中华人民共和国农业农村部公告第828号病毒活疫苗兽药管理条例

核心提示:根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,华派生物技术(集团)股份有限公司等3家单位研制的兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2种兽药产品,已通过农业农村部组织的应急评价,现发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。……(世界食品网-www.shijieshipin.com)

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,华派生物技术(集团)股份有限公司等3家单位研制的兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)等2种兽药产品,已通过农业农村部组织的应急评价,现发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准硕腾公司转国内生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.兽药产品目录

2.转国内生产兽药产品目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村部

2024年9月22日

附件1兽药产品目录兽药名称研制单位或生产企业兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗(HP1-VP60株+HP2-VP60株)华派生物技术(集团)股份有限公司兔出血症病毒1型、2型二价杆状病毒载体灭活疫苗(BAC-WF株+BAC-SC株)江苏省农业科学院兽医研究所、兆丰华生物科技(南京)有限公司

附件2转国内生产兽药产品目录兽药名称生产企业进口兽药注册证书所属单位进口兽药注册证书号/公告号猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗硕腾生物制药有限公司硕腾公司ZoetisInc(2021)外兽药证字12号/中华人民共和国农业农村部公告第404号

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