广东三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
3、质量管理文件等；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
广东办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
广东办理三类医疗器械许可证的流程：
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
CIO合规保证组织于2003年成立，有18年的行业经验沉淀，2000+个二、三类医械项目成功经验。有百余人专家团队，深入了解医疗器械全生命周期各个环节，帮助客户主动规避风险，缩短拿证周期。有长期合作的工程技术团队、检测机构、仪器购买渠道及人员资质培训渠道，帮助您从各个环节节省成本。
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吴小海部门经理
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