按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行需求论证/院内议价比选
科室
设备名称
数量
预算单价(万元)
院区
急诊重症监护病房
挂架式单门储镜柜
2
套
2.2
桃源
急诊前台
急救切割器
1
0.5
电动吸引器
5
急诊科
数字化多功能脑电图仪
30
北院
脑电测量系统(进口)
70
高端彩色多普勒超声诊断系统
140
医用空气隔离装置(洁净层流床)
两用型空心钻
2.5
电子支气管镜
20
必备证件:
2024年2月1日
(参数仅供参考,以科室实际需求为准)
挂架式单门储镜柜技术参数
1.整体尺寸:740mm×580mm×2080mm(单门)
2.工作电压:220V50Hz,功率:90W。
3.产品性能:
4.外壳采用冷轧钢烤漆工艺,耐腐蚀,内胆采用PMMA高分复合材料一体成型,细菌附着率低;柜内空间密闭效果优异,内设智能化自动控制紫外线循环风消毒程序及臭氧消毒、照明和干燥等功能;
5.单开门设计,最多可存储6条内镜,采用垂直悬挂方式,适合各品牌不同类型的软式内窥镜储存使用;
6.使用直流循环风机进行柜体的干燥,防止由于环境潮湿导致内镜出现霉变现象;
7.隐藏式UV杀菌循环系统。UV射线不直接照射镜体,表皮不会出现老化、龟裂的现象。并可有效防止消毒后的内镜受到二次污染;
8.微电脑控制系统,大尺寸(8.5cm×14cm)触摸屏操作,具有照明、空气消毒、干燥循环、微量臭氧消毒功能;
11.触摸屏可显示室内温、湿度;
12.柜内配置LED高档投射照明装置,开/关门自动开启/关闭照明灯,也可根据需要自行开关;
13.配置臭氧辅助消毒模式。
急救切割器参数
电动吸引器参数
1、采用无油润滑负压泵,产生负压进行负压吸引,无油污污染;
2、噪音低,便携式吸痰器;
3、贮液瓶隐藏埋入式新颖结构设计,方形负压表,全塑外壳;
4、设备运行中不会产生正压,确保其性能可靠,使用安全;
5、负压调节系统可根据需要无级调压;
6、采用先进的防溢装置设计,有效防止可能出现的粘质液体溢入机体;
7、体积小、重量轻,携带方便,尤其适应各种急救场合和外出巡诊需要;
8、技术参数:电源电压:AC220V±22V,50Hz±1Hz
输入功率:90VA
极限负压值:≥0.075MPa
负压调节范围:0.02MPa-极限负压值
噪音:≤65dB(A)
抽气速率:≥17L/min(7E-A)、15L/min(7E-B)
熔丝管:RF15×20/1.5A
贮液瓶:1000ml、1只
9、外形尺寸:因场地限制约280×196×285mm。
数字化多功能脑电图仪参数
用于脑电监测
二、性能参数
硬件要求
1)32通道脑电放大器;病人事件信号输入EVENT输入;支持血氧夹信号采集扩展;4导DC输入
2)高清视频音频组件:可通过软件控制摄像头360°旋转,调节焦距,缩放局部画面;视频帧数10frames/s;分辨率1920*1080;高感度麦克风,75db信噪比、360°全向拾音;
4)★采样率:100,200,500,1000,2000,5000,10000Hz;
5)采样分辨率(A/DConvertor)及精度:24bit;
6)★耐极化电压:±750mV;
7)放大器输入阻抗:≥100MΩ;
8)共模抑制比:≥115dB;
9)噪声电平:≤1.5μVp-p;(频率范围0.53-120Hz)
10)带宽:0.08Hz–300Hz;
11)输入漏电流:5nA
12)双阻抗检测:可以在放大器上以及软件界面上启动阻抗检测,电极阻抗的监检测阈值可以设置:2kΩ、5kΩ、10kΩ、20kΩ、50kΩ,高于预先设定阈值的电极红色高亮显示;
软件要求
1)电压测量:误差不超过±10%;
3)幅频特性:1Hz~120Hz,偏差不超过﹢5%~﹣30%;
4)功率谱频谱:误差不超过±10%;
5)功率谱幅度:偏差不超过±10%;
6)灵敏度:OFF、(1、2、3、5、7、10、15、20、30、50、75、100、150、200)μV/mm;
8)高切滤波器:(15、30、35、50、60、70、120、300)Hz,分频斜率:18dB/oct;
9)交流滤波器(陷波滤波器):50Hz或者60Hz切换衰减1/25以上;
10)波形扫描速度:4秒、5秒、6秒、8秒、10秒、15秒、20秒、30秒
60秒、5分/页或自定义;
12)导联:最多64导联显示,支持导联显示、关闭和冻结、添加注释;
13)参考电极:AV、Aav、0V、OFF;
14)头型导联显示:预设5套组合,可自定义13套组合;
15)校准电压:(2、5、10、20、50、100、200、500、1000)μV;
16)校准信号:0.25Hz方波或10Hz正弦波,自动/手动校准模式;
18)事件标记:支持事件名称自定义编辑功能,支持事件跳转;
19)qEEG(定量脑电图):具有自定义的波段功率分析,幅值分析;功率比分析,包括RBP、ABP、TP,慢快波功率比DTABR(δ+θ/α+β),DAR(δ/α),峰值频率(PPF)、边值频率(SEF)、振幅整合脑电图(aEEG)、彩色密度频谱分析(cDSA)等指数统计与计算功能;
20)★自定义10组显示标签,可以自由组合不同导联的不同定量功能,并通过标签一键切换显示。
21)支持睡眠分期功能;
22)脑电地形图显示:支持多种地形图显示方式,包括频率地形图与电位地形图,可显示色阶能量值,支持动态播放;
23)实时回放:在检测记录同时,可对之前上一个病人病历进行回访、分析、报告;
24)EDF格式数据保存:无需专用回放软件即可播放脑电数据,辅助教学;
25)★过度换气诱发试验语音提示:提供语音播报指导患者进行过渡换气诱发试验;
26)断电自动保存;
脑电测量系统参数
1、设备
(1)▲设备医疗器械注册证适用范围需要符合无明确约束条件下的脑电信号采集及测量,如有约束条件须包括自发脑电信号和刺激下脑电信号;
(2)设备需要满足ICU、急诊等复杂的使用环境要求。
2、主机:
(1)21英寸以上TFT彩色触摸一体化平板电脑主机,配移动式支架。
(2)原生触摸屏(非外挂),触摸屏有独立的物理开关按钮;(须提供主机屏幕上触摸屏按钮开关照片证明,非屏幕电源开关)。
(3)IntelCorei5或同级别CPU,硬盘至少1000GB,内存≥4G,Windows操作系统。
(4)▲平板电脑主机独立通过医疗级别电气认证-《医用电气设备安全标准-IEC60601-1》;(须要配置清单标注明确电脑主机型号以及厂家该型号主机认证证书证明)
(5)▲平板电脑主机独立符合FCCPart15ClassB标准;(须提供制造商同型号主机认证证书证明)
3、放大器
(1)32脑电通道放大器;(须标注放大器具体型号)
(2)▲放大器面板上具有9对带正负极标志(共18孔)的双极导联(Bipolar)物理插口;(须提供放大器含9对(共18孔)插口的正面实拍图片证明)
(3)专用独立外接延长头盒,延长头盒与放大器之间支持抗干扰有线连接;
(4)放大器可独立接脑电电极使用,延长头盒与放大器同物理通道接口数量,一起配合使用且物理接口可通用互换;
(5)▲放大器上具有阻抗检测灯直接单独显示,面板上显示2KΩ、5KΩ、10KΩ、20KΩ、50KΩ以便使用时直接观察;(须提供放大器含阻抗显示灯的整体实拍图片证明)
(6)放大器上直接具备RJ45接口,无须外接转换器可通过以太网线与电脑主机直接相连,也可通过内网的网络交换机进行连接,同时支持热拨插;(须提供放大器上的RJ45接口实拍图片)
(7)▲放大器具有至少2个独立专用的参考通道(REF)插口,不占用脑电通道插口;(须提供放大器上的至少2个独立参考通道接口实拍图片)
(8)A/D转换:16Bit;
(9)幅频特性:0.08-500Hz;
(10)峰峰值(P-P)噪声:≤1.5μV;
(11)输入阻抗>100MΩ;
4、数字视频摄像系统套件:
(1)摄像头具有15倍以上的光学变焦功能和可遥控电动旋转云台;(须提供摄像机型号及其使用说明书规格参数证明)
(2)电脑主机具有独立的MPEG-4硬件视频卡;
(3)摄像头支架;
(4)可通过遥控器直接控制摄像机调节各种常用参数,如调焦等操作。
5、量化趋势模块:
(1)可监测:癫痫发作活动、癫痫持续状态、爆发-抑制、睡眠周期、大脑皮层氧利用(氧代谢)、大脑缺血缺氧监测等;
(2)选择性视频采集功能:进行同一份脑电图采集时,可随时根据需要关闭和打开视频的采集.根据需要片段性收录视频;
(3)报警功能,医生可自行设置各种报警条件,可以进行声音、图示报警;
(4)自动检测癫痫发作;
(5)振幅整合脑电aEEG,实时反映病人大脑功能状态;
(6)绝对波段功率AbsoluteBandPower;
(7)▲相对波段功率RelativeBandPower,显示各频段(δ、θ、α、β)的功率,以不同颜色在同一曲线中叠加显示各频段(δ、θ、α、β)的功率所占的百分比;(须提供该功能软件的全屏全界面截图);
(8)频率比率FrequencyRatios:显示不同频段的功率比率:α/β、α/δ;
(9)包络趋势图(Envelop);
(10)频谱边界SpectralEdge;
(11)▲α变异,AlphaVariability:可显示0%至100%的实时动态数值及趋势直方图;(须提供该功能软件的全屏全界面截图)
(12)▲爆发-抑制:显示爆发每分钟爆发次数,前一分钟内的抑制百分比,爆发间期,且在屏幕上直接显示出来;(须提供该功能软件的全屏全界面截图)
(13)▲光谱熵指数(SpectralEntropy)及光谱熵线性趋势图,显示病人昏迷镇静深度,可独立一直显示0至100的实时动态数值(须提供该功能软件的全屏全界面截图显示光谱熵指数及趋势曲线);
(14)▲R-R间期(RRInterval)趋势图及实时数值,单位为毫秒;(须提供该功能软件的全屏全界面截图显示数值及趋势曲线);
6、病人资料管理功能参数:
7、报告生成系统功能参数:
(1)中文报告生成系统,有超文本及WORD两种报告格式;
(2)可任意剪辑波形且可粘贴在中文报告上,与中文报告同页打出;
(3)中文报告可自动存储在病人资料管理系统内的该病人的文件夹下,与病人其他脑电图原始资料同时存储在同一文件夹下,保证原始资料与报告的归属不会出错。(须提供该功能软件的全屏全界面截图)
8、启动配件:
(1)脑电图盘状电极2包(12条/包);
(2)进口导电膏2罐、进口磨砂膏2支;
9、其他指标:
(1)国际知名品牌,有美国FDA认证或欧盟CE认证;
(2)制造商通过ISO13485认证。
高端彩色多普勒超声诊断系统参数
1.2.10支持IVC、ONSD规范测量标尺,通过固定IVC、ONSD测量标准值,规范测量操作,简化操作步骤。
医用空气隔离装置(洁净层流床)参数
1、作用:医用空气隔离装置又称垂直层流洁净病床或者单人无菌室等。它运用垂直层流的洁净送风形式,有效达到了物理隔离的效果。由箱体、粗效过虑器、高效过滤器、控制器、低噪声送风系统、高亮度卫生围帘等部件组成,特别适用于血液病人、烧伤病人、呼吸道疾病和化放疗等免疫力较低的病人使用。通过在普通病房内放置病床并配置本隔离装置,组成洁净无菌环境,有效降低病人的感染发生几率。
2、箱体:采用优质冷轧钢板专业钣金加工中心成型加工为高强度箱体。经多道淋洗、喷涂表面处理后形成高耐磨、高抗腐蚀的美观象牙白箱体。
3、高效过滤器:滤纸采用进口滤纸,在专业滤器生产线上,生产出低风阻、高风量的HEPA过滤器,过滤器自产自用,无需外购,避免二次运输污染的风险。
4、送风系统:送风系统采用超薄低噪的送风风机系统,具有风机故障提示、风速多档控制、一键进入ECO模式。
5、洁净度:对于0.3μm的尘埃颗粒捕集效率≥99.995%,确保达到洁净度百级(ISO5级)。
6、气流:在出风面加装了匀流膜装置,使隔离区匀流形成的洁净空气抗干扰更强,舒适度更高,同时使工作区域内保持洁净无菌的正压气流.
7、舒适性:充裕的可升降净高及四周高透明的医用围帘,让患者无压抑感,同时方便更换。
8、控制系统:采用LCD大屏彩色液晶显示,轻触控制器按钮,开机即可设备自检,温度实时显示、时钟显示、高效过滤器寿命显示及风机故障报警显示。紫外灯、风机预约开启功能,夜间ECO模式,降低设备待机状态的能耗。
9、安全:风机有过热、过流、短路及恶意使用等多重保护,以保证您使用安全放心。紫外灯与照明灯互锁功能,防止患者误操作紫外灯灼伤皮肤。
10、证书:具有ISO9001质量管理体系认证证书、ISO13485医疗器械质量体系证书、医疗器械生产许可证书和CFDA颁发的医疗器械注册证书。
11、售后服务:公司在全国所有省份设有售后服务点,具有专业的检测仪器,对于核心的技术功能提供免费的每年一次现场检测服务。检测项目包括:洁净度、下降气流风速,并免费提供检测报告,确保设备正常运行。
12、风速:0.15m/s-0.25m/s。
13、噪音:常规运行不超过46分贝,最高档三档不超过53分贝。
14、菌落数:小于1个/(Φ90mm.0.5h)。
15、外形尺寸:2250L*1100W*2300H(mm)±100,内部尺寸:2150L*1000W*1800H(mm)±100。
16、配置:紫外灯20W一根,荧光灯7W一根。
两用型空心钻技术参数
1、主要组成内容:主机、充电器、电池。
2、可用于创伤髓内钉手术,克氏针手术。
3、主机:输出功率≥150W,温升≤25℃
4、充电器输入电压:交流110-220V,50-60Hz
5、充电电池:1)电池容量:≥3000毫安
6、空载转速:0-600转/分
7、空载噪声≤65dB(A)
8、径向跳动≤0.15mm
9、额定扭矩:5.5N.m
10、冲击扭矩:10.5N.m
11、夹持范围:0.8-7.9mm
12、空心直径≤4.2mm
电子支气管镜参数
一、操作手柄(含插入管):
▲1.1适用范围:适用于气管、支气管及肺的观察、诊断、摄影或辅助治疗。
1.2成像原理:电子成像技术,工作软管不含导像、导光纤维。
▲1.3软镜插入管外径≤4.9mm,工作管道内径≥2.6mm。
1.4插入部有效长度≥610mm,自带有360°刻度标识,有利于操作者辨别诊治时的插入长度。
▲1.5视场角≥120°。
1.6景深:3-100mm。
1.7插入管软管前端弯曲角度:向上弯曲180°,向下弯曲130°,双向弯曲310°,配合前端更小弯曲半径,精准诊疗。
1.8弯角手轮上应有操作方向U、D标记,角度把手调节至D处时,弯曲部向下弯曲,角度把手调节至U处时,弯曲部向上弯曲。
▲1.9操作手柄具备左右旋转关节和转轴定位点,可带动插入软管部先端左右旋转,向左120°,向右120°。
1.10吸引阀座一体式防脱设计,解决吸引按钮易脱落的临床风险,无需专机专用耗材。
▲1.11操作手柄具有3个具备独立电子功能的按键。
1.11.1操作手柄上按键可控制大小屏切换功能;
1.11.2操作手柄上按键可控制拍照录像功能,可在图像冻结或录像的同时进行拍照;
1.11.3操作手柄上按键可控制图像冻结和解冻功能,提升病灶部位诊断精确度。
1.12内置LED冷光源,内镜镜头具备防雾功能,无需预热即可观察。
1.14操作部防水等级:IPX7。配备防水盖,可进行全浸泡消毒。
1.15消毒灭菌无需ETO帽、NT阀,无需更换配件。
二、手持式显示屏:
▲1.配备≥4.0英寸手持式显示屏。
▲2.显示屏高宽比为1:1,最大视野可达170°。
3.电容式触摸屏。
4.高清视频信号输出分辨率:720×720。
6.通过操作部功能按键即可实现:图像放大缩小,图像冻结,拍照,录像功能(无需触摸屏幕,避免术后消毒问题)。7.配备有外置存储卡,可以存储图片及视频,内存≥64G,可存放约80万张拍摄图片。
8.本机上可实时回放视频及照片。
9.采用独有的图像自动还原清晰显像算法技术,确保显示清晰还原度。
10.具有白平衡功能,可一键恢复白平衡出厂值,具有开机记忆色彩功能。
11.具有可实时观察与记录功能,且可一键隐藏所有按键功能。有利于临床操作使用。
12.具有至少2种输出图像形状可选,满足不同操作者的习惯。
13.图像可全屏显示。
14.亮度调节:三级亮度调节,可调节配套使用的电子内窥镜上的LED灯的亮度。
16.可进行色彩参数调节,包括对比度、饱和度及亮度。
17.色彩还原性≥4级。
▲18.用户访问控制:可设置开机后输入管理用户的账号密码,输入正确可查看产品的实时图像及更改系统设置。
19.采用翻盖式结构可角度调节≥133°。
20:供电方式:
(2)配备备用电池,电池为市场通用18650可充电电池,维护替换成本低。
三、电子内窥镜图像处理器:
▲1.1具备独立的图像处理器医疗器械注册证(产品组成部分不含内镜)。
1.2显示屏:TFT-LCD,液晶玻璃。
1.3触摸屏:电容式触摸屏。
1.4高清视频信号输出分辨率:1280×800。
▲1.6通过操作部功能按键即可实现:图像放大缩小,图像冻结,拍照,录像功能(无需触摸屏幕,避免术后消毒问题)。
▲1.7能够同时连接两条内窥镜,具备2路信号输入接口及双镜切换物理按键,切换实时视频输入信号。
1.8存储功能:配备有外置存储卡,可以存储图片及视频,内存64G,可兼容128G。
1.9视频及照片回放:本机上可实时回放视频及照片。
1.10白平衡功能:具有白平衡功能,可一键恢复白平衡出厂值,具有开机记忆色彩功能。
1.11预览、隐藏功能:具有可实时观察、记录与回放功能,且可一键隐藏所有按键功能。有利于临床操作使用。
1.12调节图像输出比例功能:在外接显示器时,可向外接显示器输出16:9、4:3以及16:10三种显示比例的图像,满足不同场景下观看需求。
1.13具有≥3种输出图像形状可选,满足不同操作者的习惯。
1.14亮度调节功能:4级亮度调节,可调节配套使用的电子内窥镜上的LED灯的亮度(非仅调节显示屏幕亮度)。
▲1.15关灯功能:可控制搭配使用的内窥镜关闭LED灯。
1.16色彩参数设置:可进行色彩参数调节,包括对比度、饱和度及亮度等。
1.17色彩还原性≥4级。
1.18用户访问控制:可设置开机后输入管理用户的账号密码,输入正确可查看产品的实时图像及更改系统设置。
1.20视频转接线:搭配指定型号内镜时可选配180度可旋转的视频转接线,调整视频线方向,配合更多诊疗操作。
1.21视频输出接口:有BNC视频输出接口和DVI视频输出接口,可与医用显示器或工作站连接并输出图像显示。
1.23产品维护:软件终身免费升级。
1.24供电方式:
(2)交流电供电:可通过接入DC适配器连接交流电使用,可通过适配器实现24小时连续工作。
1.25产品兼容性:可兼容同一品牌指定的电子支气管内窥镜和电子鼻咽喉镜。