直接对接国家药监局数据库的UDI合规申报平台UDI编码、赋码、企业UDI数据库、标签检测、质检留样、包装关联、UDI出入库、防伪、防窜货、追溯、产线升级一站式服务
UDI标签在线设计打印直连UDI数据库,准确高效丰富标签设计组件,满足企业个性化设计需求适配各品牌打印机,高清批量打印
智能UDI标签质量检测仪企业UDI合规实施的保障
UDI企业实施规范流程指南线上培训回放视频,限时免费领取
丰富UDI法规咨询及UDI实施指导经验
政策法规推动
学习难度大
政策及规范文件多、编码规则复杂、填报要求高
实施成本高
研发成本高、实施周期长、运维难度大
信息化程度低
专业人才短缺、信息化投入不足
牵涉范围广
信息关联度高,一码错,各关联点都错
试错风险高
监管处罚力度大、责任到注册人和备案人
UDI编码
UDI生产应用
UDI追溯
采用全球通用商务语言GS1标准,直接对接国家药监局数据库,UDI一站式服务平台确保UDI编码及申报合规
15+年深耕医疗器械行业数字化信息建设,UDI一站式服务平台从“人、机、料、法、环、测”全方位赋能,专业保障与企业生产场景无缝对接。
采用全球通用商务语言GS1标准
行业专家指导把关、深刻理解GS1编码规则,确保编码合规。
平台直接对接国家药监局数据库,DI数据一键申报、同步国家药监局。
为合作的企业配备一对一的专属UDI专家团队,全程提供保姆式服务指导,确保UDI实施的每个细节合规
来自国内上市以及国际知名IT企业的核心技术专家,保障平台稳定运行、企业数据安全。提供持续化服务,满足企业个性化定制需求。
平台提供UDI咨询、编码、赋码、检测、生产应用、产线改造集成、内部系统对接、防伪追溯等全方位服务。
平台支持多产线,高并发,满足日产量千万级产品生产企业的需求。
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直接对接国家药监局数据库
长沙睿展数据科技有限公司(简称睿展数据)是一家提供专业信息技术与数据服务解决方案的国家高新技术企业,以“数据驱动、科技赋能、成就客户”为使命,致力于深入融合客户业务场景持续创新的产品研发,打造领先的数字化解决方案,助力数字化转型升级,让数字科技成就美好生活。
我们自主研发运营的UDI一站式服务平台采用全球通用商务语言GS1标准,直接对接国家药监局数据库,向医疗器械企业提供UDI编码、申报、赋码、检测、数据管理、UDI生产应用、UDI追溯等一站式UDI服务。