2024年9月4日美通社报道,再生医学领域的全球领导者、LindenCapitalPartners的投资组合公司RegenityBiosciences宣布,其拟用于口腔外科手术的生物可吸收、植入式新型交联胶原牙科膜片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准。
该批准是RegenityBiosciences在中国获得的首个牙科产品批准。
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9月8日,赛诺秀前沿技术发布会在北京举办,铂金臻品蜂巢皮秒Pro重磅上市。本次发布会由中国整形美容协会新技术与新材料分会主办,由人民日报健康端实时直播。
据悉,本次上新的铂金臻品蜂巢皮秒Pro,拥有全新光能细胞抗衰技术,皮秒级755nm能量+革新专利PlatinumFocus铂金透镜,能够激活胶原自体再生,让肌肤外无瑕,内新生。此外,该产品在治疗痤疮萎缩性疤痕、缩小毛孔、除皱等抗衰老和皮肤胶原再生方面也有出色的表现。
赛诺秀是一家全球领先的医美光电企业,拥有多款高性能激光产品,如蜂巢皮秒、5D闪耀等。自1996年进入中国以来,始终围绕“打造高效安全的皮肤问题解决方案”的理念经营企业,并正从传统医美光电企业向美业生态共建者转型升级。
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复星医药(600196)9月9日晚间公告,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可产品注射用A型肉毒毒素(中国境内商标:达希斐、英文商标:DAXXIFY,项目代号:RT002)用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的上市许可申请于近日获国家药品监督管理局批准。(证券时报e公司)
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同和药业9月10日发布公告称,公司提交的"克立硼罗"原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心审批,适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
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2024年9月11日,艾尔建美学旗下HArmonyCaTM已在中国完成注册检验,即将展开临床试验。
HArmonyCaTM由艾尔建旗下的乔雅登实验室出品,是一种用于面部软组织的创新型双效混合皮肤注射填充剂,于2022年4月1日正式发布。产品主要成分为高粘弹性交联透明质酸HA和羟基磷灰石CaHA微球,含0.3%利多卡因,能在起到即刻丰盈效果的同时减轻患者疼痛,此前该产品已获得CE欧盟认证并在今年早些时候于香港上市。
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9月11日,浙江星月生物全资子公司丝瑞美生物对外发布,公司自主研发申报的“丝素蛋白复合凝胶”丝安颜HAN01成功获得国家药监局批准,产品由丝素蛋白、透明质酸钠等组成,这是国内首个获批的丝素蛋白复合凝胶。
截止目前,星月生物在丝素蛋白领域,共有2张III类医疗器械注册证和3张II类医疗器械注册证,旗下丝安颜品牌共推出了4款丝素蛋白医美产品,分别为S、H、I和III型,本次获批的丝安颜HAN01属于第4张II类医疗器械注册证。
浙江星月生物科技股份有限公司成立于2010年4月,坐落于杭州未来科技城,立足于运动医学与再生医学领域,2020年公司获批国内首个以蚕丝为原材料研制的三类“丝素蛋白膜状敷料”,2021年公司生产的2个医用蚕丝原料通过国家药监局的主文档备案,是目前国内规模化生产领先的医用蚕丝蛋白生产、研发企业。
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2024年9月11日,由颜术医美和修丽可医学团队联合举办的“眼界胶原焕颜睛彩”「颜术医美X修丽可铂研新品发布会」于杭州圆满举行。本次发布会表明铂研胶原和颜术新品光电将深度融合,标志着内塑外补的胶原保养新时代正式开启。
修丽可铂研胶原是欧莱雅旗下修丽可品牌的首个“械三”字号产品,具有独特的III型人源化胶原蛋白,能够展现出卓越的生物活性和胶原直补效果。
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9月12日,艾颜仕推出全新产品“童颜时光真”,该产品通过作用成纤维细胞,激活胶原蛋白新生实现修复受损基底,改善干纹细纹的功能。具有优异的安全性、可靠性及生物相容性。
艾颜仕源自德国巴登-符登堡州的NMI研究所,目前已有30多年的面部抗衰方面的医学研究和科研经验。现下该公司正致力于将自身打造成为具有行业特色的、集“品牌+营销+研发+运营+学术”于一体的高影响力医美品牌公司。
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9月12日,国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)上市。该药品主要用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。这是国产首款获批的IL-4R抗体药物,也是全球第二款。
据悉,司普奇拜单抗注射液是康诺亚研发的以L-4RG为靶点的单克隆抗体药物,通过阻断-4和儿-13与L-4Ra受体的结合,抑制儿-4和儿-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性,治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
康诺亚是一家专注于创新单克隆抗体药物和其它治疗性蛋白药物研发与产业化的公司,2016年成立,总部设于成都,2021年在香港联合交易所主板上市。
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9月13日,特许医美产品——全液态聚己内酯注射型植入剂GOURI发布仪式在博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的树兰(博鳌)医院举行。
据悉,GOURI格奥润是韩国DEXLEVO集团于2021年推出的一款液态化抗衰美容产品,已申请专利且获得欧洲CE认证。
其运用的“CESABP”(刺激胶原蛋白新生的可溶活性及可生物降解聚合物技术)技术,能促进液态可再生材料快速、自然地分布于面部,形成三维矩阵刺激成纤维细胞不断再生胶原蛋白,长期维持细胞活力,从而达到改善皮肤弹性,使面部提升的效果。
相较传统的透明质酸填充剂和微粒型胶原,液体型GOURI格奥润能够防止堵塞血管,安全性能更加卓越。
新动态
新动
9月4日,国药集团中国生物医学美容板块企业兰州生物技术开发有限公司(以下简称“兰开公司”)获得阿拉伯联合酋长国卫生和预防部(MOHAP)颁发的药品GMP证书。这标志着兰开公司在生产制造、质量管理等方面再获得国际性认可,有利于公司进一步拓展国际市场。
兰开公司始建于1934年,主要从事预防类制品、治疗类制品、诊断试剂等生物制品的生产、研发和经营,是国家生物制品行业的骨干企业。此前由该公司生产的注射用A型肉毒毒素已累计在33个国家/地区注册上市,并获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)颁发的药品GMP证书。
9月8日,商务部、国家卫健委、国家药监局联合发文,就扩大医疗领域开放试点工作发布通知。通知指明,允许外商投资企业在北京、上海、广东和海南自由贸易港从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用等产品的注册和上市。允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。
9月9日,抖音医疗发布《治理规范公告》,从严治理“虚假雷同内容导流获利”。具体包括,“不得夸大甚至虚构自身医疗水平,打造‘神医’‘名医’人设诱导欺骗用户,违规获利。”在严禁违规营销的同时,《新规》还明确打击剐蹭热点医疗事件或编造虚假医患案例等行为。
上述内容管理规范已经开始试运行,并将于2024年11月1日起正式生效。《公告》显示,仅2024年8月,抖音医疗就已处理同质化视频3.7万条,并对1711个违规账号实施了无限期封禁、短期禁言等处置。
协议约定韩国GCS将获得一款复向美学基于复向丝素蛋白技术的美学产品全球权益(除中国大陆地区)。复向美学获得两位数的产品全球销售分成。GCS也将获得复向美学第三代丝素蛋白医美填充剂的优先谈判权。本次合作协议及后续合作潜在交易金额可达数亿美元。
双方还将共同成立联合研发小组,专注于开发下一代基于高品质丝素蛋白医美填充剂及水光系列产品。
近日,君合盟生物制药(杭州)有限公司(以下简称:君合盟)继今年5月底获得上市公司通化东宝1亿元B轮融资后,再次完成超2亿元B+轮融资。B+轮融资由国投创合领投,弘盛资本、元禾控股、新氧集团跟投,凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。
本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司在研产品管线开发,深化严肃医疗及消费医疗领域布局,加快公司产品管线产业化落地及商业化推广。
9月10日,中国食品药品检定研究院发布了一则关于新版GB9706系列标准检验资质认定有关情况的公告。据悉,中检院统计了截至2024年9月1日,75个新版GB9706系列标准检验资质认定情况和GB9706.1-2020、YY9706.102-2021获证机构信息。
GB9706.1(医用电气设备安全通用要求)是以预防或减少医疗器械的能量危害为主要目标的通用安全要求标准,是医用电气设备生产企业普遍遵守的通用标准。该标准自2023年5月1日起正式实施,对保障医疗器械安全,促进产业高质量发展意义重大。
9月10日,国家药监局党组成员、副局长黄果与来访丹麦驻华大使孔墨客一行会面。双方就中丹药品监管合作、药品监管改革、支持外商在华发展等内容进行交流。
9月10日,"美学交响,中法共鉴﹣-庆祝中法建交60周年音乐艺术交流活动暨VIVACY﹣上药控股战签约仪式"在上海举行。
主办方上药控股有限公司在活动中与法国医美企业VIVACY签署战略合作。本次合作为VIVACY中国市场的业务发展拉开序幕,也标志着中法两国在医美领域合作的新起点。
上药控股有限公司(简称“上药控股”)直属上海医药集团股份有限公司,是一家以医药健康服务为核心的全国性现代医药供应链服务企业。在药品进口分销、疫苗营销及供应链、药品营销服务、医疗健康保险、高端耗材、DTP(高值药品直送)及SPD(医药产品医院院内物流服务)等新业务领域具备强大的产业竞争力。
LaboratoiresVIVACY是一家法国顶级玻尿酸生产商,自2007年成立以来,一直致力于玻尿酸的研发、生产和销售,其产品在医疗美容、抗衰老、眼科、风湿病学和妇科学等多个领域取得了显著成就。Vivacy的医疗美容产品系列已获得CE认证,并在全球80+国家通过直销和分销模式进行销售,医美填充剂在欧洲市场享有领先地位。
9月10日,LVMH集团旗下的LCatterton(路威凯腾)宣布其已完成对拉脱维亚高端沐浴及身体护理品牌STENDERS(施丹兰)的多数股权收购。施丹兰表示此次收购将助力其在亚洲、欧洲、中东和美国市场的全球化扩张。
施丹兰由中国企业家杨钢于2007年引入中国,2017年反向收购全球业务。此次交易后,杨钢和赵阳仍保留重要股权。
施丹兰于2001年在欧洲北部国家拉脱维亚的首都里加创办,品类覆盖清洁、泡浴、身体护理、家居香氛、面部/唇部/发部/手部护理等,目前品牌拥有超过400个SKU,均在拉脱维亚使用天然成分制造,是拉脱维亚高端沐浴和身体护理市场的领导品牌。
LCatterton于2016年由美国私募投资公司Catterton和法国奢侈品集团LVMH旗下的私募投资和不动产投资机构LCapital联手成立,总部位于美国康涅狄格州格林威治。此前路威凯腾在美容个护领域的投资案例包括日本个护公司CiFLAVORS、英国奢华护肤品牌ELEMIS、日本矿物美妆品牌ETVOS、美国定制化洗护品牌FunctionofBeauty等。
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9月10日,国家医疗保障局局长章轲表示,下一步,国家医保局将加快推进医疗服务价格项目规范编制工作,继续指导各省医保局立足临床价值和创新质量优化新增项目管理,加快受理国家药监局优先审评审批的医疗器械等重大创新技术新增项目申请,推动医疗领域新质生产力发展。
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9月10日,国家药品监督管理局药品评审中心官网显示,联邦制药启动了关于司美格鲁肽药物的III期临床试验。据悉,这是国内第三款针对肥胖适应症的司美格鲁肽药物进行的临床研究。前两款分别来自翰宇药业和丽珠集团。
目前,华东医药、丽珠集团、重庆派金、惠升生物、齐鲁制药等多家企业都在布局司美格鲁肽的仿制药,且多数已经进入临床三期。预计2026年将有多款国产司美格鲁肽上市。
联邦制药成立于1990年,于2007年在香港上市,有制剂、原料、生物、动保四大业务板块,主要从事药品的研发、生产及销售。
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近日,山东省药监局印发《山东省第一类医疗器械产品备案质量抽查工作方案》,计划每季度开展一次备案质量抽查,强化备案管理。从确定抽查重点、明确职责分工、制定工作程序、强化问题处置四方面入手进一步规范医疗器械市场,确保产品质量的合规性和安全性。
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默克集团总部位于德国,涉及化工、生命科学、生物制药等业务,在化妆品领域不仅和宝洁、联合利华、欧莱雅、雅诗兰黛等知名化妆品企业有长期的合作关系还拥有较为完善的化妆品原料产品线。比如RonaCare等。此外,该集团还于2009年推出了抗衰老专利成分RonaCareCyclopeptide-5,这是世界上第一个应用在化妆品中的同源环肽。
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国家药品监督管理局显示:9月11日承办了四项礼来关于替尔泊肽注射液的补充申请。
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罗氏披露减肥药CT-996I期试验细节,仅基于6名患者的数据引发市场对其实验结论的质疑,竞品诺和诺德和礼来股价因此上涨。罗氏解释称,I期试验旨在通过滴定过程检测副作用,后期将进行更大规模临床试验。
罗氏成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,拥有125余年悠久历史,是全球领先的生物技术公司和体外诊断的领导者,领先的工业化生产原研药的企业之一。此前,罗氏基于其临床试验结果称缓慢增加减肥药物CT-996的剂量可有效减少其副作用,令患者更好地耐受药物。
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9月11日,宁波江北区卫生健康局联合区市场局、区消防救援大队对辖区内6家医疗美容机构进行“监管一件事”专项检查行动,整治医美行业乱象。
此次行动重点检查机构是否超范围执业、医师资质是否合规、医学文书及医疗废物处理等问题。执法人员发现存在个别机构存在超范围执业、病历不规范等问题,并对3家违规机构进行了立案处理。
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9月11日,天眼查知识产权信息显示,云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司申请一项名为“一种可溶高活性重组III型人源胶原蛋白的制备方法“,公开号CN202410816526.0,申请日期为2024年6月。
专利摘要显示,本发明公开了一种可溶高活性重组III型人源胶原蛋白的制备方法,构建含有毕赤酵母的分子伴侣蛋白Hsp104、泛素样蛋白(SUMO)和hCOL3A1的基因克隆,利用Hsp104修正错误折叠蛋白的特性辅助hCOL3A1正确折叠,利用SUMO对蛋白的增溶作用增加hCOL3A1的溶解性。再将利用ULP1酶对SUMO蛋白的特异性识别和切割作用,获得完全人源的重组III型胶原蛋白。
这一方法得到的重组III型人源胶原蛋白产品纯度高,具备空间结构,可溶性好,活性高,产品质量稳定,产物可以制作药物或者美容化妆用品。
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抽检不符合标准规定的产品名单如下:
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9月12日,泰恩康在投资者关系活动记录表中回复投资者提问时表示,Semaglutide司美格鲁肽原液(API)正按计划推进中,预计今年三季度实现生产销售。
广东泰恩康医药股份有限公司,成立于1999年,是一家专注于研发、生产、销售及代理运营医药产品、医疗器械、并提供医药技术服务与转让的综合性医药创新企业。除了肠胃、眼科、两性、皮肤科,泰恩康还积极进军抗衰老领域市场,致力于成为聚焦创新、引领健康的综合性医药企业。
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2024年9月12日,礼来宣布其已完成耗资8亿美元的Kinsale工厂扩建工程,以增加肥胖和糖尿病药物Mounjaro和Zepbound的产量。
此前,礼来和其竞争对手诺和诺德的减肥药都一度陷入供应短缺风波,双方一直以来都在竞相促进各自GLP-1的生产。此前,礼来曾在其家乡印第安纳州新建了52亿美元的工厂,用于生产tirzepatide的原料药,并从NexusPharma收购了一个无菌注射站点,诺和诺德也曾拨出41亿美元在北卡罗来纳州克莱顿新建一家工厂用于提高产能。
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9月12日,金发拉比在披露投资者关系活动记录表显示,广东韩妃医院投资有限公司的业绩承诺正在履行中,若未达成目标,承诺方将进行现金补偿,并已质押39%股份作为保障。此外,金发拉比正加速布局“母婴用品+医美服务”领域,推动线上直播、跨境销售等渠道扩展,并将广州耀美纳入合并报表,进一步完善全渠道销售网络。
广东韩妃医院投资有限公司成立于2015年11月23日,位于广州市越秀区,主要经营范围有医院管理和商务服务等,此前金发拉比为推进公司在医美服务领域的规划化建设曾多次对其进行收购。
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2024年9月13日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞子公司山东盛迪医药启动了一项在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者中评价HRS-7535与达格列净相比的有效性和安全性的随机、双盲、III期研究。这是首个进入III期临床的国产小分子GLP-1R激动剂,进度仅次于礼来的小分子GLP-1R激动剂orforglipron。
HRS-7535是恒瑞医药自主研发的一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,可以用于治疗2型糖尿病和减重。目前,全球范围内尚无口服小分子GLP-1受体激动剂上市。
恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。
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国家药品监督管理局药品评审中心显示:9月13日承办了两项来自上海理想制药有限公司关于米诺地尔搽剂的仿制申请。
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此举旨在落实《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》,进一步加强化妆品安全管理。
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国家药品监督管理局药品评审中心显示:9月14日承办了两项来自曼秀雷敦(中国)药业有限公司和中山万汉制药有限公司关于米诺地尔搽剂的仿制申请。
据悉,曼秀雷敦创立于1988年,曼秀雷敦(中国)药业有限公司于1991年在广东省中山市成立,主营业务包含生产润唇膏、男士护肤、女士护肤、防晒、抗痘等护肤产品和50惠养发、乐敦眼药水OTC等药品。
中山万汉制药有限公司创立于2013年,是集药品研发、生产、销售为一体的国家级高新技术企业。是国内知名的抗流感药、滴眼剂、减肥药、原料药生产企业。目前已建成符合GMP及欧美药品质量管理指南要求的生产和质量管理体系。
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9月14日,国家药品监督管理局发布了关于批准注册327个医疗器械产品的公告。
公告显示,2024年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中,境内第三类医疗器械产品267个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品2个。
具体产品如下:
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近日,大学口腔医院赵铱民院士团队研发出一款自主式口腔颌面多功能手术机器人。目前,这款机器人已经成功辅助完成了自体牙移植和完全骨埋伏多生牙拔除两例手术。经科技查新,这两例手术均为国际首创。
赵铱民,1956年10月16日出生于陕西省汉中市,毕业于第四军医大学口腔医学系,长期从事口腔颌面部缺损修复及功能重建研究,是我国著名的口腔修复学专家,在2023年5月曾获得陕西省最高科学技术奖。
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近日,华东医药全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司引进的誉颜制药的重组A型肉毒毒素YY001迎来重大进展:9月12日的临床总结会宣布,YY001治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究(代号YY001-001)已顺利完成,即将进入新药注册阶段,成为首个完成III期临床试验的重组A型肉毒毒素。
YY001是由誉颜制药自主创新研发并拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素,与天然肉毒毒素具有一致生物功能和药理药效作用,具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点。该产品于2023年5月结束II期临床试验,本次III期临床试验的成功极大地推进了YY001的上市进程。
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近日,山东省曲阜市市场监督管理局联合市卫健局、市医保局对全市涉药涉械单位展开跨部门联合检查,重点针对药日常监督检查缺陷项较多以及监督抽检、投诉举报、舆情监测、药品不良反应上报(含医疗器械不良事件、化妆品不良反应)等发现问题及线索较多的单位为重点检查对象。检查涵盖二级以上医疗机构、药店、疫苗接种单位等,涉及药械采购、验收、不良反应上报等环节。
本次行动抽查药械经营使用单位21家,责令整改2家,下达监督意见书3家。曲阜市市场监管局将持续推进跨部门综合监管,严厉打击药械违法违规行为。
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近日,杭州中美华东制药江东有限公司拟投资20200万元在杭州扩建多肽类原料药综合车间建设项目,据悉,项目建成后,可形成年产250kg司美格鲁肽原料药、120kg利拉鲁肽注射液原料药、80kg德谷胰岛素原料药以及联产1500吨/年90%乙腈的生产能力。
杭州中美华东制药江东有限公司(简称“中美华东”)是华东医药股份有限公司出资建设的全资子公司,位于杭州大江东产业集聚区。
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近日获悉,北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称“佰仁医疗”,股票代码:688198)子公司——北京艾佰瑞生物技术有限公司(简称“艾佰瑞生物”)开发的3款胶原蛋白填充剂产品-佰荟胶原蛋白植入剂I型、佰霜胶原蛋白植入剂II型、胶原蛋白植入剂III型均已完成临床试验入组。其中,佰荟胶原蛋白植入剂I型将于近期向NMPA提交注册申报,另外2款针剂也将在完成随访后及时提交注册申报。
医美研报
中信证券发布研报称,2024年上半年全球美妆、医美、珠宝市场波动加剧。欧洲和新兴市场增长强劲,北美和亚太表现分化。中国市场虽面临需求压力,但部分细分领域和新兴产品依然增长。研报认为,美妆市场国货代替趋势明确,美妆、医美、珠宝行业国货龙头或迎发展机遇。
晨星公司预测,到2029年将有多达16种新的GLP-1类减肥药物上市,新药的上市或将夺走部分市场份额并导致GLP-1类减肥药物价格年跌幅加速至10%-15%,但诺和诺德和礼来这两家减肥药巨头仍将保留近70%的市场份额。
报告指出,诺和诺德、礼来近期潜在竞争对手包括罗氏、安进、辉瑞、阿斯利康、Boehringer、VikingTherapeutics和StructureTherapeutics等。
中信证券指出,2024年上半年,重点医美上游公司收入和利润持续增长,但下游终端机构增速放缓,特别是在第二季度。赛道孤品高增,再生材料升级,玻尿酸强者依旧。报告看好具备独特产品和运营能力的品牌,以及长期拥有资源整合力的生态型企业。
上海证券报·中国证券网表示,医美三剑客半年报业绩分化,爱美客、昊海生科增长稳健,华熙生物承压,公司正在积极寻求突破;玻尿酸市场竞争加剧,呈现出高端化、交联剂改进等特征;胶原蛋白和肉毒毒素赛道备受看好,行业新品持续催化市场扩展。
据弗若斯特沙利文预测,中国重组胶原蛋白市场将在2025年达到585.7亿元,年复合增长率达44.93%。目前,巨子生物与锦波生物凭借品牌效应,分别通过解决更多护肤诉求和抓紧时机快速铺量两种方式完成溢价,享受重组胶原蛋白市场高速增长的红利。
预计2024-2025年重组胶原将迎来三类械获证高峰期。巨子生物(24年2款、25年2款)、敷尔佳(24年1款已进入临床)、创建医疗(24年2款,同时4-5款产品进入临床)、江苏吴中(25年1款)、聚源生物(24年2款)有望获得三类证。巨子生物和锦波生物能否保持领先地位有待观望。
论坛展会
9月4日,广东省药品监督管理局在湛江市举办2024年全省药品医疗器械化妆品行政许可工作会议。会议以《深化审评审批改革,赋能产业集聚成势》为主题,介绍了全省药品、医疗器械、化妆品行政许可工作情况并进一步明确了全会关于药品监管现代化广东实践的重点任务部署要求,对推进药品监管现代化建设起到推动作用。
9月4日,由朗姿医美医疗委员会主办,米兰柏羽事业部及四川米兰柏羽总院共同承办的“美杜莎研创实训峰会”在成都结束。
9月5日,“2024中华医学会整形外科学分会第二十一次学术交流会”在长沙举行,本次大会持续4天,由中华医学会、中华医学会整形外科学分会主办,湖南省医学、湖南省医学会整形美容专业委员会、中南大学湘雅医院共同承办。
9月7日,2024年全国医药工业信息年会在成都开幕,会议聚焦产业政策与发展趋势,重点讨论了生物制药、医疗器械等高端产业的加速发展。未来,四川将坚持“圈”“链”思维,进一步突出企业创新主体地位,促进医药与医疗器械的融合发展。
9月10日,中国食品药品检定研究院官网发布公告,指出为促进创新医疗器械领域的健康发展,中国食品药品检定研究院将于2024年9月24日9:00-11:30通过腾讯会议(会议号:671508095)举办创新医疗器械质量评价技术培训。
Thermage超玛吉是一种单极射频美容紧肤设备,其通过电磁波产生的热能,作用于肌肤真皮层和部分皮下层,通过激活皮肤胶原与纤维,重构胶原支架,实现紧肤、提拉及抗皱的功效,其非侵入式除皱紧肤塑形技术,被称为"紧肤抗衰技术金标准"。目前该产品已完成了从CPT到最新超玛吉FLX的更新迭代,2024年1月Thermage超玛吉FLX获得三类医疗器械证,并于4月正式上市。
2024国际医疗美容器械大会将于2024年9月11日在中国.深圳宝立方中心举办。
国际医疗美容器械大会由智慧医械网与医美器械新质生产力共同发起的,以“持续推动高端医美器械产业化”为路径的高端医美人产业盛会。
本次大会将通过设定安全规范与审美、无创医美新蓝海、注射医美与应用、光电医美与仪器、项目路演与融资、交流晚宴与答谢等六个维度进行研讨与交流,加速国内医美生态链建设。
2024年9月11日,固拓生物CPHI&PMEC深圳制药工业展圆满结束,据悉,该展会于深圳举行,为期三天。在本次展会上,固拓生物展示了其多肽新产品和技术,并就多肽行业的前沿技术和未来发展趋势做了深入交流。
中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会第八届学术会暨运营管理高峰论坛将于9月13日-9月14日在上海国际会议中心7F举行。
会议由中国非公立医疗机构协会和中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会主办,旨在更好地促进我国皮肤医学及医疗美容专业领域的健康有序发展。
会议强调,各平台需强化责任主体意识,主动排查风险,确保网售医疗器械的质量与安全。同时,会议鼓励平台积极为医疗器械立法建言献策,共同维护公众网购用械安全。
国务院新闻办公室于2024年9月13日上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席答记者问。
国家药监局局长李利在发布会上表示,今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,同比分别增长19.23%和12.16%。药品抽检共计20969批次,合格率为99.43%,药品安全形势保持总体稳定。并对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖。
此外,国家药监局正全力推动医疗器械研发创新,截至目前,药监局已批准296个创新医疗产品上市并遴选出48个人工智能和40个生物材料高端医疗器械项目,这些项目在申报时将给予重点支持。
国家药监局副局长黄果在发布会上表示,国家药监局正加速推进药品、医疗器械、化妆品网络销售监测平台建设,通过“以网管网”方式强化监管。目前,日常监测已涵盖2.7万余家网站,月平均监测产品页面超1000万个,实现了网络监测、风险预警和核查处置等多方面的跨层级联动。对净化网络销售环境,推动行业健康发展起到有利作用。
9月13日,“医美小小聚”暨医美信息与服务创新发展大会于上海举行,此次会议以“聚焦营销,合规增长,融合共创”为主题,剖析了行业的新趋势、新机遇与新挑战。
魔珐科技消费医疗行业负责人在大会上阐述了3D数字人及AIGC产品对行业转型升级的作用。魔珐科技通过3D角色生成、智能绑定、文本生成动画、声音等技术,打破了传统3D内容制作的桎梏,为医美机构赋能,实现从流量引入到产品购买转化、咨询复购的全链路优化,为医美行业的数字化转型与高质量发展注入了强劲动力。
目前,魔珐科技已与爱尔眼科、美莱、威兹曼、芘丽芙等众多消费医疗行业头部机构达成合作。
第八届全国皮肤与性病学术会议将于2024年9月20-22日在河南郑州希尔顿酒店召开。会议由中华预防医学会皮肤病与性病预防与控制专业委员会主办,郑州大学第一附属医院、中国人民解放军总医院第七医学中心、河南省预防医学会皮肤性病专业委员会承办,《实用皮肤病学杂志》协办。
第七届紫亚兰大会将于10月25-27日于中国深圳会展中心举行。
会议由中华医学会医学美学与美容学分会、中国整形美容协会、中国抗衰老促进会共同担任指导单位,紫亚兰国际会展(深圳)有限公司主办,深圳阳光医美集团承办。
大会设国际大师、皮肤美容、美容外科、微创注射、性医学与私密抗衰老、美学设计与咨询六大医美学术论坛,开设运营与管理、轻医美、新产品新技术、中国医美合规与新质发展四大行业论坛,并通过手术直播、案例剖析等形式,深入解读医美产业动态,推动行业高质量发展。
10月23日-24日,全球大健康女性领导力千人公益论坛将在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区举办,论坛主题为《合作的进化》。
本论坛由法国里昂商学院全球大健康产业中心、《美业观察》联合主办,海南博鳌乐城文化产业发展有限公司承办,中康联公益基金会担任论坛的公益支持单位,琼海市富海产业园区为战略合作伙伴。该论坛将在博鳌乐城定期定址连续举办五年。
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为尽快扭转“轻医美”乱象多发势头,应当加大普法宣传力度,区分“生活美容”和“医疗美容”,提高民众对专业资质和行业规范的重视程度,并通过加大打击力度,抬高准入门槛、培养更多合格的医学美容人、扶持正规医美机构等综合举措确保医美姓“医”。(北京青年报)
近日,上海虹桥机场海关查获一名旅客携带未申报的人体胎盘素注射剂16支和胶原蛋白美容注射剂30支。
媛颂集团总经理做客《品质中国》栏目,在访谈中表达了对行业的乐观态度,同时呼吁行业内的企业合规运营,坚持长期主义,共同维护市场环境。
媛颂是南京媛颂医疗美容诊所旗下品牌,创立于2015年,是一家综合性医疗美容品牌,致力于打造专业的服务团队,为客户提供产品项目和医美技术。(新华报业网)
消费者在选择"轻医美"服务时,可以通过企查查等企业信息查询工具,核实机构的合法性和资质,查看所选择医美机构的司法纠纷、行政处罚等关键风险点以规避风险。(菏泽广电网)
近日,武汉东湖新技术开发区法院审理了一起医美主播与经纪公司的合同纠纷案。案件中,美容博主“花花”因收入扣减与违约金问题,与经纪公司发生分歧。公司起诉要求花花赔偿100万元违约金并归还直播账号。法院认定经纪公司购买水军刷流量的行为违反合同,最终驳回公司全部诉求。此案反映了在国家加强对医美行业虚假宣传和价格欺诈监管的背景下,行业内纠纷问题日益凸显。(澎湃新闻)
为了构建安全健康的用药、用械市场环境,上海虹口区市场监督管理局于9月13日在四川北路街道利通广场开展“全国药品安全宣传周”宣传活动,本次活动重点聚焦医疗美容和医疗器械安全,通过医生科普、进店参观和现场咨询等方式向市民介绍了常规医疗美容项目,在用医疗设备功能用途和皮肤保养知识等内容。
区市场监管局表示,未来将持续加强对医疗美容和医疗器械领域的宣传和监管。(上海虹口shhk)
2024年1月,江苏泰州陈先生在某理发店理发时被推荐接受扁平疣祛除服务,费用高达17360元。随后陈先生充值30088元办理“白金卡”支付费用。事后,陈先生发现该理发店无医疗美容资质,涉嫌欺诈,遂提起诉讼。经法院调解,理发店向陈先生道歉并退还全部款项,双方达成和解。法官提醒,医疗美容须在具备资质的机构进行,消费者应提高警惕,避免在非专业机构接受此类服务。(泰州医药高新区法院)
医美市场规模不断扩大,直播带货的获客渠道被切断后,各大电商和本地生活平台开始推出拼多多式低价医美项目。美团、阿里和抖音等互联网大厂的流量打法效果卓越,但同时也存在线下核销货不对版、服务过程诱导推销等问题。
近日,湖南省杨女士(化名)在长沙铂丽瑞思医疗美容医院花费1.5万元做“胸部悬吊”手术后右胸疑似腐烂。7月手术结束后先后出现皮肤异常,水泡频出、结痂等症状,频繁治疗无效并持续恶化至9月。
9月12日,记者从2024年北京昌平区“两区”建设新闻发布会上获悉,2023年昌平区美丽健康产业年收入超过100亿元。今年,昌平区“未来美城”产业创新基地项目已正式开工,预计2026年投入使用,这是昌平区首个美妆产业标。(新京报)
近日,福州海关所属榕城海关驻邮局办事处在对出境邮件进行查验时,发现一票申报为“女士三角裤”的邮件机检图像异常。经开箱彻查,发现内有未取得《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》的肉毒素注射针剂100支。肉毒素注射剂系肉毒杆菌制剂,属于特殊物品中的生物制品。
目前,榕城海关驻邮局办事处已依法对该批肉毒素注射针剂进行暂扣。根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》,用于入境、出境的特殊物品必须向海关申报,接受海关卫生检疫监督管理,未经海关许可,不准入境、出境。(海关发布)