非酒精性脂肪性肝病临床指南和共识的质量评价及推荐意见比较研究指南临床研究肝病

本研究仍存在一定的局限性。纳入的文献语言限制为中文或英文,基于期刊发表的文献篇幅囿于版面限制,从一定程度上导致本研究收录的文献数量和信息受限。

AGREEⅡ是目前国际上公认且使用率最高的指南方法学质量工具,包括6个领域共计23个条目。RIGHT是国际上通用的指南报告标准。本研究采用AGREEⅡ和RIGHT工具,对现有的NAFLD临床实践指南和共识进行方法学和报告规范评价,为提高指南质量和报告规范提供参考,并选择高质量的指南对推荐意见进行汇总、比较,为NAFLD的预防、诊断、治疗、管理提供有价值的信息。

1资料与方法

1.1检索策略

1.2纳入标准

(1)国内外公开发表的临床实践指南/共识/规范等(以下均称为"指南性文件");(2)研究对象为NAFLD患者;(3)如果两部或多部指南为更新关系,则纳入最新版本的指南;(4)语言类别限定为中文或英文。

1.3检索策略

(1)指南摘要、节选、解读或翻译版本;(2)指南制定计划书、草案、试行版、发布公告、会议纪要;(3)非中文或英文指南。

1.4文献筛选和资料提取

1.5方法学和报告质量评价

由2名评价员采用AGREEⅡ和RIGHT评价工具对纳入的文献分别进行方法学和报告质量评价。2名评价员在评价前均已接受专业培训,确保对每个条目的评价标准相同。AGREEⅡ评价工具分为6个领域共23个条目,每个条目最低评分为1分,最高评分为7分。纳入指南性文件各领域标准化得分(百分比)计算公式为:各领域标准化得分=(实际得分-最低可能得分)/(最高可能得分-最低可能得分)。计算2名评价员评价各领域得分的总和,并计算实际总得分/总最高可能得分×100%(结果保留两位小数)。根据每部指南性文件6个评价领域的得分均值分为3个等级:A级(6个领域得分均≥60%),为"临床推荐使用";B级(有领域得分<60%,得分≥30%的领域不少于3个),为"修改后推荐";C级(3个或以上领域的得分<30%),为"不推荐"。

1.6质量控制

1.7主要推荐意见汇总

2结果

2.1文献检索结果

共检索出2026篇文献,其中中文文献1168篇,英文文献858篇。将题录导入NoteExpress3.5软件,查重后剩余1817篇。阅读标题、摘要和关键词后排除文献1780篇,阅读全文后排除文献18篇,最终纳入19篇献。文献筛选流程见图1。

2.2纳入文献基本特征

2.3方法学质量评价

随机抽取3篇指南性文件,2名评价员AGREEⅡ评价结果的ICC值均在0.8以上,一致性良好。19部指南AGREEⅡ中6个领域的平均标准化百分比分别为:范围与目的42.84%、参与人员31.43%、制订严谨性31.25%、表达清晰性60.67%、应用性32.68%、编辑独立性37.50%、实际总得分/最高总得分46.36%。其中A级指南性文件0部,B级指南性文件12部,C级指南性文件7部。方法学质量评价得分情况见附表3。

在范围与目的领域,仅3部指南性文件对预期获益进行了描述,所有指南性文件缺少对照措施的描述,所有指南性文件未完整描述目标人群的基本特征、疾病状况以及需要排除的人群。

在参与人员领域,所有指南性文件缺少对指南制订成员的姓名、研究领域、单位、地址以及分工的完整描述,仅2部指南性文件在制订过程中收集了患者或公众的偏好和价值观。

在表达清晰性领域,5部指南性文件的推荐意见未突出显示,对查找造成了困难。

在应用性领域,近半数指南性文件未提及应用过程中的促进和阻碍因素。绝大部分指南性文件未提供较为完善的应用推荐建议或工具。近半数指南性文件未考虑应用时潜在的资源投入。1部指南性文件未提供任何推荐意见的监测标准。

在编辑独立性领域,6部指南性文件较为明确地说明赞助单位的观点未影响推荐意见。6部指南性文件未记载开发小组的利益冲突。

2.4报告质量评价

2.5高质量指南推荐意见汇总比较

对12部B级指南性文件的主要推荐意见进行汇总,并依据GRADE标准(附图1),对使用循证方法制订的10部B级指南性文件的推荐意见进行强度和证据级别汇总。B级指南性文件的主要推荐意见汇总见附表5。依据GRADE标准的主要推荐意见强度和证据分级见附表6。

向上滑动查看附图1及附表5、6

3讨论

3.1NAFLD指南性文件的基本情况

3.2NAFLD指南性文件的方法学分析

3.3NAFLD指南性文件的报告质量分析

3.4NAFLD指南性文件的推荐意见分析

非药物治疗意见主要围绕饮食和运动。超重/肥胖患者应限制热量摄入,虽在严格执行上存在困难,但具有良好的临床疗效。推荐以地中海饮食为代表的低碳水化合物和低果糖饮食方案,并建议严格戒酒。生酮饮食在调节肝脏炎症和纤维化方面具有良好的作用,与低热量饮食相结合能够快速降低肝脏的脂肪堆积,在未来NAFLD的治疗中具有一定潜力。推荐有氧运动或阻力运动,建议应至少达到7%~10%的体质量减轻。2部指南性文件建议NAFLD患者适度饮用咖啡,可能与以咖啡因为代表的主要咖啡成分能够降低肝脂肪量和硬度、改善代谢有关。

4总结

本研究对较高质量NAFLD指南性文件的主要推荐意见进行总结,对临床实践有一定的指导作用。临床工作者应向NAFLD患者提供包括但不限于饮食和运动的生活建议,并根据存在的代谢障碍或肝脏功能异常或炎症表现选择指南性文件推荐的药物。

本研究仍存在一定的局限性。纳入的文献语言限制为中文或英文,基于期刊发表的文献篇幅囿于版面限制,从一定程度上导致本研究收录的文献数量和信息受限。AGREEⅡ和RIGHT是国际公认的指南方法学和报告质量评价工具,但存在评价范围重合、内容覆盖不足、工作量大、较为依赖指南内容的完整报告、对非循证方法制订的指南性文件评价效力差等问题。未来研究可扩大检索的语言范围,探索更适合的指南性文件方法学和报告质量评价工具,从而更为全面、综合的评估指南性文件的质量。

-END-

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