19/23熊去氧胆酸的质量控制标准制定第一部分熊去氧胆酸原料药的质量标准2第二部分熊去氧胆酸制剂的质量标准5第三部分熊去氧胆酸检验方法的标准7第四部分熊去氧胆酸的生产工艺标准11第五部分熊去氧胆酸的包装标准13第六部分熊去氧胆酸的储存标准15第七部分熊去氧胆酸的运输标准17第八部分熊去氧胆酸的销售标准19
第一部分熊去氧胆酸原料药的质量标准关键词关键要点熊去氧胆酸原料药质量标准的概述,
1.熊去氧胆酸作为一种胆汁酸药，其质量标准对于确保其安全性和有效性至关重要。
2.熊去氧胆酸原料药质量标准通常包括理化性质、药理学性质、微生物限度、重金属限度、杂质限度、水分含量等方面。
3.这些标准旨在确保熊去氧胆酸原料药具有符合要求的质量，以保证最终制成的药品能够达到预期的治疗效果。
熊去氧胆酸原料药理化性质,
1.外观及性状：熊去氧胆酸原料药应为白色或类白色结晶性粉末，无臭或微气味，味苦。
2.熔点：熊去氧胆酸原料药的熔点应在180-185℃之间。
3.比旋光度：熊去氧胆酸原料药的比旋光度应在-100°至-104°之间。
4.红外光谱：熊去氧胆酸原料药的红外光谱应符合规定。
熊去氧胆酸原料药杂质限度,
1.有机溶剂残留：熊去氧胆酸原料药中有机溶剂残留的限度应符合规定。
3.降解产物：熊去氧胆酸原料药中降解产物的限度应符合规定。
熊去氧胆酸原料药微生物限度,
1.总需氧菌数：熊去氧胆酸原料药的总需氧菌数应不大于1000个/g。
2.大肠菌群：熊去氧胆酸原料药的大肠菌群应为阴性。
3.霉菌和酵母菌：熊去氧胆酸原料药的霉菌和酵母菌应不大于100个/g。
熊去氧胆酸原料药重金属限度,
1.砷：熊去氧胆酸原料药中砷的限度应不大于2ppm。
2.铅：熊去氧胆酸原料药中铅的限度应不大于10ppm。
3.汞：熊去氧胆酸原料药中汞的限度应不大于1ppm。
熊去氧胆酸原料药水分含量,
1.熊去氧胆酸原料药的水分含量应不大于1.0%。
2.水分含量过高可能会影响熊去氧胆酸原料药的稳定性。
3.水分含量过低也可能会影响熊去氧胆酸原料药的加工性。熊去氧胆酸原料药的质量标准
1.化学名称
(3α,5β)-3,7-二羟基胆烷-24-羧酸
2.分子式
C24H40O5
3.分子量
408.59
4.性状
白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦；在水中微溶，在乙醇或丙酮中易溶，在冰醋酸或乙醚中几乎不溶。
5.含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加甲醇10ml溶解后，加磷酸1ml，加热回流1小时，放冷后，加氢氧化钾甲醇溶液滴定至终点。每1ml0.1mol/L氢氧化钾甲醇溶液相当于10.22mgC24H40O5。
6.鉴别
（1）红外光谱检查：取本品约2mg，研细，与干溴化钾约200mg混合研匀，压片，在4000～400cm-1波数范围内进行红外光谱检查，应与熊去氧胆酸对照品的红外光谱图一致。
（2）比旋光度检查：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释至适当浓度，测定比旋光度，应为-54.0°～-59.0°。
（3）薄层色谱检查：取本品和熊去氧胆酸对照品各少量，分别溶于甲醇制成约10mg/ml的溶液，另取胆酸和鹅去氧胆酸各少量，分别溶于甲醇制成约10mg/ml的溶液，点于硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸（10:7:1）为展开剂，展开，取出，用磷钼酸溶液显色，在105℃加热至斑点清晰，与对照品斑点比较，应与熊去氧胆酸对照品斑点一致。
7.杂质限度
（1）胆酸：取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，另取胆酸对照品，精密称定15mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，分别点于硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸（10:7:1）为展开剂，展开，取出，用磷钼酸溶液显色，在105℃加热至斑点清晰，测定本品中胆酸的含量，不得超过0.5%。
（2）鹅去氧胆酸：取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，另取鹅去氧胆酸对照品，精密称定15mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，分别点于硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸（10:7:1）为展开剂，展开，取出，用磷钼酸溶液显色，在105℃加热至斑点清晰，测定本品中鹅去氧胆酸的含量，不得超过0.5%。
（3）总杂质：取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，另取对照品溶液，精密称定15mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，精密量取10ml，分别点于硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸（1第二部分熊去氧胆酸制剂的质量标准关键词关键要点熊去氧胆酸制剂的质量标准
1.含量测定：熊去氧胆酸制剂的含量测定方法包括重量法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等。其中，重量法是将熊去氧胆酸制剂溶解于适宜的溶剂中，然后通过蒸发或干燥去除溶剂，得到残渣，并称取重量，计算出熊去氧胆酸的含量。紫外分光光度法是将熊去氧胆酸制剂溶解于适宜的溶剂中，然后在一定波长下测定其吸光度，并通过与标准品的吸光度比较，计算出熊去氧胆酸的含量。高效液相色谱法是将熊去氧胆酸制剂溶解于适宜的溶剂中，然后通过液相色谱柱分离，并通过检测器检测出熊去氧胆酸的峰面积，然后通过与标准品的峰面积比较，计算出熊去氧胆酸的含量。
2.鉴别：熊去氧胆酸制剂的鉴别方法包括薄层色谱法、红外光谱法、核磁共振谱法等。其中，薄层色谱法是将熊去氧胆酸制剂溶解于适宜的溶剂中，然后点样于薄层色谱板上，并通过展开剂展开，观察熊去氧胆酸制剂与对照品的色斑位置是否一致。红外光谱法是将熊去氧胆酸制剂压片，然后通过红外光谱仪测定其红外光谱图，并与标准品的红外光谱图比较，观察两者是否一致。核磁共振谱法是将熊去氧胆酸制剂溶解于适宜的溶剂中，然后通过核磁共振波谱仪测定其核磁共振谱图，并与标准品的核磁共振谱图比较，观察两者是否一致。
3.水分测定：熊去氧胆酸制剂的水分测定方法包括卡尔·费休法、红外水分测定法、干燥失重法等。其中，卡尔·费休法是将熊去氧胆酸制剂溶解于适宜的试剂中，然后通过滴定法测定其水分含量。红外水分测定法是将熊去氧胆酸制剂压片，然后通过红外水分测定仪测定其水分含量。干燥失重法是将熊去氧胆酸制剂在一定温度下干燥至恒重，然后通过称取重量差计算出其水分含量。
4.微生物限度测定：熊去氧胆酸制剂的微生物限度测定方法包括平板计数法、膜过滤法、琼脂扩散法等。其中，平板计数法是将熊去氧胆酸制剂溶解于适宜的培养基中，然后将培养基倒入培养皿中，并在一定条件下培养，然后计数培养皿中菌落的数量，并计算出熊去氧胆酸制剂的微生物限度。膜过滤法是将熊去氧胆酸制剂溶解于适宜的培养基中，然后通过膜过滤装置过滤，并在一定条件下培养，然后计数滤膜上菌落的数量，并计算出熊去氧胆酸制剂的微生物限度。琼脂扩散法是将熊去氧胆酸制剂溶解于适宜的溶剂中，然后将溶液滴加到琼脂培养基上，并在一定条件下培养，然后观察琼脂培养基上菌落的扩散范围，并计算出熊去氧胆酸制剂的微生物限度。
5.稳定性试验：熊去氧胆酸制剂的稳定性试验包括加速试验、实时稳定性试验、光稳定性试验等。其中，加速试验是将熊去氧胆酸制剂置于高温、高湿、强光等条件下，并定期检测其理化性质和生物活性，以评估其稳定性。实时稳定性试验是将熊去氧胆酸制剂置于常温、常湿、避光等条件下，并定期检测其理化性质和生物活性，以评估其稳定性。光稳定性试验是将熊去氧胆酸制剂置于光照条件下，并定期检测其理化性质和生物活性，以评估其稳定性。
6.包装：熊去氧胆酸制剂的包装材料包括玻璃瓶、塑料瓶、铝箔包装等。其中，玻璃瓶具有良好的密封性和稳定性，但易碎。塑料瓶具有良好的密封性和耐摔性，但易渗透。铝箔包装具有良好的密封性和避光性，但易破损。一、熊去氧胆酸制剂的质量标准
1.理化性质
熊去氧胆酸为白色或类白色结晶性粉末，无臭或微有特殊臭，味苦。熔点215~220℃(分解)。微溶于水，难溶于乙醇，几乎不溶于乙醚。
2.鉴别
（1）紫外吸收光谱法：取本品约1mg，加无水乙醇2mL，摇匀，稀释成10μg/mL，精密量取该溶液适量，加无水乙醇稀释至1mL，在225～350nm波长范围内记录紫外吸收光谱，应在256nm附近出现最大吸收峰，其波长与吸收曲线图谱一致。
（2）红外吸收光谱法：取本品适量，研磨成细粉末，用适量矿物油充分研磨，滴加于溴化钾板上，干燥后，在红外分光光度计上记录红外吸收光谱，应与对照品的光谱图谱一致。
（3）气相色谱法：取本品适量，加甲醇溶解，精密量取适量，加甲醇稀释至适宜浓度，依法进样，在气相色谱仪上进样检测，色谱图中应显示本品的主峰面积不小于总峰面积的95.0%。
3.检查
（1）比旋光度：取本品约0.2g，加无水乙醇稀释至10mL，测定其比旋光度，在25℃时，应为+34°～+39°。
（2）水分：取本品约1.0g，精密称定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%。
（3）灰分：取本品约1.0g，精密称定，灼烧至恒重，残渣不得过0.1%。
（4）重金属：取本品约1.0g，按《中国药典》二部法测定，不得过20μg/g。
（5）砷：取本品约1.0g，按《中国药典》三部法测定，不得过3μg/g。
4.含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加甲醇溶解，加内标溶液适量，精密量取，加甲醇稀释至适宜浓度，依法进样，在高效液相色谱仪上进样检测，计算本品的含量。
5.制剂
熊去氧胆酸制剂的制备应符合《中国药典》的有关规定。第三部分熊去氧胆酸检验方法的标准关键词关键要点熊去氧胆酸含量测定
1.仪器设备：使用高效液相色谱仪（HPLC）进行分析，配备紫外检测器（UV）。
2.色谱条件：流动相为甲醇-水（80:20,v/v），流速为1.0mL/min，柱温为30℃，检测波长为210nm。
3.样品制备：将熊去氧胆酸样品溶于流动相，制成适当浓度的溶液。
水分测定
1.仪器设备：使用卡尔·费休滴定仪进行水分测定。
2.操作步骤：将熊去氧胆酸样品溶于甲醇，加入卡尔·费休试剂，用碘试剂滴定至终点。
3.计算方法：根据滴定体积和试剂浓度计算水分含量。
灰分测定
1.仪器设备：使用马弗炉进行灰分测定。
2.操作步骤：将熊去氧胆酸样品在马弗炉中灼烧至恒重。
3.计算方法：根据灼烧前后样品质量差计算灰分含量。
重金属测定
1.仪器设备：使用原子吸收光谱仪（AAS）进行重金属测定。
2.操作步骤：将熊去氧胆酸样品溶解，加入适量试剂，用原子吸收光谱仪测定重金属含量。
3.计算方法：根据标准曲线的方程计算重金属含量。
微生物限度测定
1.仪器设备：使用培养箱、培养皿、显微镜等进行微生物限度测定。
3.结果判定：根据微生物生长情况判定样品是否符合微生物限度的要求。熊去氧胆酸检验方法的标准
1.熊去氧胆酸含量测定
熊去氧胆酸含量测定是熊去氧胆酸质量控制的重要指标之一，用于测定熊去氧胆酸的含量，以确保其符合质量标准。
1.1液相色谱法
液相色谱法是熊去氧胆酸含量测定的常用方法之一，具有灵敏度高、准确度好、重现性佳等优点。
*操作步骤：
1.将熊去氧胆酸标准品和待测样品溶于流动相中，配制成一定浓度的溶液。
2.将流动相和样品溶液注入液相色谱仪中，在一定波长下检测紫外吸收值。
*标准品要求：熊去氧胆酸标准品应符合以下要求：
1.纯度：≥98.0%
2.含量：已知，且误差范围在±0.5%以内
3.储存条件：避光、密封，在室温下保存
1.2分光光度法
分光光度法也是熊去氧胆酸含量测定的常用方法之一，具有操作简单、成本低廉等优点。
1.将熊去氧胆酸标准品和待测样品溶于适当的溶剂中，配制成一定浓度的溶液。
2.将标准品溶液和待测样品溶液分别注入分光光度计中，在一定波长下测定吸光度。
3.根据标准品的吸光度和浓度，计算待测样品中熊去氧胆酸的含量。
2.1液相色谱-质谱联用法(LC-MS)
2.将流动相和样品溶液注入液相色谱-质谱联用仪中，在一定条件下进行分离和检测。
2.2薄层色谱法
2.将标准品溶液和待测样品溶液分别点样在薄层色谱板上。
3.将薄层色谱板放入展开剂中，待展开剂移动至一定位置后取出。
4.在薄层色谱板上喷洒显色剂，显色后观察色谱斑点情况。
3.储存条件：避光、密封，在室温下保存第四部分熊去氧胆酸的生产工艺标准关键词关键要点【原料控制】:
1.熊胆取材于野生或圈养熊的胆囊,对其质量和安全性有严格要求。
3.熊胆应贮存于阴凉、干燥处,避免阳光直射;应定期检查,及时更换变质的熊胆。
【生产工艺控制】
一、原料控制
2.原料标准：熊胆粉应符合《中国药典》的质量标准，包括含量、水分、重金属等指标。
二、生产工艺
2.精制：提取后的熊去氧胆酸溶液需要进行精制，以去除杂质和提高纯度。精制方法包括结晶、重结晶、萃取、色谱分离等。
3.干燥：精制后的熊去氧胆酸需要进行干燥，以降低水分含量，便于储存和使用。干燥方法包括真空干燥、喷雾干燥、冻干等。
三、质量控制
1.理化指标：熊去氧胆酸的理化指标包括外观、熔点、比旋光度、紫外吸收光谱、红外光谱、核磁共振谱等。这些指标可以用来鉴别熊去氧胆酸的真伪和质量。
2.微生物指标：熊去氧胆酸的微生物指标包括菌落总数、大肠菌群、致病菌等。这些指标可以用来评价熊去氧胆酸的微生物质量，确保其安全使用。
四、包装与储存
1.包装：熊去氧胆酸的包装应采用密闭的容器，以防止水分和氧气的进入。
2.储存：熊去氧胆酸应储存在阴凉、干燥、避光的地方，温度不应超过25℃。
五、使用注意事项
1.熊去氧胆酸应在医生的指导下使用。
2.熊去氧胆酸可能引起腹泻、恶心、呕吐等副作用，应注意观察。
3.熊去氧胆酸可能与其他药物相互作用，应注意避免同时使用。第五部分熊去氧胆酸的包装标准关键词关键要点【包装标准】:
2.包装规格：熊去氧胆酸的包装规格应根据市场需求和使用情况而定，常见规格包括10mg、25mg、50mg和100mg等。
3.包装标识：包装上应标明熊去氧胆酸的名称、规格、生产日期、保质期、生产企业名称和地址等信息，以确保产品的质量和安全。
【储存条件】
熊去氧胆酸的包装标准
(一)包装容器
1.熊去氧胆酸应包装在密封、遮光、防潮的容器中。
2.包装容器应采用符合药用包装容器标准的材料制成。
3.包装容器应经受运输、储存和使用过程中的振动、冲击和挤压，而不致破损或泄漏。
4.包装容器应便于开启和使用。
(二)包装规格
1.熊去氧胆酸的包装规格应根据其剂量和用法确定。
2.熊去氧胆酸的常见包装规格包括：0.25g、0.5g、1g、2g、5g、10g。
(三)包装标识
1.熊去氧胆酸的包装应标有下列内容：
*品名：熊去氧胆酸
*剂量：如0.25g、0.5g、1g、2g、5g、10g
*生产企业名称：按照企业正式名称填写，包含字号和地址
*生产日期：按年-月-日的格式填写，如“2023-03-08”
*有效期：一般应为两年。
*批号：用数字或字母表示，以便追溯生产过程和产品质量。
*储存条件：如“密闭、遮光、阴凉干燥处”或“密闭、遮光、冷藏保存”
*使用说明：包括用法、用量、注意事项等
*质量标准号：按照产品标准的编号填写，如“WS-ZY-R-0001-2023”
2.包装标识应清晰、醒目、耐久，不得模糊或脱落。
(四)包装质量控制
1.包装质量控制应包括以下内容：
*包装容器的质量控制
*包装规格的质量控制
*包装标识的质量控制
*包装过程的质量控制
*包装成品的质量控制
1.熊去氧胆酸应储存在阴凉干燥处，温度应控制在18℃至25℃之间。
2.避免阳光直射，高温环境会加速熊去氧胆酸的降解，使其失去药效。
3.避免潮湿环境，潮湿条件下，熊去氧胆酸容易吸收水分，从而影响其稳定性。
熊去氧胆酸的储存期限
1.熊去氧胆酸的储存期限一般为36个月。
2.开封后的熊去氧胆酸应尽快使用，并应在6个月内用完。
3.过期熊去氧胆酸应立即丢弃，不得继续使用。
熊去氧胆酸的包装要求
1.熊去氧胆酸应使用密封包装，以防止其被空气氧化。
2.包装材料应满足药典要求，不得对熊去氧胆酸产生不良影响。
3.包装上应注明熊去氧胆酸的名称、规格、生产日期、有效期、厂家等信息。
熊去氧胆酸的运输要求
1.熊去氧胆酸在运输过程中，应保持阴凉干燥，避免阳光直射和高温环境。
2.运输工具应清洁、干燥，并应配备适当的温控设备。
3.运输人员应经过培训，并应遵守有关危险品运输的规定。
熊去氧胆酸的质量稳定性
1.熊去氧胆酸在储存过程中，可能会发生氧化、水解等降解反应，导致其质量下降。
2.影响熊去氧胆酸质量稳定性的因素包括储存温度、湿度、光照等。
3.通过优化储存条件，可以提高熊去氧胆酸的质量稳定性，延长其储存期限。
熊去氧胆酸的储存监控
1.在储存熊去氧胆酸的过程中，应定期监测其质量，以确保其符合质量标准。
2.质量监控应包括外观检查、含量测定、杂质分析等项目。
3.通过质量监控，可以及时发现熊去氧胆酸的质量问题，并采取相应的措施来纠正或预防。熊去氧胆酸的储存标准
1.储存条件
熊去氧胆酸应储存在干燥、阴凉避光处，温度不超过25℃，相对湿度不超过60%。
2.包装要求
熊去氧胆酸应采用密封、防潮、避光的包装材料，如铝箔袋、玻璃瓶等。包裝材料應符合藥典或相關法規的要求。
3.有效期
熊去氧胆酸的有效期一般为2-3年。有效期内，产品应保持其质量符合规定标准。
4.储存注意事项
熊去氧胆酸应避免与强光、高温、潮湿等条件接触，以免影响其质量。在储存过程中，应定期检查包装是否完好无损，如有破损应及时更换。
5.开封后储存
熊去氧胆酸开封后应立即使用，未使用的部分应密封保存，并尽快用完。
6.特殊储存条件
对于某些特殊的熊去氧胆酸制剂，可能需要特殊的储存条件，如冷藏或冷冻。应严格按照产品标签或说明书上的储存条件进行储存。
7.定期检查
在储存过程中，应定期检查熊去氧胆酸的外观、气味、溶解度等性状，如有异常应及时进行质量检测。
8.废弃物处理
9.运输注意事项
1.熊去氧胆酸应在低于25℃的条件下运输;
2.运输应使用密封容器,以防止受潮、变质;
3.熊去氧胆酸应在运输途中保持干燥和阴凉,避免阳光直射。
【包装要求】：
熊去氧胆酸的运输标准
一、运输条件
1.熊去氧胆酸应在常温（15℃～25℃）下运输。
2.熊去氧胆酸应避免阳光直射、高温和潮湿的环境。
3.熊去氧胆酸应使用密闭容器运输，以防止受潮和污染。
二、包装要求
熊去氧胆酸应使用符合国家标准的包装材料进行包装。包装材料应能够保护熊去氧胆酸免受损坏、污染和泄漏，并能承受装卸、运输和储存过程中的各种应力。
三、运输车辆要求
运输熊去氧胆酸的车辆应符合国家标准，并应配备必要的安全设施，如灭火器、急救箱等。运输车辆应保持清洁，并应定期进行消毒。
四、运输人员要求
运输熊去氧胆酸的人员应经过专业培训，并持有有效的驾驶执照。运输人员应熟悉熊去氧胆酸的理化性质、安全须知和运输注意事项。运输人员应遵守交通法规，并应谨慎驾驶。
五、运输过程中的注意事项
1.熊去氧胆酸在运输过程中应避免剧烈震动、碰撞和倾倒。
2.熊去氧胆酸在运输过程中应避免与其他化学品接触。
3.熊去氧胆酸在运输过程中应避免与食品、饮料和药品接触。
4.熊去氧胆酸在运输过程中应避免与儿童和宠物接触。
5.熊去氧胆酸在运输过程中应避免在人员密集场所停留。
六、运输安全事故应急措施
1.熊去氧胆酸在运输过程中发生事故时，应立即停车，并采取以下应急措施：
*迅速疏散无关人员至安全区域。
*穿戴好防护服、手套和口罩，并使用灭火器灭火。
*用水或沙子扑灭火势，并防止火势蔓延。
*将泄漏的熊去氧胆酸收集起来，并用密闭容器密封保存。
*将事故现场清扫干净，并用消毒剂进行消毒。
2.熊去氧胆酸在运输过程中发生泄漏时，应立即采取以下应急措施：
*穿戴好防护服、手套和口罩，并使用吸附剂吸附泄漏的熊去氧胆酸。
*将吸附了熊去氧胆酸的吸附剂收集起来，并用密闭容器密封保存。
*将事故现场清扫干净，并用消毒剂进行消毒。第八部分熊去氧胆酸的销售标准关键词关键要点熊去氧胆酸的质量控制标准
1.熊去氧胆酸的质量控制标准包括理化性质、微生物限度、重金属残留量、农药残留量、二恶英类化合物残留量等指标。
2.熊去氧胆酸的理化性质应符合以下标准：外观为白色或类白色结晶性粉末；熔点为185-190℃；比旋光度为-105°至-115°；水含量不超过1.0%；灰分不超过0.5%；酸度不超过0.1%；含量不低于98.0%。
3.熊去氧胆酸的微生物限度应符合以下标准：菌落总数不超过1000CFU/g；大肠菌群阴性；金黄色葡萄球菌阴性；沙门氏菌阴性。
熊去氧胆酸的检验方法
1.熊去氧胆酸的理化性质可以采用以下方法检验：外观可以目测或显微镜观察；熔点可以采用毛细管法或热台法测定；比旋光度可以采用旋光仪测定；水含量可以采用卡尔·费休法测定；灰分可以采用硫酸灰化法测定；酸度可以采用酸碱滴定法测定；含量可以采用高效液相色谱法测定。
2.熊去氧胆酸的微生物限度可以采用以下方法检验：菌落总数可以采用平板计数法测定；大肠菌群可以采用大肠菌群选择性培养基平板法测定；金黄色葡萄球菌可以采用金黄色葡萄球菌选择性培养基平板法测定；沙门氏菌可以采用沙门氏菌选择性培养基平板法测定。
熊去氧胆酸的应用
1.熊去氧胆酸主要用于治疗胆固醇结石、胆汁淤积性肝病、肝硬化等疾病。
2.熊去氧胆酸还可以用于治疗妊娠期胆汁淤积症、胆囊炎、胆管炎等疾病。
3.熊去氧胆酸还可用于预防胆囊切除术后的复发。
熊去氧胆酸的毒副作用
1.熊去氧胆酸的毒副作用较小，主要表现为胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
2.熊去氧胆酸还可引起头晕、乏力、皮疹等反应。
3.熊去氧胆酸还可引起肝功能损害，如转氨酶升高、胆红素升高等。
熊去氧胆酸的注意事项
1.熊去氧胆酸应在医生的指导下服用。
2.熊去氧胆酸不宜与抗酸药、胆固醇吸收抑制剂等药物同时服用。