睿展数据

直接对接国家药监局数据库的UDI合规申报平台UDI编码、赋码、企业UDI数据库、标签检测、质检留样、包装关联、UDI出入库、防伪、防窜货、追溯、产线升级一站式服务

UDI标签在线设计打印直连UDI数据库,准确高效丰富标签设计组件,满足企业个性化设计需求适配各品牌打印机,高清批量打印

智能UDI标签质量检测仪企业UDI合规实施的保障

UDI企业实施规范流程指南线上培训回放视频,限时免费领取

丰富UDI法规咨询及UDI实施指导经验

政策法规推动

学习难度大

政策及规范文件多、编码规则复杂、填报要求高

实施成本高

研发成本高、实施周期长、运维难度大

信息化程度低

专业人才短缺、信息化投入不足

牵涉范围广

信息关联度高,一码错,各关联点都错

试错风险高

监管处罚力度大、责任到注册人和备案人

UDI编码

UDI生产应用

UDI追溯

采用全球通用商务语言GS1标准,直接对接国家药监局数据库,UDI一站式服务平台确保UDI编码及申报合规

15+年深耕医疗器械行业数字化信息建设,UDI一站式服务平台从“人、机、料、法、环、测”全方位赋能,专业保障与企业生产场景无缝对接。

采用全球通用商务语言GS1标准

行业专家指导把关、深刻理解GS1编码规则,确保编码合规。

平台直接对接国家药监局数据库,DI数据一键申报、同步国家药监局。

为合作的企业配备一对一的专属UDI专家团队,全程提供保姆式服务指导,确保UDI实施的每个细节合规

来自国内上市以及国际知名IT企业的核心技术专家,保障平台稳定运行、企业数据安全。提供持续化服务,满足企业个性化定制需求。

平台提供UDI咨询、编码、赋码、检测、生产应用、产线改造集成、内部系统对接、防伪追溯等全方位服务。

平台支持多产线,高并发,满足日产量千万级产品生产企业的需求。

全球通用商务语言GS1标准

直接对接国家药监局数据库

长沙睿展数据科技有限公司(简称睿展数据)是一家提供专业信息技术与数据服务解决方案的国家高新技术企业,以“数据驱动、科技赋能、成就客户”为使命,致力于深入融合客户业务场景持续创新的产品研发,打造领先的数字化解决方案,助力数字化转型升级,让数字科技成就美好生活。

我们自主研发运营的UDI一站式服务平台采用全球通用商务语言GS1标准,直接对接国家药监局数据库,向医疗器械企业提供UDI编码、申报、赋码、检测、数据管理、UDI生产应用、UDI追溯等一站式UDI服务。

THE END
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2.第二类医疗器械经营备案一站式服务指南第二类医疗器械经营备案一站式服务指南 一、服务内容 1.从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向大连市市场监督管理局备案并提交符合《医疗器械监督管理条例》第四十条规定条件的有关资料(中国(辽宁)自由贸易试验区大连片区(保税区)行政审批局登记注册企业的由其办理)。 https://zhjg.scjg.dl.gov.cn/enterpriseColumnView.html?id=42
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5.医疗器械代理进出口代办医疗器材进出口贸易服务另外,由于第三类医疗器械涉及的风险和复杂性更高,目前我们暂无法提供第三类医疗器械的进出口代理服务。服务优势 医疗器械进出口,专业代理,精准高效,一站式全程服务! 专业指导 提供医疗器械进出口的政策和行业专业指导,确保合规操作。 一站式服务 覆盖医疗器械进出口全过程,包括报关、物流、退税等环节。 定制化方案 ...https://www.sh-zhongshen.com/medical-instruments
6.GCP证书培训网上药物/医疗器械临床试验GCP资格证书报名培训道恒为广大药物与医疗器械生产企业提供GCP培训和GCP证书发放,所发放的GCP证书获得国家认可,是入职临床岗位(CRO公司的CRA/CRC、临床机构的主研/研究者团队、生产企业的临床同事)的敲门砖。道恒专注于医疗机构服务,为医院提供临床机构备案的同时也助力药物与医疗器械生产企业培养GCP人才,为企业产品顺利上市保驾护航,目前已...https://m.daohengyiguan.com/zylpx/537.html
7.广州壹悠医疗器械技术服务有限公司壹悠咨询是一家专业从事医疗器械注册申报与临床试验法规咨询的综合服务提供商,专注于医疗领域。为国内医疗器械企业提供全方位一站式技术咨询服务,服务范围涵盖医疗器械注册、医疗器械临床试验、医疗器械咨询、GMP体系辅导、医疗器械培训、常年顾问等。https://ylqxyyzx.com/
8.思德医疗获批国家医疗器械注册证!首款智能胃镜胶囊,一站式服务...首款智能胃镜胶囊,一站式服务胃肠道普筛 2024年3月6日,广州思德医疗科技有限公司(下称:思德医疗)胶囊式胃内窥镜系统获批国家三类医疗器械注册证,这也意味着,由胶囊式胃内窥镜、便携记录仪、App软件、图像分析软件四大模块组成的手机胃镜系统,将助力思德医疗在人工智能+医疗科技领域再次迈上新台阶。https://static.nfapp.southcn.com/content/202403/07/c8668417.html
9.厦门弗锐达医疗器械技术服务有限公司官方首页弗锐达医疗器械技术服务有限公司致力医疗器械领域,专注服务于医疗器械企业的境内外医疗器械产品注册、医疗器械临床试验、GMP无菌净化车间设计构建与改造、医疗器械质量管理体系的建立等一站式医疗器械咨询及顾问服务。,我们主要经营医疗器械产品的注册、生产许可证、经营许https://fredamd.cn.qiyeku.com/