目前已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其中Vero细胞是目前应用最为广泛的细胞基质;根据采用的细胞规模化培养方式,可分为罐培养工艺(片状载体,微载体),转瓶培养工艺。
狂犬病是由狂犬病毒引起的人兽共患急性传染病,多见于犬、狼、猫等食肉动物,人多因被病兽咬伤而感染。人患狂犬病后的病死率几近100%,目前对于狂犬病尚无有效治疗手段,因此暴露后接种狂犬疫苗是预防狂犬病的关键。
我国常用狂犬疫苗可分为动物细胞狂犬疫苗和人源细胞狂疫苗两大类,其中动物细胞狂犬疫苗常用地鼠肾、鸡胚、非洲绿猴肾(Vero)细胞,人源细胞狂犬疫苗则使用人二倍体细胞:
得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降,发病人数从2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021年1-5月我国狂犬病发病人数为70人;死亡人数从2010年2014人下降至2020年188人,截至2021年1-5月我国狂犬病死亡人数为66人。
近年来,我国人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万瓶之上。2019年我国人用狂犬病疫苗批签发量为5883万瓶,同比下降6.5%,批签发量下降的原因主要与行业事件导致长生生物停产及行业监管趋严有关。截至2020年我国人用狂犬病疫苗批签发量为6563万瓶,同比增长11.56%。
2022年1-6月兽用狂犬病疫苗签发批次均较2021年同期增长了约46.2%,截止2021年底总批签发数量为4536次,2015-2021年禽流感疫苗批签发次数年均批签发超过4000次。
近年来,我国狂犬病防控成效显著,狂犬病发病人数逐年下降,从2007年高峰时的3300例下降到2020年的202例,降幅高达94%。但由于狂犬病的高病死率,而且现在社会上饲养宠物猫狗的人越来越多,狂犬病防控仍然任重道远。
目前,我国大部分地区的狂犬病已呈低水平散发,部分地区已达区域性消除状态。但与此同时,也面临困难和挑战:我国传染源(犬只)数量庞大,约0.8-1.3亿只,分布广,而犬的免疫率不高;部分群众文明养犬意识淡薄,不登记、不免疫、随意遗弃犬只;狂犬病流行在农村地区,尤其是贫困地区更为严重。
中国每年卖出的人用狂犬疫苗数量都在1000-1500万份,也就是5000-7500万只疫苗。全球范围内,中国的狂犬疫苗产量和销量世界第一,但这并不是一个值得骄傲的成绩。其背后对应的是,在中国,每年最少有1000万人被狗咬伤,80%的狂犬疫苗都注射到了中国人体内,而在美国,人用狂犬疫苗一年的销量仅有5万份,不足在中国销量的1%。
数据显示,2020年中国狂犬疫苗批签发量7855.29万剂,同比33.5%,其中人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)、狂犬疫苗(Vero细胞)、狂犬疫苗(Vero细胞)冻干、冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)批签发量分别为492.46万(支/瓶/袋)、735.05万(支/瓶/袋)、6271.6万(支/瓶/袋)、356.19万(支/瓶/袋)。
我国主要生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司等。其中,成大生物占据狂犬疫苗市场的主要市场份额,2019年批签发占比为73.08%;其次,广州诺诚与宁波荣安的批签发占比分别为6.88%和5.91%;此外,成都康华的第三代狂犬疫苗的批签发占比为3.46%。
近期,A股医药板块迎来2023年第一单大手笔解禁。
2月15日,人用疫苗生产商华兰生物疫苗股份有限公司(以下简称“华兰疫苗”,301207.SZ)发布公告称,公司限售的5800.1万股将于2月20日解禁并上市流通,占发行后总股本的14.5%。
二级市场上,近期疫苗板块触底反弹,2月20日,华兰疫苗的股价并未受到解禁消息影响,收盘上涨4.34%。不过,华兰疫苗上市仅一年,其股价却早已跌破发行价,目前较上市首日79.42元/股的最高价已跌去近40%。
中国疾病预防控制中心报告显示,我国狂犬病疫情主要分布在人口稠密的华中、华南、西南、华东地区。人群分布上呈“三多”特征:农村地区病例较多、15岁以下儿童和50岁以上人群发病较多。中国的犬数超过1亿只,其中大部分在农村散养。消除狂犬病必须免疫动物,而与欧洲等发达国家的动物普遍免疫不同,中国接种疫苗的动物比例较少。因此,人用狂犬病疫苗属于刚性需求。随着人均可支配收入的增加,国内民众将愈发重视对疾病的预防和管理。随着中国人均可支配收入快速增长,人们付费接种疫苗的意愿和能力也将随之提高。此外,教育程度的提升会提高狂犬病疫苗接种率,这将促进人用狂犬病疫苗的销量增长。
宠物市场规模大幅增长下,对于动物疫苗的需求也愈发攀升。据《2021年中国宠物行业白皮书》显示,2021年我国饲养犬猫的人群数量达到6844万人,较2020年增加8.7%。2021年中国城镇宠物(犬猫)消费市场增速恢复至疫情前水平,市场规模达到2490亿元,较2020年增长20.6%。预测2022年中国宠物经济产业规模将达4936亿元,同比增长25.2%,预计2025年市场规模达8114亿元。
政策层面对于人二倍体细胞狂犬病疫苗发展亦释放出积极信号。部分地区卫健委、疾控中心对狂犬病防治提出,辖区各乡(镇)原则上至少设置1处狂犬病暴露预防处置门诊,辖区各县(市、区)应至少设置1处狂犬病暴露预防处置门诊,各采用2种不同细胞基质和2种免疫程序的人用狂犬病疫苗。当前我国主流人用狂犬病疫苗为Vero细胞狂犬病疫苗、人二倍体狂犬病疫苗以及地鼠肾细胞疫苗,其中Vero细胞狂犬疫苗目前市占比最高,人二倍体狂犬病疫苗市占率则呈现上升态势。而随着产能的增加,人二倍体狂犬病疫苗凭借免疫原性好、安全性好、起效速率快等优势,渗透率提升空间较为广阔。
预计未来随着国内企业在宠物疫苗领域的研发投入加大,有望对进口产品实现替代。有行业分析报告指出,中国是全球最大的人用狂犬病疫苗市场,近年来人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万剂以上。该市场预计到2030年,将增至145亿元。
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