「国际运输」如何办理特殊物品进出口卫生检疫审批

用于出入境特殊物品卫生检疫审批事项的申请和办理。

《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》(1989年2月10日国务院批准,1989年3月6日卫生部发布施行,根据2010年4月24日《国务院关于修改中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则的决定》第一次修订,根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订。)

注:以《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(国家质量监督检验检疫总局令第160号公布,根据国家质量监督检验检疫总局令第184号、海关总署令第238号、240号修改)、《中华人民共和国海关实施〈中华人民共和国行政许可法〉办法》(海关总署令第117号公布,根据海关总署令第218号修改)为实施依据。

(二)申请人应具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。

(一)申请特殊物品审批的,货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料。

1.《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》;

3.入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书;

4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件;

5.出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明;

6.出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的,应当提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件;

7.使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位,应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明,BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可;

8.出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。

(二)首次申请特殊物品审批时,还应当提供下列材料。

1.申请人为单位的,需提供:

(1)单位基本情况,如单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等;

(2)实验室生物安全资质证明文件。

2.申请人为自然人的,还应当提供身份证复印件。

(一)申请特殊物品审批的,货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料:

3.入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口注册证书;

材料样本:

8.出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件;

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书

微准运字(年号)号

菌(毒)种或样本

名称(中英文)

总数量

每包装容量

包装数量

样品状态

分类/UN编号

运输目的

主容器

辅助容器

填充物

外包装

制冷剂名称与数量

拆检注意事项

运输次数及

运输日期

运输起点

运输终点

运输申请单位

名称

地址

联系人

接收单位

运输方法

批准单位

公章

年月日

9.进入风险评估程序的,须提供风险评估报告。(内部程序结果文件,是否需要?)

(二)申请人为单位的,首次申请特殊物品审批时,除提供本指南第(一)项所规定的材料以外,还应当提供单位基本情况,如单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等。

申请人为自然人的,应当提供身份证复印件。

出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品,其申请人不得为自然人。

THE END
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6.国家质量监督检验检疫总局关于印发《出入境特殊物品风险管理工作规范...各直属检验检疫局: 《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(质检总局令第160号)已于2015年3月1日起施行。为有效贯彻落实总局160号令,总局制定了《出入境特殊物品风险管理工作规范(试行)》,现印发你们,请遵照执行。执行中如遇有问题,请及时报总局卫生司。 https://www.66law.cn/tiaoli/39583.aspx
7.[标准规范]出入境特殊物品风险管理工作规范.(精编).doc1 国质检卫〔 2015〕269 号质检总局关于印发出入境特殊物品风险管理工作规范(试行)的通知各直属检验检疫局出入境特殊物品卫生检疫管理规定(质检总局令第 160 号)已于 2015 年 3 月 1 日起施行。为有效贯彻落实总局 160 号令,总局制定了出入境特殊物品风险管理工作规范https://www.mayiwenku.com/p-84420.html
8....安全警务户籍出入境治安管理交通管理危险物品管理消防国家安全...本章规定了医疗机构及其医务人员在医疗活动中应遵守的法律、行政法规、部门规章、规范等;规定了医疗机构对医务人员进行培训和教育,设立医疗服务质量监控部门或防范医疗事故发生的规定;提出了病历资料书写、保管、复印、封存以及相关证据保存的具体要求;规定了发生医疗事故或者医疗事故争议的报告制度;规定了尸体存放、处理和尸...https://www.lawpa.cn/fagui/61000.html