四川省执业药师协会第25期2020年10月
本期医药行业信息内容
第一部分：时政热点
第二部分：产业动态
第三部分：健康科普
第四部分：协会动态
第一部分时政热点
一、《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》解读
为加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道，国家卫生健康委办公厅印发了《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》。
《通知》立足于当前医疗机构麻精药品管理存在的主要问题，提出了七个方面具体要求。
一是高度重视麻精药品管理工作。
二是完善医疗机构麻精药品管理制度。
三是强化麻精药品全流程各环节管理。
四是规范麻精药品处方权限及使用操作管理。
五是满足临床合理的麻精药品需求。
六是提高麻精药品信息化管理水平。
七是加强监督指导和责任追究。
--摘自中华人民共和国国家卫生健康委员会官网2020年09月15日
二、解读|《中药注册分类及申报资料要求》
2020年9月28日，国家药监局发布了新的《中药注册分类及申报资料要求》，中医学的整体观念、人用经验、复方用药等优势和特色融入到中药注册管理之中。
一、新《注册分类》新增“古代经典名方中药复方制剂”注册分类，不仅发挥中医药原创优势，还促进古代经典名方向中药新药转化。
二、新《注册分类》支持根据人用经验对药物安全性、有效性的支持程度，科学合理减免相应的申报资料。
三、新《注册分类》遵循中医药发展规律，突出中药特色，基于注册中药的产品特性、创新程度和审评管理需要，对中药注册分类进行了优化。
四、注重“老药”临床价值挖掘，鼓励二次开发。
三、第一批医疗器械唯一标识来了，2021年1月1日起实施
近期，国家药监局发布《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年第106号）》。
第一批实施唯一标识的医疗器械注册人于2021年1月1日起，严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等有关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作，并对数据真实性、准确性、完整性负责。
四、《道地药材标准汇编》正式发布助力道地药材传承与保护
专家认为，编制道地药材标准并汇编发布是推动“建立道地药材生产技术标准体系、等级评价制度”的重要举措，将进一步推动我国道地药材的传承与保护，为促进我国中医药产业发展做出重要贡献。
五、年底试行医保按病种分值付费
10月19日，国家医保局发布《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》。《通知》提出，统筹地区要建立健全医保经办机构与定点医药机构的协商谈判机制，合理确定医保总额预算指标。《通知》要求，医保经办机构按照本年度基金预算支出的总量，预拨一定周期资金（原则上为一个月），并在周期内按点数法结算。
六、国家医保目录调整通过形式审查公布
10月16日，国家医保局发布《关于2020年国家医保药品目录调整形式审查结果查询的公告》，宣布新版医保目录工作进入冲刺阶段，企业可查询申报药品的形式审查结果，下一步即将开展专家审评与谈判工作。
七、卫健委：我国医疗机行业下一步发展方向
近日，国家卫健委发布了《2019年国家医疗服务和医疗质量安全报告》，介绍近年来我国医疗质量水平和医疗技术能力提升有关情况，明确了我国医疗行业未来的发展方向。
一、我国医疗服务质量持续提升
1.医疗资源供给持续增加
2.医疗服务能力和医疗服务效率不断提高
3.医疗质量安全水平持续提升
4.合理用药水平不断提高
二、扩容优质医疗资源
1.重点解决发展“不充分”的问题
2.着力解决“不平衡”的问题3.提升基层医院和民营医院医疗质量
第二部分产业动态
一、10月开始对药店6类行重点检查
一是否存在出租出借证照、柜台现象；
二是否存在执业药师“挂证”；
三不凭处方销售处方药；
四是否存在从非法渠道购进或非法回收药品；
五阴凉、冷藏设备运行情况；
四川省内江市场监管局高新区分局还在在本辖区范围内开展了药品网络销售违法违规行为专项整治行动。
一是开展零售药店再次摸底，更新登记在册的零售药店数据和情况，以便掌握辖区内零售药店的基本情况。
二是开展自查核查，强化监管举措。
三是加强舆论引导，切实维护药品网络销售秩序。
二、医保局回应药店十大问题
一、关于带量采购，国家医保局答复：为进一步释放集中带量采购改革红利，医保局采取了两大措施：一是有序扩大采购品种范围。具体是扩大过评药品采购范围，探索未过评药品和医用耗材集中带量采购。二是鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店参与集中采购。
二、关于药师法，国家医保局答复：根据各方意见，今年6月完善了《中华人民共和国药师法（草案第二次征求意见稿）》，进一步加强我国执业药师和医疗机构药师的统一管理，有关制度设计和具体内容正在进一步征求意见和论证中。
三、关于省级统一就医结算平台建设，国家医保局答复：各地定点医药机构可通过专线与全国统一的医疗保障信息平台对接，实现信息实时共享和费用实时结算。
六、关于以电子凭证为支撑，推动“互联网+三医联动”健康产业发展，国家医保局答复:将按照《关于开展医保电子凭证应用工作的通知》要求，进一步规范“互联网+”医疗医保服务流程，推动“互联网+”医保服务发展。
七、关于完善医保智能监控系统工作，国家医保局答复：下一步，将积极推动《医疗保障基金使用监督管理条例》尽快出台扎实推进医保基金日常监管、飞行检查等工作。
八、关于长处方医保报销，国家医保局答复：疫情期间，对于门诊慢特病患者，根据病情需要取药量放宽至3个月。
九、关于远程医疗医保报销政策，国家医保局回复：将更多符合条件的“互联网+”医疗服务纳入医保支付范围，支持定点医药机构提供“不见面”就医购药服务，及时满足人民群众的就医需求。
十、关于近期启动的新一轮的医保目录调整工作，国家医保局答复：下一步，我们将进一步完善医保目录动态调整机制，努力实现医保药品目录动态化、常态化调整，促进药品结构更加优化，管理更加规范，医保资金使用效益更高，进一步提升基本医保药品保障水平，切实减轻群众医疗费用负担。
三、我国新冠病毒疫苗III期临床试验已接种约6万人未收到严重不良反应报告
10月20日科技部社会发展科技司副司长田保国在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，我国4个进入Ⅲ期临床试验阶段的新冠病毒疫苗，截至目前共计接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。
国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗目前正在阿联酋等10个国家开展Ⅲ期临床试验，已经接种5万余人。截至目前，没有接到和观察到严重不良反应的报告。
--摘自新华网2020年10月21日
四、慢病全病程管理，药店如何借船出海？
慢病全病程管理领域，制药企业无疑是艘大船，零售药店所要做的就是借船出海，掌握摇橹，控制航向。
“学术推广”和“增值服务”，慢病全病程服务平台所贡献的两大支柱。零售药店可以借助工业在人力、物力、组织和技术上的优势，来实现充分盘活慢病会员的目的。并以存量为基础，以便利为优势，让制药企业主动为其接入医院、器械和康养资源。
药店向制药企业借船出海，打造服务闭环的底层逻辑无非“共赢”二字，分工不同，相互依赖、相互成就。
第三部分健康科普
一、肿瘤标记物异常就是癌症吗
我们在体检中，经常会做一项“肿瘤标记物”的检查。肿瘤标记物是在肿瘤发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身合成、释放或由机体对肿瘤细胞反应而产生的标志肿瘤存在和生长的一类物质。
肿瘤标记物结果一般不会是零。肿瘤标记物升高不意味着一定得了肿瘤。饮酒、进补、服用某些药物、炎症、息肉、增生性病变等都可能导致肿瘤标记物升高。如果多个肿瘤标记物升高，须到医院做一个系统全面检查，尤其针对家族中高发的肿瘤疾病。目前肿瘤标记物筛查依然是普通人早期筛查肿瘤的较好手段。
--摘自四川省卫生健康委员会官网2020年09月24日
二、高血压患者：做好血压管理，安稳过秋冬
南方医科大学南方医院心内科主任宾建平教授对高血压患者秋冬用药进行了科普：天气变化对血压的影响很大，尤其在秋冬交替之时，血压往往不稳定，并不是降压药出问题，所以切勿轻易换药、停药，停停吃吃，容易引起血压波动，不仅无益甚至有害。
秋冬季是高血压的好发时期，人体受到寒冷刺激后，会导致交感神经兴奋，血管收缩，血压升高。按医嘱服药尤为重要，,不要擅自减药、停药和换药，尤其是一些危重的、血压不稳定的患者。患者生活上要有良好的习惯，减轻心理压力，勤运动，生活饮食要清淡，少盐少胆固醇少油脂，控制体重，不要酗酒，不要抽烟等。
--摘自新华网网2020年10月14日
三、儿童应该如何科学“秋冻”？
“十一”长假之后，医院门诊感冒、咳嗽的孩子显著增多。儿童体温调节能力尚不成熟，在天气忽冷忽热时比成人更易染病。“秋冻”也不应盲目，而需循序渐进，科学进行。
1.进行冷适应。饮食均衡，多户外活动。
2.要把握“渐进”和“适度”两个原则。
3.注意适时增添衣物。
4.“秋冻”一定要因人而异。平素出汗多、反复感冒肺气虚弱的孩子，或面色发黄、消瘦、食欲不振脾胃虚寒的孩子，尤其应注意“冻”的程度。
强儿童体质不是简单“受冻”，更重要是坚持锻炼、合理饮食及适当穿着。
--摘自新华网2020年10月13日
四、西洋参、人参、党参3个黄金搭配
秋天是最适宜修身养性、进食滋补的季节，而在众多滋补药食中，各种参类饮片因食用方法简单、功效显著而被广泛认为是日常保健的不二之选。
1、党参+当归：党参价格亲民，具有补中益气、健脾益肺、生津养血的功效，当归具有补血功效，二者搭配，益气养血，活血化淤，气血双补。
2、西洋参+虫草花：西洋参属于养阴的中药材，补气提神、清火生津，还能清肠止血，虫草花：增强免疫、强精补肾。两者搭配，可消除疲劳、提神补气，增强和调节人体免疫功能。
3、人参+鹿茸：人参，温而不燥，大补元气，生津安神；鹿茸补肾阳，强筋骨，益精血，二者搭配，补充阳气御寒，养血补阳，温肾生精。
第四部分协会动态
一、由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心和中国健康传媒集团举办的2019-2020年全国第二届“寻找身边最美药师”活动，经我省各地宣传动员，层层遴选，专家评审和网上公示，已推选出3名优秀执业药师代表，上报参加全国评选。
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