FitoterapiaUSAInc.自愿召回19,000瓶MACHO人造果味调味的维生素C液体补充剂,该液状补充剂已达到消费者水平。FDA分析发现该产品已被Tadalafil污染。他达拉非是FDA批准的处方药中的活性成分,可用于治疗男性勃起功能障碍。他达罗非在MeroMacho中的存在使其成为未经批准的药物,该药物的安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。
服用勃起功能障碍膳食补充剂的消费者可能患有基础疾病,例如糖尿病,高血压或高胆固醇。患有糖尿病,高血压,高胆固醇或心脏病的消费者经常服用硝酸盐;硝酸盐和磷酸二酯酶5-抑制剂的同时使用会导致致命的心血管衰竭。迄今为止,FittoterapiaUSAInc.尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。
FitoterapiaUSAInc.通过邮件和电子邮件通知其分销商和客户,并正在安排退还所有召回的产品。召回的拥有MACHO人造激情果味维生素C液体补充品的消费者/分销商/零售商应停止使用,并应与分销商联系以安排退货。
使用该产品遇到的不良反应或质量问题可在线,通过常规邮件或传真报告给FDA的MedWatch不良事件报告程序。
此次召回是在获得美国食品和药物管理局的知识的情况下进行的。
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