2、近年来对乳腺癌的抗雌激素疗法越来越受重视,尤其在晚期乳腺癌的治疗中具有重要地位。乳腺癌是激素依赖性肿瘤。对乳腺癌通过抑制雌激素的作用进行治疗有明显的疗效。自七十年代以来,临床上己广泛使用他莫昔芬、孕酮类(如醋酸甲地孕酮、醋酸羟甲孕酮等)等抗雌激素疗法用于乳腺癌的治疗。芳香化酶抑制剂可抑制体内雌激素的生物合成,从而减少循环和肿瘤部位的雌激素水平,来治疗乳腺癌。对子宫内膜癌等雌激素依赖性肿瘤有明显疗效。第一代芳香化抑制剂氨鲁米特由于选择性较差,对皮质激素等其它甾体激素的生物合成也有影响,且在临床使用中需要充皮质激紧,副作用较多。新二代非甾体芳香化酶抑制剂,如Anastrozole、Letrozol
3、e等,为可逆性的芳香化酶抑制剂,选择性更高,且不干扰皮质激素等体内其它甾体激素的生物合成,临床使用中不需要补充皮质激素。依西美坦是一种副作用低、使用方便的第三代新型甾体不可逆性芳香化酶抑制剂乳腺癌治疗药物。能不可逆地与芳香化酶结合,阻止雌激素的合成,而抑制乳腺癌的生长。三、与竞争产品相比与同类药物福美司坦相比,依西美坦可口服,使用方便。与醋酸甲地孕酮相比,依西美坦在有效性、安全性和副作用方面更优,尤其在缩小肿瘤、延长存活期和病情稳定期等方面均更优。国外临床资料显示本品可使肿瘤恶化及致死率分别降低18%和23%。由于本品与非甾体类芳香化酶抑制剂的酶作用部位不同,彼此无交叉耐药性。对使用其它芳香化
4、酶抑制剂无效的患者本品仍可能有效。本品耐受性甚好,无明显副作用。本品将逐步成为晚期乳腺癌的一线治疗药物。依西美坦最早由意大利FarmitatiaCarloErba公司与PharmaciaUpjohn公司合作开发,于1999年10月首次获准在美国上市,同年在英国也上市,商品名Aromasin。剂型为薄膜包衣片,规格25mg/片。我公司于2002年元月我公司的依西美坦片和依西美坦胶囊获得批准上市,其技术水平达到国际领先水平。经国家抗肿瘤药临床验证基地-福建省肿瘤医院临床验证表明,我公司生产的依西美坦片和依西美坦胶囊临床有效率达到30%以上。四、我公司产品优势1、2002年获国家重点新产品,2
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