅助诊断的有效手段,PET/CT的市场需求不断增长。据GlobalData在2020年3月发布的全球核医学成像设备市场报告显示:

亚太地区的核成像设备市场将以8.9%的复合年增长率增长,市场规模将从2019年的7亿美元增至2028年的15亿美元。

中国是亚太地区市场增长最快的国家,在此期间的复合年增长率将高达11.0%。

中华医学会核医学分会发布的《2020年全国核医学现状普查结果简报》①也体现出中国市场的潜在需求和发展势头:

全国正电子显像设备共有427台,较2017年(307台)增加了39.1%,其中PET(/CT)404台,PET/MR23台;国产设备71台,占比16.6%。

全国PET(/CT)年检查总数84.9942万例,较2017年(52.2854万例)增加了62.6%。

注①:数据截至2019年12月31日。

此前不久,浙江省医保局刚刚决定自今年7月1日起,将肿瘤全身断层显像(PET/CT)纳入大病保险支付范围,价格调整为5300元/次,由大病保险按规定支付。限定支付范围包括:限恶性肿瘤分期及治疗后复发/转移的检测;原发灶不明转移性肿瘤原发灶的寻找;指导放疗计划靶区的设定。

PET/CT纳入医保报销范围后,可以预见的是,将有越来越多的PET/CT设备进入采购环节,有利于降低产品价格及运营成本,进一步推动PET/CT的国产化进程。事实上,近年来,国产厂商在PET/CT产品领域的发展有目共睹,目前已有东软医疗、联影医疗、明峰医疗、赛诺联合、锐视康、湖北锐世等六大国产品牌。

东软医疗

2020年7月14日,东软医疗全新一代NeuWisePET/CT“苍穹之眼”获得NMPA批准。

▲NeuWisePET/CT苍穹之眼

东软医疗NeuWisePET/CT苍穹之眼具备超高灵敏度、超清分辨率,其特点包括:

采用LYSO晶体;

全影息全景成像,可识别受检者在0.42s内的运动变化;

多种高阶软件算法,优化了呼吸采集流程中的运动伪影,可替代外置呼吸门控设备。

在此之前,东软医疗早在2005年9月就已经启动了核医学设备的自主研发,并取得了一系列进展:

2009年5月,首台PET在沈阳研制成功,并获得美国FDA认证。

2012年,东软医疗开始PET/CT的研发。

2014年,4台PET/CT原型机通过了工厂验证。

2015年,NeuSightPET/CT通过了CE认证和FDA批准,率先面向海外市场推出。

2016年,NeuSightPET/CT在国内上市。

NeuSightPET/CT还获得了2017年红点奖。

▲NeuSightPET/CT

NeuSightPET/CT的技术特点包括:

72cm大孔径;

PDR技术,分辨率2.7mm;

64层高端诊断CT&扩FOV技术,扩大了衰减校正范围;

内置质控源系统;

21:9曲面宽体采集工作站。

联影医疗

联影医疗目前拥有四款PET/CT产品,分别是:

uEXPLORER:全景动态PET/CT

uMI780:112环数字光导PET/CT

uMI550:智能数字PET/CT

uMI510:96环光导PET/CT

最新PET/CT产品是uEXPLORER(探索者),据联影医疗官网介绍,它也是世界首台全景动态扫描PET/CT。

▲uEXPLORERPET/CT

2015年,联影医疗开启对超长轴向视野PET的预研。

2017年5月,小型样机Mini-EXPLORERII制造完成并于2018年1月份在美国加州大学戴维斯分校的兽医院投入使用。

2018年9月,在复旦大学附属中山医院的协助下uEXPLORER完成首批小样本科研扫描。

2018年12月,美国FDA审批通过。

2019年1月,NMPA创新医疗器械特别审查申请通过。

其特点包括:

2米扫描视野,保证在中心位置约1m的轴向视野内具有一致的灵敏度;

2.9mm空间分辨率+TOF技术;

赛诺联合

2016年7月,赛诺联合医疗科技(北京)有限公司推出的PoleStarm660PET/CT,在第十五届亚洲核医学年会上正式对外发布。

▲PoleStarm660PET/CT

这款产品被称为“自由呼吸PET/CT”,因为它摒弃了传统的呼吸门控装置,可以在受检者自由呼吸的状态下实现精准影像。

PoleStarm660PET/CT系统全部由赛诺联合医疗团队自主研发完成,其技术特点包括:

TOF技术;

LYSO新晶体;

mDecode极光Block探测器;

mView宽体探测技术;

智能运动追踪系统;

提供互联网医疗影像云平台解决方案。

此外,赛诺联合还推出了科研+临床实战机型PoleStarm680。

▲PoleStarm680PET/CT

PoleStarm680的特点包括:

逆光降噪技术+黄金比切割:PET成像类似于相机在逆光情况下拍照,需要接收更多真计数(T),消除无用的散射计数(S)和随机计数(R)。赛诺联合的逆光降噪技术,使得NECR≥215kcps,PET图像信噪比提升200%。

全时校正系统:实时采集、数据建模、智能分析、动态校正。

智能运动追踪系统:可智能追踪呼吸、心跳等人体运动信息。

锐视康

2014年10月,北京锐视康科技发展有限公司正式发布RAY-SCAN64型PET/CT产品。

▲RAY-SCAN64型PET/CT

这款产品是锐视康与北京大学、上海交通大学、中科院等国内高校及科研院所合作开发,取得了一系列的技术创新与突破,完全掌握了PET/CT的核心器件及整机生产的全套技术。

产品特点包括:

由高灵敏度高分辨率36环PET和高性能64排CT两部分组成;

CT单圈扫描中可以获取1008个影像数据,只需0.35秒;

提供3D、2D两种数据采集模式;

二维准直散射控制模块;

自动曝光控制技术;

内置质控棒源系统。

2019年,锐视康公司将“64排PET/CT”的医疗设备注册证增项为“64排64层”和“64排128层”两款。

2021年4月,其搭载了32排CT的PET/CT产品——RAY-SCAN16A也获批NMPA。

▲RAY-SCAN16APET/CT

此外,锐视康还将投资5亿元人民币,在成都温江区建设PET/CT国际精准医学影像中心和四川精准医学影像研究院。

湖北锐世

2019年6月4日,由武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授谢庆国团队研发成功,湖北锐世数字医学影像科技有限公司产业化生产的临床全数字PET/CTDigitMI910(注册型号DPET-100)通过了NMPA注册审批。

▲临床全数字PET/CTDigitMI910

谢庆国团队于2004年提出“数字PET”概念,在此基础上研发成功临床全数字PET/CT,使用了具有完全自主知识产权的全数字PET技术。

目前,谢国庆团队正致力于应用专用新型数字PET研究,包括面向清醒、自由活动动物脑成像的双动态PET。

这款产品的产业化单位——湖北锐世数字医学影像科技有限公司——成立于2015年,位于湖北鄂州市梧桐湖新区,由昌达公司注入3000万元产业引导基金、占股49%,研发团队以技术入投,获得控股权。

从本文可以看出,国产PET/CT无论是关键技术还是核心材料,均已不逊色国外品牌,甚至在一些“卡脖子”的原材料方面也取得了突破性进展,比如占PET/CT整机成本40%-50%的LYSO晶体,联影医疗联合下游企业——上海新漫晶体,通过上海市工业强基项目“符合PET/CT需求的大尺寸晶体的开发与产业化”的持续攻关,实现了LYSO晶体的国产化,解决了国产PET/CT对进口晶体的依赖问题。

可以说,在技术层面,国产厂商在GPSC的技术壁垒之外,披荆斩棘走出了一条自主研发的创新之路;在产业层面,PET/CT的发展将带动我国稀土闪烁晶体材料、新型光电器件等产业链的发展。在这个高端医疗设备的赛道上,国产厂商乘风破浪,未来可期!

说明:2013年9月,北京大基康明医疗设备有限公司(大基医疗)型号为SEEREALHC-1的PET/CT获得国家药监局批准,曾被一些媒体称之为“中国第一台PET/CT”。但“器械汇”在查询“国家企业信用信息公示系统”时发现,北京大基康明医疗设备有限公司为“外商法人独资”,故本文未将其列入。

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THE END
1.重新认识PET/CT检查的辐射安全(18F),18F发射正电子,产生高能γ射线, 对人体有一定辐射,辐射剂量约为2.1×10-2mSv/MBq,一般一次检查使用222~296MBq,即患者接受一次PET/CT检查,其中PET扫描所需核素产生的辐射剂量约为4.6~6.2mSv,但是随着设备的更新换代,第三代PET/CT产品,使用的放射性核素剂量可以降低到185 MBq左右,受检者的辐射剂量下降到...http://mobile.hnsrmyy.net/info/1501/14916.htm
2.PET/CT全身显像扫描范围为2刷刷题APP(shuashuati.com)是专业的大学生刷题搜题拍题答疑工具,刷刷题提供PET/CT全身显像扫描范围为2-3个床位,一般每个床位采集10分钟左右A.正确B.错误的答案解析,刷刷题为用户提供专业的考试题库练习。一分钟将考试题Word文档/Excel文档/PDF文档转化为在线题库,制作自https://www.shuashuati.com/ti/dc477caf81e34279abd833db20cb2378.html?fm=bdbds07ad8fc89ac0d5c1a4be98146ffc40d9
3.一种全身动态PET成像的运动校正方法及系统与流程4.本发明针对现有pet成像存在的不能较好消除运动效应,从而影响pet成像质量的问题,提出一种全身动态pet成像的运动校正方法及系统。 5.为了实现上述目的,本发明采用以下技术方案: 6.本发明一方面提出一种全身动态pet成像的运动校正方法,包括: 7.步骤1:对于每次动态18f-fdg pet/ct扫描,将10-60分钟的列表模式数据重建为...http://mip.xjishu.com/zhuanli/55/202210675888.html
1.一次全身扫描即可揪出病灶!“查癌神器”PET/CT为临床治疗提供精准...提及恶性肿瘤,市民往往“谈瘤色变”。在日益精准化诊治下,如何确定肿瘤TNM分期及制定治疗方案尤为重要。齐鲁医院德州医院核医学科副主任、副主任医师刘宏伟表示,医院拥有的PET/CT设备可以实现精准诊判,在诊断与鉴别肿瘤病灶后,可以帮助医生快速进入个性化治疗阶段,为战胜病魔抢占先机。 https://dzrmyy.cn/trend/16648.html
2.新闻动态我院核医学科获批开展全国首个PET/CT全身骨显像项目由于辐射剂量的减少,特别有助于住院患者的管理。 该项目的实施,不仅大幅缩短了我院骨扫描预约时间,同时拓宽了PET/CT检查应用范围,提高了高端影像设备PET/CT的使用效率,也标志着我院核医学科近年来在学科建设、人才培养、临床服务等方面能力的全面提升。https://www.sxzlyy.com/Html/News/Articles/9798.html
3.拟采购设备公示(正电子发射型计算机断层扫描仪(PET/CT)1套)2.1.4螺旋连续扫描能力(s)≥120 2.1.5重建矩阵≥512 x 512 2.1.6显示矩阵≥1024 x 1024 2.1.7可视空间分辨率(mm)≤0.28 3PET/CT 3.1门控采集方式 3.1.1心电门控接口 3.1.2呼吸门控接口 (三)应用软件 1PET应用软件 1.1图像采集软件(包含静态,动态,门控, 3D,List mode,脑,心脏专用等) ...https://www.yjhospital.com/Item/3926.aspx
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