易瑞生物(300942)公司公告易瑞生物：创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书新浪财经

证券简称：易瑞生物证券代码：300942

深圳市易瑞生物技术股份有限公司（地址：深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦

101（整栋））

创业板向不特定对象发行可转换公司债券

募集说明书

保荐机构（主承销商）

（北京市西城区金融大街5号（新盛大厦）12、15层）

二〇二三年八月

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重大事项提示

一、特别风险提示

本公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“第二节风险因素”全文，并特别注意以下风险：

（一）收入结构变化以及经营业绩下滑与亏损的风险

报告期各期，公司营业收入分别为23,917.80万元、59,753.96万元、68,689.75万元和6,070.76万元，归属于上市公司股东的净利润分别为6,544.51万元、23,650.74万元、8,296.55万元和-2,806.11万元,其中2023年1季度营业收入和净利润分别同比下滑79.35%、124.59%，其中净利润由盈利转亏损失。

目前，因新冠检测产品的市场需求下降导致新冠检测产品收入大幅萎缩，公司的收入结构预计将发生较大的变化，报告期各期，新冠检测产品实现的收入分别为6,612.57万元、40,712.63万元、48,681.03万元和3,228.17万元，占营业收入比重分别为25.58%、68.13%、70.87%和53.18%，该类产品收入预计将进一步下滑，新冠检测产品占公司营业收入比重存在进一步下滑的风险，整体收入结构存在变化的风险。

受新冠检测产品市场需求大幅下滑的影响，公司2023年1季度收入规模大幅下滑，归属于母公司的净利润为-2,806.11万元,根据《2023年半年度业绩预告》，2023年半年度归属于上市公司股东净利润预计亏损6000-8000万元，公司已大幅收缩了体外诊断业务板块，若公司的体外诊断业务不能顺应市场变化并相应作出调整，公司存在出现业绩进一步下滑与亏损的风险。

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（二）主营业务毛利率下滑风险

报告期内，公司主营业务毛利率分别为75.24%、72.35%、56.67%和

24.88%，毛利率下降主要系新冠检测产品毛利率下降所致，发行人新冠检测产品于2020年开始销售，2020年至2023年1-3月新冠检测产品的毛利率分别为

89.74%、71.90%、53.55%和-5.11%，呈下滑趋势，同时新冠检测产品对应的毛利占发行人总毛利的比重分别为27.49%、68.39%、67.17%和-10.86%，因此，该产品毛利率下滑对发行人业绩影响较为明显。公司高度重视技术创新和产品研发，在抗原抗体制备、样本前处理等核心环节拥有丰富的技术储备，保证了较好的产品质量和较高的主营业务毛利率。如果公司未来不能持续提升技术先进性并保持产品优势，或者行业竞争加剧导致产品价格下降，或者新冠市场需求变动致使新冠检测产品价格大幅下滑，或者公司未能有效控制产品成本，都可能导致公司主营业务毛利率存在下滑风险。

（三）募投项目效益测算不达预期的风险

公司根据实际经营的历史数据以及公司、行业的未来发展趋势对本次募集资金投资项目的预计效益进行了测算。

本次食品安全快速检测产业化项目在测算募集资金投资效益时的预期毛利率为74.18%，毛利率水平高于同行业公司，未来可能随着市场竞争加剧导致毛利率下滑，存在出现未来毛利率低于测算预期毛利率而无法达到预期收益的风险；

（四）原材料供应进口依赖及价格波动的风险

公司主要产品为免疫层析类检测产品，硝酸纤维素膜是主要的核心原材料

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之一。就硝酸纤维素膜而言，由于国内生产技术和工艺相对落后，基于产品质量控制要求，公司生产所需硝酸纤维素膜主要从国外生产厂家进口，公司存在原材料供应进口依赖的风险。新冠检测产品市场需求爆发以来，硝酸纤维素膜的需求旺盛，价格持续上涨且供不应求，原材料价格的波动，影响公司产品成本。硝酸纤维素膜行业进入壁垒较高，现阶段企业数量不多，市场份额主要被跨国企业占据，其中以德国赛多利斯（Sartorius）和德国默克密理博（MerckMillipore）为主，发行人报告期内90%以上的NC膜从这两家公司采购。新冠检测产品需求爆发后，2021年和2022年初出现了供应不足的情况，硝酸纤维素膜的价格涨幅较大，最高涨幅达到300%以上。NC膜的价格在2020年开始上涨，以2023年1季度发行人的采购销售数据为基础测算，在假设销售价格不变的情况下，NC膜每上涨100%，对免疫层析试纸毛利率的影响为-3.89个百分点，未来如果原材料价格大幅波动将会对募投项目的效益产生不利影响。

未来如果供应商不能及时、足额、保质地提供合格的原材料，将影响公司的生产经营活动，会对公司未来募投项目的顺利实施产生不利影响，同时原材料价格的波动也会对预计效益产生不利影响。

（五）募投项目的产能消化及实施风险

本次募投项目新增产能情况与2022年当年同类业务现有产能情况对比如下所示：

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动物诊断项目现有产能为200万盒/条，而本次募投项目新增产能1,350万盒/条,新增产能较多，该业务目前以现有牛早孕产品为核心产品,牛早孕系列产品占本次募投新增产能的80%，另外20%的产能计划用于生产非洲猪瘟病毒核酸检测试剂盒（荧光-PCR法）产品和山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条产品两个新增产品，这两个新增产品尚未取得生产资质，若新产品无法量产将对募投项目未来实现效益产生不利影响；本次食品安全快速检测产业化项目新增的产能840万条，同时发行人首次公开发行股票所募集的资金也是用于食品安全快检产品生产，前次募集资金投资的项目新增检测试剂产能为1,650万条，目前在建设中，两个项目加起来合计预计新增产能为2,490万条，而现有产能为3,500万条,未来存在产能无法消化的风险；

综上，如果本次募投项目实施后市场环境发生重大变动，公司市场开拓不力或市场需求饱和、市场竞争加剧，将可能导致公司新增产能不能完全消化、甚至出现产能过剩的情况，从而导致本次募投项目无法实现预计效益，并对公司的生产经营产生不利影响。

（六）连续实施多个募投项目的风险

发行人首次公开发行股票并在创业板上市的募投项目尚未全部结项。发行人在前次募投项目实施完毕前再次申报再融资方案，需连续实施多个募投项目，对公司的管理能力、经营能力、技术实力、人员储备、资金实力提出了更高的要求。

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（七）募投项目新增资产折旧摊销导致业绩下滑的风险

除募投项目外，公司还存在其他固定资产支出，加上现有在建工程涉及的固定资产投入，全部建设完成后，公司现有在建工程以及募投项目工程的折旧摊销金额预计增加2,746.83万元，该折旧摊销金额对公司未来经营业绩的影响测算如下：

单位：万元

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（八）动物诊断募投项目中，部分拟投产产品无法按期投产的风险公司2022年动物诊断实现收入为251.27万元，目前规模较小，尚处于初步发展阶段，能否顺利开拓市场存在不确定性，未来动物诊断产能存在无法消化的风险，同时，虽然公司动物诊断生产线存在切换成食品快检或体外诊断生产线的可能性，但其他板块业务本身产能也存在无法消化的风险。

公司募投项目“动物诊断产品产业化项目”中，20%的产能计划投产非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒和山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条，两者在本次募投项目效益测算中预计达产后可以实现2,405.20万收入，占动物诊断募投项目预计总收入的19.36%，对应净利润预计805.21万元，占动物诊断募投项目总利润的19.96%。截至本募集说明书签署日，非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒已取得了所有资质，山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试剂尚未取得生产资质，能否取得存在不确定性，若两种产品无法按期投产将对动物诊断募投项目效益产生不利影响。

（九）政策风险

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有关规定，公司产品在相应市场上的销售可能受到影响，从而可能对公司的经营带来不利影响。

（十）市场竞争加剧的风险

随着中国食品安全快速检测行业及体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，比如从单纯的产品竞争向商业模式及综合能力竞争升级，从单纯向客户销售产品，变为给客户提供全面的解决方案。行业竞争对企业的研发能力、产品生产能力、销售能力、综合服务能力提出了更高的要求。未来，公司如果不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，将导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。

（十一）出口业务风险

按照终端销售情况分类，公司报告期内境外收入占比较大。若未来公司不能有效管理境外销售业务，或境外市场在政治经济、外交关系、贸易往来、汇率波动等方面发生重大不利变化，均有可能对公司的产品出口和盈利能力造成重大不利影响。

（十二）存货跌价风险

随着公司业务规模的增长，公司的存货规模也相应增长，报告期各期末，公司存货账面价值分别为6,158.96万元、9,385.93万元、10,060.82万元和8,333.79万元，存货占流动资产的比例分别为11.71%、10.46%、14.92%和

14.58%。公司目前已具备较高的库存管理能力，但若公司不能有效地实行库存管理，或者下游市场需求降低导致公司产品大幅降价，或者公司硝酸纤维素膜（NC膜）等主要原材料价格大幅波动，公司可能面临增加计提存货跌价准备的

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风险，并将对公司经营业绩产生不利影响。

二、关于本次可转债发行符合发行条件的说明

三、关于公司本次发行可转债的信用评级

本次可转债经中证鹏元资信评估股份有限公司评级，根据其出具的信用评级报告，易瑞生物主体信用等级为A+，本次可转债信用等级为A+，展望为稳定。

在本次评级的信用等级有效期内（至本次债券本息的约定偿付日止），中证鹏元将每年至少进行一次跟踪评级。如果由于外部经营环境、本公司自身情况或评级标准变化等因素，导致本可转债的信用评级降低，将会增大投资者的投资风险，对投资者的利益产生一定影响。

四、关于本次发行可转换公司债券未提供担保

公司本次发行可转换公司债券未提供担保，如债券存续期间出现对公司经营管理和偿债能力具有严重影响的事件，可转换公司债券可能因未提供担保而增加偿付风险。

五、关于公司的利润分配政策及最近三年利润分配情况

（一）利润分配政策

《公司章程》中关于公司利润分配政策的规定如下：

1、股利分配原则：

公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展，结合公司的盈利情况和业务未来发展战略的实际需要，建立对投资者持续、稳定的回报机制。保持利润分配政策的一致性、合理性和稳定性。

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公司董事会、监事会和股东大会对利润分配政策的决策和论证过程中应当充分考虑独立董事、外部监事和公众投资者的意见。

2、利润分配形式：

公司采取现金、股票股利或者二者相结合的方式分配利润，并优先采取现金分配方式。利润分配不得超过累计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。公司董事会可以根据公司盈利及资金需求情况提议公司进行中期现金分红。

3、利润分配的具体比例：

如无重大投资计划或重大现金支出发生，公司应当采取现金方式分配股利，以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。公司在实施上述现金分配股利的同时，可以派发红股。

董事会制定利润分配方案时，综合考虑公司所处的行业特点、同行业的排名、竞争力、利润率等因素论证公司所处的发展阶段，以及是否有重大资金支出安排等因素制定公司的利润分配政策。利润分配方案遵循以下原则：

（1）在公司发展阶段属于成熟期且无重大资金支出安排的，利润分配方案中现金分红所占比例最低应达到80%；

（2）在公司发展阶段属于成熟期且有重大资金支出安排的，利润分配方案中现金分红所占比例最低应达到40%；

（3）在公司发展阶段属于成长期且有重大资金支出安排的，利润分配方案中现金分红所占比例最低应达到20%；

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，按照前项规定处理。

重大投资计划或重大现金支出指以下情形之一：

（1）公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的50%，且超过3,000万元；

（2）公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到

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或超过公司最近一期经审计总资产的30%。

公司应当及时行使对全资子公司的股东权利，根据全资子公司公司章程的规定，促成全资子公司向公司进行现金分红，并确保该等分红款在公司向股东进行分红前支付给公司。

4、利润分配应履行的程序：

公司具体利润分配方案由公司董事会向公司股东大会提出，独立董事应当对董事会制定的利润分配方案是否认真研究和论证公司利润分配方案的时机、条件和最低比例、调整的条件及决策程序等发表明确意见。董事会制定的利润分配方案需经董事会过半数（其中应包含二分之一以上的独立董事）表决通过、监事会半数以上监事表决通过。独立董事应在董事会审议当年利润分配方案前就利润分配方案的合理性发表独立意见。公司利润分配方案经董事会、监事会审议通过后，由董事会需提交公司股东大会审议。

利润分配方案应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）过半数以上表决通过。公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利派发事项。

5、利润分配政策的调整：

受外部经营环境或者自身经营的不利影响，导致公司营业利润连续两年下滑且累计下滑幅度达到40%以上，或经营活动产生的现金流量净额连续两年为负时，公司可根据需要调整利润分配政策，调整后利润分配政策不得损害股东权益、不得违反证监会和证券交易所的有关规定，有关调整利润分配政策的议

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案需经公司董事会审议后提交公司股东大会批准。

如需调整利润分配政策，应由公司董事会根据实际情况提出利润分配政策调整议案，有关调整利润分配政策的议案，需事先征求独立董事及监事会的意见，利润分配政策调整议案需经董事会全体成员过半数（其中包含二分之一以上独立董事）表决通过并经半数以上监事表决通过。经董事会、监事会审议通过的利润分配政策调整方案，由董事会提交公司股东大会审议。

董事会需在股东大会提案中详细论证和说明原因，股东大会审议公司利润分配政策调整议案，需经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上审议通过。为充分听取中小股东意见，公司应通过提供网络投票等方式为社会公众股东参加股东大会提供便利，必要时独立董事可公开征集中小股东投票权。

公司保证调整后的利润分配政策不得违反证监会和证券交易所的有关规定。

6、其他：

公司股东及其关联方存在违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所获分配的现金红利，以偿还其占用的资金。

（二）最近三年公司利润分配情况

公司严格执行《公司章程》规定的利润分配政策，最近三年公司利润分配的具体情况如下：

1、2022年利润分配情况

2023年4月25日，公司第二届董事会第二十次会议审议通过了《关于公司2022年度利润分配预案的议案》：公司以截至2022年12月31日公司总股本

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400,860,000股为基数，向全体股东每10股派发现金股利0.2120元（含税），合计派发现金股利8,498,232.00元（含税）。剩余未分配利润转入以后年度。本次利润分配不转增、不送红股。

2、2021年利润分配情况

2022年5月19日，公司2021年年度股东大会审议通过《关于2021年度利润分配方案的议案》，公司以截至2021年12月31日公司总股本400,860,000股为基数，向全体股东每10股派发现金股利2.49元（含税），合计派发现金股利99,814,140.00元（含税）。剩余未分配利润转入以后年度。本次利润分配不转增、不送红股。2022年5月30日，公司2021年度权益分派实施完成。

3、2020年利润分配情况

2021年5月20日，公司2020年年度股东大会审议通过《关于2020年度利润分配方案的议案》，公司以截至2020年3月31日公司总股本400,860,000股为基数，向全体股东每10股派发现金股利0.45元（含税），合计派发现金股利18,038,700.00元（含税）。剩余未分配利润转入以后年度。本次利润分配不转增、不送红股。2021年6月2日，公司2020年度权益分派实施完成。

公司滚存未分配利润主要用于公司的日常生产经营，以支持公司发展战略的实施和可持续性发展。

六、关于公司持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员是否参与本次可转债发行认购事宜的承诺

“1、若本单位/本人及本人关系密切的家庭成员（包括配偶、父母、子女）在本次可转债发行首日前六个月内存在减持发行人股票的情形，本单位/本人承

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诺将不参与本次可转债的发行认购，亦不会委托其他主体参与本次可转债的认购；

3、本单位/本人自愿作出上述承诺并接受承诺约束。若本单位/本人及本人关系密切的家庭成员违反上述承诺减持发行人股票、本次可转债，本单位/本人及本人关系密切的家庭成员因减持发行人股票、本次可转债的所得收益全部归发行人所有，并依法承担由此产生的法律责任。”

“1、本人承诺不认购公司本次向不特定对象发行的可转债。

2、若本人违反前述承诺的，本人将依法承担由此产生的法律责任。”

七、最近一期业绩下滑情况的说明

根据发行人于2023年4月26日披露的《2023年一季度报告》（未经审计）数据，2023年1-3月，公司实现营业收入6,070.76万元，同比下降79.35%，实现归属于母公司所有者的净利润-2,806.11万元，同比上年同期由盈利变为亏损。发行人2023年1-3月经营业绩变化情况如下：

（一）发行人2023年1-3月主要经营数据情况

发行人2023年1-3月主要经营数据与去年同期相比的变动情况具体如下：

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（二）发行人2023年1-3月经营业绩变动的主要原因分析2023年1-3月，公司利润总额较上年同期减少17,275.15万元，同比下降

124.01%，主要原因如下：

1、体外诊断业务的收入和毛利率同比下降，导致利润总额同比减少17,801.20万元2023年1-3月体外诊断业务和毛利率同比均大幅下降，主要受新冠检测产品市场需求大幅下降所致，具体数据情况如下：

国内外市场对新冠检测产品的需求大幅下滑，是导致体外诊断业务收入下滑的主要原因，体外诊断业务收入在2023年1-3月同比上年减少22,822.28万元。由于新冠检测产品市场需求下滑导致该类产品竞争非常激烈，公司2023年新冠检测产品销售价格大幅下降，这也导致了体外诊断业务毛利率为负数。

新冠检测市场需求下滑以及产品价格下降的双重压力下，公司体外诊断业务毛利大幅下降，2023年1-3月的毛利为-266.88万元，而上年同期为17,534.33万元，同比减少17,801.20万元，毛利大幅下降相应导致公司利润总额下降。

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2、2020年新冠检测产品需求爆发后，公司体外诊断业务规模大幅增长，公司相应大幅扩充了体外诊断事业部团队规模，以期在新冠业务基础上进一步做大做强体外诊断业务，导致各项费用仍维持高位

2020年新冠业务出现后，公司进行了扩张，尤其是人员扩张方面较为明显，可以从现金流表中的“支付给职工以及为职工支付的现金”项目体现，2020年至2023年各年1季度的该项现金支出分别为1,904万元、2,014万元、4,734万元、4,230万元，由此可见，2022年后公司的人员规模较大，其中2023年1季度营业收入同比上期下降了79.35%，而支付给员工工资仅下降-10.65%。人员扩张方面带来的员工费用问题在体外诊断业务板块尤为明显，具体说明如下：

近两年新冠业务带动了体外诊断收入规模大幅增长，公司也借此契机对体外诊断业务板块进行了扩充，包括员工、办公场所、生产车间等均进行了扩充，其中新冠传染病发生前的2019年12月31日与发生后几年的专职于体外诊断业务的人员情况对比如下：

单位：人

如上表可知，公司2023年3月31日体外诊断专职人员相较2019年12月31日增加了150人，虽然相较2022年有所下降，但人员数量仍然维持在高位。

2023年1-3月，在新冠检测产品销售业务大幅下滑的情况下，公司体外诊断业务的团队人员仍然保持在较高的位置，导致各项费用维持在高位运行，其中公司管理费用、研发费用、销售费用在2023年1-3月、2022年1-3月的合计数分别为4,899.42万元、5,751.25万元，同比下降-14.81%，而相应的营业收入下滑了79.35%，费用下滑幅度大大低于了收入下滑幅度。

综上分析可知，2023年1季度新冠业务发生了重大转折，市场迅速萎缩，而公司人员、各项费用等均维持在高位，收入大幅下滑的同时人员、费用等规

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模维持在高位是导致1季度亏损的主要原因。

（三）发行人2023年1-3月业绩变化趋势与同行业上市公司一致以下选取了部分同行业上市公司涉及新冠业务的体外诊断公司进行对比，2023年1季度业绩同比上期变动的情况如下：

如上表所示，2023年1季度同行业公司营业收入和净利润均出现了大幅下滑，其中东方生物、诺唯赞也出现了利润亏损的情形。根据东方生物、诺唯赞披露的数据来看，可以推测这两家公司出现亏损的原因与发行人基本一致，两家公司也都进行了人员扩张，在收入突然大幅下滑后与人员、场所等规模不匹配导致亏损。

综上，公司2023年1-3月经营业绩同比下滑，与同行业主要上市公司经营业绩变动趋势一致，不存在异常。

八、会后事项说明

根据公司披露的《2023年半年度业绩预告》，公司2023年半年度业绩情况如下：

由上表可知，2023年上半年业绩相较上年同期大幅下滑，由盈利转为亏损，对于公司业绩情况变动说明如下：

（一）业绩变化情况在上市委会议及注册前是否可以合理预计以及充分提

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示风险

（二）经营业绩变动是否将对公司当年及以后年度经营产生重大不利影响

2023年1-6月，由于新冠检测市场的需求大幅下滑，公司营业收入下滑并出现净利润亏损，公司半年度亏损主要受体外诊断业务板块的影响，公司体外诊断业务板块在新冠业务爆发后进行了大规模扩张，在新冠业务大幅下滑后体外诊断业务板块整体亏损较多，拖累了整体业绩，截至2023年6月末，公司已大幅收缩了体外诊断业务，预计后续该板块不会出现大额亏损，因此，2023年半年度业绩下滑不会对发行人当年及以后年度经营产生重大不利影响，不会对公司的可持续经营能力产生影响。

（三）经营业绩变动情况对本次募集资金投资项目的影响

本次募集资金投资项目紧紧围绕公司主营业务展开，本次募投项目中的产业化项目包括食品安全快速检测产业化项目和动物诊断产品产业化项目，不涉及体外诊断产业化项目，快检技术研发中心建设项目中部分用于建设体外诊断实验室，未来将用于研发非新冠检测类产品，开展本次募投项目可以进一步提升公司的市场竞争地位，符合国家有关产业政策以及未来公司整体战略发展规划，具有良好的市场前景和经济效益。同时，募集资金投资项目建成投产后，将有利于提升公司的盈利能力，优化公司的资本结构，为后续业务发展提供有力保障。公司短期经营业绩变动不会对本次募投项目造成重大不利影响。

（四）经营业绩变动后公司是否仍满足向不特定对象发行可转换公司债券的条件

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发行人生产经营情况和财务状况正常，经保荐机构核查，发行人本次发行符合《证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称“《注册管理办法》”）《可转换公司债券管理办法》等法律法规规定的上市公司向不特定对象发行可转换公司债券的发行条件、上市条件及信息披露要求。

2022年度，发行人实现营业收入68,689.75万元，归属于上市公司股东的净利润为8,296.55万元；根据公司《2023年半年度业绩预告》，发行人2023年1-6月预计归属于上市公司股东的净利润预计亏损6000-8000万元，扣除非经常性损益后的净利润预计亏损6300-8300万元。

经营业绩变动后，公司仍满足向不特定对象发行可转换公司债券的条件，并仍将持续满足本次发行条件、上市条件及信息披露要求。

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目录

重大事项提示......2

一、特别风险提示......2

二、关于本次可转债发行符合发行条件的说明......9

三、关于公司本次发行可转债的信用评级......9

四、关于本次发行可转换公司债券未提供担保......9

五、关于公司的利润分配政策及最近三年利润分配情况......9

六、关于公司持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员是否参与本次可转债发行认购事宜的承诺......13

七、最近一期业绩下滑情况的说明......14

目录......20

释义......23

一、普通术语......23

二、专业术语......24

第一节本次发行概况......27

一、公司基本情况......27

二、本次发行的背景和目的......27

三、本次发行的基本情况......28

五、发行人与本次发行有关人员之间的关系......46

第二节风险因素......47

三、其他风险......57

第三节发行人基本情况......60

一、公司发行前股本总额及前十名股东持股情况......60

二、公司组织结构图及对其他企业的重要权益投资情况......61

三、控股股东和实际控制人基本情况......77

1-21四、重要承诺及承诺的履行情况......85

五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况......98

六、发行人特别表决权股份或类似安排......98

七、发行人协议控制架构情形......109

八、公司所处行业的基本情况......110

九、主营业务的基本情况......148

十、公司技术与研发情况......163

十一、主要固定资产及无形资产情况......167

......191

十三、公司上市以来发生的重大资产重组情况......191

十四、境外经营情况及境外拥有资产情况......191

十五、公司利润分配政策及股利分配情况

十六、公司债券发行和偿债能力情况......196

十七、现有业务发展安排及未来发展战略......198

第四节合规经营与独立性......200

一、发行人及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人的合法合规情况......200

二、资金占用及担保情况......202

三、同业竞争情况......202

四、关联方及关联关系......203

五、关联交易......208

第五节财务会计信息与管理层分析......212

一、最近三年一期财务报表审计情况......212

二、最近三年一期财务报表......213

三、会计报表编制基准和合并报表范围及变化情况......217

四、主要税收政策及税种......219

五、主要财务指标......221

六、会计政策变更、会计估计变更和会计差错情况......224

七、财务情况分析......229

八、经营成果分析......269

1-22九、现金流量分析......293

十、技术创新分析......297

十一、重大资本性支出分析......299

十二、重大担保、诉讼、其他或有事项和重大期后事项......300

十三、本次发行对公司的影响......300

第六节本次募集资金运用......302

一、本次募集资金使用计划......302

二、募集资金投资项目的具体情况......303

三、本次发行对公司经营管理和财务状况的影响......329

四、发行人已制定募集资金专项管理制度......329

第七节历次募集资金运用......330

一、最近五年募集资金情况......330

二、前次募集资金运用情况......330

三、会计师事务所对前次募集资金运用所出具的专项报告结论......335

第九节备查文件......350

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释义

在本募集说明书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

一、普通术语

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二、专业术语

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注：本募集说明书除特别说明外所有数值保留2位小数，出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。

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第一节本次发行概况

一、公司基本情况

二、本次发行的背景和目的

公司属于生物医药行业，近年来生物医药产业已发展成为具有生命力、成

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三、本次发行的基本情况

（一）发行证券的种类

本次发行证券的种类为可转换为公司股票的可转换公司债券（以下简称“可转债”）。该可转债及未来转换的股票将在深圳证券交易所创业板上市。

（二）发行规模

（三）票面金额和发行价格

本次发行的可转债每张面值为人民币100元，按面值发行。

（四）可转债存续期限

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本次发行的可转债的存续期限为自发行之日起六年，即自2023年8月18日至2029年8月17日。

（五）债券利率

本次发行的可转换公司债券票面利率：第一年为0.20%，第二年为0.40%，第三年为0.60%，第四年为1.50%，第五年为1.80%，第六年为2.00%。

（六）还本付息的期限和方式

本次发行的可转换公司债券采用每年付息一次的付息方式，到期归还所有未转换成公司股票的可转换公司债券本金和最后一年利息。

1、年利息计算

年利息指可转债持有人按持有的可转债票面总金额自可转债发行首日起每满一年可享受的当期利息。年利息的计算公式为：

I=B×i

I：指年利息额；

B：指本次发行的可转债持有人在计息年度（以下简称“当年”或“每年”）付息债权登记日持有的可转债票面总金额；

i：指可转债当年票面利率。

2、付息方式

（1）本次发行的可转债采用每年付息一次的付息方式，计息起始日为可转债发行首日（2023年8月18日，T日）。

（2）付息日：每年的付息日为本次发行的可转债发行首日起每满一年的当日。如该日为法定节假日或休息日，则顺延至下一个交易日，顺延期间不另付息。每相邻的两个付息日之间为一个计息年度。

（3）付息债权登记日：每年的付息债权登记日为每年付息日的前一交易日，公司将在每年付息日之后的五个交易日内支付当年利息。在付息债权登记日前（包括付息债权登记日）申请转换成公司股票的可转债，公司不再向其持有人

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支付本计息年度及以后计息年度的利息。

（4）本次发行的可转债持有人所获得利息收入的应付税项由可转债持有人承担。

（七）转股期限

本次发行的可转债转股期自可转债发行结束之日（2023年8月24日，T+4日）满六个月后的第一个交易日（2024年2月26日）起至可转债到期日（2029年8月17日）止。可转债持有人对转股或者不转股有选择权，并于转股的次日成为公司股东。

（八）转股价格的确定

本次发行的可转债的初始转股价格为12.87元/股，不低于募集说明书公告日前二十个交易日公司股票交易均价（若在该二十个交易日内发生过因除权、除息引起股价调整的情形，则对调整前交易日的交易均价按经过相应除权、除息调整后的价格计算）和前一个交易日公司股票交易均价。

前二十个交易日公司股票交易均价=前二十个交易日公司股票交易总额÷该二十个交易日公司股票交易总量；

前一个交易日公司股票交易均价=前一个交易日公司股票交易总额÷该日公司股票交易总量。

（九）转股价格的调整方式及计算方式

在本次发行之后，当公司发生派送股票股利、转增股本、增发新股（不包括因本次可转债转股而增加的股本）、配股以及派发现金股利等情况时，公司将按下述公式对转股价格进行调整（保留小数点后两位，最后一位四舍五入）：

派送股票股利或转增股本：P

=P

÷（1+n）;

增发新股或配股：P

=（P

+A×k）÷（1+k）;

上述两项同时进行：P

+A×k）÷（1+n+k）;

派发现金股利：P

-D；

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上述三项同时进行：P

-D+A×k）÷（1+n+k）。其中，P

为调整前转股价，n为该次送股率或转增股本率，k为该次增发新股率或配股率，A为该次增发新股价或配股价，D为该次每股派发现金股利，P

为调整后转股价。

（十）转股价格向下修正条款

1、修正条件和修正幅度

在本次发行的可转债存续期间，当公司股票在任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价格低于当期转股价格的85%时，公司董事会有权提出转股价格向下修正方案并提交公司股东大会审议表决。该方案须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过方可实施。股东大会进行表决时，持有公司本次发行可转债的股东应当回避。修正后的转股价格应不低于该次股东大会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日公司股票交易均价之间的较高者。

若在前述三十个交易日内发生过转股价格调整的情形，则在转股价格调整日前的交易日按调整前的转股价格和收盘价格计算，在转股价格调整日及之后的交易日按调整后的转股价格和收盘价格计算。

2、修正程序

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公司向下修正转股价格时，须在符合条件的上市公司信息披露媒体上刊登股东大会决议公告，公告修正幅度、股权登记日及暂停转股期间（如需）等信息。从股权登记日后的第一个交易日（即转股价格修正日）起，开始恢复转股申请并执行修正后的转股价格。

若转股价格修正日为转股申请日或之后、转换股份登记日之前，该类转股申请应按修正后的转股价格执行。

（十一）转股股数的确定方式

本次发行的可转债持有人在转股期内申请转股时，转股数量的计算方式为：

Q=V÷P，并以去尾法取一股的整数倍。

其中：Q为转股数量，V为可转债持有人申请转股的可转债票面总金额，P为申请转股当日有效的转股价格。

本次发行可转债的持有人申请转换成的股份须是整数股。转股时不足转换为一股的可转债余额，公司将按照深圳证券交易所等部门的有关规定，在可转债持有人转股当日后的五个交易日内以现金兑付该不足转换为一股的可转债余额及该余额对应的当期应计利息。

（十二）赎回条款

1、到期赎回条款

2、有条件赎回条款

在本次发行的可转债转股期内，当下述情形的任意一种出现时，公司有权决定按照债券面值加当期应计利息的价格赎回全部或部分未转股的可转债：

（1）在转股期内，如果公司股票在任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价格不低于当期转股价格的130%（含130%）；

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（2）当本次发行的可转债未转股余额不足人民币3,000.00万元时。当期应计利息的计算公式为：IA=B×i×t÷365IA：指当期应计利息；B：指本次发行的可转债持有人持有的将被赎回的可转债票面总金额；i：指可转债当年票面利率；t：指计息天数，即从上一个付息日起至本计息年度赎回日止的实际日历天数（算头不算尾）。若在前述三十个交易日内发生过转股价格调整的情形，则在转股价格调整日前的交易日按调整前的转股价格和收盘价格计算，在转股价格调整日及之后的交易日按调整后的转股价格和收盘价格计算。

（十三）回售条款

1、有条件回售条款

在本次发行的可转债的最后两个计息年度内，如果公司股票在任意连续三十个交易日的收盘价格低于当期转股价格的70%，可转债持有人有权将其持有的可转债全部或部分按债券面值加上当期应计利息的价格回售给公司。

若在上述交易日内发生过转股价格因发生派送股票股利、转增股本、增发新股（不包括因本次发行的可转债转股而增加的股本）、配股以及派发现金股利等情况而调整的情形，则在调整前的交易日按调整前的转股价格和收盘价格计算，在调整后的交易日按调整后的转股价格和收盘价格计算。如果出现转股价格向下修正的情况，则上述连续三十个交易日须从转股价格调整之后的第一个交易日起重新计算。

本次发行的可转债最后两个计息年度，可转债持有人在每年回售条件首次满足后可按上述约定条件行使回售权一次，若在首次满足回售条件而可转债持有人未在公司届时公告的回售申报期内申报并实施回售的，该计息年度不应再行使回售权，可转债持有人不能多次行使部分回售权。

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2、附加回售条款

（十四）转股后的股利分配

因本次发行的可转债转股而增加的本公司股票享有与原股票同等的权益，在股利发放的股权登记日当日登记在册的所有普通股股东（含因可转债转股形成的股东）均参与当期股利分配，享有同等权益。

（十五）发行方式及发行对象

1、发行方式

本次发行向原股东优先配售，原股东优先配售后余额（含原股东放弃优先配售部分）通过深交所交易系统向社会公众投资者发售的方式进行，认购金额不足32,819.67万元的部分由保荐机构（主承销商）包销。保荐机构（主承销商）将根据实际资金到账情况确定最终配售结果和包销金额，当包销比例超过本次发行总额的30%时，发行人及保荐机构（主承销商）将协商是否采取中止发行措施，并及时向深交所报告，如果中止发行，将公告中止发行原因，并将在批

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（1）向发行人原股东优先配售

原股东可优先配售的易瑞转债数量为其在股权登记日（2023年8月17日，T-1日）收市后登记在册的持有发行人股份数量按每股配售0.8187元可转债的比例计算可配售可转债金额，再按100元/张的比例转换为张数，每1张为一个申购单位。

公司现有总股本为400,860,000股（无回购专户库存股），按本次发行优先配售比例计算，原股东可优先配售的可转债上限总额为3,281,840张，约占本次发行的可转债总额的99.9961%。由于不足1张部分按照中国结算深圳分公司证券发行人业务指南执行，最终优先配售总数可能略有差异。

原股东的优先认购通过深交所交易系统进行，配售简称为“易瑞配债”，配售代码为“380942”。原股东网上优先配售可转债认购数量不足1张的部分按照中国结算深圳分公司配股业务指引执行，即所产生的不足1张的优先认购数量，按数量大小排序，数量小的进位给数量大的参与优先认购的原股东，以达到最小记账单位1张，循环进行直至全部配完。

原股东除可参加优先配售外，还可参加优先配售后余额的申购。原股东参与网上优先配售的部分，应当在T日申购时缴付足额资金。原股东参与网上优先配售后余额部分的网上申购时无需缴付申购资金。

（2）网上发行

社会公众投资者通过深交所交易系统参加发行人原股东优先配售后余额的申购，申购简称为“易瑞发债”，申购代码为“370942”。每个账户最小认购单位为10张（1,000元），每10张为一个申购单位，超过10张的必须是10张

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的整数倍，每个账户申购上限是10,000张（100万元），如超过该申购上限，超出部分为无效申购。申购时，投资者无需缴付申购资金。投资者应结合行业监管要求及相应的资产规模或资金规模，合理确定申购金额。保荐机构（主承销商）发现投资者不遵守行业监管要求，则该投资者的申购无效。投资者应自主表达申购意向，不得全权委托证券公司代为申购。

2023年8月21日（T+1日），发行人和保荐机构（主承销商）将公告本次发行的网上中签率。

当网上有效申购总量大于本次最终确定的网上发行数量时，采取摇号抽签方式确定发售结果。2023年8月21日（T+1日），根据本次发行的网上中签率，在公证部门公证下，由发行人和保荐机构（主承销商）共同组织摇号抽签。

2023年8月22日（T+2日），发行人和保荐机构（主承销商）将公告摇号中签结果，投资者根据中签号码确认认购易瑞转债的数量并准备认购资金，每一中签号码认购10张（1,000元）。

投资者连续十二个月内累计出现三次中签但未足额缴款的情形时，自结算参与人最近一次申报其放弃认购的次日起六个月（按一百八十个自然日计算，含次日）内不得参与网上新股、存托凭证、可转换公司债券及可交换公司债券申购。

放弃认购情形以投资者为单位进行判断。放弃认购的次数按照投资者实际放弃认购的新股、存托凭证、可转换公司债券、可交换公司债券累计计算；投

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资者持有多个证券账户的，其任何一个证券账户发生放弃认购情形的，放弃认购次数累计计算。不合格、注销证券账户所发生过的放弃认购情形也纳入统计次数。

企业年金账户以及职业年金账户，证券账户注册资料中“账户持有人名称”相同且“有效身份证明文件号码”相同的，按不同投资者进行统计。

2、发行对象

（1）向发行人原股东优先配售：本发行公告公布的股权登记日（2023年8月17日，T-1日）收市后登记在册的发行人所有股东。

（2）网上发行：持有深交所证券账户的社会公众投资者，包括：自然人、法人、证券投资基金、符合法律规定的其他投资者等（法律法规禁止购买者除外）。

（3）本次发行的保荐机构（主承销商）的自营账户不得参与申购。

（十六）向原股东配售的安排

本次发行可转债给予公司原A股股东优先配售权，原股东亦有权放弃配售权。具体优先配售安排参见本节“三、本次发行的基本情况”之“（十五）发行方式及发行对象”。

公司原A股股东优先配售之外的余额和原A股股东放弃优先配售后的部分采用通过深圳证券交易所交易系统网上发行的方式进行，余额由承销商包销。

（十七）债券持有人及债券持有人会议

1、债券持有人的权利

（1）依照其所持有的本期可转换公司债券数额享有约定利息；

（2）根据约定条件将所持有的本期可转换公司债券转为公司股份；

（3）根据约定的条件行使回售权；

（4）依照法律、行政法规及《公司章程》的规定转让、赠与或质押其所持有的本期可转换公司债券；

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（5）依照法律、《公司章程》的规定获得有关信息；

（6）按约定的期限和方式要求公司偿付本期可转换公司债券本息；

（8）法律、行政法规及《公司章程》所赋予的其作为公司债权人的其他权利。

2、债券持有人的义务

（2）依其所认购的本期可转换公司债券数额缴纳认购资金；

（3）遵守债券持有人会议形成的有效决议；

（4）除法律、法规规定及可转换公司债券募集说明书约定之外，不得要求公司提前偿付可转换公司债券的本金和利息；

（5）法律、行政法规、《公司章程》规定及可转换公司债券募集说明书约定应当由可转换公司债券持有人承担的其他义务。

3、债券持有人会议的召开情形

在本次可转债的存续期内，发生下列情形之一的，公司董事会应当召集债券持有人会议：

（1）公司拟变更本期可转换公司债券募集说明书的约定；

（2）公司不能按期支付本期可转换公司债券的本金和利息；

（3）公司发生减资（因员工持股计划、股权激励或为维护公司价值及股东权益所进行回购股份导致的减资除外）、合并、分立、解散或者申请破产；

（4）拟变更、解聘本次债券受托管理人或变更《可转换公司债券受托管理协议》（以下简称“受托管理协议”）的主要内容；

（5）担保人（如有）或担保物（如有）发生重大变化；

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（6）拟修订本期可转换公司债券持有人会议规则；

（7）公司董事会、债券受托管理人、单独或者合计持有本期可转换公司债券未偿还债券面值总额10%以上的债券持有人书面提议召开的其他情形；

（8）公司管理层不能正常履行职责，导致发行人债务清偿能力面临严重不确定性；

（9）公司提出重大债务重组方案的；

（10）对公司改变募集资金用途做出决议；

（11）发生其他对债券持有人权益有重大实质影响的事项；

（12）根据法律、行政法规、中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）、深圳证券交易所及本规则的规定，应当由债券持有人会议审议并决定的其他事项。

下列机构或人士可以提议召开债券持有人会议：

（1）公司董事会提议；

（2）单独或合计持有本期可转换公司债券未偿还债券面值总额10%以上的债券持有人书面提议；

（3）债券受托管理人；

（4）法律、法规、中国证监会规定的其他机构或人士。

公司将在募集说明书中约定保护债券持有人权利的办法，以及债券持有人会议的权利、程序和决议生效条件。

（十八）本次募集资金用途

本次发行可转债的募集资金总额不超过人民币32,819.67万元（含32,819.67万元），扣除发行费用后，拟用于以下项目：

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（十九）担保事项

本次发行的可转债不提供担保。

（二十）可转债评级事项

本次可转债经中证鹏元资信评估股份有限公司评级，根据其出具的信用评级报告，易瑞生物主体信用等级为A+，本次可转债信用等级为A+，评级展望为稳定。

（二十一）违约责任

1、债券违约情形

以下事件构成发行人在《债券受托管理协议》和本次债券项下的违约事件：

（1）在本期可转债到期、加速清偿（如适用）时，甲方未能偿付到期应付本金和/或利息；

（2）本期可转债存续期间，根据甲方其他债务融资工具发行文件的约定，甲方未能偿付该等债务融资工具到期或被宣布到期应付的本金和/或利息；

（3）甲方不履行或违反本协议项下的任何承诺或义务（第（1）项所述违

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约情形除外）且将对甲方履行本期可转债的还本付息产生重大不利影响，在经乙方书面通知，或经单独或合并持有本期可转债未偿还面值总额百分之十以上的可转债持有人书面通知，该违约在上述通知所要求的合理期限内仍未予纠正；

（4）甲方在其资产、财产或股份上设定担保以致对甲方就本期可转债的还本付息能力产生实质不利影响，或出售其重大资产等情形以致对甲方就本期可转债的还本付息能力产生重大实质性不利影响；

（6）任何适用的现行或将来的法律、规则、规章、判决，或政府、监管、立法或司法机构或权力部门的指令、法令或命令，或上述规定的解释的变更导致甲方在本协议或本期可转债项下义务的履行变得不合法；

（7）在债券存续期间，甲方发生其他对本期可转债的按期兑付产生重大不利影响的情形。

2、针对发行人违约的违约责任及其承担方式

（1）加速清偿及措施

①如果发生本协议项下的任一违约事件且该等违约事件一直持续30个连续交易日仍未得到纠正，可转债持有人可按可转债持有人会议规则形成有效可转债持有人会议决议，以书面方式通知发行人，宣布所有未偿还的本期可转债本金和相应利息，立即到期应付；

②在宣布加速清偿后，如果发行人采取了下述救济措施，债券受托管理人可根据可转债持有人会议决议有关取消加速清偿的内容，以书面方式通知发行人取消加速清偿的决定：

a.债券受托管理人收到发行人或发行人安排的第三方提供的保证金，且保证金数额足以支付以下各项金额的总和：所有到期应付未付的本期可转债利息和/或本金、发行人根据本协议应当承担的费用，以及债券受托管理人根据本协议有权收取的费用和补偿等；或b.本协议所述违约事件已得到救济或被可转债

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持有人通过会议决议的形式豁免；或c.可转债持有人会议决议同意的其他措施；

3、争议解决方式

《债券受托管理协议》和本次债券项下有关的任何争议，首先应在争议各方之间协商解决；协商不成的，应在债券受托管理人住所所在地有管辖权的人民法院通过诉讼解决。

（二十二）本次可转债的受托管理人

（二十三）募集资金存管

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公司已经制定《深圳市易瑞生物技术股份有限公司募集资金管理制度》。本次发行可转债的募集资金将存放于公司董事会决定的募集资金专项账户中，具体开户事宜在发行前由公司董事会确定。

（二十四）承销方式及承销期

1、承销方式

本次发行由保荐机构（主承销商）东兴证券以余额包销方式承销。

2、承销期

本次可转债发行的承销期自2023年8月16日至2023年8月24日。

（二十五）发行费用概算

（二十六）本次发行有关的事件及停、复牌安排

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（二十七）本次发行证券的上市流通

（一）发行人

名称：深圳市易瑞生物技术股份有限公司

法定代表人：肖昭理

注册地址：深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101（整栋）

办公地址：深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙一路易瑞生物大厦101（整栋）

传真：0755-27948417

（二）保荐人（主承销商）：东兴证券股份有限公司

法定代表人：李娟

注册地址：北京市西城区金融大街5号（新盛大厦）12、15层

传真：010-66555103

保荐代表人：刘鸿斌、余前昌

项目协办人：张雪梅

（三）发行人律师：国浩律师（深圳）事务所

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负责人：马卓檀注册地址：广东省深圳市福田区深南大道6008号特区报业大厦42、41、31DE、2401、2403、2405

（四）会计师事务所一：立信会计师事务所（特殊普通合伙）

（五）会计师事务所二：华兴会计师事务所（特殊普通合伙）

（六）申请上市证券交易所：深圳证券交易所

（七）收款银行：中国银行金融中心支行

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户名：东兴证券股份有限公司账号：322056023692

（八）资信评级机构：中证鹏元资信评估股份有限公司

五、发行人与本次发行有关人员之间的关系

截至本募集说明书签署日，公司与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他利益关系。

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第二节风险因素

投资者在评价发行人本次发行可转债时，除本募集说明书提供的其他资料外，应特别认真考虑下述风险因素。

（一）业务与经营风险

1、收入结构变化以及经营业绩下滑与亏损的风险

报告期各期，公司营业收入分别为23,917.80万元、59,753.96万元、68,689.75万元和6,070.76万元，归属于上市公司股东的净利润分别为6，

544.51万元、23,650.74万元、8,296.55万元和-2,806.11万元,其中2023年1季度营业收入和净利润分别同比下滑79.35%、124.59%，其中净利润由盈利转亏损失。

受新冠检测产品市场需求大幅下滑的影响，公司2023年1季度收入规模大幅下滑，归属于母公司的净利润为-2,806.11万元,根据《2023年半年度业绩预告》，2023年半年度归属于上市公司股东净利润预计亏损6000-8000万元，

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公司已大幅收缩了体外诊断业务板块，若公司的体外诊断业务不能顺应市场变化并相应作出调整，公司存在出现业绩进一步下滑与亏损的风险。

2、研发失败的风险

快速检测产品的研究、开发和生产是多学科相互渗透、技术含量高的高技术业务，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。如果公司未来不能持续提升技术先进性并保持产品优势，在产品布局、生产质量、销售与服务网络等方面持续提升，将可能导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。

3、原材料供应进口依赖及价格波动的风险

公司主要产品为免疫层析类检测产品，硝酸纤维素膜是主要的核心原材料之一。就硝酸纤维素膜而言，由于国内生产技术和工艺相对落后，基于产品质量控制要求，公司生产所需硝酸纤维素膜主要从国外生产厂家进口，公司存在原材料供应进口依赖的风险。新冠检测产品市场需求爆发以来，硝酸纤维素膜的需求旺盛，价格持续上涨且供不应求，原材料价格的波动，影响公司产品成本。

硝酸纤维素膜行业进入壁垒较高，现阶段企业数量不多，市场份额主要被跨国企业占据，其中以德国赛多利斯（Sartorius）和德国默克密理博（MerckMillipore）为主，发行人报告期内90%以上的NC膜从这两家公司采购。新冠检测产品需求爆发后，2021年和2022年初出现了供应不足的情况，硝酸纤维素膜的价格涨幅较大，最高涨幅达到300%以上。以2023年1季度发行人的采购销售数据为基础测算，在假设销售价格不变的情况下，NC膜每上涨100%，对免疫层析试纸毛利率的影响为-3.89个百分点，未来如果原材料价格大幅波动将会对募投项目的效益产生不利影响。

未来如果供应商不能及时、足额、保质地提供合格的原材料，将影响公司的生产经营活动，会对公司未来募投项目的顺利实施产生不利影响，同时原材

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料价格的波动也会对预计效益产生不利影响。

4、出口业务风险

5、经营房产租赁风险

6、技术人员流失的风险

稳定、高素质、覆盖检测业务领域各个学科的研发人才队伍是公司保持竞争优势的关键因素。随着我国食品安全快速检测行业及体外诊断行业的迅猛发展，业内的人才竞争也日益激烈，公司能否维持现有技术队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领

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先优势以及生产经营的稳定性和持久性。随着企业间人才竞争的日趋激烈，若公司核心技术人员流失，可能会带来新产品技术流失、研究开发进程放缓或暂时停顿的风险。

7、业务扩张带来的管理风险

公司近年来经营规模快速扩张，向体外诊断和动物诊断业务的拓展进度加快。公司规模的扩张对公司整体经营管理水平提出了更高的要求，如公司管理团队和管理体系无法满足经营规模和业务模块快速扩张的需求，将导致一系列的管理风险。

（二）财务风险

1、应收账款风险

近年来，随着业务规模增长，公司应收账款规模也相应增加：报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为6,230.00万元、9,705.17万元、8,387.79万元和5,561.19万元，应收账款占流动资产的比例分别为11.84%、10.81%、12.44%和9.73%。

尽管公司主要应收账款的客户信用较好，资金回收有保障，但若公司不能保持对应收账款的有效管理，大规模的应收账款将影响公司的资金周转速度和经营活动的现金流量，同时存在一定的坏账风险，进而对公司的经营造成不利影响。

2、存货跌价风险

14.58%。公司目前已具备较高的库存管理能力，但若公司不能有效地实行库存管理，或者下游市场需求降低导致公司产品大幅降价，或者公司硝酸纤维素膜（NC膜）等主要原材料价格大幅波动，公司可能面临增加计提存货跌价准备

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的风险，并将对公司经营业绩产生不利影响。

3、主营业务毛利率下滑风险

24.88%，毛利率下降主要系新冠检测产品毛利率下降所致，发行人新冠产品于2020年开始销售，2020年至2023年1-3月新冠检测产品的毛利率分别为

89.74%、71.90%、53.55%和-5.11%，呈下滑趋势，同时新冠检测产品对应的毛利占发行人总毛利的比重分别为20.37%、69.39%、67.17%和-10.86%，因此，该产品毛利率下滑对发行人业绩影响较为明显。

公司高度重视技术创新和产品研发，在抗原抗体制备、样本前处理等核心环节拥有丰富的技术储备，且报告期内新冠检测产品收入迅速增长，从而保证了较好的产品质量和较高的主营业务毛利率。如果公司未来不能持续提升技术先进性并保持产品优势，或者行业竞争加剧导致产品价格下降，或者新冠市场需求变动致使新冠检测产品价格大幅下滑，或者公司未能有效控制产品成本，都可能导致公司主营业务毛利率存在下滑风险。

4、税收优惠风险

2021年12月23日，公司取得经深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员会、国家税务总局深圳市税务局联合核发的编号为“GR202144206881”的《高新技术企业证书》，有效期三年，税收优惠期限为2021年至2023年。根据《企业所得税法》规定，国家对重点扶持和鼓励发展的产业和项目，给予企业所得税优惠，国家需要重点扶持的高新技术企业，减至15%的税率征收企业所得税。

根据《税务总局等十三部门关于推进纳税缴费便利化改革优化税收营商环境若干措施的通知》（税总发〔2020〕48号），优化纳税人缴费人享受税费优惠方式，加大部门协同和信息共享，除依法需要核准或办理备案的事项外，推行“自行判别、申报享受、资料留存备查”的办理方式，进一步提升纳税人缴

1-52

费人享受政策红利和服务便利的获得感。本公司检测类试剂产品可享受3%的增值税税率。

（三）本次募集资金投资项目风险

1、募投项目的产能消化及实施风险

动物诊断项目现有产能为200万盒/条，而本次募投项目新增产能1,350万盒/条,新增产能较多，该业务目前以现有牛早孕产品为核心产品,牛早孕系列产品占本次募投新增产能的80%，另外20%的产能计划用于生产非洲猪瘟病毒核酸检测试剂盒（荧光-PCR法）产品和山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条产品两个新增产品，这两个新增产品尚未取得生产资质，若新产品无法量产将对募投项目未来实现效益产生不利影响；

本次食品安全快速检测产业化项目新增的产能840万条，同时发行人首次

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公开发行股票所募集的资金也是用于食品安全快检产品生产，前次募集资金投资的项目新增检测试剂产能为1,650万条，目前在建设中，两个项目加起来合计预计新增产能为2,490万条，而现有产能为3,500万条,未来存在产能无法消化的风险；

2、募投项目新增资产折旧摊销导致业绩下滑的风险

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3、连续实施多个募投项目的风险

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4、募集资金投向的动物诊断业务短期内无法盈利的风险

动物诊断业务属于食品安全大类，是公司主营业务在细分领域的深化发展，所用技术与公司核心技术基本一致，符合公司的业务发展规划。除目前投资预算外预计不需要持续的大额资金投入，且公司具备了该募投项目实施的人才、技术、市场等储备，但如果公司动物诊断业务落地实施情况不及预期，可能存在该募投项目短期内无法盈利的风险，进而对公司业务的可持续发展产生不利影响。

5、募投项目效益测算不达预期的风险

6、动物诊断募投项目中，部分拟投产产品无法按期投产的风险

公司2022年动物诊断实现收入为251.27万元，目前规模较小，尚处于初

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步发展阶段，能否顺利开拓市场存在不确定性，未来动物诊断产能存在无法消化的风险，同时，虽然公司动物诊断生产线存在切换成食品快检或体外诊断生产线的可能性，但其他板块业务本身产能也存在无法消化的风险。

（一）政策风险

（二）市场竞争加剧的风险

随着中国食品安全快速检测行业及体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不

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断升级，比如从单纯的产品竞争向商业模式及综合能力竞争升级，从单纯向客户销售产品，变为给客户提供全面的解决方案。行业竞争对企业的研发能力、产品生产能力、销售能力、综合服务能力提出了更高的要求。未来，公司如果不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，将导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。

三、其他风险

（一）不可抗力风险

不可抗力事件是指不能预见、不能避免和不能克服的客观事件，主要包括重大公共卫生安全事件、自然灾害（如地震、台风、洪水、海啸等）、政府行为（如征收、征用等）、社会异常事件等。未来可能发生的不可抗力事件可能直接或间接对公司的生产经营活动造成严重影响，从而对公司业务发展以及公司整体经营业绩和财务状况造成不利影响。

1、本息偿还风险

本次发行的可转债存续期为6年，对未转股部分每年付息，到期后一次性偿还本金。若未来公司遇到外部经营环境发生重大不利变化、经营状况及回款情况远低于预期或者其他融资渠道收紧受限等状况，公司的财务状况、资金实力或将恶化故而造成本息兑付压力增大，在上述情况下本次可转债投资者或将面临部分或全部本金和利息无法偿还的风险。

2、信用评级变化风险

本期可转债评级机构评定的信用等级为A+。在本次发行的可转债存续期间，若出现任何影响本次发行可转债的信用级别的事项，评级机构有可能调低本次发行可转债的信用级别，这将会对投资者利益产生不利影响。

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3、可转债到期未能转股的风险

此外，在可转债存续期间，如果发生可转债赎回、回售或到期没有全部转股的情况，公司将面临一定的财务费用负担和资金压力。

4、可转债存续期内转股价格向下修正条款不实施的风险

本次发行设置了公司转股价格向下修正条款，在本可转债存续期间，当公司股票出现在任意连续三十个交易日中至少十五个交易日的收盘价低于当期转股价格85%的情况，公司董事会有权提出转股价格向下修正方案并提交公司股东大会表决。在满足可转债转股价格向下修正条件的情况下，公司董事会仍可能基于公司的实际情况、股价走势、市场因素等多重考虑，不提出转股价格向下调整方案；或公司董事会所提出的转股价格向下调整方案未获得股东大会审议通过。因此，存续期内可转债持有人可能面临转股价格向下修正条款不能实施的风险。

5、转股后摊薄每股收益和净资产收益率的风险

6、可转债价格波动甚至低于面值的风险

可转债是一种具有债券特性且附有股票期权的混合型证券，其二级市场价格受市场利率、债券剩余期限、转股价格、公司股票价格、赎回条款、回售条款和转股价格向下修正条款、投资者的预期等诸多因素的影响，需要可转债的投资者具备更多的专业知识。可转债的价格会有上下波动，甚至可能低于面值，从而可能使投资者遭受损失。

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7、利率风险

在可转债存续期内，当市场利率上升时，可转债的价值可能会相应降低，从而使投资者遭受损失。公司提醒投资者充分考虑市场利率波动可能引起的风险，以避免和减少损失。

8、未设定担保的风险

本次发行的可转换公司债券不设定担保，提请投资者注意本次可转换公司债券可能因未设定担保而存在的潜在兑付风险。

9、流动性风险

因此，投资人在购买本次可转债后，可能面临由于债券不能及时上市交易而无法出售，或由于债券上市交易后交易不活跃而不能以某一价格足额出售的流动性风险。

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第三节发行人基本情况

一、公司发行前股本总额及前十名股东持股情况

（一）公司股本结构

截至2023年3月31日，公司股本结构如下：

（二）发行人前十名股东持股情况

截至2023年3月31日，发行人前十名股东持股情况如下：

1-61

二、公司组织结构图及对其他企业的重要权益投资情况

（一）公司组织结构图

截至本募集说明书签署之日，公司的组织结构图如下：

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发行人上述业务职能部门的具体职责如下：

（二）公司控股子公司及孙公司

截至本募集说明书签署之日，发行人直接或间接控股的子公司及孙公司具体情况如下：

1、秀朴生物

（1）基本情况

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（2）主要财务数据

截至2023年3月31日，秀朴生物最近一年及最近一期的财务数据情况如下：

注：最近一年财务数据经华兴会计师事务所（特殊普通合伙）审计，最近一期财务数据未经审计。

2、北京易准

1-64

（2）主要财务数据截至2023年3月31日，北京易准最近一年及最近一期的财务数据情况如下：

3、爱医生物

1-65

截至2023年3月31日，爱医生物最近一年及最近一期的财务数据情况如下：

4、深镧科技

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截至2023年3月31日，深镧科技最近一年及最近一期的财务数据情况如下：

5、检易网络

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截至2023年3月31日，检易网络最近一年及最近一期的财务数据情况如下：

6、海南信易

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注：海南信易生物科技有限公司已于2022年11月3日注销。

7、易瑞美国

截至2023年3月31日，易瑞美国最近一年及最近一期的财务数据情况如下：

8、深圳稷安

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截至2023年3月31日，深圳稷安最近一年及最近一期的财务数据情况如下：

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9、珠海稷拓

截至2023年3月31日，珠海稷拓尚未实际开展经营业务。10、珠海稷安

1-71

截至2023年3月31日，珠海稷安尚未实际开展经营业务。

11、秀朴美国

截至2023年3月31日，秀朴美国最近一年及最近一期的财务数据情况如下：

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12、Sunbio（HK）

截至2023年3月31日，Sunbio（HK）尚未实际开展经营业务。

13、印尼公司

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截至2023年3月31日，印尼公司尚未实际开展经营业务。

14、易瑞新加坡

截至2023年3月31日，易瑞新加坡尚未实际开展经营业务。

（三）重要参股子公司

截至本募集说明书签署之日，发行人重要参股子公司具体情况如下：

1、易科新创

1-74

2、科源电子

1-75

3、至秦仪器

1-76

4、韩国萨易

5、正瑞投资

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6、鼎瑞投资

三、控股股东和实际控制人基本情况

（一）控股股东及实际控制人情况

1、控制关系

截至2023年3月31日，发行人之实际控制关系如下：

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朱海

易瑞控股耐氪管理咨询

易凯瑞

23.33%

易瑞生物

易达瑞

5.87%

100.00%74.00%

50.00%

37.33%

18.76%

37.67%

2、公司的控股股东和实际控制人

截至2023年3月31日，易瑞控股直接持有发行人15,100.13万股股份，持股比例为37.67%，系公司的控股股东。朱海直接和间接持有发行人21,866.04万股股份，占发行人股份总数的

54.55%，系公司实际控制人。其中：直接持有发行人7,521.39万股股份，占发行人股份总数的18.76%，通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有发行人14,344.65万股股份，占发行人股份总数的35.78%。

最近三年，公司控股股东未发生变更；公司实际控制人变化情况如下：

2017年10月，股份公司设立之初，公司实际控制人为朱海、王金玉，二人系夫妻关系。

2021年11月，朱海先生与王金玉女士办理离婚手续，并签署了《财产分割协议》，双方就股份分割事宜作出了相应安排。上述股份分割的非交易过户登记手续已于2022年3月18日办理完毕。本次非交易过户登记手续登记完成后，朱海先生直接持有公司股份数量由6,278.64万股变更为7,521.39万股，占公司总股本的18.76%；王金玉女士不再直接持有公司股份。

本次权益变动为朱海先生与王金玉女士解除婚姻关系并进行财产分割所致，

1-79

公司实际控制人由朱海先生、王金玉女士变更为朱海先生，公司控股股东仍为深圳市易瑞控股有限公司。权益变动前后，公司的控制权均由朱海先生主导，朱海先生担任公司董事长，依然能够实现对易瑞生物的控制，并非通过本次权益变动取得公司的控制权，因此公司控制权未发生重大变化，不触及《上市公司收购管理办法》规定的要约收购义务，对公司的经营管理不构成重大影响。

公司控股股东及实际控制人的基本情况如下：

（1）易瑞控股

①基本情况

②主要财务数据

截至2023年3月31日，易瑞控股最近一年及最近一期的财务数据情况如下：

注：上述有关财务数据未经审计。

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（2）朱海

朱海，男，中国国籍，无境外永久居留权。1973年出生，博士研究生学历，高级工程师。2002年至2004年在第一军医大学基础医学博士后科研流动站从事博士后研究工作，并获得副研究员的高级专业技术职务资格；2004年10月至2010年4月，任深圳出入境检验检疫局食检中心实验室副主任；2010年10月至2017年10月，任易瑞有限董事长；2017年10月至2021年3月，任易瑞生物董事长兼总经理。2021年3月31日，经2021年第二次临时股东大会，第二届董事会第一次会议审议通过，当选为公司董事长。朱海先生系中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会第一届委员会常务委员、全国连锁经营标准化技术委员会（SAC/TC439）委员、中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术专业委员会委员、广东省轻工业协会行业法规与技术专业委员会委员。曾获得“2014年‘广东省特支计划’科技创业领军人才”、“深圳市地方领军人才”、“深圳市宝安区高层次科技创新人才”、“国家质量监督检验检疫总局科技兴检奖”、“广东省科学技术奖”、“2016年深圳市优秀共产党员”、“2016年宝安区十佳共产党员”等荣誉和称号。

3、实际控制人投资的其他企业

截至本募集说明书签署日，除易瑞生物和易瑞控股外，发行人实际控制人控制或有重大影响的企业有3家，基本情况如下：

（1）耐氪管理咨询

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（2）上海拓澳生物科技有限公司

（3）珠海鼎远建材科技有限公司

除上述企业之外，发行人实际控制人投资的其他企业基本情况如下：

1-82

（二）持有发行人5%以上股份的其他股东基本情况

持有发行人5%以上股份的其他股东基本情况如下：

1-83

1、易凯瑞

1-84

2、易达瑞

（三）实际控制人及重要股东所持发行人股份的质押冻结情况

截至本募集说明书签署日，公司控股股东、实际控制人及其关联方所持公司股份的质押冻结情况如下：

1-85

截至本募集说明书出具日，易瑞控股直接持有发行人151,001,310股股份，占发行人股份总数的37.67%，其质押的股份占其持有发行人股份总数的

19.43%，占发行人总股本的7.32%。朱海直接持有发行人75,213,909股股份，占发行人股份总数的18.76%，其质押的股份占其直接持有发行人股份总数的

5.98%。

除上述质押情况之外，发行人实际控制人及持股5%以上的重要股东持有的发行人股票不存在其他质押或被冻结的情况。

四、重要承诺及承诺的履行情况

（一）报告期发行人、控股股东、实际控制人、发行人董事、监事、高级管理人员所作出的重要承诺及承诺的履行情况

报告期，发行人、控股股东、实际控制人、发行人董事、监事、高级管理人员等所作出的重要承诺及承诺的履行情况如下：

1、公司股东股份限售的承诺

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2、关于股份减持的承诺

1-87

3、关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏以及欺诈发行时回购的承诺函

1-88

1-89

1-90

4、关于公司上市后三年内稳定股价的承诺

1-91

5、关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺

为避免与发行人之间可能出现的同业竞争，保持上市公司的独立性，维护发行人及中小股东的利益，公司控股股东易瑞控股、实际控制人朱海已作出如下承诺：

1-92

6、关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺

1-93

1-94

2、发行人控股股东、实际控制人关于填补本次公开发行股票

被摊薄即期回报的承诺：

本人/本企业在作为发行人控股股东、实际控制人期间，不得越权干预公司经营管理活动，不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不得采用其他方式损害公司利益，不得动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。

3、发行人董事、高级管理人员关于填补本次公开发行股票被

摊薄即期回报的承诺：

（1）不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，

也不得采用其他方式损害公司利益；

（2）对自身的职务消费行为进行约束；

（3）不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活

动；

（4）董事会或薪酬委员会制订的薪酬制度与公司填补回报措

施的执行情况相挂钩；

（5）拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施

的执行情况相挂钩。

1、公司控股股东、实际控制人对公司填补回报措施能够得到切实履行的承诺

公司控股股东、实际控制人的承诺：

“1、本人承诺不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益；

2、本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；

3、本人承诺对本人的职务消费行为进行约束；

4、本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动；

5、本人承诺由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

1-95

6、未来公司如实施股权激励，本人承诺股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

2、公司董事、高级管理人员对公司填补回报措施能够得到切实履行的承诺

公司董事和高级管理人员的承诺：

“1、本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；

2、本人承诺对本人的职务消费行为进行约束；

3、本人承诺不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动；

4、本人承诺由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

5、未来公司如实施股权激励，本人承诺股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

6、本承诺出具日后至本次向不特定对象发行可转换公司债券发行实施完毕前，若中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所等监管部门作出关于填补

1-96

3、公司控股股东、实际控制人、5%以上股东、董事、监事、高级管理人员关于是否参与本次可转债发行认购事宜的承诺

“1、若本单位/本人及本人关系密切的家庭成员（包括配偶、父母、子女）在本次可转债发行首日前六个月内存在减持发行人股票的情形，本单位/本人承诺将不参与本次可转债的发行认购，亦不会委托其他主体参与本次可转债的认购；

3、本单位/本人自愿作出上述承诺并接受承诺约束。若本单位/本人及本人关系密切的家庭成员违反上述承诺减持发行人股票、本次可转债，本单位/本人及本人关系密切的家庭成员因减持发行人股票、本次可转债的所得收益全部归

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发行人所有，并依法承担由此产生的法律责任。”

4、公司独立董事关于是否参与本次可转债发行认购事宜的承诺

“1、截至本承诺函出具之日，公司拟申请注册不超过人民币32,819.67万元（含人民币32,819.67万元）可转债，本次发行可转债的期限为自发行之日起六年。除前述情况外，公司不存在其他已发行、已注册未发行或拟注册的债务融资工具。

6、发行人出具的《关于募集资金按照计划投入使用的承诺函》

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五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况

（一）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况

截至本募集说明书签署之日，发行人现任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员的基本情况如下表所示：

1、现任董事

公司现任董事会成员基本情况如下：

2、现任监事

公司现任监事成员基本情况如下：

3、现任高级管理人员

公司现任高级管理人员基本情况如下：

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4、核心技术人员

（二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简历

1、发行人现任非独立董事个人履历

（1）朱海：履历参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“三、控股股东和实际控制人基本情况”之“（一）控股股东及实际控制人情况”之“2、公司的控股股东和实际控制人”之“（2）朱海”。

（2）肖昭理：男，中国国籍，无境外永久居留权，1974年出生，硕士研究生学历，曾任职于湖南黄沙坪子弟学校、深圳市龙岗区委办、深圳市宝安区委办、深圳市前海管理局、深圳市委政研室经济处；2021年3月31日，经第二届董事会第一次会议审议通过，当选为公司副总经理。2022年7月29日，经第二届董事会第十五次会议审议，聘任为公司总经理，2022年8月15日，经第四次临时股东大会审议通过，当选为公司董事。

（3）颜文豪：男，中国国籍，无境外永久居留权，1978年出生，本科学历。2007年4月至2016年9月，任菲鹏生物股份有限公司快诊产品线副总裁；2016年9月至2017年10月，任易瑞有限产品总监；2017年10月至今任易瑞生物董事、副总经理。2021年3月31日，经第二届董事会第一次会议审议通过，当选为公司副总经理。2021年3月31日，经2021年第二次临时股东大会审议通过，当选为公司董事。

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（4）付辉：男，中国国籍，无境外永久居留权，1984年出生，南昌大学生物工程专业本科学历，测量控制与仪器仪表专业领域高级工程师、医疗器械工程师。2006年9月至2007年9月，任职于海规生物科技（上海）有限公司研发部；2007年10月至2008年2月，任深圳市普安生物技术有限公司技术主管；2008年3月至2017年10月，任易瑞有限研发主管；2017年10月至今，任易瑞生物董事、研发主管。2021年3月31日，经2021年第二次临时股东大会审议通过，当选为公司董事。经2022年5月6日第二届董事会第十四次会议审议通过，当选为公司副总经理。付辉先生系中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会委员，曾获得广东省科学技术奖励二等奖、深圳市科技进步奖一等奖、深圳市宝安区科学技术奖，共发表专业技术论文10余篇，取得深圳市2018-2019年度“技能菁英”荣誉称号。

（5）陈智英：女，中国国籍，无境外永久居留权，1968年出生，硕士学历，国家科学技术进步奖获得者。曾任职于四川隆昌县畜牧局、中国饲料工业发展总公司、中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司；现任陕西梅里众诚动物保健有限公司顾问。2022年5月6日，经第二届董事会第十四次会议审议通过，当选为公司副总经理。2023年6月5日，经2023年第二次临时股东大会审议通过，当选为公司董事。

（6）王西丽：女，中国国籍，无境外永久居留权，1985年出生，硕士研究生学历，高级工程师。2010年7月至2014年12月任易瑞有限研发部技术员；2015年1月至2017年10月，担任易瑞有限生产主管；2017年10月至今任易瑞生物生产主管。2023年6月5日，经2023年第二次临时股东大会审议通过，当选为公司董事。

2、发行人现任独立董事简历

（1）ZHANGHUA-TANG（张华堂）：男，英国国籍，1962年出生，博士研究生学历。1987年8月至1991年10月，任哈尔滨医科大学肿瘤研究所研究员；1991年10月至2005年3月，就读于英国牛津大学生物学部，取得博士学位并从事博士后研究工作；2005年4月至2013年5月，任中国科学院昆明

1-101

动物研究所研究员；2013年1月至今，任重庆科学技术研究院首席科学家；2017年10月至今，任易瑞生物独立董事。2021年3月31日，经2021年第二次临时股东大会审议通过，当选为公司独立董事。

（2）何祚文：男，中国国籍，无境外永久居留权，1962年出生，研究生学历，注册会计师，注册税务师。1983年7月至1996年5月，担任长沙电力学院副教授；1996年5月至2002年12月，任深圳华鹏会计师事务所副所长；2002年12月至2009年12月，任大华会计师事务所董事、副总经理、深圳分所负责人；2009年12月至2011年12月，任立信会计师事务所合伙人；2011年12月至今，任大华会计师事务所合伙人；2017年10月至今，任易瑞生物独立董事。2021年3月31日，经2021年第二次临时股东大会审议通过，当选为公司独立董事。

（3）周宏伟：男，中国国籍，无境外永久居留权，1975年出生，博士研究生学历。2002年8月至2003年8月任职于深圳市海普瑞药业股份有限公司研发工程师；2006年8月至2016年2月任南方医科大学公卫学院系主任；2016年2月至今任南方医科大学珠江医院教授、科主任。2023年6月5日，经2023年第二次临时股东大会审议通过，当选为公司独立董事。

3、发行人现任监事个人履历

（1）严义勇：男，中国国籍，无境外永久居留权，1985年出生，博士研究生学历，生物技术正高级工程师。曾任职于北京大学深圳研究生院广东省纳米微米材料重点实验室，从事博士后研究工作。严义勇先生系全国生化检测标准化技术委员会（SAC/TC387）委员、中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会委员、深圳市食品药品安全咨询委员会委员、深圳大学校外研究生导师、广东省市场监督管理局食品生产行业“诊脉”专家等。曾获“2016年深圳市科学技术进步一等奖”、“2017年广东省科技进步二等奖”、“2021年中国检验检测学会科学技术奖一等奖”、“深圳市高层次人才”、“深圳市技能菁英”、“宝安工匠”等荣誉和称号。2017年1月至今，任易瑞生物研发副总监。2022年1月12日，经公司2022年第一次临时股东大会审议通过，被选举为公

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司监事。

（2）李美霞：女，中国国籍，无境外永久居留权，1988年出生，本科学历，曾任职于深圳市易瑞生物技术有限公司；现任广东检易网络技术有限公司监事，2017年10月至今任深圳市易瑞生物技术股份有限公司监事、人事主管。2021年3月31日，经2021年第二次临时股东大会审议通过，当选为公司监事。2023年4月28日，经第二届监事会第二十一次会议审议通过，当选为公司监事会主席。

（3）莫秋华：男，中国国籍，无境外永久居留权，1973年出生，博士研究生学历。曾任职于湖南省衡阳市卫生学校、南方医科大学（原第一军医大学）、珠海国际旅行卫生保健中心、珠海国际旅行卫生保健中心（拱北海关口岸门诊部）；2021年5月至今任深圳市易瑞生物技术股份有限公司科研总监。2023年4月27日，经职工代表大会审议通过，当选为公司职工代表监事。

4、发行人现任高级管理人员个人履历

（1）肖昭理：简历参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况”之“（二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简历”之“1、发行人现任非独立董事个人履历”之（2）肖昭理。

（2）颜文豪：简历参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况”之“（二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简历”之“1、发行人现任非独立董事个人履历”之（3）颜文豪。

（3）付辉：简历参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况”之“（二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简历”之“1、发行人现任非独立董事个人履历”之（4）付辉。

（4）陈智英：简历参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“五、

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董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况”之“（二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简历”之“1、发行人现任非独立董事个人履历”之（5）陈智英。

（5）高世涛：男，中国国籍，无境外永久居留权，1967年出生，本科学历。1991年7月至1993年4月，在辽宁商业专科学校旅游系任教；1993年5月至1994年7月，任大连开发区商场财务会计；1994年8月至1998年9月，任大连中北集团公司经理；1999年11月至2001年8月，任沈阳安永商贸有限公司经理；2001年8月至2002年7月，任农夫山泉股份有限公司经理；2002年8月至2003年1月，任北京优力科贸有限公司销售经理；2005年11月至2012年4月，任北京安普生化科技有限公司销售经理；2012年5月至2013年6月，任北京华安麦科生物科技有限公司销售经理；2013年6月至2017年10月，任易瑞有限销售经理；2017年10月至今担任易瑞生物副总经理。2021年3月31日，经第二届董事会第一次会议审议通过，当选为公司副总经理。

（6）万凯：男，中国国籍，无境外永久居留权，1982年出生，武汉理工大学会计学专业，管理学学士。曾任广东美的制冷设备有限公司财务经理、华为技术有限公司高级财务经理、深圳市超级猩猩健身管理有限公司财务总监、广州万孚生物技术股份有限公司财务副总监。2021年10月起任易瑞生物财务副总监。2021年12月27日，经第二届董事会第九次会议决议，当选为易瑞生物财务总监。2022年8月9日，公司原副总经理、董事会秘书张煜堃辞去公司董事会秘书、副总经理职务，在公司聘任新的董事会秘书之前，万凯代行董事会秘书职责。2022年10月27日，经第二届董事会第十八次会议决议，当选为易瑞生物董事会秘书。

5、发行人现任核心技术人员简历

（1）朱海：简历参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“三、控股股东和实际控制人基本情况”之“（一）控股股东及实际控制人情况”之“2、公司的控股股东和实际控制人”之“（2）朱海”。

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（2）付辉：简历参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况”之“（二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简历”之“1、发行人现任非独立董事个人履历”之（4）付辉。

（3）林季敏：男，中国国籍，无境外永久居留权，1985年出生，厦门大学生物技术专业本科学历。2007年6月至2008年6月，任深圳市普安生物技术有限公司实验技术员；2008年6月至2016年12月，任易瑞有限生产部项目主管；2016年12月至2017年10月，任易瑞有限质量部主管；2017年10月至2021年3月，任易瑞生物董事、质量部主管。2021年3月31日届满离任，不再担任公司董事职务，离任董事后仍继续在公司担任其他职务。

（4）严义勇：简历参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况”之“（二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简历”之“3、发行人现任监事个人履历”之“（2）严义勇。

（三）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员兼职情况

截至本募集说明书签署之日，公司现任董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况如下：

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（四）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况

截至本募集说明书签署之日，公司现任董事、监事、高级管理人员及核心技术人员2022年度在公司领取薪酬的情况如下：

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注：莫秋华自2023年4月起担任公司监事，2022年担任公司科研项目部总监。王西丽自2023年6月起担任公司董事，2022年担任公司生产主管。周宏伟自2023年6月起担任公司独立董事，2022年未在公司任职。

（五）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员持有本公司股份情况

截至本募集说明书签署之日，公司现任董事、监事、高级管理人员及核心技术人员直接和间接持有公司股份情况如下：

单位：万股

除上述人员外，公司其他现任董事、监事、高级管理人员及核心技术人员未持有本公司股份。

（六）董事、监事、高级管理人员近三年变动情况

1、董事变动情况

2019年初，公司董事包括：朱海、卢和华、颜文豪、付辉、王金玉、林季敏、张华堂（独立董事）、向军俭（独立董事）、何祚文（独立董事）。

2021年3月31日，公司召开了2021年第二次临时股东大会，同意公司第一届董事会董事林季敏先生届满离任，并补选朱素萍女士为公司董事。

2022年8月15日，公司召开了2022年第四次临时股东大会，同意公司第二届董事会董事卢和华先生因个人原因离任，同意公司第二届董事会董事朱素萍女士因个人原因离任，并补选肖昭理先生和池雅琴女士为公司董事。

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2023年6月5日，公司召开2023年第二次临时股东大会，同意公司第二届董事会董事王金玉女士因个人原因离任，同意公司第二届董事会董事池雅琴女士因个人原因离任，并补选王西丽女士和陈智英女士为公司董事。

2023年6月5日，公司召开2023年第二次临时股东大会，同意公司第二届董事会独立董事向军俭先生因个人原因离任，并补选周宏伟先生为公司独立董事。

截至本募集说明书签署之日，公司董事会成员未再发生变化。

2、监事变动情况

2019年初，公司监事包括：张双文、李美霞、王西丽。

2021年3月31日，公司召开了2021年第二次临时股东大会，同意公司第一届监事会监事王西丽女士届满离任，同意选举张双文先生、李美霞女士为第二届监事会非职工代表监事，与公司职工代表大会民主选举产生的职工代表监事王炳志先生共同组成公司第二届监事会。

2022年1月12日，公司召开2022年第一次临时股东大会，同意张双文先生因深创投调整对被投企业委派董、监事的安排而申请辞去公司第二届监事会监事职务，同意提名严义勇先生为第二届监事会非职工代表监事候选人。

2023年4月27日，公司召开职工代表大会，同意选举莫秋华为第二届监事会职工代表监事。

2023年4月28日，公司召开第二届监事会第二十一次会议，同意王炳志先生辞去公司监事会主席职务，选举李美霞女士为第二届监事会主席。

截至本募集说明书签署之日，公司监事会成员未再发生变化。

3、高级管理人员变动情况

2019年初，公司高级管理人员为：朱海、颜文豪、高世涛、谢明远。

2021年3月31日，公司召开了2021年第二次临时股东大会，同意朱海届

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满离任总经理一职，并由卢和华接任公司总经理一职。同意谢明远届满离任公司副总经理、董事会秘书之职，并由张煜堃接任公司副总经理、董事会秘书之职，由肖昭理任副总经理一职。2021年12月27日，公司召开了第二届董事会第九次会议，同意王广生先生申请辞去公司财务总监一职，同意聘任万凯先生为公司财务总监。

2022年7月29日，公司召开了第二届董事会第十五次会议，同意卢和华因个人原因离任总经理之职，并由肖昭理接任公司总经理之职。

2022年8月9日，公司原副总经理、董事会秘书张煜堃因个人原因申请辞去公司董事会秘书、副总经理职务，辞职后不再担任公司及下属子公司任何职务。在公司聘任新的董事会秘书之前，由公司财务总监万凯代行董事会秘书职责。

2022年10月27日，公司召开第二届董事会第十八次会议，同意万凯当选为公司董事会秘书。

2023年5月19日，公司召开第二届董事会第二十二次会议，同意池雅琴女士因个人原因申请辞去公司董事、副总经理职务。

截至本募集说明书签署之日，公司高级管理人员未再发生变化。

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予所必须的全部事宜。

2021年12月13日，公司第二届董事会第八次会议、第二届监事会第八次会议审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划激励对象名单和授予数量的议案》《关于公司向2021年限制性股票激励计划对象授予限制性股票的议案》，公司独立董事发表了同意的独立意见。董事会确定本次股权激励计划的授予日为2021年12月13日，授予价格为16.22元/股，向55名符合条件的激励对象合计授予655万股第二类限制性股票。

激励对象名单及拟授出权益分配情况如下：

六、发行人特别表决权股份或类似安排

截至本募集说明书签署之日，公司不存在特别表决权股份或类似安排情形。

七、发行人协议控制架构情形

截至本募集说明书签署之日，公司不存在协议控制架构情形。

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八、公司所处行业的基本情况

（一）公司所处行业的分类

此外，公司本次发行募集资金的投向涉及“动物诊断产品产业化项目”，动物诊断行业属于“专用设备制造业”（C35）之“医疗仪器设备及器械制造”（C358）之“医疗、外科及兽医用器械制造”（C3584）的细分领域。

（二）食品安全快速检测行业的基本情况

1、行业主管部门、监管体制

公司所在的食品安全快速检测行业遵循市场化的发展模式，各企业面向市场自主开展经营，政府职能部门进行产业宏观管理和政策指导，行业协会进行自律规范。我国食品安全快速检测行业的行政主管部门为国家发展和改革委员会和国家市场监督管理总局。行业自律组织包括中国分析测试协会和中国仪器仪表行业协会。

国家发展和改革委员会是我国食品安全快速检测行业的宏观管理部门，主要负责制定产业政策，研究拟订各行业发展规划，指导行业结构调整，实施行业管理，参与行业体制改革、技术进步和技术改造、质量管理等工作。

国家市场监督管理总局负责市场综合监督管理，起草市场监督管理有关法律法规草案，制定有关规章、政策、标准，组织实施质量强国战略、食品安全

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战略和标准化战略，拟订并组织实施有关规划，规范和维护市场秩序，营造诚实守信、公平竞争的市场环境。

2、国家产业政策、法律法规及最近三年监管政策的变化

（1）行业主要法律法规

食品安全快速检测行业涉及的主要法律法规如下：

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3、行业发展情况和未来发展趋势

（1）行业简介

（2）行业发展情况

①食品安全检测行业的发展情况

近年来全球食品安全检测市场保持持续快速增长。MarketsandMarkets数据显示，2021年全球食品安全检测市场规模为195亿美元，预计2026年将达到286亿美元，预计年复合增长率约为7.9%。

图：2021年-2026年全球食品安全检测市场规模

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②食品安全快速检测行业的发展情况

食品安全快速检测是食品安全检测行业的一个细分领域，食品安全快速检测在全球食品检测市场中占比最大。MarketsandMarkets发布的报告显示，2016年全球食品快速检测行业市场规模达到101.4亿美元，预计到2022年，全球食品快速检测行业市场规模将达到157.1亿美元，约占全球食品安全检测市场规模85%。欧美等发达国家快速检测技术更为成熟，行业标准和法规更为健全，因而快检的应用范围更广，认可度更高。实际上，快检方法在欧美等发达国家食品检测方法应用中的占比远高于中国等发展中国家。我国的食品安全检测于2000年起步，相比国际市场起步较晚，2015年修订版《食品安全法》推出后，食品快速检测的市场规模逐渐扩大，但国内法定检测仍然占了食品安全检测市场的大部分。根据中国连锁经营协会食品安全委

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员会发布的《中国食品安全快速检测行业发展现状与前景分析报告》，目前我国食品快速检测的投入规模约占食品检测总投入规模的30%，报告测算，2016年、2017年国内食品快速检测市场规模分别为19.68亿元、29.77亿元，预计2017年至2022年的年度复合增长率为25.24%，到2022年国内食品安全快速检测市场规模为91.75亿元。

图：2016年-2022年中国食品安全快速检测市场规模

（3）行业近三年在新技术、新产业、新业态、新模式方面的发展情况和未来发展趋势

目前，我国食品安全快速检测技术已经广泛应用于乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品生产加工领域、对应的种养殖环节以及食品流通过程。从行业技术发展现状来看，国内酶抑制技术、胶体金免疫层析技术、酶联免疫技术（ELISA）等食品安全快检技术已较为成熟，检测试剂、试剂盒和小型检测设备已经在食品生产企业和监管部门得到广泛应用。具体发展状况和未来发展趋势如下：

①快检技术逐步成熟并向更快、更准、更简便方面发展

在技术层面，国内快速检测技术在近几年内发展迅速，研发投入的加大和

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产品质量水平的提升使行业内涌现出几家实力强劲的本土企业，部分产品质量已经达到国际先进水平。随着科学技术的发展，现有的胶体金免疫层析、酶联免疫（ELISA）、聚合酶链式反应（PCR）等技术得到进一步完善和推广，生物传感器技术、基因芯片技术等先进技术逐步落地并将进入应用阶段，前处理技术也更加便捷、多样。总体而言，快检技术逐步向更快、更准、更简便的方向发展。

②多元化的应用需求推动快检产品升级

③下游客户群体的快检需求持续增长

目前，政府监管部门、食品生产加工企业、食品安全检测机构是我国食品安全快速检测市场的主要客户群体，三大客户群体的快检需求呈现持续增长态势。同时，消费者市场的扩张将成为食品安全快速检测的下一个增长点。

随着国民食品安全及健康意识的提高、国内食品生产加工的集中度提升以

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及快检产品深入政府监管基层，食品生产加工企业的自检需求将被进一步激发，食品安全检测服务行业对快检试剂和仪器的采购需求也将持续增长。此外，随着经济模式的创新和互联网信息技术的发展，大型商店、生鲜超市以及以“饿了么”为代表的网络食品消费平台等新型消费业态方兴未艾。在民众食品安全意识增强，政府食品安全监管强化的背景下，加强商店、超市等零售平台以及网络食品消费平台的食品安全检测是必然趋势，而传统法定检测无法满足新兴快消平台即时性的检测需求，快速检测将成为主要检测手段。因此，此类新型消费业态的食品检测需求逐步释放，将成为食品安全快速检测产品的需求新动力。

④快检产品迈入国际市场，优势企业竞争力提升

国家政策的支持使国内企业获得了良好的发展契机，凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，国企企业不断抢占市场份额，原以进口产品为主导的国内市场格局已经被打破。目前国内领先企业正积极寻求多元化发展，一是深入免疫检测、分子生物学检测试剂等多个技术领域，丰富试剂产品种类，满足市场多元化需求；二是开展上游核心原料以及配套检测仪器的自主研发生产，以增强市场竞争实力；三是积极开拓国外市场，尤其是亚非拉等发展中国家市场。随着国内领先企业研发实力的提升和经营规模的壮大，预期行业市场集中度将进一步提高，同时国内领先企业的国际市场竞争能力也将增强。

4、行业整体竞争格局及市场集中情况

（1）公司产品和服务的市场地位

国际食品安全快速检测市场化程度较高，部分欧美国际巨头历史悠久，规模庞大，营销渠道成熟。与欧美国家相比，我国食品安全快速检测行业起步晚，产业化发展相对滞后，行业集中度较低、行业厂商规模小。近年来，随着食品安全法等法规的颁布，行业进入者逐步增多。

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易瑞生物是国内食品安全领域首家A股上市公司，为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一。除易瑞生物外，我国食品安全领域存在4家新三板挂牌公司，但公司体量和业务规模均比较小。

（2）主要竞争对手

①国外主要企业

国外食品安全快速检验领域的主要代表企业有美国IDEXX（爱德士）、CHARM、Neogen和比利时的Unisensor等，上述企业的基本情况如下所示：

美国IDEXX（爱德士）：美股上市公司，成立于1983年，总部位于美国缅因州，是全球动物疾病控制、饮用水质安全和牛奶安全检测领域的行业领导者，为全球超过175个国家提供产品和服务。公司市值超过400亿美元，营业收入超过30亿美元，全球员工总数超过7,600名。

美国CHARM：成立于1978年，总部位于美国马萨诸塞州，致力于食品安全检测产品的研发，其中抗生素快速检测产品广泛应用于美国乳品工业。公司为全球90个国家的乳品、饲料和谷物、食品和饮料、水、医疗、环境和工业市场提供180多种检测服务，已有较为成熟的便携式检测仪器和检测系统，产品检测技术处于国际领先水平。

美国Neogen：美股上市公司，创立于1982年，总部位于密歇根州。公司致力于食品安全和动物安全系列产品的开发，检测试剂盒已获得全球性认可，业务遍及美国、墨西哥、巴西、苏格兰、英国、印度、澳大利亚等全球多个国家和地区。公司市值超过30亿美元，营业收入超过4亿美元，全球员工超过1,000名。

比利时Unisensor：成立于1997年，致力于提供食品安全快速检测解决方案，已在全球60多个国家和地区建立营销网络。公司将其23%的资源投入研发活动，在国际机构的支持下开展抗体研究、受体工程、纳米粒子生产等研发项目，是行业尖端技术的推广者，也是全球快速检测行业的重要参与者。

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②国内主要企业

食品安全快速检测行业在国内属于新兴行业，同行业可比公司少，主要包括食安科技、迪恩生物、中德生物等，上述企业为新三板挂牌公司，基本情况如下所示：

中德生物（839805）：成立于2002年，2016年在全国中小企业股份转让系统挂牌。中德生物目前已成为集食品安全检测试剂、食品安全检测仪器、检测数据管理软件平台、检测外包服务于一体的产业化集团，为食品安全监管部门提供强而有力的技术支撑。

（3）公司的竞争优势

①技术优势

作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一，公司专注于技术创新与产品研发，从抗原抗体、前处理材料、检测系统等关键原料及检测方案的探索，到智能化设备及网络信息平台的搭建，公司坚持进行全方位深入研发，获得了

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多元化的产品输出，从而构建了完整的“核心抗原抗体+试剂+仪器设备+检测方案”的闭环快速检测体系，形成了难以复制的体系优势，而非单点优势。近年来公司持续保持高额的研发投入，获得了丰硕的成果，形成了以抗原抗体自研自制、高效前处理技术为核心的技术优势。

A、抗原抗体自研自制抗原和抗体是生产食品安全快速检测产品的关键原材料，其性能和质量直接决定了食品安全检测产品检测效果的稳定性、抗干扰性和灵敏度。由于抗原、抗体种类较多，制备流程繁杂，国内仅有少数企业具备部分抗原抗体的生产能力，绝大部分依赖外购。经过多年研发积累，公司构建了基因工程重组抗原抗体技术平台、单克隆抗体筛选技术平台和小分子改性抗原技术平台，已成功研制出大量特异性识别兽药残留类、农药残留类、真菌毒素类、非法添加剂类等多样化检测物质的抗原抗体，基本实现了主要产品所需抗原抗体自主生产，核心抗原抗体全部自产的良好局面，并且处于不断更新、优化之中。具体而言，公司抗原抗体自主生产具有以下优越性：

a、保证产品质量的稳定性公司生产的抗原、抗体均按照严格的质检方法检验合格后方可进入生产流程，单批次生产的抗原、抗体储备量大，从而保证了检测产品所用抗原、抗体基本为同批次生产，最大程度地减少了产品检测结果的批间差，有效保证了产品质量的稳定性。此外，公司逐渐采用基因重组技术进行抗体制备，减少了采用单克隆技术制备过程中，由于小鼠个体差异导致的抗体性质的差异，在确保产品检测质量稳定性的同时，实现了抗体产量的翻倍增长。b、实现产品的高灵敏度、强特异性公司通过把控抗体的筛选过程，筛选出特异性强、灵敏度较高的抗体，从而实现产品的高灵敏度要求。以试剂类产品为例，公司生产的乳中黄曲霉毒素M1快检试纸条，检出限可达0.05ppb，属于当前国内黄曲霉毒素M1检测产品中灵敏度较高的快检产品。

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d、降低生产成本抗原抗体作为食品安全快检产品的核心原材料，在食品安全快速检测试剂生产中用量很大，加之抗原抗体制备技术门槛较高、价格贵，在产品生产成本中占比高，因此拥有抗原抗体自主制备能力是企业降低成本的关键因素。实现抗原抗体自制是公司毛利率高于同行业公司的重要原因。e、产品推陈出新能力强掌握优质抗原抗体制备技术使发行人具备了根据产品研发需求逆向开发所需生物原料的能力，开发新产品不受制于上游核心原材料限制，为产品的持续创新开发、发行人未来的快速发展奠定重要基础，从而丰富产品品种，在新产品领域取得先发优势。f、降低供应商依赖及原材料断更风险抗原、抗体特性关系到反应液调配等后续生产流程，部分抗原抗体应用后难以及时更换。若抗原抗体依赖外购，外购生产厂商因为国际贸易问题、被竞争对手收购、经营不善等可能的原因断供，将导致对应产品线面临重新开发的风险。因此，抗原抗体自制能够降低供应商依赖及原材料断更风险。

B、高效、简便的样品前处理技术样品前处理是快速检测中的重要环节，包括均质、提取、富集分离纯化等多个步骤。食品安全样品性质多样，检测指标覆盖面广，系统性的理化复杂性质导致了食品安全检测中复杂的前处理过程。样本前处理是否能做到简便、快速、高效决定了检测效率和准确性。公司注重高效、简便的样品前处理技术的研发，通过开发新的样品前处理材料，围绕前处理材料开发新的前处理设备和

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②行业标准制定优势

作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一，公司参与制定国家、行业、地方及团体标准共30余项，为推动行业技术进步和规范化运行做出了应有的贡献。长期参与技术标准的制定，使得公司对行业态势及发展趋势拥有更为深刻的理解，对产品技术条件、检测方法等有着精准把握。公司将参与制定的标准贯穿于研发、生产全过程，保证了产品质量，也在行业探索新技术、新产品的过程中抢占了先机。同时，技术标准有利于规范行业发展，提高技术竞争门槛，淘汰不合格企业，使合格企业获得保护自我发展的技术壁垒，参与技术标准制定具有重要的战略意义。

③营销与服务优势

稳定的营销网络和销售体系是公司维持客户、拓展市场的重要保障；产品与服务一体化是公司的核心竞争力之一。公司已建立起覆盖全国各地及俄罗斯、

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法国、意大利等60多个国家和地区的营销网络，销售团队较为稳定，能够深入把握行业的政策导向和客户需求，熟悉公司产品的检测原理和使用方法，既能保持公司现有客户的稳定，又能挖掘新客户并拓展更大的市场空间。公司面向客户提供产品使用方法与检测需求咨询，提供上门培训服务和现场操作指导，及时开展客户检测设备的维护和校准工作。标准化的操作流程为产品稳定工作提供了重要条件，稳定的产品质量赢得了客户的认可。

（4）公司的竞争劣势

①企业规模偏小

公司经过多年的快速增长积累了一定的基础，销售收入在国内同行业公司中排名前列。但由于我国食品安全检测尚处于早期发展阶段，市场需求尚未完全开发，监督管理部门对食品安全检测产品的规范化管理仍处于起步阶段，与国外大型专业公司相比，公司在资本规模、生产规模以及部分技术开发上还存在一定的差距。随着我国食品安全检测产品需求的增长和公司市场份额的提高，公司需要进一步扩大生产场地、增加核心及辅助生产设备，丰富产品数量和应用领域，以满足食品安全检测领域发展的需求。

②国际市场亟待开发

在食品安全检测市场，美国、欧洲等国家或地区的商业环境较好且市场发展早，客户认知度高；随着食品安全检测意识的提高，亚洲及非洲部分发展中国家的市场规模逐步扩大。相比国外市场同类产品，公司产品具有一定的性价比优势，因此拓展国际市场势在必行。目前，公司逐步重视海外市场的布局，但仍需不断加强制度建设，建立国际化的经营管理模式。

（5）行业壁垒

①技术壁垒：

食品安全快速检测产品的研发需要多学科相结合，如生物、化学、材料、软件等，且抗原抗体制备技术等原材料制备、产品生产等方面均具备较高的技

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②人才壁垒：

③资金壁垒：

食品安全检测领域的资金需求主要体现在三个方面，对研发生产条件与设备的要求较高，投入较大；产品技术不断升级，持续研发投入资金量大；建设专业的、覆盖面广的营销网络与售后服务体系需要大量资金投入。上述三点形成对新进入者较大的资金壁垒。

④营销渠道壁垒：食品安全快速检测产品专业性强，需要企业培养专业的营销人才队伍和专业的售后服务人才队伍，协助客户进行产品使用培训、快检方案配置、设备维护等。行业优势企业已经在国内进行多年的市场布局和客户维护，基于产品使用习惯、检测服务依赖等因素，形成了对新进入者的营销渠道壁垒。

5、公司所处行业与上下游行业的关系

（1）产业链

食品安全检测试剂和仪器是食品安全检测过程中的必备装备，因此试剂和仪器共同组成食品安全检测系统，从事这些检测试剂和仪器研发、生产、销售

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的企业形成食品安全检测产业。完整的食品安全检测产业链还包括上游原材料供应行业和下游检测产品需求市场，其产业链如下图所示：

从检测环节来看，食品安全渗透到食品产业链的各个环节，环环相扣，产业链的任何一个环节出现问题都将祸及整个食品产业，造成严重的社会影响。只有进行“从农村到餐桌”的全过程控制，实行食品安全全流程监管，才能真正保障食品安全。

（2）上游行业的发展状况及对本行业的影响

实验室检测试剂和仪器快速检测试剂和仪器

食品安全检测行业

政府监管部门食品生产加工企业农业种养殖

食品检测机构

个人消费者下游需求市场

抗原、抗体、酶等化学试剂材料、机械等

上游原料行业

食品安全检测产业链图示

商店、超市、网络零售等

种植业养殖业捕捞业

屠宰

动物性食品深加工

鲜活农产品

植物性食品深加工

分拣包

装

经销商

集贸

市场

零售商

消费者

产地检测食品加工环节检测出场地检测食品流通环节通检测

企业自行检测或第三方检测机构检测

政府监管部门抽检

食品安全检测环节

超市

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食品安全检测试剂的上游主要为生物原料和化学试剂，其中抗原、抗体、酶等活性生物制品为核心原料，抗原、抗体的性能和质量直接决定了食品安全检测试剂的稳定性和灵敏度。抗原抗体制备技术门槛高、价格贵，构成检测试剂生产成本的主要部分，而国内免疫学产品的生产企业，具备抗原抗体自制能力的较少。因此，国内不具备抗原抗体自制能力的食品快检产品生产企业，其生产经营一定程度上受抗原抗体供应的影响。基于研发与技术积累，易瑞生物食品安全领域的产品所使用的抗原抗体基本实现自制，食品快检试剂生产几乎不受抗原、抗体供应的影响。食品安全检测仪器的上游主要为塑料制品、电子元器件及其他仪器生产所需配件，仪器部件的生产工艺成熟，备选供应商较多。

（3）下游行业的发展状况及对本行业的影响

随着政府监管的强化，政府监管需求和企业自检需求的增长带动了食品检测机构检测服务需求的快速增长，从而促进食品安全快速检测行业规模的扩张。

（三）体外诊断行业的基本情况

（1）行业主管部门

体外诊断行业主管部门主要包括国家药品监督管理总局、国家卫生健康委员会。此外，国家发展和改革委员会、国家市场监督管理局重点在产业政策、发展规划、产品质量等方面进行监管。

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（2）行业监管体制

①境内监管

②境外监管

我国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规如下所示：

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医疗器械行业是“十三五”时期我国重点发展的战略性新兴行业，政府主管部门出台了一系列支持体外诊断领域发展的政策，新政策的出台和逐步实施将对公司体外诊断快速检测（POCT）业务的发展产生积极影响。

主要产业政策整理如下：

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加速发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品，推动高特异性分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传病及罕见病等体外快速准确诊断筛查。

体外诊断（InVitroDiagnosis，IVD）是指在人体之外，通过对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法、产品和服务。体外诊断的临床应用贯穿于筛查、初步诊断、治疗方案的选择、治疗监测、治愈的全过程，是现代检验医学的重要载体。

即时检测（Point-ofCarTesting，POCT）是一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式，与传统的实验室检验相对应。即时检测的主要应用领域包括个人健康管理、医疗临床检测、传染病防治等医药健康领域及食品安全检测等，发行人的体外诊断快速检测（POCT）产品和食品安全快速检测产品，即POCT方法在医疗健康和食品安全两个领域的具体应用（以下分析中，POCT仅指体外诊断快速检测产品）。

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当前，POCT广泛应用于医疗健康领域，在急救、危重病抢救及其他需要快速诊断的场景中具备极高的适用性，已成为体外诊断行业（IVD）中增长最快的子领域。按检测项目分类，POCT产品的细分应用领域主要包括毒品检测、传染病检测、慢性病检测（心脏标志物、血糖、肿瘤等）、优生优育检测等，具体如下：

主要用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，采用尿检或者血检的方式。女性对健康的重视、晚孕及不孕人群的增加等均促进了优生优育检测的发展。

近年来全球体外诊断市场增长稳定，根据AlliedMarketResearch发布的《GlobalInVitroDiagnosticsMarket:OpportunitiesAndForecast,2020–2027》，2019年全球体外诊断市场的规模为671.11亿美元，预计规模到2027年将增长至910.93亿美元，年平均复合增长率达4.8%。根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》统计，2015-2020年，国内体外诊断市场规模从362亿元增长到890亿元，年均复合增长率达19.71%，增速远超全球平均水平。

POCT是体外诊断行业（IVD）中增长最快的子领域，2020年的新冠检测产品市场需求爆发以来，POCT展现其优势所在，得以广泛应用，新冠检测的需求亦推动了POCT市场规模的快速增长。根据ResearchAndMarkets于2021年发布的报告预测，2020年全球POCT行业市场规模约295亿美元，预计

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2025年全球POCT市场规模将达到506亿美元，2020年至2025年复合增长率约为11.4%，远高于体外诊断行业4.8%的增速。

图：全球POCT市场规模

中国POCT市场起步较晚，尚处于发展初期，医院等终端渗透率较低，整体市场规模尚小。在全球体外诊断市场中，POCT市场规模占比30%左右，我国POCT市场在体外诊断市场中的占比仅略超10%，与海外发达国家相比仍有较大差距，增长潜力较大。

根据观研报告网数据，2015-2019年，我国POCT市场规模从43亿元增长至112亿元，年均复合增长率为27.0%；预计2024年市场规模将达到290亿元，2019-2024年的年均复合增长率将达到20.9%，增速远高于全球市场。总体来看，POCT市场保持稳定增长，以我国为代表的新兴经济体市场正处于快速增长期，国内POCT行业具有巨大的发展空间。

图：中国POCT市场规模

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（3）行业发展趋势

POCT产品在国内顺应临床需求、科室建设诉求和家庭自检需求的发展趋势，在传染病防治事件中具备良好的应用价值，市场规模蕴藏着巨大的增长潜力，具体如下：

①高水平医疗机构对检验时效性和灵活性的追求

②医疗体制变革助力基层医疗市场的应用拓展

据统计，我国基层医疗机构数量约占医疗机构数量总数的95%，是我国医疗机构体系的重要组成部分，但诊疗人次仅占55%，且基层医疗机构的诊疗技术水平仍然偏低，检测设备配置短缺且先进性不足。

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分级诊疗等医疗改革措施将推动基层医疗市场扩容，有望推动POCT在基层市场的需求。由于基层医疗机构的硬件条件、医生水平、门诊人次的局限，并不适合采用大型设备，而POCT方便、快捷、应用灵活的特点，使得其在样本用量、种类、试剂便利性和对操作者要求等多个方面都具有较大优势。POCT既能满足医疗机构检验需求，又能减少仪器设备购进的经费投入，因此，在基层医疗建设中存在广泛的应用需求。

③POCT产品在家庭自检领域有较大空间

POCT产品在家庭自我诊疗领域适用性强，随着人民的自我诊疗能力的提升，将有更多POCT产品进入家庭。目前，家庭自检的主要产品为血糖、血压，妊娠检测等。据统计，我国目前糖尿病患者数量高达1.14亿人次，血糖仪的市场渗透率仅为20%，而发达国家渗透率已达到90%，血糖POCT仍有较大空间。未来企业会将检测数据与产品结合，满足更多家庭自检和护理需要。如心脏疾病需要长期动态监控，互联网的应用可以使病人家中检测，通过云平台传送给医生，医生给出进一步检查或者调整用药的建议，实现个性化分析管理。

公司的体外诊断产品正处于快速扩充阶段，公司已研发完成甲型流感/乙型流感（InFluA/InFluB）抗原联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）、毒品12项毛发检测试剂盒（荧光免疫层析法）、降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）、糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）等多项新产品，进一步丰富了公司POCT业务产品线。近年来，产品注册申请工作亦取得积极进展。截至2021年12月31日，20余项体外诊断产品正在进行Ⅱ/Ⅲ

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类医疗器械产品注册中，毒品多项联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）等8项产品已完成临床试验，仅2021年度新增欧盟CE产品注册证80余项，为公司POCT业务的产业化、市场化夯实基础。

总体而言，在体外诊断快速检测（POCT）领域，易瑞生物尚处在高速发展阶段，公司产品市场可拓展空间较大。

全球体外诊断市场产业发展相对成熟，市场集中度较高，形了一批著名跨国集团，主要代表企业有Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、Danaher（丹纳赫）、Siemens（西门子）等，其中，雅培旗下的Alere、StandardDiagnostics是全球POCT试剂领域的龙头企业。

我国体外诊断产业仍处于成长期，国内行业集中度相对较低，主要POCT产品生产企业包括万孚生物、基蛋生物、明德生物及东方生物等。

基蛋生物（603387）：成立于2002年3月，2017年7月在上海证券交易所上市。基蛋生物的主要产品为自主研发的POCT体外诊断试剂及配套仪器，产品覆盖心血管疾病、炎症、肾损伤、血糖检测等重大疾病领域，广泛应用于各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等。

明德生物（002932）：成立于2008年1月，2018年7月在深圳证券交易所上市。明德生物是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器（POCT\分子诊断\化学发光\血气等）以及移动心电产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。具有覆盖传染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病、妇产科优生优育、健康体检六大领域20余类疾病检测的产品线。

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东方生物（688298）：成立于2005年12月，2020年2月在上海证券交易所科创板上市。东方生物是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司，目前已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。毒品检测和传染病检测是东方生物的两大核心产品系列。

（3）行业壁垒

总体而言，体外诊断产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长、质量控制及售后服务要求要求高，提高了进入本行业的技术壁垒、人才壁垒、资金壁垒、营销渠道壁垒。

POCT行业上游：主要包括抗原、抗体、酶、引物、探针、化学制品等试剂原料及电子元件、光学元件等仪器的核心元部件的供应商。上游核心原料质量的优劣决定了体外诊断试剂和检测的质量，因此，抗原、抗体、酶等核心原料的发展在整个产业链中具有关键意义。

POCT行业中游：主要由试剂、仪器的研发、生产企业以及流通环节的代理商和经销商组成。

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POCT行业下游：主要包括医院、血站、第三方检验中心等医疗机构和检测机构。其中医院检验科一直以来是采购量最大的主要客户，但在医疗改革和医保控费政策下，医院基于成本压力逐渐将检测业务外包给第三方检测机构或通过医联体来实现规模效应，促进了第三方检测机构在过去几年的快速发展。

上游诊断试剂原材料质量的好坏直接决定了体外诊断产品的质量，其中核心反应体系原材料如抗原、抗体、酶是体外诊断质量控制最为重要的战略节点，全球体外诊断试剂原料市场受惠于诊断量的增加，近年来保持稳定增长。因此，行业的上游行业发展良好，为POCT行业提供了充足的原材料，为行业的健康持续发展提供保障。

由于我国经济的快速发展、老龄化的加剧、民众健康意识的提升和传染病防治的影响，国民对于POCT行业的需求和接纳程度不断提高。目前，我国的POCT渗透率较发达国家仍有一定差距，随着我国医疗体制不断完善、医疗资源持续丰富，可以预见中国医疗市场对于POCT产业的需求会持续扩大，来自下游行业持续的客户需求会直接带动POCT行业的迅速拓展。

（四）动物诊断行业的基本情况

动物诊断是指根据免疫学、分子生物学等原理或方法，在动物体外，通过对动物血液、组织等进行检测，从而用于动物疾病诊断、群体检疫、监测免疫状态、鉴定病原微生物以及健康管理的诊断方法、产品和服务。公司本次发行募集资金的投向涉及“动物诊断产品产业化项目”。

动物诊断业务是公司基于免疫层析、酶联免疫（ELISA）、分子生物学、抗原抗体制备、前处理等技术平台的延伸，是同源技术在动物领域的应用。公司在动物诊断领域已进行长期的技术积累，牛早孕试剂等优势产品已取得国际销售突破，在韩国、德国等市场取得良好反馈。

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农业农村部的主要职责包括两方面，一是统筹研究和组织实施“三农”工作的发展战略、中长期规划、重大政策，组织起草农业农村有关法律法规草案，制定部门规章，指导农业综合执法，参与涉农的财税、价格、收储、金融保险、进出口等政策制定；二是统筹推动发展农村社会事业、农村公共服务、农村文化、农村基础设施和乡村治理，牵头组织改善农村人居环境，指导农村精神文明和优秀农耕文化建设，指导农业行业安全生产工作。

农业农村部下设畜牧兽医局，具体负责起草畜牧业、饲料业、畜禽屠宰行业、兽医事业发展政策和规划，监督管理兽医医政、兽药及兽医器械，组织实施国内动物防疫检疫，承担兽用生物制品安全管理和出入境动物检疫有关工作。

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根据《兽药管理条例》，我国兽医诊断制品在含义上属于“兽药”大类，但在新产品注册和生产质量管理等方面实施与预防、治疗用兽药略有差别的管理。兽医诊断制品为用于动物体外疫病诊断或免疫监测的试剂（盒），由《兽医诊断制品生产质量管理规范》规范，而体内诊断制品的生产按《兽药生产质量管理规范》管理。

在生产准入方面，兽医诊断制品实施兽药生产许可证和兽药生产质量管理规范（GMP）管理，兽医诊断制品生产企业需取得《兽药生产许可证》，并按照规定取得与所涉及动物病原微生物相适应的兽药GMP证书，或者具有《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》等证明文件。

在研发方面，兽医诊断制品实行注册管理。2020年之前，我国政策严格控制兽医诊断制品准入，导致我国兽医诊断制品存在注册批准周期长、批准产品少、僵尸文号多等问题。2020年国家农业农村部修订了《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号），放松了兽医诊断制品的临床注册门槛：①明确纳入兽药注册管理的兽医诊断制品仅指用于动物疫病诊断或免疫监测的诊断制品；②创新型新兽药核发新兽药证书，改良型兽医诊断制品直接申报批准文号，降低了在敏感性、特异性、稳定性、便捷性和适用性等方面有所改进的诊断制品的批准门槛；③体外兽医诊断制品的临床试验无需审批，减少临床试验工作量。该政策将提高兽医诊断制品研制的积极性，促进商业化生产和应用，动物诊断市场迎来发展新机遇。

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动物诊断是指根据免疫学、分子生物学等原理或方法，在动物体外，通过对动物血液、组织等进行检测，从而用于动物疾病诊断、群体检疫、监测免疫状态、鉴定病原微生物以及健康管理的诊断方法、产品和服务。

动物诊断产品广泛用于牛、羊、猪、禽类等经济动物及宠物等动物监测免疫防治和健康管理工作中，一方面它是预防、治疗和控制动物疫病，特别是高致病性禽流感、牲畜口蹄疫以及非洲猪瘟病毒等重大动物疫病的有效检测手段；另一方面，动物诊断产品能够为规模化畜禽养殖的配种管理和成本控制提供技术保障，更好的实现畜禽种质资源保护和利用、育种创新以及加快良种繁育，提高畜牧业的质量和效益，从而为人类健康、食品安全与可持续稳定供应提供了坚实保障。

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与食品安全快速检测产品、体外诊断产品类似，动物诊断产品主要包括动物诊断试剂和仪器。按照检测原理分类，动物诊断试剂包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂等。

20世纪60年代，随着专业化、规模化养殖企业的发展，动物饲养密度迅速增加，多种动物传染病开始大范围流行。为诊断并控制动物传染病，一批以动物诊断为主营业务的企业诞生。到20世纪末，养殖业蓬勃发展，带动了动物诊断行业进一步壮大。

21世纪后，伴随全球人口数量和收入的快速增长，全球肉类产量和贸易总量攀升，动物诊断行业规模呈现稳定增长的发展趋势。根据ResearchAndMarkets数据，艾瑞咨询研究报告显示，2020年全球兽用体外诊断市场规模为394亿元，同比增长19.8%，预计2020-2025年市场规模将维持平稳增长，至2025年全球兽用体外诊断行业规模将达到594亿元。

艾瑞咨询研究报告显示，2020年我国动物诊断市场规模约为78亿元人民币，并以10.93%的年复合增长率增长，至2025年国内动物诊断市场规模将达到的131亿元。

图：中国动物诊断市场规模

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目前，我国动物诊断产品的供需矛盾显著，一方面，在国家政策支持、动物养殖规模化逐步提升、宠物保有量明显提升的背景下，我国动物诊断市场需求持续扩张；另一方面，我国注册的诊断试剂较少，优质诊断试剂供不应求，且进口替代空间大。综合多重因素，我国动物诊断行业市场空间广阔，利好技术型头部优势企业发展，具体情况如下：

①国内动物疾病防控需求大，诊断产品供需矛盾显著

我国是动物养殖大国，动物养殖量大，猪饲养量占全球总量的一半，禽饲养量世界第一，牛饲养量世界第三。同时，我国动物养殖区域分散、养殖模式多样化，导致动物疾病控制措施难以全覆盖。近几年，非洲猪瘟、禽流感、口蹄疫等疫病多发，严重影响我国养殖经济发展和食品安全，动物疾病控制形势严峻。因此，我国动物诊断产品在检测机构和畜禽养殖场疾病防控中的应用需求持续攀升，动物诊断市场发展潜力较大。

尽管如此，我国动物诊断试剂的种类和数量远不能满足疾病防控的需求。根据《中华人民共和国农业部公告第1125号》修订的《一、二、三类动物疫病病种名录》，共有157种动物疫病。而我国动物诊断制品研发单位获批的新兽药证书所包含动物疫病种类约为40种，动物诊断制品生产企业获批的批准

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文号所包含动物疫病约为30种，均远远不能满足疫病防控需求。同时，据国家兽药基础数据库资料显示，2010年至2020年，我国批准的兽医诊断制品类新兽药注册证书数量为70个，各产品主要为ELISA抗体检测试剂盒，猪病产品约占40%。这体现出我国的动物诊断产品还存在许多短板：A、现有动物诊断产品覆盖的疫病种类不足，试剂种类远小于疾病种数；B、传统疾病检测试剂较多，新发病检测试剂较少，检测疾病种类不够完善；C、猪用诊断试剂较多，其他动物用检测试剂较少，动物分布不均衡。因此，我国动物疾病防控需求大，但动物诊断产品种类和数量少，供需矛盾显著，动物诊断市场发展潜力较大。

②国家新政策出台，动物诊断产品迎来政策春天

2020年之前，我国政策严格控制兽医诊断制品准入，导致我国兽医诊断制品存在注册批准周期长、批准产品少、僵尸文号多的问题。比如2015年至2018年，每年分别核发了5、11、6、4个注册新兽药，涉及到26家GMP生产企业、49个有效状态的兽医诊断制品批准文号，但只有26个文号近年有批签发记录。

为改变这一现状，2020年国家农业农村部修订了《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号），放松了兽医诊断制品的临床注册门槛：A、创新型新兽药核发新兽药证书，改良型兽医诊断制品直接申报批准文号，降低了在敏感性、特异性、稳定性、便捷性和适用性等方面有所改进的诊断制品的批准门槛；B、体外兽医诊断制品的临床试验无需审批，减少临床试验工作量。该政策将提高兽医诊断制品研制的积极性，促进商业化生产和应用，动物诊断市场迎来发展新机遇。

此外，2022年1月，农业农村部发布了《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022-2025年）》（农牧发〔2022〕1号），意见明确要求：强制免疫动物疫病的群体免疫密度应常年保持在90%以上，应免畜禽免疫密度应达到100%，高致病性禽流感、口蹄疫和小反刍兽疫免疫抗体合格率常年保持在70%以上。

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全面推进“先打后补”工作。在此过程中，需要对接种疫苗的动物进行免疫检测，因而催生对动物诊断产品的巨大市场需求。

国家新政策出台，放松了动物诊断产品的准入门槛，促进动物诊断产品的注册、商业化生产和应用，同时催生了动物诊断产品的需求，动物诊断产品迎来政策春天。

③禽畜养殖逐渐规模化，推动诊断产品需求大幅提升

动物诊断产品的下游客户主要包括养殖企业、检测机构和监管部门。就养殖企业而言，只有少数大型企业和集团公司自身具有常规检测能力，诊断产品难以覆盖众多的零散养殖户。

从经济效益到环保问题，都显示出散户养殖的劣势，我国政府将发展标准化规模养殖作为推进养殖现代化的重要举措，养殖规模化是大势所趋。艾瑞咨询研究报告显示，2010年，我国生猪养殖规模化程度（生猪年出栏>500头）仅为6%，散户养殖占比64%；2020年，中国生猪养殖规模化程度达到65%，散户养殖仅占比20%。对比散户养殖，规模化养殖的检疫程序将更加完善，集团化企业检疫设施更加完备。随着禽畜养殖逐渐规模化，加之国内对食品安全的要求日益提高，国内动物诊断市场将持续扩张。

图：2010-2020年中国生猪规模化生产占比

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④宠物诊疗与养护升级，催生宠物诊断产品新需求

受经济社会飞速发展、人口结构变化、产业模式升级等多方面因素影响，猫、狗等宠物在人类生活中的地位愈发重要性，宠物诊疗与养护需求升级，将催生动物诊断产品的新需求。具体表现如下：

我国宠物保有量呈上升趋势。根据艾瑞咨询研究报告，2020年中国宠物保有量为10,570万只，预计2025年宠物总数量可达13,251万只，同比2020年增长25%左右。《2019年中国宠物消费趋势报告》显示，超过60%的宠物主人都出生在1985年以后，其中85/90后占比超过40%，“吸猫撸狗”已经成为很多

年轻人日常生活中不可或缺的一部分，宠物数量将持续快速上升。

宠物经济崛起，推动宠物医疗消费。根据《2019年中国宠物行业白皮书》数据显示，2019年我国城镇宠物市场规模已经达到2,024亿元，同比增长

18.50%。2015-2019年五年内行业市场规模年复合增长率接近20%。宠物经济涉及的领域包括饮食、清洁、医疗等等，涵盖了宠物一生各个阶段的需求。其中，宠物医疗消费约占20%以上，成为仅次于食品消费的第二大高消费领域。宠物经济的崛起，推动宠物医疗消费，对诊断产品的需求随之增加。

科学养宠和精细化呵护意识增强。宠物正在从原来的“看家护院”功能转

变为“心灵呵护”的高层次精神追求，甚至扮演“孩子、亲人”等角色属性，成为了家人情感的重要寄托。随着生活水平的提高，宠物主逐渐形成科学养宠意识，更加注重“照顾精细化”，宠物的疾病诊断、体检等诊疗与养护需求升级。

与发达国家相比，我国宠物渗透率增长空间大。根据苏宁金融研究院数据，美国的宠物渗透率为68%，即68%的美国家庭至少饲养一只宠物；澳大利亚、加拿大、英国的宠物渗透率均在40%以上。对比北美、欧洲宠物市场成熟国家两位数的渗透率，我国宠物市场的渗透率仅为6%，彰显出巨大的增长空间。

综合以上因素，我国宠物经济方兴未艾，增长空间巨大。随着我国宠物经济的持续繁荣，宠物诊疗与养护需求升级，将催生对宠物诊断产品的新需求。

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⑤国产动物诊断产品快速发展，进口替代空间大

⑥体外诊断、食品等领域的检测技术成熟，为动物诊断市场提供技术驱动

动物诊断行业为技术驱动型行业，技术壁垒为其重要的行业壁垒。动物诊断的主流技术与体外诊断、食品安全检测等领域的技术为同源技术，属于免疫学、分子生物学等原理或方法在动物领域、人医领域及食品安全领域的应用。

当前，我国体外诊断市场、食品安全市场均处于快速发展阶段，国内诊断产品生产企业加大研发投入，开始技术赶超，不仅在中低端诊断产品逐步扩大市场占有率，而且在化学发光和分子诊断领域开始实现进口替代。体外诊断、食品等领域的检测技术成熟，为动物诊断市场提供了重要的技术驱动力，有利于体外诊断、食品检测等领域的优势企业向动物诊断业务切入，促进动物诊断市场的繁荣。

4、行业竞争情况

（1）行业主要企业及竞争格局

全球动物诊断市场产业发展相对成熟，市场集中度较高，从事动物诊断业务的公司多为跨国企业集团，主要企业包括IDEXX（爱德士）、Abaxis（爱贝斯）、Heska（赫斯卡）、赛默飞（ThermoFisherScientific）等，其中，IDEXX（爱德士）是全球动物诊断领域的龙头企业，其业务板块同时覆盖动物诊断、食品安全及体外诊断领域。

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当前，国内涉及动物诊断业务的上市公司/新三板公司主要包括科前生物（688526）、瑞普生物（300119）、中牧股份（600195）、迪恩生物（832711）等。未上市的动物诊断产品生产企业主要包括青岛立见生物科技有限公司、北京金诺百特科技有限公司和哈尔滨国生生物科技股份有限公司。

（2）公司的竞争优势

①提前布局，已取得兽药GMP证书、兽药生产许可证等资质

根据农业农村部2020年修订的《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》，自2020年10月15日起，新的兽医诊断制品注册申请应由具有相应GMP条件并进行中试生产的企业单独提出或联合其他研究单位提出。同时，新版《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》要求，所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到兽药GMP要求。

对于动物诊断业务模块，公司自几年前开始进行前瞻性的业务布局，已于2019年取得兽药生产许可证，且已取得相应产线的兽药GMP证书，部分产品已获得新兽药证书，如山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条等。

②深厚的技术积累和丰富的研发成果，为动物诊断业务提供技术支持

公司主营业务为食品安全快速检测产品及体外诊断产品的研发、生产及销售，在免疫学、分子生物学等领域已进行深厚的技术积累。动物诊断是公司基于同源技术布局的业务模块，公司自几年前已开始研发布局，在动物诊断领域也已进行长期的技术积累。

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目前，公司储备开发了宠物病原检测、健康标记物及接种疫苗后抗体检测等技术与方法，并已成功研发出牛早孕28天快速检测系列产品，非洲猪瘟、口蹄疫、牛病毒性腹泻、牛副结核病、牛呼吸道症状群等多联检产品。其中，牛早孕28天快速检测系列产品与传统的直肠触诊、B超检测相比，检测效率高，能够显著提高奶牛繁殖效率和产奶收益，提升牧场经济效益，已取得国际销售突破，在国内及韩国、德国等市场取得良好反馈。

③充分发挥营销网络的协同效应，为项目提供销售保障

动物疫病是引发动物源性食品安全事故的重要原因，动物诊断的部分业务属于食品安全大类，其部分客户与公司食品安全客户重叠。比如公司乳制品食品安全检测试剂的客户主要为乳制品企业和终端牧场，而牛早孕、口蹄疫、牛病毒性腹泻、牛副结核病诊断制品的客户同样为牧场等。动物诊断产品的销售可充分借用公司原有的销售网络，使协同效应最大化。

公司已建立起覆盖全国各地及俄罗斯、法国、意大利等60多个国家和地区的营销网络，销售团队较为稳定，能够深入把握行业的政策导向和客户需求，熟悉公司产品的检测原理和使用方法，既能保持公司现有客户的稳定，又能挖掘新客户并拓展更大的市场空间。公司面向客户提供产品使用方法与检测需求咨询，提供上门培训服务和现场操作指导，及时开展客户检测设备的维护和校准工作。标准化的操作流程为产品稳定工作提供了重要条件，稳定的产品质量赢得了客户的认可。公司稳定的营销网络和销售体系将为本项目的顺利实施提供销售保障。

九、主营业务的基本情况

（一）发行人主营业务与主要产品

1、主营业务

易瑞生物专注于快速检测技术，已将快速检测技术应用至食品安全和体外诊断领域，同时依托技术协同，逐步向动物诊断领域拓展。当前，公司的业务

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公司经过多年的自主研发与市场开拓，致力于食品药品安全、体外诊断等

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领域，已成为集研发、生产、销售、服务、信息化建设为一体的国家高新技术企业。公司专注于快速检测领域，以抗原抗体自研自制、高效前处理技术为核心，进行基础储备，是行业内少有的构建了“核心原材料+试剂+仪器设备+检测方案”闭环体系的专精特新“小巨人”企业。

2、主要产品及其用途

（1）食品安全快速检测业务

①食品安全快速检测试剂

A、胶体金免疫层析试纸

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目前，公司的胶体金免疫层析试纸产品种类齐全，用于快速定性和定量检测兽药残留、农药残留、真菌毒素及非法添加剂等常见物质，能够满足乳品、肉类、水产、饲料、果蔬、蜂蜜、保健品、凉茶等多个应用领域的检测需求。胶体金免疫层析试纸是当前国内食品快速检测的主流产品，国家食品药品监督管理总局第一批批准并公布的10种食品快速检测方法中，有8种应用了胶体金免疫层析技术。胶体金免疫层析试纸主要应用胶体金免疫层析技术，该技术是以免疫学抗原抗体特异性结合为基础，以胶体金作为示踪标志物，并与色谱层析技术相结合的快速免疫分析方法。该产品以具有强蛋白吸附功能的条状纤维层析材料（NC膜）为固相载体，借助毛细作用使样品溶液在层析条上泳动，样本中的待

测物与针对待测物的受体（抗体或抗原）发生高特异、高亲和性的免疫反应后，层析过程中免疫复合物被富集或截留在层析材料的一定区域（检测带），通过可目测的着色标记物（胶体金）得到直观的显色结果。

公司的胶体金免疫层析试纸具灵敏度高、稳定性强的特点。结合公司自主创新的固相萃取装置等前处理装置使用，检测耗时短，操作简单快速，适用于现场快速检测；产品生产所需的抗体抗原为自主研发，实现源头创新，并保证了产品质量的稳定性；部分多指标组合试纸采用多联检测技术，最多可用一张试纸实现五个指标的同时检测。

胶体金免疫层析试纸的代表产品如下：

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B、酶联免疫（ELISA）试剂盒酶联免疫试剂盒作为公司的主要产品之一，主要应用于水产、肉类、饲料、粮食等多类食品中兽药残留、真菌毒素的快速检测。酶联免疫试剂盒产品特异性强，灵敏度高；结合前处理装置使用，对样品形态要求不高，单次检测样本种类多。

酶联免疫试剂盒技术原理与胶体金免疫层析试纸类似，以抗原抗体特异性结合的免疫学原理为基础，将酶标记的可溶性抗原（抗体）吸附到某种固相表面，并保持抗原（抗体）活性，加入待测样本后发生免疫反应和酶促反应，通过酶作用于底物显色进行辨别。C、理化试剂公司的理化试剂多达百余种，广泛适用于米面、粮油、蜂蜜、肉类、水产等食品，以及化妆品中的非法添加剂、农药残留、重金属等有害物质的检测，亦可对新鲜度等食品卫生指标及部分药物的质量进行鉴定。理化试剂利用迅速产生明显颜色的物理、化学反应检测待测物质，具体检

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测原理取决于待测物性质。如甲醛快筛试剂盒利用甲醛与特定的显色剂在碱性条件下缩合成紫红色物质的性质，根据颜色的深浅判定甲醛的含量。D、分子生物学产品——荧光PCR试剂盒与核酸提取试剂盒荧光PCR试剂盒主要应用于细菌、病毒等微生物的检测，目前应用场景包括畜禽养殖企业的动物疫病防控环节，食品生产企业及食品药品监督管理局、疾病预防控制中心、出入境检验检疫局等政府部门的微生物检测环节。此外，核酸提取试剂盒也是公司的产品之一，主要利用磁珠法或吸附柱离心法提取核酸，可配合荧光PCR试剂盒使用。

②食品安全快速检测仪器

食品安全快速检测仪器是具有有害物质检测、数据读取、检测结果分析、数据共享等单项或多项功能的检测仪器，可配合试剂类产品使用也可单独使用。公司的食品安全快速检测仪器以自产为主，外购为辅。公司仪器主要配合试剂类产品使用，在检测后读取、收录检测结果并进行分析，结合公司研发的食品安全检测监督管理信息系统等系统软件，能够实现对各地快检数据的实时联网上传与数据共享，及时发布食品安全预警信息，协助食品安全监管部门建设“区域联防、部门联动、市场联防、问题联治”的食品安全数据信息中心。

③快检服务

公司根据客户委托提供快速检测服务，部分客户自身未配置相应的专业检测人员或配置人员不足，公司可为客户安排人员提供检测服务，按照客户要求对农产品、食品等检测对象完成不少于一定批次的抽检。

（2）体外诊断快速检测（POCT）业务

由于食品安全快速检测产品与POCT产品在技术平台上存在相通性，基于公司长期以来的研发积累，以及成熟的免疫层析定性检测、免疫层析定量检测

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①体外诊断试剂

公司的体外诊断快速检测（POCT）试剂产品主要包括新冠病毒检测试剂系列和其他体外诊断快速检测试剂系列。

A、新冠病毒（2019-nCoV）检测系列

新冠病毒变异给全球传染病防治工作带来新的挑战。新冠病毒抗原抗体检测试剂可在一定程度上弥补核酸检测对于检测条件要求较高的局限性，为核酸检测提供一个重要的补充协同手段。

目前新冠病毒抗原检测试剂产品主要原理为三种，分别是胶体金法、乳胶法和荧光免疫层析法。其中，胶体金法和乳胶法是常用的免疫标记技术，以有颜色的胶体金或乳胶为标记物，对蛋白质（抗原）等大分子物质进行定性检测，不需要仪器，适合自检测。荧光免疫层析法以荧光微球作为示踪标记物，配合荧光免疫分析仪自动分析结果，检测灵敏度较胶体金法和乳胶法有所提高。

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注：公司于2022年5月取得了猴痘病毒CE认证，包括猴痘病毒（MPxV）igM/igM快速检测试剂盒（免疫层析法）、猴痘病毒（MPxV）抗原快速检测试剂盒（免疫层析法）。

②体外诊断仪器

公司用于体外诊断领域的仪器产品主要为荧光免疫分析仪，主要为配合新型冠状病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）使用。

（3）动物诊断业务

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动物诊断领域为公司新布局的业务模块，公司目前已成功研发牛羊系列产品，包括牛早孕快速检测卡、牛病毒性腹泻病毒抗体快速检测卡等，建设了动物诊断产品产线。目前公司正在推进非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（免提取）、牛布鲁氏cELISA抗体检测试剂盒等产品生产批准文号申请以及牛副结核ELISA抗体检测试剂盒、牛病毒性腹泻病毒抗体检测试纸条、牛病毒性腹泻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等产品的注册申报工作。

（二）主要经营模式

1、研发模式

公司构建了“自主研发，技术合作”的产品研发模式，形成了市场或客户需求驱动、前沿技术储备、政府课题承担和产学研合作相结合的研发推动机制。

公司研发主要分为原材料研发、产品研发两个方向，各方向研发项目在研发流程中互有结合、相辅相成。研发流程大致分为研发需求分析、立项提案、关键原材料制备、产品性能测试、批量生产等几个阶段。公司研发人员通过实地调研，分析客户需求反馈及技术发展趋势等方式，确定研发方向和重大研发项目。研发项目经审批立项后，由专业研发人员担任项目负责人，组建研发团

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队并利用优质设备和实验室共同完成研发工作。在产品研发初步完成后，由研发部组织小试和中试，将小批量试生产的样品交由客户试用、评价，经调试验证合格后进行大批量生产。

2、销售模式

公司产品销售采用直销模式，下游客户分为食品生产加工企业、医疗器械生产企业、政府客户和贸易商及其他类型企业，且均采用“买断式销售”。销售部统筹公司的日常销售工作，各细分部门根据自身客户特点，制定销售计划、优化销售模式、跟踪客户需求，形成了成熟高效的营销管理体系。公司在销售模式上不断创新，吸收和采纳先进的营销理念和方式，特别注重产品质量和售后服务，销售网络覆盖全球60多个国家和地区，包括俄罗斯、韩国、印度、美国等国家及南美、欧洲、非洲、中东等地区。

3、采购模式

公司生产所用原材料，生产研发所需的设备、耗材、化学试剂和零星物料等的采购均由采购部门负责。公司实施供应商评估与管理制度，事前通过供方评价确定合作方，事中通过询价、招标进行采购，努力构建优质、高效、低成

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4、生产模式与质量体系

公司实行“以销定产，适量备货”的生产安排。常用快速检测产品具有通用性，但由于检测试剂种类多样，在检测项目、应用领域、灵敏度等方面存在一定差异，部分产品仍需要根据客户需求定制。公司对销售量、销售种类稳定的大客户，以及日常订单较多的产品实行备货生产，通过对产品销售稳定性、销售预期及成品库存情况的综合分析设定安全库存量，以便提前生产入库。生产部门及时根据产品的实际生产与销售情况，阶段性地修正安全库存的警戒值，通过盘点等方式确保真实库存量与安全库存量的匹配。此外，公司对于企业定制产品、政府招标产品、以及日常销售量较少的产品实行按单生产，按照销售合同的要求供货，满足客户的个性化需求。

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系认证证书、ISO45001：2018职业健康安全管理体系认证证书、GB/T29490-2013知识产权管理体系认证证书和GB/T27922-2011五星级商品售后服务评价体系认证证书。

（三）销售情况和主要客户

1、报告期内销售情况

（1）主要产品的产能、产量、销量及变动情况

单位：万条/万份次

（2）产品的销售收入

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报告期内，公司主营业务收入按业务板块及产品类别列示如下：

2、报告期内前五名客户销售情况

报告期各期，公司前五大客户销售金额及占营业收入的比例如下：

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注3：PHASESCIENTIFICINTERNATIONALLIMITED中国香港及其关联方包括PHASESCIENTIFICINTERNATIONALLIMITED中国香港及其全资子公司相达生物科技（深圳）有限公司。其中，2022年度销售金额PHASESCIENTIFICINTERNATIONALLIMITED中国香港为19,530.06万元，相达生物科技（深圳）有限公司为4,462.92万元。

报告期内，公司不存在向单个客户销售收入比例超过公司营业收入总额的50%的情况，或严重依赖于少数客户的情况。公司不存在董事、监事、高级管理人员和核心技术人员、主要关联方或持有发行人5%以上股份的股东在上述客户中占有权益的情况。

（四）采购情况和主要供应商

1、主要原材料、能源的采购、耗用情况

（1）主要原材料采购情况

报告期内，公司采购的原材料主要分为试剂类原材料和仪器类原材料，其中快速检测试剂原材料主要为包装材料，硝酸纤维素膜，样品垫、离心管等辅料，化学试剂，抗原，抗体及其他生物活性材料。

报告期内，公司自产快速检测试剂及自产检测仪器对应的原材料的采购金额情况如下所示：

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注1：辅料包括公司生产研发所用的品种规格多样、单价较低的样品垫、吸水纸、离心管、一次性注射器、滴管、手套等耗材；其他生物活性材料包括酶、PCR引物和探针等。

注2：以上采购金额不考虑对外采购的成品。

（2）主要能源采购情况

公司生产过程中主要消耗的能源为水和电。报告期内，尽管随着业务迅速发展，公司水电用量有所增加，但总体而言用量较少，能源成本占公司营业成本的比重2%左右。公司所用水电由当地市政部门提供，供应稳定正常，价格相对平稳，能够保证公司的正常生产经营。

2、报告期内向前五名供应商采购情况

报告期内，公司向前五名供应商采购的具体情况如下：

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十、公司技术与研发情况

（一）公司核心技术情况

公司目前拥有的主要核心技术情况列示如下：

1、产品工艺核心技术

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注：以上技术平台为食品快检、体外诊断、动物诊断业务的通用技术平台。就目前的实际应用而言，公司实现销售的食品安全快检产品覆盖以上所有平台的技术；实现销售的体外诊断快速检测产品则主要应用免疫层析定性快速检测技术和免疫层析定量快速检测技术，以及检测仪器开发平台技术。

2、原材料制备核心技术

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（1）抗原抗体制备技术

公司抗原抗体制备采用的具体技术如下：

（2）前处理技术

在具体检测过程中，水产、肉类、蔬菜等检测前均需经过样品的前期处理，包括搅碎、均质、离心等耗时较长的复杂步骤。发行人创新应用了高效、优质的前处理技术，达到了更为高效的杂质分离、待测物提纯的目标，极大提高了公司产品的竞争力。

（二）公司研发投入情况

报告期内，公司的研发费用及占营业收入的比重如下表所示：

（三）报告期内研发形成的重要专利及非专利技术

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报告期内，公司研发形成的重要专利参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“十一、主要固定资产及无形资产情况”之“（二）主要无形资产”之“3、专利”和“5、非专利技术”。

（四）公司研发人员情况

公司自创立之初即高度重视新技术和产品的研发工作，公司设立研发部统筹研发工作，拥有高水平专业研发人员领衔、人才结构合理的研发团队，为公司的新品研发和技术创新提供了保障和后盾。报告期内，公司的研发人员占公司员工总数的比例情况如下：

公司的核心技术人员包括朱海、付辉、林季敏和严义勇。公司前述核心技术人员是公司主要研发项目的承担者或参与者，是公司主要专利的发明人之一，也是公司参与制定的行业标准的主要起草人之一。

报告期内，公司的核心技术人员无重大变化，对公司的生产经营无不利影响。

自成立以来，公司专注于技术创新与产品的自主研发，利用多年积累的基础技术平台，在抗原抗体筛选设计、反应液配置调试、前处理材料及方法、试剂及仪器产品设计、仪器软件配置等方面深入研发，构建了完整的“核心抗原抗体+试剂+设备+检测方案”的食品安全快检闭环体系，形成难以复制的体系

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十一、主要固定资产及无形资产情况

（一）主要固定资产

公司拥有的固定资产主要包括机器设备、运输工具和办公设备。截至2023年3月31日，公司固定资产的具体情况如下：

1、主要设备情况

截至2023年3月31日，公司拥有的净值50万元以上的主要机器设备具体情况如下：

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2、房屋及建筑物

（1）自有房屋建筑物

截至本募集说明书签署日，公司及子公司自有房屋建筑物情况如下：

（2）租赁房屋建筑物

公司及子公司经营使用的部分房产为租赁取得。截至本募集说明书签署日，公司及其子公司重要租赁房产情况如下：

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（二）主要无形资产

公司的无形资产主要包括商标、专利、软件著作权、非专利技术等。

1、土地使用权

截至本募集说明书签署日，公司及子公司拥有的土地使用权情况如下：

发行人与农业银行深圳国贸支行于2022年12月12日签署《抵押合同》（编号81100220220010735）、于2023年2月20日签署《<抵押合同>之补充协议》（编号81100220220010735-BC），约定发行人将其拥有的编号为粤（2020）深圳市不动产权第0279139号《不动产权证书》项下的国有建设用地使用权抵押给农业银行深圳国贸支行，为发行人与农业银行深圳国贸支行签署的《中国农业银行股份有限公司固定资产借款合同》（编号：

81010420220000157）项下债权提供抵押担保，所担保的主债权本金为54,000.00万元。

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2、商标

截至本募集说明书签署日，公司及子公司拥有的国外/国际注册商标情况如下：

（1）公司拥有的国内商标

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（2）公司拥有的国外/国际商标

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注：序号3的商标为马德里国际注册商标，该商标已在欧盟、新西兰、澳大利亚、非洲、印度获准保护。其中，欧盟、新西兰、印度的核定保护范围为第1、5、10类，澳大利亚的核定保护范围为第1类和第10类。

3、专利

截至本募集说明书签署日，公司及子公司拥有的专利情况如下：

（1）境内专利

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（2）境外专利

4、软件著作权

截至本募集说明书签署日，公司及子公司拥有的软件著作权情况如下：

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注：根据《计算机软件保护条例》，上述计算机软件著作权保护期限为50年，截止于软件首次发表后第50年的12月31日，但软件自开发完成之日起50年内未发表的不再保护。本公司拥有的上述计算机软件著作权均在保护期限内。

5、非专利技术

2019年1月2日，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所与公司签订《技术转让（技术秘密）合同》，将其拥有的布鲁氏菌抗体cELISA检测试剂盒生产技术项目的技术秘密使用权转让与公司，公司受让并支付使用费。合同有效期10年，自2019年1月至2029年1月。

2019年5月31日，中国兽医药品监察所、洛阳现代生物技术研究院有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司与公司签订《技术转让（技术秘密）合同》，将其拥有的山羊肺炎抗体检测试纸条生产技术项目的技术秘密使用权转让与公司，公司受让并支付使用费。合同有效期20年，自2019年5月至2039

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年5月。2019年11月7日，某让与方与公司签订《技术转让（技术秘密）合同》，将其拥有的一项技术秘密的使用权、转让权（全球独家、排他的，唯一的）转让与公司，公司受让并支付相应的转让费。该技术秘密的实施期限为永久。

（三）主要经营资质

截至本募集说明书签署之日，公司及子公司的主要经营资质情况如下：

1、主要国内资质

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注：发行人及秀朴生物已列入国外标准认证或注册的医疗物资企业清单。

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2、主要国外认证

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截至本募集说明书签署日，发行人及其子公司不存在特许经营权。

十三、公司上市以来发生的重大资产重组情况

公司首次公开发行股票并在创业板上市以来，未发生重大资产重组情况。

十四、境外经营情况及境外拥有资产情况

目前发行人有6家境外子公司，易瑞美国、韩国萨易、秀朴美国、Sunbio（HK）、印尼公司和易瑞新加坡。具体情况参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“二、公司组织结构图及对其他企业的重要权益投资情况”。截至本募集说明书签署日，除本节之“九、主要固定资产及无形资产情况”中提及的境外房产、境外商标、境外专利、国外认证外，发行人不存在其他境外资产。

根据《公司法》、《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》和《上市公司章程指引》的要求，公司制定了相应的《公司章程》。《公司章程》中关于公司利润分配政策的规定如下：

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（2）公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的30%。

受外部经营环境或者自身经营的不利影响，导致公司营业利润连续两年下

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滑且累计下滑幅度达到40%以上，或经营活动产生的现金流量净额连续两年为负时，公司可根据需要调整利润分配政策，调整后利润分配政策不得损害股东权益、不得违反证监会和证券交易所的有关规定，有关调整利润分配政策的议案需经公司董事会审议后提交公司股东大会批准。

如需调整利润分配政策，应由公司董事会根据实际情况提出利润分配政策调整议案，有关调整利润分配政策的议案，需事先征求独立董事及监事会的意见，利润分配政策调整议案需经董事会全体成员过半数（其中包含二分之一以上独立董事）表决通过并经半数以上监事表决通过。经董事会、监事会审议通过的利润分配政策调整方案，由董事会提交公司股东大会审议。董事会需在股东大会提案中详细论证和说明原因，股东大会审议公司利润分配政策调整议案，需经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上审议通过。为充分听取中小股东意见，公司应通过提供网络投票等方式为社会公众股东参加股东大会提供便利，必要时独立董事可公开征集中小股东投票权。公司保证调整后的利润分配政策不得违反证监会和证券交易所的有关规定。

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2023年4月25日，公司第二届董事会第二十次会议审议通过了《关于公司2022年度利润分配预案的议案》：公司以截至2022年12月31日公司总股本400,860,000股为基数，向全体股东每10股派发现金股利0.2120元（含税），合计派发现金股利8,498,232.00元（含税）。剩余未分配利润转入以后年度。本次利润分配不转增、不送红股。

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十六、公司债券发行和偿债能力情况

（一）最近三年一期债券发行和偿还情况

公司最近三年一期不存在对外发行债券的情形。

（二）本次发行完成后的累计债券余额情况

（三）本次发行对公司资产负债结构的影响及公司偿债能力情况

以2023年3月31日公司的财务数据进行测算，本次可转债发行完成前后，假设其他财务数据不变，公司的资产负债率变动情况如下：

截至2023年3月31日，公司资产负债率为21.79%。本次可转换公司债券发行完成后、转股前，公司的总资产和总负债将同时增加32,819.67万元，公司资产负债率将从21.79%增加至38.56%。由于可转换公司债券兼具股权和债券两种性质，债券持有人可选择是否将其所持有的债券进行转股，假设债券持有人选择全部转股，在全部转股完成后，公司的净资产将逐步增加，资产负债

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率将下降至17.12%，公司的资产负债率变动属于合理范围内。

2020年度、2021年度和2022年度，公司归属于上市公司股东的净利润分别为6,544.51万元、23,650.74万元和8,296.55万元，最近三年平均可分配利润为12,830.60万元。参考近期债券市场的发行利率水平并经合理估计，预计公司最近三年平均可分配利润能够覆盖本次发行可转债一年的利息。

报告期内，公司现金流量情况如下：

报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为6,379.39万元、25,542.50万元、15,255.45万元和-5,399.07万元，2020年至2022年，公司营业收入持续增长，经营活动现金流入情况良好。2023年1-3月，公司经营活动产生的现金流量净额为负，主要系受到新冠检测产品市场需求变动等因素影响，发行人最近一期营业收入、净利润出现下滑所致。公司投资活动产生的现金流量净额分别为-7,381.58万元、-42,656.59万元、-18,994.76万元和2,396.27万元，主要因为公司使用闲置资金购买短期理财产品及固定资产、无形资产等支出增加。公司筹资活动产生的现金流量净额分别为-4,622.60万元、14,063.76万元、-5,384.77万元和-421.97万元，变动原因主要包括公司于2021年首次公开发行股票收到募集资金，2020年及2021年分红金额较高。

报告期各期，公司期末现金及现金等价物余额分别为37,423.53万元、33,923.05万元、21,179.76万元和24,718.07万元。

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润能够覆盖本次发行可转债一年的利息，具备较强偿债能力。

十七、现有业务发展安排及未来发展战略

公司以“维护人类健康”为经营使命，始终坚持自主研发和技术创新，专注于快速检测领域。作为一家快检技术应用企业，未来公司将在持续深耕食品安全快速检测领域，同时大力推进POCT和动物诊断领域的产业化，实现多应用场景齐头并进，打造“人、动物、环境”为一体的检测生态圈。以市场为导向，大力发展新技术、开发新产品及应用场景，为客户提供更多优质的快检产品和更精准配置的快检整体解决方案，力争发展成为“世界级”的检测与诊断方案供应商。作为国内食品安全快速检测领域领先企业，公司将把握抗原抗体自制及高效前处理技术优势，继续积极参与行业标准制定，抢占行业新技术、新产品研发先机，提升市场响应速度。并以核心优势产品为基础，通过差异化创新研发新产品，加强高通量、自动化、信息化检测产品的开发和推广，优化产品结构。同时以市场与客户需求为导向，通过打造客制化综合解决方案增强客户粘性，进一步完善营销网络建设，充分发挥渠道优势，渗透终端市场。

面对市场大环境的变化，体外诊断业务挑战巨大，公司深入剖析业务结构，挖掘产品优势，整合资源，采取更积极和有针对性的市场营销策略，增强品牌知名度。公司将继续深化海外重点市场本土化战略，搭建和完善经销商体系，重点开发美国、拉美等市场，稳步推进毒检系列产品的市场投放。

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羊疫病诊断及疫苗接种抗体检测等产品，加速动物诊断业务市场化进程。持续推动研发储备和工艺改进，为未来拓展至动物保护大领域打下基础。人才是科技创新的主体，是公司可持续发展的核心力量。公司高度重视人才，持续组织内外部培训，打造学习型团队，提升员工业务能力及关键岗位人员专业视野；多方面引进高学历、高层次人才，继续完善中长期激励机制，激活团队潜能，凝聚优秀人才，持续优化人才队伍；进一步完善与优化公司组织架构，通过业务流程规划、信息化平台和工具的完善，提升运营效率，支持公司业务规模化发展和公司战略目标的实现。

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第四节合规经营与独立性

一、发行人及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人的合法合规情况

报告期内，发行人及其子公司存在受到行政处罚的情形，但不属于重大违法违规，具体如下：

1、税务处罚

（1）发行人子公司北京易准存在一项行政处罚，具体情况如下：

2020年8月3日，国家税务总局北京市大兴区税务局第一税务所（办税服务厅）出具《涉税信息查询结果告知书》，因北京易准未按照规定期限申报企业所得税（应纳税所得额），违反《中华人民共和国税收征收管理法》第六十二条的规定，北京易准被处以200元的行政处罚。

根据《中华人民共和国税收征收管理法》第六十二条规定，纳税人未按照规定的期限办理纳税申报和报送纳税资料的，或者扣缴义务人未按照规定的期限向税务机关报送代扣代缴、代收代缴税款报告表和有关资料的，由税务机关责令限期改正，可以处二千元以下的罚款；情节严重的，可以处二千元以上一万元以下的罚款。

公司上述违法行为不属于《重大税收违法失信案件信息公布办法》第五条规定的“重大税收违法失信案件”，亦不属于《中华人民共和国税收征收管理法》第六十二条规定的“情节严重”情形，罚款金额较小，不属于重大行政处罚。

（2）发行人子公司海南信易存在一项行政处罚，具体情况如下：

根据国家税务总局海口市龙华区税务局第一税务所分局（滨海办税服务厅）

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出具的海口龙华税一局简罚[2021]3204号《涉税行政处罚决定书（简易）》、发行人提供的资料以及发行人出具的书面说明，海南信易因未按期申报企业所得税，违反《中华人民共和国税收征收管理法》第六十二条的规定，海南信易被处以50元的行政处罚。根据《中华人民共和国税收征收管理法》第六十二条规定，纳税人未按照规定的期限办理纳税申报和报送纳税资料的，或者扣缴义务人未按照规定的期限向税务机关报送代扣代缴、代收代缴税款报告表和有关资料的，由税务机关责令限期改正，可以处二千元以下的罚款；情节严重的，可以处二千元以上一万元以下的罚款。鉴于海南信易受到的前述50元的行政处罚不属于《中华人民共和国税收征收管理法》第六十二条规定的情形严重的情形，罚款金额较小，且海南信易已足额缴纳50元罚款，不属于重大行政处罚。

2、海关处罚

发行人存在一项海关主管部门的行政处罚，具体如下：

2020年7月20日，中华人民共和国深圳湾海关出具圳关缉简告字〔2020〕0534号《中华人民共和国深圳湾海关行政处罚告知单》、圳关缉简决字〔2020〕0537号《中华人民共和国深圳湾海关行政处罚决定书》，因发行人申报出口第1项货物牛奶中抗生素残留快速检测试纸条1,029盒，实际出口965盒，多报少出64盒，其余货物与申报相符。该案案值人民币4.2166万元，影响出口退税人民币0.5482万元。根据《中华人民共和国海关行政处罚实施条例》第十五条

（五）项的规定，决定对当事人处以罚款人民币0.44万元整。

根据《中华人民共和国海关行政处罚实施条例》第十五条（五）项的规定，进出口货物的品名、税则号列、数量、规格、价格、贸易方式、原产地、启运地、运抵地、最终目的地或者其他应当申报的项目未申报或者申报不实的，分别依照下列规定予以处罚，有违法所得的，没收违法所得：……（五）影响国家外汇、出口退税管理的，处申报价格10%以上50%以下罚款。

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定或处罚决定并未认定该行为属于情节严重行为，罚款金额较小，且发行人已足额缴纳了罚款，因此，发行人受到的上述行政处罚不属于重大行政处罚。根据发行人及其控股子公司、分公司所属的工商、税务等主管机关出具的无违法违规证明，除上述情况外，公司及其子公司报告期内不存在其他违反法律、法规和规范性文件而受到行政处罚的情形。报告期内，公司严格按照国家的有关法律法规开展经营活动，不存在因重大违法违规行为而被国家行政及行业主管部门进行处罚的情况。

（二）被证监会行政处罚或采取监管措施及整改情况

报告期内，发行人及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人不存在被证监会行政处罚或采取监管措施及整改的情况。

（三）被证券监管部门和交易所采取监管整改措施及其整改情况

报告期内，发行人及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人不存在被证券监管部门和交易所采取监管整改措施及其整改情况。

（四）被司法机关立案侦查或证监会立案调查情况

报告期内，发行人及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人不存在因涉嫌犯罪正在被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规正在被证监会立案调查的情况。

二、资金占用及担保情况

报告期内，发行人除对合并报表范围内的子公司担保、以及子公司对发行人的担保以外，发行人不存在对外担保的情况。不存在资金被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或者其他方式占用的情况。

三、同业竞争情况

（一）与控股股东、实际控制人及其控制的企业不存在同业竞争

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公司的控股股东为易瑞控股，实际控制人为朱海。控股股东及实际控制人控制的企业及其主营业务，参见本募集说明书本节之“四、关联方及关联关系”之“（三）控股股东控制、具有重大影响的其他公司”和“（四）实际控制人控制、具有重大影响的其他公司”。截至本募集说明书签署之日，易瑞控股及其控制的企业实际经营的业务不存在与公司相同、相似的情形。公司与控股股东、实际控制人及其控制的企业不存在同业竞争。

（二）避免同业竞争的承诺

参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“四、重要承诺及承诺的履行情况”之“（一）报告期发行人、控股股东、实际控制人、发行人董事、监事、高级管理人员所作出的重要承诺及承诺的履行情况”之“5、关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺”。

报告期内，公司控股股东易瑞控股、实际控制人朱海未有违反上述承诺的情况。

四、关联方及关联关系

（一）控股股东、实际控制人、持股5%以上股东

发行人控股股东为易瑞控股，实际控制人为朱海。基本情况参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“三、控股股东和实际控制人基本情况”之“（一）控股股东及实际控制人情况”。

截至本募集说明书签署日，持有公司5%以上股份的其他股东为：易凯瑞、易达瑞。基本情况参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“三、控股股东和实际控制人基本情况”之“（二）持有发行人5%以上股份的其他股东基本情况”。

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（二）发行人控股子公司、具有重大影响的公司

截至本募集说明书签署日，发行人的控股子公司包括秀朴生物、北京易准、爱医生物、检易网络、海南信易、易瑞美国、深圳稷安、深镧科技、珠海稷拓、珠海稷安、秀朴美国、Sunbio（HK）、印尼公司和易瑞新加坡；发行人具有重大影响的公司包括易科新创、科源电子、至秦仪器、韩国萨易、正瑞投资和鼎瑞投资。上述控股、参股子公司基本情况参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“二、公司组织结构图及对其他企业的重要权益投资情况”。

（三）控股股东控制、具有重大影响的其他公司

截至本募集说明书签署日，公司控股股东易瑞控股除投资易瑞生物及其合并范围子公司外，无其他控制的企业；易瑞控股直接持有易凯瑞50%的出资额、易达瑞50%的出资额，持有深圳柒茶肆文化科技有限公司30%的股份，除外无其他具有重大影响的公司。易达瑞、易凯瑞具体情况参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“三、控股股东和实际控制人基本情况”之“（二）持有发行人5%以上股份的其他股东基本情况”。深圳柒茶肆文化科技有限公司具体情况如下：

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（四）实际控制人控制、具有重大影响的其他公司

截至本募集说明书签署日，公司实际控制人朱海除投资易瑞生物及其合并范围子公司外，直接持有易瑞控股74%的出资额、耐氪管理咨询100%出资额、上海拓澳生物科技有限公司20%出资额和珠海鼎远建材科技有限公司99%出资额，除外无其他控制、具有重大影响的公司。基本情况参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“三、控股股东和实际控制人基本情况”之“（一）控股股东及实际控制人情况”。

（五）发行人董事、监事、高级管理人员其关系密切的家庭成员

截至本募集说明书签署日，发行人的董事、监事、高级管理人员如下：

发行人的董事、监事、高级管理人员详细内容参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况”。

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发行人的董事、监事和高级管理人员关系密切的家庭成员亦为发行人关联方。关系密切的家庭成员包括配偶、父母、配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶，年满18周岁的子女及其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母。

（六）发行人董事、监事及高级管理人员及其关系密切的家庭成员直接或间接控制的，或者担任董事、高级管理人员的法人或其他组织

公司董事、监事及高级管理人员及其关系密切的家庭成员直接或间接控制的，或者担任董事、高级管理人员的法人或其他组织为公司的关联方。除发行人及其子公司外，公司董事、监事及高级管理人员及其关系密切的家庭成员直接或间接控制的，或者担任董事、高级管理人员的法人或其他组织具体情况如下：

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（七）报告期内曾经的关联方

报告期内，发行人曾经的关联方如下表所示：

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五、关联交易

（一）经常性关联交易

1、关联销售和关联采购

报告期内，公司经常性的关联交易主要为与易科新创、至秦仪器之间的少量销售和采购，具体情况如下：

（1）关联销售

（2）关联采购

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公司对上述产品销售价格和采购价格，均系参考市场价格协商确定，交易价格公允。上述关联交易为公司日常性交易，系业务发展及生产经营的正常所需。报告期内，公司关联销售和采购金额较小，占公司营业收入及营业成本的比例较低，对发行人的财务状况和经营成果不构成重大影响，不存在损害发行人和股东利益的情形。

2、关键管理人员薪酬

报告期内，发行人除支付董事、监事、高级管理人员的薪酬外，未发生经常性关联交易。报告期各期，发行人支付董事、监事、高级管理人员的薪酬金额如下：

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（二）偶发性关联交易

1、关联方担保

报告期内，公司作为担保方及被担保方的关联担保情况如下：

2、关联方投资

2021年10月14日，经公司第二届董事会第六次会议和第二届监事会第六次会议审议通过，发行人与科源电子、上海畅合智能技术有限公司以及朱海等5名自然人签署《合资协议》，协议各方拟共同出资设立易科新创，初始注册资本为人民币2,000万元，其中发行人出资金额为400万元，持有标的公司20%股权，出资方式为自有资金货币出资。

3、关联方应收应付款项

报告期内，关联方应收应付款余额情况如下：

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（三）独立董事就关联交易发表的意见

（四）公司规范关联交易、确保公司独立性的措施

公司产供销系统独立、完整，生产经营上不存在依赖关联方情形。公司已通过《公司章程》、三会议事规则、《独立董事工作制度》、《关联交易决策制度》建立了关联交易决策制度、关联股东和关联董事的回避制度、关联交易价格管理制度等，保证关联交易按照公正、公平的原则进行。

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第五节财务会计信息与管理层分析

本节所引用的2020年度、2021年度、2022年度的财务会计数据引自经审计的财务报告，2023年1-3月财务会计数据引自未经审计的财务报告，财务指标以上述财务报告为基础编制。本节中对财务报表中的重要项目进行了说明，投资者欲更详细了解公司报告期财务状况，请阅读相应的审计报告和财务报告全文。

一、最近三年一期财务报表审计情况

（一）注册会计师审计意见类型

立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司报告期内的财务报表进行了审计，包括2020年12月31日及2021年12月31日合并及母公司资产负债表，2020年度及2021年度合并及母公司利润表、现金流量表、所有者权益变动表及财务报表附注，并分别出具了“信会师报字[2021]第ZL10057号”和“信会师报字[2022]第ZL10146号”标准无保留意见的审计报告；华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2022年12月31日合并及母公司资产负债表，及2022年度合并及母公司利润表、现金流量表、所有者权益变动表进行了审计，并出具了“华兴审字[2023]23000130015”标准无保留意见的审计报告；公司2023年1-3月财务报告未经审计。

（二）重要性水平的判断标准

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二、最近三年一期财务报表

发行人最近三年及一期的财务报表（包括合并报表和母公司报表）如下表：

（一）合并资产负债表

单位：元

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（二）合并利润表

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（三）合并现金流量表

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三、会计报表编制基准和合并报表范围及变化情况

（一）财务报表的编制基础

1、编制基础

2、持续经营

公司自本报告期末至少12个月内具备持续经营能力，无影响持续经营能

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力的重大事项。

（二）财务报表合并范围及其变化情况

1、合并报表范围

报告期内，公司合并报表范围变化如下：

2、合并报表范围变化情况

报告期内，公司通过设立或投资方式取得了6家子公司，具体情况如下所示：

报告期内，公司注销1家子公司，具体情况如下所示：

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四、主要税收政策及税种

（一）主要税种和税率

存在不同企业所得税税率纳税主体，具体如下：

（二）税收优惠

1、增值税优惠

根据《税务总局等十三部门关于推进纳税缴费便利化改革优化税收营商环境若干措施的通知》（税总发〔2020〕48号），优化纳税人缴费人享受税费优

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惠方式，加大部门协同和信息共享，除依法需要核准或办理备案的事项外，推行“自行判别、申报享受、资料留存备查”的办理方式，进一步提升纳税人缴费人享受政策红利和服务便利的获得感。公司检测类试剂产品无需备案，即可享受3%的增值税税率。根据《关于软件产品增值税政策的通知》（财税[2011]100号）规定：增值税一般纳税人销售自行开发生产的软件产品，按17%税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。本公司2017年7月19日收到深圳市宝安区国家税务局西乡税务分局下发的深国税宝西税通[2017]73980号《税务事项通知书》（增值税即征即退备案通知书），本公司享受软件产品增值税即征即退优惠政策。公司外销产品实行免、抵、退税办法，出口环节免征增值税。

2、所得税优惠

2018年11月9日，公司取得经深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员会、国家税务总局深圳市税务局联合核发的编号为“GR201844203820”的《高新技术企业证书》，有效期三年。根据《企业所得税法》规定，国家对重点扶持和鼓励发展的产业和项目，给予企业所得税优惠，国家需要重点扶持的高新技术企业，减至15%的税率征收企业所得税。

2021年12月23日，公司取得经深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员会、国家税务总局深圳市税务局联合核发的编号为“GR202144206881”的《高新技术企业证书》，有效期三年，税收优惠期限为2021年至2023年；根据《企业所得税法》规定，国家对重点扶持和鼓励发展的产业和项目，给予企业所得税优惠，国家需要重点扶持的高新技术企业，减至15%的税率征收企业所得税。

2022年12月19日，公司之子公司深圳秀朴生物科技有限公司经深圳市科技创新委员会、深圳市财政局、国家税务总局深圳市税务局认定为高新技术企业，证书编号为GR202244205593，有效期为三年，根据《企业所得税法》的

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规定，2022年至2024年享受高新技术企业税收优惠政策，减按15%税率征收企业所得税。根据财政部、国家税务总局和科技部2022年9月22日公布的《财政部税务总局科技部关于加大支持科技创新税前扣除力度的公告》(财政部、税务总局、科技部公告2022年第28号)，高新技术企业在2022年10月1日至2022年12月31日期间新购置的设备、器具，允许当年一次性全额在计算应纳税所得额时扣除，并允许在税前实行100%加计扣除。

五、主要财务指标

（一）发行人主要财务指标

注：上述财务指标除特别说明外均以合并财务报表数据为基础计算，2023年1-3月的周转率已经简单年化处理，上述财务指标的计算方法如下：

流动比率=流动资产/流动负债

速动比率=（流动资产-存货）/流动负债

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资产负债率=合并（母）公司负债总额/合并（母）公司资产总额应收账款周转率=营业收入/应收账款平均净额存货周转率=营业成本/存货平均净额息税折旧摊销前利润=利润总额+利息费用+当年折旧摊销额利息保障倍数=息税前利润/利息费用每股经营活动的现金流量净额＝经营活动的现金流量净额/期末股本每股净现金流量＝现金及现金等价物净增加额/期末股本归属于发行人股东的每股净资产=期末归属于母公司股东权益合计/期末普通股份总数

（二）净资产收益率和每股收益

根据中国证监会《公开发行证券公司信息披露编报规则第9号—净资产收益率和每股收益的计算及披露（2010年修订）》（中国证券监督管理委员会公告[2010]2号）、《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》（中国证券监督管理委员会公告[2008]43号）的规定，公司最近三年及一期的净资产收益率和每股收益如下：

注：上述指标的计算公式如下：

1、加权平均净资产收益率的计算公式

加权平均净资产收益率=P0/（E0＋NP÷2＋Ei×Mi÷M0–Ej×Mj÷M0±Ek×Mk÷M0）

其中：P0分别对应于归属于公司普通股股东的净利润、扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润；NP为归属于公司普通股股东的净利润；E0为归属于公司普通股股东的期初净资产；Ei为报告期发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产；Ej为报告期回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产；M0为报告期月份数；Mi为新增净资产次月起至报告期期末的累计月数；Mj为减少净资产次月起至报告期期末的累计月数；Ek为因其他交易或事项引起的、归属于公司普通股股东的净资产增减变动；Mk为发生其他净资产增减变动次月起至报告期期末的累计月数。

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2、基本每股收益计算公式

基本每股收益=P0÷SS=S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0-Sk其中：P0为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于普通股股东的净利润；S为发行在外的普通股加权平均数；S0为期初股份总数；S1为报告期因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数；Si为报告期因发行新股或债转股等增加股份数；Sj为报告期因回购等减少股份数；Sk为报告期缩股数；M0报告期月份数；Mi为增加股份次月起至报告期期末的累计月数；Mj为减少股份次月起至报告期期末的累计月数。

3、稀释每股收益计算公式

稀释每股收益=P1/（S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0–Sk+认股权证、股份期权、可转换债券等增加的普通股加权平均数）

其中，P1为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润，并考虑稀释性潜在普通股对其影响，按《企业会计准则》及有关规定进行调整。公司在计算稀释每股收益时，应考虑所有稀释性潜在普通股对归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润和加权平均股数的影响，按照其稀释程度从大到小的顺序计入稀释每股收益，直至稀释每股收益达到最小值。

（三）非经常性损益明细

根据中国证监会《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号―非经常性损益》（证监会公告[2008]43号），发行人报告期内非经常性损益明细如下：

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六、会计政策变更、会计估计变更和会计差错情况

（一）重要会计政策变更

1、2020年度重要会计政策变更

（1）执行新收入准则

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（2）执行《企业会计准则解释第13号》

财政部于2019年12月10日发布了《企业会计准则解释第13号》（财会〔2019〕21号，以下简称“解释第13号”），自2020年1月1日起施行，不要求追溯调整。

①关联方的认定

解释第13号明确了以下情形构成关联方：企业与其所属企业集团的其他成员单位（包括母公司和子公司）的合营企业或联营企业；企业的合营企业与企业的其他合营企业或联营企业。此外，解释第13号也明确了仅仅同受一方重大影响的两方或两方以上的企业不构成关联方，并补充说明了联营企业包括联营企业及其子公司，合营企业包括合营企业及其子公司。

②业务的定义

解释第13号完善了业务构成的三个要素，细化了构成业务的判断条件，同时引入“集中度测试”选择，以在一定程度上简化非同一控制下取得组合是否构成业务的判断等问题。

本公司自2020年1月1日起执行解释第13号，执行解释第13号未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。

（3）执行《碳排放权交易有关会计处理暂行规定》

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业）。该规定自2020年1月1日起施行，重点排放企业应当采用未来适用法应用该规定。

本公司自2020年1月1日起执行该规定，执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。

2、2021年度重要会计政策变更

（1）执行新租赁准则

财政部于2018年度修订了《企业会计准则第21号——租赁》（简称“新租赁准则”）。本公司自2021年1月1日起执行新租赁准则。根据修订后的准则，对于首次执行日前已存在的合同，公司选择在首次执行日不重新评估其是否为租赁或者包含租赁。

①本公司作为承租人

对于首次执行日前已存在的经营租赁，本公司在首次执行日根据剩余租赁付款额按首次执行日本公司的增量借款利率折现的现值计量租赁负债，并根据每项租赁选择以下两种方法之一计量使用权资产：

A、假设自租赁期开始日即采用新租赁准则的账面价值，采用首次执行日的本公司的增量借款利率作为折现率。

B、与租赁负债相等的金额，并根据预付租金进行必要调整。

对于首次执行日前的经营租赁，本公司在应用上述方法的同时根据每项租赁选择采用下列一项或多项简化处理：

1)将于首次执行日后12个月内完成的租赁作为短期租赁处理；

2)计量租赁负债时，具有相似特征的租赁采用同一折现率；

3)使用权资产的计量不包含初始直接费用；

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4)存在续租选择权或终止租赁选择权的，根据首次执行日前选择权的实际行使及其他最新情况确定租赁期；

5)作为使用权资产减值测试的替代，按照本附注“三、（二十三）预计负债”评估包含租赁的合同在首次执行日前是否为亏损合同，并根据首次执行日前计入资产负债表的亏损准备金额调整使用权资产；

6)首次执行日之前发生的租赁变更，不进行追溯调整，根据租赁变更的最终安排，按照新租赁准则进行会计处理。

在计量租赁负债时，本公司使用2021年1月1日的承租人增量借款利率来对租赁付款额进行折现。

对于首次执行日前已存在的融资租赁，本公司在首次执行日按照融资租入资产和应付融资租赁款的原账面价值，分别计量使用权资产和租赁负债。

本公司执行新租赁准则对财务报表的主要影响如下：

（2）执行《企业会计准则解释第14号》

财政部于2021年2月2日发布了《企业会计准则解释第14号》（财会〔2021〕1号，以下简称“解释第14号”），自公布之日起施行。2021年1月1日至施行日新增的有关业务，根据解释第14号进行调整。

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①政府和社会资本合作（PPP）项目合同

②基准利率改革

解释第15号就企业通过内部结算中心、财务公司等对母公司及成员单位资金实行集中统一管理涉及的余额应如何在资产负债表中进行列报与披露作出了明确规定。执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。

3、2022年度重要会计政策变更

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改为以权益结算的股份支付的会计处理”内容自公布之日起施行。公司自规定之日起开始执行。

（二）重要会计估计变更

公司在报告期内无会计估计变更事项。

（三）会计差错更正

公司在报告期内未发生重大会计差错更正事项。

七、财务情况分析

（一）资产结构分析

报告期各期末，公司资产结构具体情况如下：

报告期各期末，公司资产总额分别为65,288.65万元、115,252.03万元、128,245.56万元和120,290.78万元。报告期内，公司主营业务规模增长、经营效益提升，公司资产总额整体呈扩大趋势。

2020年至2022年度，公司流动资产占比较高，主要由于：（1）公司现有厂房和办公场地采取租赁的方式取得，非流动资产主要集中于生产和研发所必须的仪器设备、土地使用权、在建工程，使得非流动资产占比相对较低；（2）由于公司报告期内获得深创投、红杉智盛投资、宝安基金等知名机构投资，且取得IPO募集资金，公司的货币资金占比较高。

报告期内，公司非流动资产规模及占比逐年上升，主要系公司于报告期内新增深圳市宝安生物检测与诊断产业园在建工程，同时按新租赁准则确认使用权资产所致。

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1、流动资产

报告期各期末，公司流动资产的具体构成情况如下：

报告期各期末，公司流动资产分别为52,612.90万元、89,764.42万元、67,441.93万元和57,174.91万元，占各期末总资产的比例分别为80.59%、

77.89%、52.59%和47.53%。公司流动资产主要由货币资金、应收账款、存货和交易性金融资产构成。

（1）货币资金

报告期各期末，公司货币资金金额分别为37,909.68万元、34,221.12万元、24,745.11万元和21,206.80万元，占流动资产比例分别为72.05%、38.12%、

36.69%和37.09%，具体分类情况如下：

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报告期内，公司货币资金主要由银行存款构成。2021年末，公司货币资金余额较2020年末有所下降，主要系购买银行理财产品所致。2022年末，公司货币资金余额有所下降，主要由于公司于2022年上半年支付2021年度现金分红款9,981.41万元，2022年支付对正瑞投资、鼎瑞投资的投资款合计17,800万元。

其他货币资金主要包括掉期业务保证金、保函保证金。

（2）交易性金融资产

报告期各期末，公司交易性金融资产金额分别为0.00万元、34,021.26万元、0.00万元和3,009.98万元，占流动资产比例分别为0.00%、37.90%、0.00%和5.26%。公司交易性金融资产为公司使用闲置资金购买的银行理财产品。

（3）应收票据

报告期各期末，公司应收票据金额分别为31.87万元、15.00万元、0.00万元和6.02万元，占流动资产比例分别为0.06%、0.02%、0.00%和0.01%，具体分类情况如下：

公司的应收票据均为银行承兑汇票。报告期内，公司应收票据金额及占比较小，应收票据的回收风险很小。

（4）应收账款

①应收账款基本情况

报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为6,230.00万元、9,705.17万元、8,387.79万元和5,561.19万元，占流动资产比例分别为11.84%、10.81%、

12.44%和9.73%，具体情况如下：

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报告期内，公司应收账款主要由于公司与客户结算快检试剂和仪器款项后的收款周期而产生。报告期内，应收账款的规模随着营业规模的扩大总体呈增长趋势。

2020年末、2021年末及2022年末，公司应收账款余额占营业收入的比重持续下降。一方面，公司营业收入持续增长，营业收入增幅高于应收账款余额增幅；另一方面，公司管理层重视对应收账款的管控，不仅加强了对下游客户的信用期以及信用额度的管理，同时也积极催收各项应收账款，致使应收账款账面余额占营业收入的比例降低。

2023年3月末，公司应收账款余额及其占营业收入的比例上涨幅度较大，主要由于随着新冠检测产品市场供求关系的变动，2023年1-3月新冠检测产品需求减少，公司一季度收入大幅下滑所致。

②应收账款按坏账计提方法分类

报告期各期末，公司应收账款按坏账计提方法分类的具体情况如下：

A、2023年3月末

B、2022年末

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C、2021年末

D、2020年末

公司报告期内的应收账款主要为按组合计提坏账准备的应收账款。按单项计提坏账准备的应收账款金额较小，已全额计提坏账准备。

③应收账款账龄和坏账准备计提

报告期各期末，公司应收账款的账龄及坏账准备计提情况如下：

1-234

公司应收账款账龄结构合理，公司对信用期保持着较为严格的管理。公司应收账款账龄主要集中在1年以内，报告期各期末，公司1年以内的应收账款余额占比分别为79.24%、87.34%、88.16%和84.51%，处于正常结算期内，应收账款质量较好，不能按期收回的风险较小。公司坏账准备计提政策较为稳健，并已按会计准则要求及时足额计提坏账准备。公司应收账款计提比例和同行业可比公司对比如下：

通过对比，公司各账龄段坏账计提比例与同行业可比公司计提比例相近，坏账计提政策较为谨慎。

④主要应收款客户

报告期各期末，公司应收账款余额前五名客户情况如下：

1-235

报告期内公司应收账款前五名客户均不属于公司关联方，且应收账款账龄基本在1年以内，回款情况良好。

（5）预付款项

报告期各期末，公司预付款项分别为926.50万元、1,658.25万元、1,381.51万元和1,814.99万元，占流动资产的比例分别为1.76%、1.85%、2.05%和3.17%。公司预付款项的账龄结构如下表所示：

1-236

（6）其他应收款

公司的其他应收款主要是租房押金、政府客户的投标保证金、员工备用金和其他单位往来款。报告期各期末，公司其他应收款账面价值分别为712.96万元、650.40万元、1,517.28万元和1,907.81万元，占流动资产的比例分别为

1.36%、0.72%、2.25%和3.34%，具体情况如下：

1-237

2022年末、2023年3月末，公司其他应收款金额有所增长，主要系其他单位往来款余额增长，其他单位往来款为公司在交易过程中支付的交易保证金。

（7）存货

报告期各期末，公司存货按类别构成情况如下：

公司存货主要由原材料、在产品、存货商品和发出商品构成，报告期各期末，公司的存货账面价值分别为6,158.96万元、9,385.93万元、10,060.82万元和8,333.79万元，占流动资产的比例分别为11.71%、10.46%、14.92%和

14.58%。报告期内，存货账面价值金额持续增长。

①存货变动分析

1-238

2020年末、2021年末及2022年末，存货的各子项目金额均在持续增长，这与发行人营业规模持续扩张的趋势相符。2020末、2021年末、2022年末，公司存货账面价值占营业收入的比重分别为23.83%、15.71%、14.65%。2023年3月末，随着新冠检测产品市场供求关系的变动，公司2023年一季度收入大幅下滑，存货占收入的比例相应大幅增长。

2021年末，公司存货账面价值较2020年末增长3,226.97万元，主要原因为：A、2021年公司营业收入同比增长131.20%，受公司销售规模持续扩大的影响，原材料和产成品增加；B、发出商品规模有所上升：一方面，受传染病防治的影响，新冠检测产品的需求增长；另一方面，食品安全检测产品需求稳健，发出商品金额较高。

2022年末，公司存货账面价值较2021年末增长674.89万元，主要原因为：

A、2022年公司实现营业收入68,689.75万元，较去年同期增长14.95%，受公司新冠检测试剂等体外诊断半成品的销售规模持续扩大的影响，公司原材料和产品库存均有所增加；

B、2022年末，原材料账面价值较2021年末增长335.14万元，主要原因系公司为生产新冠检测试剂及食品快检试剂而储备了较多的原材料，主要为NC膜、辅料和包装材料。

②存货跌价准备计提

公司期末按照存货的成本与可变现净值孰低的原则计提存货跌价准备，存货期末可变现净值低于账面成本的，按差额计提存货跌价准备。公司的存货跌价准备计提政策与同行业可比公司相同，符合行业的惯例。

报告期末，公司存货跌价准备计提的具体情况如下：

1-239

（6）其他流动资产

报告期各期末，公司其他流动资产账面价值分别为502.93万元、90.43万元、21,334.42万元和15,334.32万元，占流动资产的比例分别为0.96%、0.10%、

31.64%和26.82%。公司的其他流动资产主要为待抵扣进项税、预缴企业所得税、定期存款及其应计利息，具体如下：

1-240

2、非流动资产

报告期各期末，公司非流动资产规模及构成如下表所示：

报告期各期末，公司非流动资产分别为12,675.75万元、25,487.61万元、60,803.63万元和63,115.87万元，占各期末总资产的比例分别为19.41%、

22.11%、47.41%和52.47%。公司非流动资产主要由长期股权投资、固定资产、在建工程、无形资产和其他非流动金融资产构成。

（1）长期股权投资

1-241

报告期各期末，公司长期股权投资分别为350.70万元、2,194.39万元、19,575.77万元和19,203.91万元，占非流动资产比例分别为2.77%、8.61%、

32.20%和30.43%，具体情况如下：

公司的长期股权投资主要为公司采用权益法核算的股权投资，2021年因新增投资韩国萨易有限责任公司、上海科源电子科技有限公司、苏州易科新创科学仪器有限公司、深圳市芮海私募股权投资基金管理有限公司共4家公司，导致期末长期股权投资增幅较大。2022年末，公司长期股权投资账面价值较2021年末增加17,381.39万元，主要由于新增投资鼎瑞投资、正瑞投资。

（2）投资性房地产

公司于2019年一季度在美国购买了房产，购买的房产一部分用于办公生产，另一部分则对外出租，出租部分作为投资性房地产核算。截至2022年末，公司已不存在对外出租房产的情况。

（3）固定资产

报告期末，公司固定资产构成情况如下：

1-242

公司固定资产主要由机器设备、房屋及建筑物构成。截至2023年3月31日，公司机器设备账面价值6,022.60万元，占固定资产总额的71.91%；房屋及建筑物账面价值1,421.96万元，占固定资产总额的16.98%。报告期末，公司固定资产综合成新率为67.35%，固定资产使用状况良好。

报告期各期末，公司的固定资产账面价值的具体情况如下：

报告期各期末，公司固定资产分别为4,488.70万元、5,262.85万元、8,398.56万元和8,375.19万元，占非流动资产比分别为35.41%、20.65%、13.81%和13.27%。报告期内，公司固定资产总体呈增长趋势。2021年末、2022年末，公司固定资产账面价值分别增长774.15万元、3,135.71万元，主要由于公司为适应业务发展，购买了较多机器设备以提高研发能力和生产能力。

公司固定资产折旧政策与同行业可比公司的比较情况如下：

单位：年

1-243

综上，报告期内，公司的固定资产折旧年限与同行业上市公司不存在重大差异。

（4）在建工程

报告期内，公司在建工程具体情况如下：

2021年末，公司在建工程账面价值增长5,134.11万元，主要由于新增深圳市宝安生物检测与诊断产业园的建设工程；2022年末、2023年3月末，在建工程账面价值分别增长13,952.57万元、1,293.15万元，主要系深圳市宝安生物检测与诊断产业园的建设工程支出增加所致。

（5）无形资产

报告期各期末，公司无形资产分别为4,412.43万元、4,259.95万元、4,240.03万元和4,192.89万元，占非流动资产比例分别为34.81%、16.71%、

6.97%和6.64%。

报告期内，公司的无形资产主要为土地使用权、非专利技术及计算机软件。

1-244

报告期内，公司无形资产累计摊销情况如下：

（6）长期待摊费用

报告期各期末，公司长期待摊费用分别为1,470.18万元、1,141.86万元、1,430.44万元和1,097.86万元，占非流动资产比例分别为11.60%、4.48%、2.35%和1.74%，具体情况如下：

公司长期待摊费用主要系装修费用的支出。2020年，为实施IPO募集资金投资项目“食品安全快速检测产品生产线建设项目”，公司对新政大楼进行了装修。2022年，公司开拓动物诊断业务，新增爱医生物厂房及其他零星装修。

（7）递延所得税资产

①未经抵销的递延所得税资产

报告期各期末，公司未经抵销的递延所得税资产情况如下：

1-245

②未经抵销的递延所得税负债

报告期各期末，公司未经抵销的递延所得税负债的构成情况如下所示：

③以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

报告期各期末，公司抵销后净额列示的递延所得税资产分别为734.02万元、

739.98万元、1,490.33万元和2,036.98万元，占非流动资产比例分别为5.79%、

2.90%、2.45%和3.23%，金额较小。

（8）其他非流动资产

报告期各期末，公司其他非流动资产分别为681.02万元、2,282.32万元、1,602.97万元和3,357.22万元，占非流动资产比例分别为5.37%、8.95%、2.64%和5.32%。具体如下：

1-246

2021年末、2022年末及2023年3月末，公司其他非流动资产规模较大，主要系预付的生产研发用设备款、厂房装修改造工程款金额较大。

（9）使用权资产

公司于2021年1月1日起实施新租赁准则，在租赁开始日，公司对租赁确认使用权资产和租赁负债，2021年末、2022年末及2023年3月末，公司使用权资产余额分别为3,947.15万元、4,978.84万元、4,471.98万元，主要系公司厂房、办公室等经营场所的租金。

（二）负债构成及负债情况分析

报告期各期末，公司负债结构具体情况如下：

报告期各期末，公司的负债总额分别为10,390.32万元、20,594.02万元、31,775.45万元和26,216.08万元，总负债规模呈现上涨趋势。

报告期内，公司的负债结构相对稳定，主要由流动负债构成，包括业务经营过程中形成的应付账款、合同负债、应付职工薪酬等。

1、流动负债

报告期各期末，公司流动负债的具体构成如下：

1-247

报告期各期末，公司流动负债总额逐步上升，公司流动负债主要包括业务经营过程中形成的应付账款、应付职工薪酬、合同负债、应交税费、一年内到期的非流动负债。

（1）应付账款

报告期各期末，公司应付账款分别为1,464.42万元、5,565.84万元、6,510.71万元和6,306.13万元。随着公司经营规模的扩大，公司应付账款的金额总体呈增长趋势，应付账款主要为支付给供应商的材料款、设备款和费用款。

①应付账款账龄分析

报告期各期末，公司应付账款账龄情况如下：

报告期内，公司应付账款主要为1年以内的应付账款，占比分别为97.31%、

92.49%、95.76%和95.62%。

②应付账款前五大供应商分析

1-248

报告期各期末，公司应付账款前五大欠款单位分析如下表所示：

报告期各期末，公司应付账款前五大为公司供应商，不存在关联方。

（2）合同负债

1-249

6,661.36万元和3,137.48万元，占流动负债的比例分别为46.12%、17.62%、

33.34%和21.25%。

2020年末公司合同负债金额较高，主要系发行人增加对韩国PCLInc预收款1,034.36万元，韩国PCLInc为发行人2020年第一大客户，主要向发行人采购新冠检测产品。2022年末，公司合同负债金额较2021年增长3,902.06万元，主要系2022年底新冠检测产品需求高涨，公司对深圳市卓润生物科技有限公司预收新冠检测产品货款2,784.00万元，对主要客户韩国PCLInc预收货款1,009.15万元。

（3）应付职工薪酬

报告期各期末，公司应付职工薪酬分别为1,329.78万元、4,213.99万元、3,147.42万元和1,646.27万元，占流动负债的比例为17.02%、26.90%、15.75%和11.15%。

公司应付职工薪酬主要包括工资、奖金、津贴、职工福利费、社会保险费和住房公积金等，随着公司规模和营业收入逐年上升，年末应付的职工工资和奖金也随之增加。2021年末，公司应付职工薪酬涨幅较大，主要原因为公司业务规模扩张，新增招聘生产、销售、研发等员工合计170余人。2022年末，公司应付职工薪酬较2021年末减少1,066.56万元，主要系2022年业绩下滑计提奖金减少所致。

（4）应交税费

报告期各期末，公司应交税费分别为985.95万元、1,329.45万元、579.54万元和762.86万元。报告期各期末，公司应交税费构成明细情况如下表所示：

1-250

报告期内，公司的主要缴纳税种为企业所得税和增值税。

（5）其他应付款

报告期各期末，公司其他应付款账面价值分别为287.42万元、180.95万元、

414.25万元和313.53万元，占流动负债的比重较小。公司其他应付款主要由保证金及押金、租金、员工备用金和供应商往来款等组成。2022年末，公司其他应付款金额较大，主要原因为2022年末新冠检测产品订单量短期激增，公司劳务外包用工增加，应付劳务公司款项增长。

（6）一年内到期的非流动负债

报告期各期末，公司一年内到期的非流动负债账面价值分别为0.00万元、1,399.71万元、2,377.49万元和2,417.64万元。2021年末，公司一年内到期的非流动负债均系一年内到期的租赁负债；2022年末，一年内到期的非流动负债包含一年内到期的长期借款517.55万元，以及一年内到期的租赁负债1,859.95万元。

2、非流动负债

报告期各期末，公司非流动负债的具体构成如下：

1-251

公司的非流动负债主要由租赁负债和递延收益构成。2022年末新增长期借款5,632.00万元，主要系公司业务规模扩大，对资金的需求增加。

（1）租赁负债

2021年末、2022年末及2023年3月末，公司租赁负债账面价值为2,712.00万元、3,924.58万元及3,392.37万元，主要原因系2021年度公司执行新租赁准则，在租赁期开始日，公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。

（2）递延收益

1-252

1-253

（三）偿债能力分析

报告期内，公司主要偿债能力指标如下：

1、偿债能力分析

报告期各期末，公司流动比率和速动比率均大于1，资产流动性较好，具有较强的短期偿债能力；公司资产负债率较低，债务风险较小。

报告期内，公司经营状况较好、盈利能力较强，其中2020年至2022年息税折旧摊销前利润和利息保障倍数均保持在较高水平，能够满足公司支付利息和偿还债务的需要。在货币资金及银行授信方面，公司资信实力较强，截至2022年末，公司的货币资金余额为2.47亿元，公司有一定规模未使用银行授信，总体资金实力较强，融资渠道通畅，体现出良好的偿债能力。

总体而言，公司具有较强的偿债能力。

1-254

2、同行业对比分析

报告期内，发行人与同行业上市公司偿债能力指标对比情况如下：

（1）流动比率

注：食品安全检测同行业公司为新三板公司，未披露季报。

（2）速动比率

（3）资产负债率

1-255

根据上表，公司偿债能力的各项指标与同行业公司平均水平不存在重大差异，偿债能力良好。

（四）营运能力分析

报告期内，公司主要资产周转能力指标情况如下：

单位：次/年

注：2023年1-3月的周转率已经简单年化处理。

1、营运能力分析

报告期内，公司的应收账款周转率分别为3.38次/年、6.62次/年、6.73次/年和2.97次/年，客户回款情况良好。2021年，公司应收账款周转率较2020年涨幅较大，主要由于公司2021年营业收入较2020年上涨131.20%，且货款收回较为及时，导致了应收账款周转率上升。2023年1-3月，公司应收账款周转率下滑，主要系受新冠检测产品市场供求关系的变动的影响，2023年1-3月新冠检测产品的市场需求减少，公司一季度收入大幅下滑所致。

报告期内，公司的存货周转率分别为1.19次/年、1.91次/年、2.33次/年和

1-256

1.26次/年。2021年及2022年，公司存货周转率上升，主要由于公司2021年及2022年营业收入均存在较大幅度上涨，且市场行情良好，存货周转速度加快。2023年一季度，新冠检测产品的市场需求降低，存货周转率回落。

（1）应收账款周转率

注：2023年1-3月的周转率已经简单年化处理；食品安全检测同行业公司为新三板公司，未披露季报。

报告期内，公司应收账款周转率处于同行业的合理水平，与同行业公司不存在重大差异。

（2）存货周转率

1-257

公司存货周转率低于食安科技等，但与中德生物、迪恩生物、基蛋生物接近。报告期内，公司的存货周转率处于同行业的合理水平，与同行业不存在显著差异，符合行业特征。

（五）财务性投资

1、财务性投资的认定

根据中国证监会于2020年2月发布的《发行监管问答——关于引导规范上市公司融资行为的监管要求（修订版）》，上市公司申请再融资时，除金融类企业外，原则上最近一期末不得存在持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形。

根据《<上市公司证券发行注册管理办法>第九条、第十条、第十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期货法律适用意见第18号》（以下简称“《证券期货法律适用意见第18号》”）的规定：（1）财务性投资包括但不限于：投资类金融业务；非金融企业投资金融业务（不包括投资前后持股比例未增加的对集团财务公司的投资）；与公司主营业务无关的股权投资；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；购买收益波动大且风险较高的金融产品等；（2）围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，以收购或整合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的拆借资金、委托贷款，如符合公司主营业务及战略发展方向，不界定为财务性投资；（3）上市公司及其子公司参股类金融公司的，适用本条要求；经营类金融业务的不适用本条，经营类金融业务是指将类金融业务收入纳入合并报表；（4）基于历史原因，通过发起设立、政策性重组等形成且短期难以清退的财务性投资，不纳入财务性投资计算口径；（5）金额较大指的是，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并报表归属于母

1-258

公司净资产的30％（不包含对合并报表范围内的类金融业务的投资金额）。

（1）类金融

（2）投资产业基金、并购基金

①正瑞投资

A、基本情况

截至本募集说明书签署日，正瑞投资的出资结构如下：

1-259

1-260

b、深圳活水

2022年5月，正瑞投资、鼎瑞投资与深圳活水及其他投资者共同签署《投资协议》，约定正瑞投资以3,000万元认购深圳活水新增注册资本人民币750万元；鼎瑞投资以3,000万元受让王洁明持有的深圳活水750万元出资额。2022年5月、6月，正瑞投资、鼎瑞投资分别完成前述股权转让款的支付。

1-261

1-262

1-263

②鼎瑞投资

截至本募集说明书签署日，鼎瑞投资的出资结构如下：

1-264

（3）拆借资金

（4）委托贷款

（5）以超过集团持股比例向集团财务公司出资或增资

1-265

股比例向集团财务公司出资或增资的情况。

（6）购买收益波动大且风险较高的金融产品

（7）非金融企业投资金融业务

（8）公司拟实施的财务性投资的具体情况

3、公司最近一期末不存在持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形

截至2023年3月31日，公司可能涉及财务性投资（包括类金融业务）的资产科目具体如下：

1-266

（1）交易性金融资产

截至2023年3月31日，公司交易性金融资产明细如下：

截至2023年3月31日，理财产品和结构性存款余额为3,009.98万元，系出于对闲置资金进行现金管理的目的，产品类型主要为固定收益类、结构性存款等，均为安全性较高、流动性较强、风险较低的理财产品，不属于财务性投资。截至2023年3月31日，主要理财产品情况如下：

注：上表中理财金额与交易性金融资产余额的差异主要是利息收益。

（2）其他应收款

（3）长期股权投资

截至2023年3月31日，公司长期股权投资主要为采用权益法核算的股权

1-267

投资，具体情况如下：

上述长期股权投资的联营企业的主营业务情况及与公司的协同性如下：

1-268

（4）其他流动资产

截至2023年3月31日，公司其他流动资产账面价值为15,334.32万元，主要为待抵扣进项税、预缴企业所得税、定期存款及其应计利息，不属于财务性投资。具体如下：

截至2023年3月31日，其他流动资产涉及的定期存款的具体情况如下：

注：上表中理财金额与其他流动资产“定期存款及其应计利息”余额的差异主要是利息收益。

（5）其他非流动资产

1-269

八、经营成果分析

（一）报告期内公司主要经营成果变化情况

报告期内，公司充分发挥多年来积累的研发技术优势、产品质量优势、销售渠道优势和管理优势，针对市场竞争和行业需求的变化，开发出满足客户需求的食品安全快速检测产品，并快速发展POCT业务。公司对外加大客户的开发，依靠优质产品占领市场，积极开拓海外市场；对内加强技术创新、优化产品结构、降低生产成本，从而提升公司市场竞争力，实现了收入和利润的增长。

2021年，公司营业收入较上年增长131.20%，净利润较上年增长262.49%，均保持快速增长的趋势。该情况主要由于公司积极拓展体外诊断业务，新冠检测产品保持较高的需求量，且积极的国家政策、民众对高质量生活的追求等因素，利好食品安全及体外诊断业务的发展。受新冠检测等体外诊断产品的市场需求变动影响，公司2022年度营业收入实现增长，2023年1-3月营业收入下滑明显；受硝酸纤维素膜等主要原材料价格上涨等因素影响，公司营业成本大

1-270

幅提升，净利润下降，2023年1-3月公司净利润为负。

（二）营业收入分析

报告期内，公司营业收入构成情况如下：

公司主营业务为食品安全精准快速检测产品、体外诊断产品及动物诊断产品的研发、生产与销售。报告期内，公司主营业务收入包括食品安全快速检测业务、体外诊断业务及动物诊断业务，主营业务收入占营业收入的比重保持在90%以上，主营业务突出。

1、主营业务收入构成

报告期内，公司主营业务收入分产品构成情况如下：

1-271

供食品安全快速检测服务，体外诊断试剂和仪器的销售以及动物诊断试剂的销售。公司主营业务以食品安全快速检测业务和体外诊断快速检测（POCT）业务为主，动物诊断业务仅2022年实现收入且金额较小。

报告期内，公司主营业务收入持续快速增长，主要得益于公司体外诊断试剂和仪器收入的上升。报告期内，公司主营业务中体外诊断业务收入的金额分别为6,949.81万元、40,996.91万元、49,297.01万元和3,347.70万元，占主营业务收入的比重分别为29.44%、70.30%、72.89%和56.93%。2020年至2022年，公司体外诊断试剂（主要为新冠试剂）收入总体呈现持续增长趋势，带动公司整体业绩增长；2023年1-3月，随着新冠检测产品市场供求关系的变动，新冠检测产品的市场需求下降，公司体外诊断业务收入大幅下滑。

2、主营业务收入按业务类别划分

公司主营业务收入以食品安全快速检测业务收入和体外诊断快速检测（POCT）业务收入为主。动物诊断业务仅2022年实现收入且金额较小，主要产品为牛早孕快速检测试剂。

以下对食品安全快速检测业务和体外诊断快速检测（POCT）业务的收入构成情况进行详细分析：

1-272

食品快速检测试剂根据作用原理可以分为免疫类产品、理化类产品和分子生物学产品，其中免疫类产品中的胶体金免疫层析试纸是公司的核心产品。报告期内，胶体金免疫层析试纸销售收入占食品安全快速检测业务收入的68.48%、

公司食品安全快速检测仪器可以分为快检仪器销售以及与仪器配套的附件箱销售，其中以快检仪器销售为主。报告期内发行人的食品安全检测仪器收入呈下降趋势，主要由于食品监管部门等政府客户是检测仪器的主要客户，受传染病防治等因素影响，食品安全快速检测类的政府招投标项目减少，导致检测仪器政府采购量降低。

按照检测原理分类，公司的体外诊断试剂基本为免疫层析试纸。按照检测物质分类，体外诊断试剂主要为新冠检测试剂及其他检测试剂，其他检测试剂类型主要包括毒品、艾滋病及其他传染病检测。公司的体外诊断仪器主要为荧光免疫分析仪。具体如下：

1-273

报告期各期，体外诊断收入分别为6,949.81万元、40,996.91万元、49,297.01万元和3,347.70万元。公司体外诊断试剂以新冠检测试剂为主，2020年至2022年，体外诊断收入大幅增加主要系新冠检测试剂收入大幅增长所致。体外诊断仪器主要为荧光免疫分析仪，系新冠检测试剂的配套仪器。

2、主营业务收入地区分布

报告期内，公司主营业务收入地区分布情况具体如下：

报告期各期，公司食品安全快速检测业务收入分别为16,660.39万元、17,317.04万元、18,083.27万元和2,465.33万元，食品安全快速检测业务收入按区域分类如下表所示：

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报告期内，公司食品安全快速检测产品的销售主要集中在国内市场，主要包括华东、华南和华北区域，各区域收入占比总体较为稳定，未发生重大变动。报告期内，公司食品安全快速检测境外销售额逐年增长，主要系公司产品质量符合境外客户要求，且公司持续加大对海外市场的拓展力度所致。

报告期各期，公司体外诊断快速检测（POCT）业务收入分别为6,949.81万元、40,996.91万元、49,297.01万元和3,347.70万元。报告期内，公司体外诊断快速检测（POCT）产品以新冠抗原检测试剂半成品为主。2020年至2021年，公司体外诊断产品主要销售给国内和国外的医疗器械生产、贸易企业，并最终销售至境外市场。2022年3月，公司取得新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）产品的医疗器械注册证。2022年12月起，国内国内抗原检测需求增大，公司部分新冠抗原检测产品最终销售至国内市场。2022年和2023年1-3月，最终销售至境外的体外诊断快速检测（POCT）产品收入分别为47,451.15万元和656.85万元。

动物诊断产品以国内销售为主。2022年、2023年1-3月，公司分别实现动物诊断业务收入251.27万元、67.58万元，其中境内销售收入分别为219.00万元、62.02万元。

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（三）营业成本分析

报告期内，公司营业成本的主要构成如下表所示：

报告期内，公司营业成本占比90%以上。随着公司业务规模扩大及销售金额不断增长，公司的营业成本也相应增长，与营业总收入的变动趋势基本一致。

1、主营业务成本构成情况

报告期内，公司主营业务成本的主要构成如下表所示：

注：依据新收入准则要求，公司将销售有关的运输费计入营业成本-其他费用。

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2、食品安全快速检测业务

报告期内，公司食品安全快速检测业务的成本构成如下：

报告期内，公司食品安全检测试剂的总成本金额分别为2,607.41万元、3,673.24万元、4,300.46万元和573.61万元，与食品安全检测试剂的营业收入变动相匹配。公司食品安全检测仪器的总成本金额分别为1,156.02万元、

640.20万元、1,323.14万元和185.33万元，与检测仪器收入规模相匹配。2021年度食品安全检测仪器成本下降较为明显与检测仪器收入下降、检测仪器种类变动等因素有关。

3、体外诊断快速检测（POCT）业务

报告期内，公司体外诊断快速检测（POCT）业务的成本构成如下：

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报告期内，发行人体外诊断快速检测（POCT）业务按检测物质类型口径的成本变动趋势与同期收入变动基本一致。

（四）主营业务毛利及毛利率分析

1、毛利构成情况分析

报告期内，公司毛利构成情况如下：

报告期内，公司的毛利主要为主营业务毛利，占公司总毛利的90%以上，主营业务毛利贡献突出。

报告期内，公司主营业务毛利按产品分类构成情况如下：

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报告期内，食品安全快速检测试剂、体外诊断试剂（半成品及产成品）为发行人贡献了主要毛利。

2、综合毛利率分析

报告期内，公司毛利率构成情况如下：

报告期内，公司的综合毛利率分别为75.37%、71.63%、56.51%和25.01%。鉴于公司其他业务收入占比极低，公司综合毛利率的变动主要由公司的主营业务毛利率变动所致。

报告期内，公司综合毛利率逐年下降，主要由于产品结构变动所致：（1）2020年公司新增新冠检测试剂销售，且新冠防治初期新冠检测试剂价格较高，从而使得公司2020年主营业务毛利率相对较高；2021年、2022年及2023年1-3月，新冠检测试剂的价格逐步回落且新冠试剂收入占比较高，毛利率相应回调；（2）2020年，公司新增销售新冠检测试剂的配套仪器——荧光免疫分析

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仪，该类仪器毛利率较高；（3）2020年公司销售部分新冠检测试剂原材料（抗体），该部分原材料毛利率较高，致使公司其他业务收入毛利率上升。

3、主营业务毛利率分析

报告期内，公司主营业务按产品分类的毛利率及占主营业务收入的比重如下：

报告期各期，公司的主营业务毛利率分别为75.24%、72.35%、56.67%和

24.88%。报告期内，公司主营业务毛利率逐年下降，2020年度主营业务毛利率明显高于其他年度，主要系食品安全快速检测产品及体外诊断产品的收入结构变化所致。报告期内，公司体外诊断业务收入占比分别为29.44%、70.30%、

72.89%和56.93%，主营业务毛利率变动主要受体外诊断业务毛利率变动的影响。

（1）体外诊断业务毛利率变动分析

公司主营业务毛利率变动主要受体外诊断业务毛利率变动的影响，二者变动趋势基本一致。报告期各期，公司的体外诊断业务毛利率分别为77.75%、

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71.58%、52.60%和-7.97%，体外诊断业务毛利率先上升后下降，2020年度毛利率明显高于其他年度，主要由于体外诊断产品的结构变化所致。具体分析如下：

①2020年，公司以新冠检测试剂为主的体外诊断试剂（半成品）收入大幅增长，致使主营业务毛利率变动受体外诊断试剂（半成品）毛利率变动的影响增大。2020年公司新增新冠检测试剂销售，销售收入占体外诊断试剂收入的90%以上，且新冠防治初期新冠检测试剂价格较高，使得公司体外诊断试剂（半成品）的毛利率大幅增长，从而拉高了公司2020年的主营业务毛利率。

2020年公司新增销售新冠检测试剂的配套仪器——荧光免疫分析仪，销售初期毛利率较高，致使体外诊断仪器毛利率提升，从而使得主营业务毛利率提升。

②2021年，公司体外诊断业务毛利率较2020年减少6.17%，主要由于随着新冠检测试剂供求关系的变化，公司主要体外诊断产品——新冠检测试剂半成品的平均单价逐渐下降。其中，新冠检测试剂（检测卡）单价由2020年的约30元/条下降至2021年的约7元/条；新冠检测试剂（检测膜）单价由2020年的约300元/张下降至2021年的约200元/张。2021年公司销售的体外诊断试剂99%以上为新冠检测试剂，公司体外诊断试剂（半成品）的毛利率随之降低。同时，2021年体外诊断试剂（半成品）收入占主营业务收入的比重较高，约为70%，公司主营业务毛利率相应回调。

③2022年，公司主营业务毛利率较2021年下降15.76%，主要原因包括：

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公司销售部分新冠抗原检测试剂产成品，产成品的毛利率相对较低，从而使得2022年公司主营业务毛利率下降。

报告期内，公司体外诊断仪器的毛利率存在波动，主要与检测仪器种类变动、销量变动有关。

（2）食品安全快速检测业务毛利率变动分析

报告期各期，公司食品安全快速检测业务毛利率分别为74.20%、74.17%、

67.28%和68.08%。2022年及2023年1-3月，毛利率较2021年有所下降，主要由于：①检测仪器的毛利率降低，从而拉低了整体毛利率；②受市场竞争等因素影响，公司食品安全快速检测试剂的毛利率略有下降。

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层析试纸，特别是公司主要应用的乳品检测领域的竞争较为激烈，公司根据市场竞争情况相应调低了试剂的价格，导致整体毛利率有所下降。报告期内，公司食品安全快速检测仪器的收入及毛利占比逐年下降，对毛利率的影响减弱。报告期各期，公司食品安全快速检测仪器的毛利率分别为

42.41%、48.14%、23.53%和9.46%，检测仪器毛利率大幅下降，主要为检测仪器种类结构变动所致。

4、同行业上市公司毛利率比较

报告期内，公司主营业务毛利率与同行业上市公司对比分析如下：

公司食品安全快检业务的毛利率高于同行业平均水平，主要有两方面原因，一方面，得益于发行人主要原材料抗原抗体由自己制备，抗原抗体自制可以提高产品质量及稳定性，提高企业议价能力，同时抗原抗体自制可以有效降低成本，从而提升整体毛利率；另一方面，乳制品检测试剂的毛利率高于非乳制品检测试剂，公司乳制品检测试剂销售占比较高，而同行业公司的乳制品试剂占比较低，从而公司食品安全快检业务的毛利率相对较高。

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公司体外诊断业务的毛利率与同行业平均水平略有差异，主要原因为产品结构不同，公司体外诊断业务的毛利率与产品结构类似的东方生物相似，与同行业不存在重大差异。公司的体外诊断产品以新冠抗原检测试剂为主，其他检测产品占比很小。明德生物、基蛋生物、万孚生物等体外诊断产品种类丰富，除新冠检测试剂外，主要产品还包括心脑血管疾病类、甲状腺功能、肾脏疾病类、传染病检测、优生优育检测等，各产品毛利率存在差异。自2020年以来，东方生物以新冠抗原检测试剂销售为主，主要销往国外，其业务类型与公司相似，毛利率及其变动趋势与公司基本一致。2023年1-3月，公司体外诊断业务毛利率与东方生物存在差异，主要原因为公司体外诊断产品以新冠检测试剂为主，相比产品种类更为丰富的东方生物，公司毛利率受新冠检测产品市场需求变动的影响更大。

（五）期间费用

报告期内，公司各项期间费用及变动情况如下表所示：

报告期内，公司期间费用总额分别为12,227.78万元、17,746.90万元、25,411.10万元和4,832.28万元，呈逐年上升的趋势，期间费用占营业收入的比例分别为47.31%、29.70%、36.99%和79.60%。

1、销售费用

报告期内，公司销售费用的具体构成情况如下：

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公司的销售费用主要为销售人员的职工薪酬、差旅费、赠品和业务招待费等，上述四项在报告期内占销售费用的比重合计为80.49%、84.26%、61.29%和81.08%。

2022年，公司销售费用较2021年增长22.51%，主要原因包括：（1）2022年新增市场推广费513.43万元，主要系公司向深圳市赛栢生物有限公司支付的居间销售提成。公司客户深圳市赛栢生物有限公司为公司介绍了大客户PHASESCIENTIFICINTERNATIONALLIMITED,公司向其销售新冠检测产品并达成了稳定的销售关系。根据与深圳市赛栢生物有限公司签署的《销售服务居间合同》，公司需向深圳市赛栢生物有限公司支付居间销售提成。（2）公司自2021年12月实施股权激励，致使2022年摊销的股份支付费用较高；（3）

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2022年度，传染病对出行的影响减弱，公司销售人员出差增多，差旅费有所增长。

2、管理费用

报告期内，公司管理费用的具体构成情况如下：

公司的管理费用主要为职工薪酬、租赁费、办公费、折旧摊销费、中介机构费和股份支付，上述六项在报告期内占管理费用的比重合计为88.65%、

86.94%、67.87%和73.65%。报告期内，公司管理费用逐年增长，主要由于公司经营规模扩张较快，管理费用随收入的增长和公司规模扩大而增长。

2021年，公司管理费用较2020年增长34.39%，主要原因为：（1）随着经营规模扩张的需求，公司管理人员增加使得职工薪酬增长，以及办公费用相应增加；（2）2021年12月公司实施股权激励，使得当期摊销的股份支付费用增加。

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2022年，公司管理费用增幅较高，主要由于：（1）公司自2021年12月实施股权激励，致使2022年摊销的股份支付费用较高；（2）2022年，公司规模扩张，新增部分管理人员，致使管理费用中的职工薪酬增长；（3）2022年，公司对部分存在质量问题的半成品，以及积压等原因导致的过期物料集中报废处理，致使物料报废金额较高。

3、销售费用率和管理费用率与同行业公司对比

（1）销售费用率

（2）管理费用率

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由上表可知，公司的销售费用率、管理费用率均低于食品安全快速检测的同行业公司，销售费用率与体外诊断同行业公司的平均水平相近，管理费用率则略高于体外诊断同行业公司。具体原因分析如下：

①公司主营业务涉及食品安全快速检测和体外诊断两个不同行业，且在政府政策支持、民众健康意识提高等背景下，两类业务均处于快速发展阶段，收入增速迅猛。相比于食品安全快速检测同行业公司，公司各项费用支出对应的业务收入规模较大，规模效应明显。特别是2021年，公司业务规模和经营收入得到大幅提升，促使销售费用率、管理费用率占比低于食品安全快速检测同行业可比水平。

②与食品安全快速检测同行业公司相比，公司经营主体较为集中，销售和管理架构成熟精简，冗余人员较少。同时，食品快检业务中，乳制品客户贡献收入占比较高，乳制品产品是公司的优势产品，客户认可度高，当前推广和维护所需的销售人员相对较少，销售费用率低于食品安全同行业平均水平。

③公司的体外诊断业务尚处于快速发展阶段，相比于其他体外诊断同行业公司，公司体外诊断产品的类别相对较少，推广需求低于产品种类多样的其他公司，销售人员及销售费用相对较低；体外诊断同行业公司收入规模大，管理的规模效应明显，管理费用率普遍较低。

4、研发费用

报告期内，公司研发费用的具体构成情况如下：

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公司研发费用主要为人工费、材料费、试验加工费和股份支付，上述四项在报告期内占研发费用的比重合计为81.03%、84.70%、72.05%和66.50%，为公司主要研发费用支出。报告期各期，公司的研发费用分别为4,046.26万元、7,243.21万元、11,141.78万元和1,839.18万元，呈逐年上升趋势，主要原因为公司所在行业为技术密集型行业，为适应公司发展战略和应对行业竞争，公司重视检测新领域、新方法、新产品和核心原材料的研发。同时，公司体外诊断、动物疫病等业务板块属于公司新布局的业务，处于快速发展的初期阶段，产品和技术研发需求高，研发投入增加。2021年，公司研发费用较2020年增长79.01%，主要由于公司加大在体外诊断、动物疫病领域的研发项目布局和研发投入，新增研发人员近30余人，致使研发人员工资、研发材料及试验加工费用等支出增加。

5、财务费用

报告期内，公司财务费用的具体构成情况如下：

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公司的财务费用主要包括利息费用、汇兑损益。由于境外业务，公司储备了一部分美元，2020年公司财务费用上升明显，主要系2020年汇兑损益大幅增加所致。2022年，公司财务费用为负，主要为汇兑收益增加。

2020年12月31日、2021年12月31日、2022年12月31日和2023年3月31日，美元对人民币汇率分别为6.5249元、6.3757元、6.9646元和6.8717元，人民币2020年至2021年底持续升值；2022年末人民币较2021年底贬值。同时，公司2020年度及2022年自境外直接取得的收入较高，致使2020年汇兑损失金额较高，2022年汇兑收益增加。因此，汇兑损益变动趋势与发行人收入、汇率变动趋势相符。

（六）利润表其他项目分析

1、资产减值损失与信用减值损失

报告期内，公司资产减值损失的具体构成情况如下：

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根据新金融工具准则的要求（2019年1月1日起实施），公司应收账款、其他应收款、应收票据、长期应收款等计提的减值损失不再计入资产减值损失，而是计入信用减值损失。报告期内，公司信用减值损失金额较小，具体构成情况如下：

2、其他收益

3、投资收益

报告期内，公司的投资收益分别为881.73万元、445.63万元、267.62万元和-371.86万元，主要为公司持有理财产品的收益。

2019年度，公司投资收益金额较高，主要因为公司获得主流投资机构增资，公司利用部分闲置资金购买理财产品所获得的收益。2018年9月，深创投、南山红土投资和福田红土投资以6,210.00万元的价格认购公司增加的1,562,012股股本；2019年1月，红杉智盛投资、深创投及其和宝安基金（SS）等机构以

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22,000.00万元的价格认购公司增加的5,270,188股股本。

4、营业外收入和营业外支出

报告期内，公司的营业外收入主要为政府补助、销售废品收入，具体构成情况如下：

报告期内，公司营业外支出情况如下表所示：

2019年度，公司合计对外捐赠76.50万元。公司为支持深圳市中医药事业的发展，向深圳市宝安中医药发展基金会捐赠50万元；向江南大学发展教育基金会捐赠20万元；向深圳市宝安区沙井街道沙井平安建设促进会捐赠3万元；向四川省阿坝县麦洼小学捐赠3.5万元。

2020年，公司营业外支出中的其他支出金额较大，主要为银星科技园退租所支付的定金。2020年经董事会审议通过，公司将“食品安全快速检测产品生产线建设项目”的实施地点从银星科技园变更至新政工业园，并对银星科技园的租赁房产进行退租。由于公司提前进行退租，根据双方于2020年4月28日签订的退租合同，保证金113.58万元无法退还，计入营业外支出。

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2021年，公司营业外支出主要为税收滞纳金及违约金。2022年，公司营业外支出主要为计提的违约金及押金损失。

（七）所得税费用

报告期内，公司所得税费用的构成如下：

报告期内，随着公司收入利润规模的扩大，所得税费用逐步上升。

（八）非经常性损益对经营业绩的影响

报告期内，公司的非经常性损益明细如下：

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报告期内，公司扣除非经常性损益后的净利润金额如下表所示：

报告期内，公司主营业务发展迅速，非经常性损益占母公司所有者净利润比重较低，不会对公司盈利的持续性和稳定性造成重大不利影响。

九、现金流量分析

报告期内，公司现金流量的主要情况如下所示：

报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为6,379.39万元、25,542.50万元、15,255.45万元和-5,399.07万元，2020年至2022年，公司营业收入持续增长，经营活动现金流入情况良好。2023年1-3月，公司经营活动产生的现金流量净额为负，主要系受到新冠检测产品市场需求变动等因素影响，发行人最近一期营业收入、净利润出现下滑所致。

公司投资活动产生的现金流量净额分别为-7,381.58万元、-42,656.59万元、-18,994.76万元和2,396.27万元，主要因为公司使用闲置资金购买短期理财产品及固定资产、无形资产等支出增加。公司筹资活动产生的现金流量净额分别

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为-4,622.60万元、14,063.76万元、-5,384.77万元和-421.97万元，变动原因主要包括公司于2021年首次公开发行股票收到募集资金，2020年及2022年分红金额较高。

（一）经营活动现金流量

报告期内，公司经营活动现金流入情况如下：

报告期各期，公司经营活动产生的现金流量净额分别为6,379.39万元、25,542.50万元、15,255.45万元和-5,399.07万元，分别低于同期净利润165.55万元、-1,895.50万元、-6,989.07万元和2,590.53万元。影响公司经营活动产生的现金流量与公司实现净利润之间差异的主要是资产减值准备、折旧摊销、存货和经营性应收以及经营性应付等项目，具体分析如下：

2021年度，公司净利润与经营活动产生的现金流量净额的差额为-1,895.50万元，主要系经营性应付项目增加4,110.30万元及使用权资产折旧增加1,514.95万元。经营性应付项目变动主要由于随着产销规模的扩大，原材料等采购支出增加，年末在信用期内的应付账款相应增加。

2022年度，公司经营活动产生的现金流量净额高于同期净利润，差额为6,989.07万元，主要原因为：①2022年，公司体外诊断业务持续增长，新冠检测产品在上半年保持较高的需求量。2022年上半年，公司基于发展战略及市场形势进行提前备导致存货增加5,113.50万元；②2022年年末，基于新冠检测产

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品市场供求变动、产品需求锐减等原因，公司确认存货跌价损失等资产减值损失及信用减值损失合计5,220.05万元；③2022年，公司因股权激励计划确认部分股份支付费用3,679.68万元，使得净利润下降较多。

2023年1-3月，公司经营活动产生的现金流量净额为负，且低于同期净利润2,590.53万元，主要原因包括：①2023年1-3月，公司经营活动产生的现金流量净额为负，主要系受到新冠检测产品市场需求变动等因素影响，发行人最近一期营业收入下滑，净利润为负；②经营性应收项目增加6,877.41万元。

（二）投资活动现金流量

报告期内，公司投资活动现金流量情况如下：

报告期内，公司投资活动现金流量净额分别为-7,381.58万元、-42,656.59万元、-18,994.76万元和2,396.27万元。2019年至2022年，公司投资活动产生的现金流量净额为负，主要因为公司使用闲置资金购买短期理财产品及固定资产、无形资产等支出增加，致使投资活动现金流出增加。

2020年度，公司收到其他与投资活动有关的现金和支付其他与投资活动有关的现金金额较高，主要系公司购买和赎回理财产品所致。2020年，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为8,283.65万元，主要为通过竞拍取得土地使用权支付的现金、新政工业园的生产设施和仓储设备建设所支

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付的现金。

2021年度，公司投资活动产生的现金流量净额较上年变动幅度较大，主要系公司使用闲置资金购买短期理财产品使得支付其他与投资活动有关的现金增加，同时短期理财产品到期较少，收到其他与投资活动有关的现金较2020年度减少。2022年度，公司收到其他与投资活动有关的现金和支付其他与投资活动有关的现金金额较高，主要系公司购买和赎回理财产品所致。

（三）筹资活动现金流量

报告期内，公司筹资活动现金流量变动具体情况如下：

报告期内，公司筹资活动产生的现金流量净额分别为-4,622.60万元、14,063.76万元、-5,384.77万元和-421.97万元。

2019年度，公司筹资活动现金流入为22,002.25万元，主要因为红杉智盛投资、深创投及宝安基金（SS）等机构对公司进行增资，新增投资资本22,000.00万元。2020年度，公司筹资活动产生的现金流量净额为负，主要因为公司通过银行授信取得借款2,200.00万元，并支付2019年利润分红和借款利息4,524.92万元。2021年度，公司筹资活动现金流入为19,574.02万元，主要因为公司2021年首次公开发行股票收到募集资金。2022年度，公司筹资活

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动产生的现金流量净额为负，主要因为公司支付2021年度现金分红款9,981.41万元。

十、技术创新分析

（一）公司技术先进性情况

公司经过多年的自主研发与市场开拓，致力于食品药品安全、体外诊断等领域，已成为集研发、生产、销售、服务、信息化建设为一体的国家高新技术企业。公司专注于快速检测领域，以抗原抗体自研自制、高效前处理技术为核心，进行基础储备，是行业内少有的构建了“核心原材料+试剂+仪器设备+检测方案”闭环体系的专精特新“小巨人”企业。

（二）公司在研项目情况

截至本募集说明书签署日，公司正在从事的主要研发项目情况如下：

1-298

（三）保持技术创新的机制和安排

1、人才培养及激励机制

公司已形成较为成熟的研发人员管理培训模式，针对不同人才的专业背景及性格特征，培养管理型、研究型、技术型专业人才及综合型人才。公司研发人员保持稳定，形成了“以老带新”的经验传承机制，促进新人快速成长、全面发展。

1-299

公司在研发环节中实行“绩效导向”的激励和约束机制，根据研发成果和贡献度确定个人绩效，实行薪酬激励和职位晋升。

2、市场引导机制

3、知识产权保护机制

公司注重在新技术、新方法、新产品方面的知识产权保护，在研发体系中设置专人负责知识产权的申请及保护工作，及时跟进研发进度，对研发成果提出保护建议并申请专利，保障公司的重要核心技术安全。目前，公司已取得91项专利，涵盖免疫层析技术、样品前处理方法、检测仪器设计等技术，建立了有序的知识产权保护体系。

十一、重大资本性支出分析

（一）报告期内资本性支出

公司的资本性支出主要为了增加公司的生产和研发能力，从而满足市场需求，主要包括构建在建工程、购买固定资产和无形资产。报告期内，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产所支付的现金分别为8,283.65万元、7,950.60万元、17,684.86万元和1,705.73万元。

2020年度公司的资本性支出主要为通过竞拍取得土地使用权、新政工业园的生产设施、仓储设备建设支出；2021年度至2023年1-3月，公司对固定资产的投资主要为宝安生物检测与诊断产业园建设工程。

（二）未来可预见资本性支出

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十二、重大担保、诉讼、其他或有事项和重大期后事项

（一）重大担保情况

截至本募集说明书签署日，除发行人对合并报表范围内的子公司担保、以及子公司对发行人的担保以外，发行人不存在对外担保的情况。

（二）重大诉讼、仲裁情况

截至本募集说明书签署之日，发行人及其控股子公司不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁事项（涉案金额占发行人最近一期经审计净资产绝对值10%以上）。

（三）其他或有事项

截至本募集说明书签署之日，发行人不存在需披露的重大或有事项。

（四）主要事项承诺

截至本募集说明书签署之日，公司、控股股东及实际控制人尚在履行的重要承诺事项参见本募集说明书“第三节发行人基本情况”之“四、重要承诺及承诺的履行情况”。

（五）重大期后事项

除上述事项以外，截至本募集说明书签署之日，公司不存在影响财务报表阅读和理解的重大资产负债表日后事项。

十三、本次发行对公司的影响

（一）本次发行完成后，上市公司业务及资产的变动或整合计划

本次发行完成后，随着募集资金投资项目的实施，公司的业务和资产规模

1-301

会进一步扩大。本次募集资金投资项目系围绕公司现有主营业务开展，公司的主营业务未发生变化，不存在因本次向不特定对象发行可转债而导致的业务及资产的整合计划。

（二）本次发行完成后，上市公司新旧产业融合情况的变化

公司拟通过本次可转债发行募集资金充分满足公司在食品安全、体外诊断、动物诊断等领域的需求，本次募集资金运用围绕公司的主营业务进行，同时公司立足同源技术，坚持在细分业务领域深入研发、协同创新的战略布局，为业务的持续发展奠定稳固的基础。本次募集资金项目具有良好的市场发展前景和经济效益。受国家产业政策支持、国内食品安全及医疗卫生投入加大、我国政策放宽兽医诊断制品准入等因素影响，公司业务所处的食品安全、体外诊断及动物诊断领域均呈现出良好的市场环境，新需求层出不穷。本次发行有助于提升公司的生产及研发能力，快速扩大销售规模，提升公司的整体盈利能力。有利于巩固公司在食品安全领域的竞争优势，在体外诊断、动物诊断领域稳步推进，符合公司长期发展需求及股东利益。

（三）本次发行完成后，上市公司控制权结构的变化

本次发行可转换公司债券不涉及公司股权变化，公司控制权结构不会发生变化。

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第六节本次募集资金运用

一、本次募集资金使用计划

根据当前的市场环境，同时结合项目进展及公司实际经营情况，2023年5月8日，公司召开第二届董事会第二十一次会议和第二届监事会第二十二次会议，审议通过《关于调整公司2022年度向不特定对象发行可转换公司债券方案的议案》等，对本次发行上市募集资金用途进行调整：“体外诊断快速检测产业化项目”不再作为本次募投项目，并相应调整补充流动资金金额及募集资金总额。调整后，本次发行可转债的募集资金总额不超过人民币32,819.67万元（含32,819.67万元），扣除发行费用后，拟用于以下项目：

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二、募集资金投资项目的具体情况

（一）食品安全快速检测产业化项目（二期）

1、项目的基本情况

本项目为食品安全快速检测产业化项目（二期），将新建6,746.00平方米生产厂房及员工宿舍、地下室等配套工程设施，采购先进的生产设备及辅助设备，以实现对食品安全快速检测业务的完善升级和公司业务规模的拓展。通过本项目的实施，公司将建设高水平的食品安全快速检测产业化基地，有助于公司及时应对食品安全快速检测业务的新需求，扩大优势新产品的生产能力，为公司提供良好的投资回报和经济效益。本项目的实施主体为本公司，项目建设用地位于深圳市宝安生物检测与诊断产业园，公司已取得该项目建设的工业用地使用权。项目总投资额为8,800.71万元，项目建设期为24个月。

2、项目建设的必要性

（1）扩大优势产品产能，顺应技术及行业发展方向

随着食品安全法律法规的完善、食品安全标准体系的建立健全，政府监管需求、企业自检需求、“新经济”时代下的检测新需求被激发，食品安全快速检测市场规模逐步拓展，食品安全检测技术也逐步向高通量、准确性、便携化、信息化等方面转变。

在此背景下，食品快检产品生产企业需持续进行产品迭代以实现产品性能的升级，加速新产品产业化以捕捉更多的市场需求。公司深耕食品安全快速检测行业多年，牢牢把握食品安全检测行业的新形势、新需求，不断进行技术革新。本次食品安全快速检测产业化项目将扩大快检产品的产能，重点实现“农药残留十六合一快速检测试纸条”等多联快速检测试剂及其他优势产品的产业化，顺应了高通量、准确性的技术及行业发展趋势，满足不断变化的市场需求。

（2）积极推进创新产品产业化，进一步提升公司的市场占有率

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公司深耕食品安全快速检测行业多年，尤其是在乳制品快速检测领域已逐步实现了对大部分进口产品的替代，产品已获得多个国家农业部及权威国际机构的认证，为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一。

近年来，为适应市场检测新需求并提高市场占有率，公司加快技术创新，取得了诸多极具竞争力的技术成果。一是公司的快检产品由单联检测向多联检测转变，检测领域自传统的乳品、肉类、果蔬延伸到化妆品、保健品和茶叶。其中农药残留十六合一快速检测试纸条，可一次性快速检测蔬菜水果中噻虫嗪、烯酰吗啉等十六种农药残留；二是高效前处理技术实现突破，通过开发新的样品前处理材料、前处理新设备和配套方法，使杂质分离更高效、自动化等性能升级明显；三是加快产品自定性到定量的转变，推出黄曲霉毒素B1等荧光定量检测产品，该产品相较于传统胶体金定性检测产品，灵敏度、精准度更高，抗干扰能力更强；四是在乳制品等众多领域的检测上实现了“两步法”向“一步法”的突破，在保证检测准确性的情况下使得操作更为便捷、快速；五是推出适用于农药残留领域的检测仪器，利用胶体金免疫技术替代农残检测中传统的酶抑制技术，可有效解决酶抑制技术检测种类少、性能差的问题。

本次食品安全快速检测产业化项目将推动公司把前述具有竞争力的创新技术融入公司的产品生产体系，有效推进新技术、新产品的产业化进程，使得公司在激烈的市场竞争中稳步提升市场占有率。

（3）加速国际市场拓展，满足海外的增量需求

近年来，公司着力开拓国际市场，公司销售网络已覆盖欧洲、中东、非洲、南亚、美洲等60多个国家和地区。为及时响应海外客户需求，公司实施海外销售本土化策略，聘用熟悉行业的本土业务人员，更高效的服务当地客户，同时运用其对本地市场的了解，研究当地市场需求和政策变化，深入挖掘印度、非洲、欧洲、南美等地市场机会。近年来，公司深化与雀巢等国际乳品集团的合作，进入法国LACTALIS供应商体系并开始供货，农药残留快检产品拿下厄瓜多尔、沙特阿拉伯等政府招标项目，新产品在韩国、德国等市场取得良好反馈，国际业务表现出强劲生命力。

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未来，国际市场仍将为公司的重要增量市场，本次食品安全快速检测产业化项目将进一步满足国际市场的增量需求。

3、项目建设的可行性

（1）项目建设符合国家产业政策和发展规划

食品安全领域一系列积极的政策将持续推动政府对食品安全的监管需求，尤其是食品安全风险监测、抽检、食品安全问题溯源等方面。快速检测作为食品安全抽检体系和风险管理体系中的重要环节，未来几年将在政府需求的推动下持续增长。本次项目建设将新增食品安全快检产品的产能，符合国家产业政策和发展规划。

（2）广阔的市场空间和客户需求保障新增产能的消化

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食品安全关乎民生，由于各国对于食品安全快速检测规范化、标准化的要求不断提升，大型商店、生鲜超市以及以“饿了么”为代表的网络食品消费平台等新型消费业态的食品检测需求逐步释放，食品安全快速检测的应用需求和市场空间也随之拓展。根据MarketsandMarkets数据，2016年全球食品快速检测行业市场规模达到101.4亿美元，预计到2022年全球食品快速检测行业市场规模将达到157.1亿美元，约占全球食品安全检测市场规模85%；中国市场层面，根据中国连锁经营协会食品安全委员会数据显示，2016年和2017年国内食品快速检测市场规模分别为19.68亿元、29.77亿元，预计2017年至2022年的年度复合增长率为25.24%，到2022年国内食品安全快速检测市场规模为91.75亿元。由此可知，食品安全快速检测行业市场空间广阔，客户需求也有望进一步拓展，将为本项目的建设实施及产能消化提供有力保障。

（3）公司产品性能优异，业内口碑良好

作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一，公司产品具有检测速度快、结果准确、灵敏度高、性能稳定、操作简便等优势，适用于现场快速检测。公司部分产品取得了欧盟ILVO、美国分析化学家协会（AOAC）等国际权威机构认证，是受到新西兰、白俄罗斯、法国、比利时、波兰、厄瓜多尔等国家认可的中国快检产品。近年来，公司与蒙牛乳业、双汇食品、温氏食品等诸多知名企业建立了良好的合作关系，不断深化与雀巢等国际乳品集团的合作，已进入法国LACTALIS供应商体系并开始供货。公司产品性能优异，获得了客户的广泛认可，公司在行业内已然打造了良好的口碑，将为本项目的建设实施提供有力支持。

（4）公司具备稳定的营销网络及高效的综合服务能力

稳定的营销网络和销售体系是公司维持客户、拓展市场的重要保障，产品与服务一体化是公司的核心竞争力之一。公司已建立起覆盖全国各地及俄罗斯、法国、意大利等60多个国家和地区的营销网络，销售团队较为稳定，能够深

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入把握行业的政策导向和客户需求，熟悉公司产品的检测原理和使用方法，既能保持公司现有客户的稳定，又能挖掘新客户并拓展更大的市场空间。公司面向客户提供产品使用方法与检测需求咨询，提供上门培训服务和现场操作指导，及时开展客户检测设备的维护和校准工作。公司具备稳定的营销网络及高效的综合服务能力，将为本项目的产能消化奠定基础。

4、项目投资概算

本项目总投资8,800.71万元，其中：建设投资7,959.20万元，铺底流动资金841.51万元。项目投资概算如下表所示：

5、项目效益测算

项目达产后预计每年实现销售收入8,610.00万元，净利润3,399.19万元，项目税后静态回收期为5.65年（含建设期），税后内部收益率为28.62%。

上述测算不构成公司的盈利预测，测算结果不等于对公司未来利润做出保证，投资者不应据此进行投资决策。

（1）效益预测的假设条件

①国家宏观经济形势整体继续向好，产业整体处于上升通道；

②国家产业政策无重大变化，三至五年内行业政策仍能保持延续性

③募集资金及时到位；

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④公司的业务开拓及创新计划能按计划实现；

⑤本公司适用的各种税收、税率政策无重大不利变化。

（2）效益预测的主要计算过程

①营业收入估算

本项目计算期为12年，其中建设期2年，运营期10年。计算期第3年上半年开始投产，当年预计实现达产50%，至第6年全部达产，达产年度产值预计可达到8,610.00万元。

项目营业收入测算是以同类产品市场平均销售价格为基础，结合项目新增产能及预计消化情况作为主要测算依据。

②成本费用估算

本项目总成本费用包括营业成本、职工薪酬、折旧与摊销、销售费用、管理费用等。

本项目营业成本主要包括原材料消耗费、直接人工费和制造费用，项目投产稳定后每年营业成本大约为2,222.82万元。

本项目折旧主要是房屋建筑物和软件，按照公司现行的折旧制度，房屋建筑物折旧年限为30年，机器设备为10年，残值率为5%，按直线折旧法计提折旧；项目土地成本按30年进行摊销。

本项目期间费用是根据以往年度该项费用占销售收入的比重进行测算。其中，期间费用人员工资及福利费根据人员的定员配置及岗位平均工资水平结合未来涨幅趋势进行预测；其他各项费用根据以往年度该项费用占营业收入的比例进行预测。

项目实施主体易瑞生物为高新技术企业，企业所得税税率按15%进行测算。

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③效益预测的计算过程

项目达产后预计每年实现销售收入8,610.00万元，净利润3,399.19万元。项目的效益测算主要以同类产品市场平均销售价格等历史财务数据为基础，期间费用根据以往年度该项费用占销售收入的比重进行测算，主要指标具有合理性。

6、项目审批备案情况

本项目已完成发改委备案手续，公司于2022年2月25日取得了深圳市宝安区发展和改革局出具的《深圳市社会投资项目备案证》，备案编号为“深宝安发改备案[2022]0078号”。

本项目已完成环评备案手续，公司于2022年8月2日取得深圳市生态环境局宝安管理局出具的《告知性备案回执》，备案编号为“深环宝备[2022]1059号”。

本项目建设用地位于深圳市宝安区，公司已经通过国有出让方式获得了该块土地，不动产权证编号为粤（2020）深圳市不动产权第0279139号，不涉及新增用地的情况。

7、项目建设周期

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本项目建设周期为24个月，包括实施方案设计、工程招标、基础建设及装修工程、设备采购及安装调试、人员招聘及培训、试生产等。具体如下：

8、该项目与公司现有业务、前次募投项目的关系

（1）与公司现有业务关系

（2）与前次募投项目的关系

前次募投项目为“食品安全快速检测产品生产线建设项目”，本次募投项“食品安全快速检测产业化项目（二期）”是前次募投项目的延续和升级。本次募投项目与前次募投项目拟生产的产品同为食品安全快速检测产品，仅在产品技术层面有所创新升级，具体表现为：一是公司的检测产品由单联检测往多联检测的转变，可同时检测出更多元素并适用更多的场景的快速检测；二是在检测步骤上的转变，实现了由前期的“两步法”往“一步法”的突破，使得操作更为便捷快速并可确保检测质量。

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（二）动物诊断产品产业化项目

本项目为动物诊断产品产业化项目，将新建8,404.00平方米生产车间及配套工程设施，采购先进的生产设备及辅助设备，以实现动物诊断产品的产业化。通过本项目的实施，公司将建设高水平的动物诊断产品产业化基地，有助于公司加快动物诊断产品的产业化进程，扩大动物诊断业务的布局，开拓动物诊断市场，为公司提供新的业绩增长点。

本项目的实施主体为全资子公司爱医生物，项目建设用地位于深圳市宝安生物检测与诊断产业园。项目总投资额为11,262.66万元，项目建设期为24个月。

（1）优化产品结构，培育新的利润增长点

本项目建设是优化公司产品结构的需要，将助力公司进一步丰富产品品类，拓宽业务布局广度，是公司实现多元化发展战略的关键步骤。本项目的建设实施将助推动物诊断产品的产业化，提升动物诊断市场占有率，加速培育新的利润增长点。

（2）以核心产品为突破口，在动物诊断市场占据先发优势

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在动物诊断业务板块，公司已成功研发出牛早孕、非洲猪瘟、牛病毒性腹泻等多种产品，公司拟重点生产并推广动物诊断的优势产品，以牛早孕检测等核心产品为突破口，在国内动物诊断市场占据先发优势。

以牛早孕检测产品为例，精准地检测母牛怀孕情况是母牛繁殖管理的重要内容。对牛进行早期怀孕检测，查找出没有怀孕的牛（空怀），可以尽快重配并缩短产犊间隔，从而提高奶牛繁殖效率和产奶收益，提升牧场总体经济效益。常见的牛早孕诊断方法包括直肠触诊法、B超检测法及血液检测法，直肠触诊法通过用手触摸或肉眼观察进行主观判断，但由于妊娠早期变化不明显，该方法通常在受精后50-60天进行，且其操作繁琐、人员技术要求高，且易造成流产等胚胎损失；B超检测法只有在配种30天后才能捕捉到胎儿发育的信号强度，且对人员操作、仪器质量要求高，工作量大、检测成本高昂，难以在基层广泛应用。血液检测是当前最新的检测技术，基于免疫学的方法检测孕牛血液中妊娠特异性蛋白B（PSPB），可以在怀孕早期确认妊娠牛只，且操作简便、快捷、安全。准确、快捷、高通量、低成本的优质牛早孕检测产品对传统直肠触诊、B超检测有压倒性的替代优势，在基层具备广阔的应用前景。

公司新推出的牛早孕28天快速检测系列产品能够满足不同应用场景的牛孕检需求，孕早期（28天）即可检测，采牛血样后反应15-20分钟即可判读结果，检测准确度高达95%以上，操作简便无门槛且不伤及胚胎。与传统的直肠触诊、B超检测相比，使用该产品检测效率高，能够显著提高奶牛繁殖效率和产奶收益，提升牧场经济效益，已经得到国内市场及韩国、德国等国际市场的认可。

本项目的建设实施将扩大牛早孕检测试剂等公司优势动物诊断产品的产能，以优质产品替代直肠触诊、B超检测等传统检测方法，占据国内市场的有利地位。本项目有助于公司以核心产品为突破口深入布局动物诊断产品的销售渠道与客户资源，在动物诊断市场占据先发优势。

（3）抓住动物诊断产品进口替代的机遇，满足不断增长的市场需求

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动物疫病是引发动物源性食品安全事故的重要原因，加强动物疫病检测和动物健康管理是保障食品安全、减少人畜共患病传播、维持养殖业和畜牧业健康发展的源头性举措。随着畜禽、宠物与人的关系日益密切，动物诊断产品的市场需求持续扩张。艾瑞咨询研究报告显示，2020年全球兽用体外诊断市场规模为394亿元，同比增长19.8%，预计2020-2025年市场规模将维持平稳增长，至2025年全球兽用体外诊断行业规模将达到594亿元。在我国动物养殖规模化逐步提升、宠物保有量明显提升、国家政策支持的背景下，我国动物诊断市场需求日益扩张。

当前，在动物诊断产品市场需求持续扩张的背景下，国内企业面临两大机遇：

②国家政策利好。2020年之前，我国政策严格控制兽医诊断制品准入，导致我国兽医诊断制品存在注册批准周期长、批准产品少、僵尸文号多的问题。比如2015年至2018年，每年分别核发了5、11、6、4个注册新兽药，涉及到26家GMP生产企业、49个有效状态的兽医诊断制品批准文号，但只有26个文号近年有批签发记录。

为改变这一现状，2020年国家农业农村部修订了《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号），放松了兽医诊断制品的临床注册门槛：A、创新型新兽药核发新兽药证书，改良型兽医诊断制品直接申报批准文号，降低了在敏感性、特异性、稳定性、便捷性和适用性等方面有所改进的诊断制品的批准门槛；B、体外兽医诊断制品的临床试验无需审批，减少

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临床试验工作量。该政策将提高兽医诊断制品研制的积极性，促进商业化生产和应用，动物诊断市场迎来发展新机遇。此外，2022年1月，农业农村部发布了《国家动物疫病强制免疫指导意见（2022-2025年）》（农牧发〔2022〕1号），意见明确要求：强制免疫动物疫病的群体免疫密度应常年保持在90%以上，应免畜禽免疫密度应达到100%，高致病性禽流感、口蹄疫和小反刍兽疫免疫抗体合格率常年保持在70%以上。全面推进“先打后补”工作。在此过程中，需要对接种疫苗的动物进行免疫检测，因而催生对动物诊断制品的巨大市场需求。

本项目是公司以现有技术为依托，以市场需求为导向，基于对行业发展趋势的研判所做出的重要举措。项目聚焦于动物诊断领域，在充分利用公司同源技术优势的同时，有利于抓住动物诊断产品进口替代的机遇，满足不断增长的市场需求，进而提升公司的盈利能力，符合公司的长期战略规划。

（1）公司已取得兽药GMP证书、兽药生产许可证等资质，具备项目实施的必要条件

对于动物诊断业务模块，公司自几年前开始进行前瞻性的业务布局，已于2019年取得兽药生产许可证，且已取得兽药GMP证书，部分产品已获得新兽药证书，如山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条等。公司已具备本项目实施的必要资质条件。

（2）深厚的技术积累和丰富的研发成果，为项目提供技术支持

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动物诊断是公司基于同源技术布局的业务模块，公司自几年前已开始研发布局，在动物诊断领域已进行长期的技术积累。目前，公司储备开发了宠物病原检测、健康标记物及接种疫苗后抗体检测等技术与方法，并已成功研发出牛早孕28天快速检测系列产品，非洲猪瘟、口蹄疫、牛病毒性腹泻、牛副结核病、牛呼吸道症状群等多联检产品。牛早孕28天快速检测系列产品与传统的直肠触诊、B超检测相比，检测效率高，能够显著提高奶牛繁殖效率和产奶收益，提升牧场经济效益，已取得国际销售突破，在国内及韩国、德国等市场取得良好反馈。

公司在动物诊断领域深厚的技术积累和丰富的研发成果，为本项目的顺利实施提供了技术条件，本项目具备可行性。

（3）充分发挥营销网络的协同效应，为项目提供销售保障

本项目总投资11,262.66万元，其中：建设投资10,048.58万元，铺底流动

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资金1,214.08万元。项目投资概算如下表所示：

项目达产后预计每年实现销售收入12,422.00万元，净利润4,034.11万元，项目税后静态回收期为5.91年，税后内部收益率为26.68%。上述测算不构成公司的盈利预测，测算结果不等于对公司未来利润做出保证，投资者不应据此进行投资决策。

本项目计算期为12年，其中建设期2年，运营期10年。计算期第3年上半年开始投产，当年预计实现达产50%，至第6年全部达产，达产年度产值预

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计可达到12,422.00万元。

本项目营业成本主要包括原材料消耗费、直接人工费和制造费用，项目投产稳定后每年营业成本大约为2,643.30万元。

项目实施主体（全资子公司爱医生物）为非高新技术企业，企业所得税税率按25%进行测算。

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项目达产后预计每年实现销售收入12,422.00万元，净利润4,034.11万元。项目的效益测算主要以同类产品市场平均销售价格等历史财务数据为基础，期间费用根据以往年度该项费用占销售收入的比重进行测算，主要指标具有合理性。

本项目已完成发改委备案手续，公司于2022年2月24日取得了深圳市宝安区发展和改革局出具的《深圳市社会投资项目备案证》，备案编号为“深宝安发改备案[2022]0072号”。

本项目已完成环评备案手续，公司于2022年8月2日取得了深圳市生态环境局宝安管理局出具的《告知性备案回执》，备案编号为“深环宝备[2022]1064号”。

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公司现有主营业务包括食品安全快速检测业务以及体外诊断快速检测（POCT）业务两大板块。动物诊断产品产业化项目属于公司现有主营业务的延伸与拓展，是主营业务在细分领域的深化发展。

本项目紧密围绕公司现有主营业务及核心技术，依托公司核心技术协同布局动物检测领域，符合国家产业政策和公司发展战略，顺应我国动物诊断产品需求发展趋势，在对公司现有产品和业务领域进行拓展的同时加强公司主营业务的核心竞争能力和可持续发展能力，进一步巩固和提高公司竞争优势，为客户持续创造价值。

本次募投项目与前次募投项目拟生产的产品虽然同为检测产品，但产品定位、下游应用领域等均有所不同。前次募投项目产品定位为食品快速检测，主要应用于附加值较高且需要快速检测的乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖环节，并能够实现对兽药残留、农药残留、真菌毒素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。本次募投项目产品定位为动物诊断检测，主要应用于动物检测。

（三）快检技术研发中心建设项目

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本项目规划总建筑面积4,855.00平方米，将建设研发实验室并配套办公、宿舍等，用于满足公司的研发需求。本项目将通过购置先进的研发专用仪器设备，引进高素质专业技术人才，打造高规格的食品安全快检实验室、体外诊断实验室和动物诊断实验室，进一步提升公司的研发能力，为公司新产品、新技术的开发提供支持，确保公司产品和技术的创新性，为公司业务的持续健康发展提供保障。本项目的实施主体为本公司，项目建设用地位于深圳市宝安生物检测与诊断产业园，公司已取得该项目建设的工业用地使用权。项目总投资额为8,994.92万元，项目建设期为24个月。

（1）立足公司技术体系，顺应行业发展趋势，深化战略布局

近年来，食品安全、体外诊断及动物诊断领域均呈现出良好的市场环境，新需求层出不穷。首先，“新经济”时代下的食品检测新需求被激发，食品安全快速检测市场规模逐步拓展，食品安全检测逐步向高通量、准确性、便携化等方面转变；其次，随着国民对传染性疾病的防护工作更加重视，预计未来传染性疾病的检测需求持续稳固；此外，动物诊断产品市场需求持续扩张，国家政策放宽了兽医诊断制品的临床注册门槛，动物疫病强制免疫政策催生出对动物诊断制品的巨大需求。公司加大在前述三大领域的研发投入，牢牢把握行业趋势，抓住政策红利，将为业务的持续发展奠定稳固的基础。

本项目以公司现有业务及技术平台为基础，充分满足公司在食品安全、体外诊断、动物诊断三大领域的研发需求，顺应了行业发展新趋势，是立足同源技术，在不同业务领域深入研发、协同创新的战略性布局。

（2）加强技术研发，提升核心竞争力的需要

目前，公司各板块业务均属于技术属性较高的领域，随着行业下游应用场

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景的扩展延伸，终端市场对产品的功能性提出了更高的要求，使得行业的底层技术需要不断的更新迭代。例如在食品安全快速检测领域，产品逐步向高通量、精准化、便携化、信息化转变将成为行业主要趋势；在POCT领域，POCT技术自定性向定量迭代，化学发光、生物传感器、微流控等新技术在产品中逐步应用，精准化、自动化、云端化成为未来方向；在动物诊断领域，解决传统检测技术存在操作繁杂、效率较低、成本较大、检测周期较长以及结果缺乏精准性等问题，提升检测敏感性、特异性、便捷性以及准确性尤为重要。紧跟各领域的发展方向，需要公司具备较强的技术实力，持续进行研发积累与技术储备。因此，公司需要通过本项目的建设持续加大研发投入，不断提高技术水平，提升公司核心竞争力。

（3）改善公司研发环境，引进和培养专业人才的需要

近年来，公司积极推进各类业务的研发工作，但随着众多项目的同步开展，现有研发空间、研发设备及研发人才均存在不足，限制了在研项目的深入推进。因此，公司迫切需要对研发环境进行升级改善。未来，公司首先需要建设全新的食品安全快检实验室、体外诊断实验室、动物诊断实验室，满足各类业务的研发空间需求；其次，研发设备方面，公司需扩充高效液相色谱-质谱联用仪、生物大分子相互作用系统、AKTA纯化设备、全自动微生物分析仪等先进设备以满足实验需求；此外，在人才方面，公司需要通过本项目的建设实施加大人才招聘和内部培养力度，充实公司的技术人才队伍，提高研发中心的技术层次和高性能产品的研发能力，从而使得公司在激烈的市场竞争中持续保持优势。

（1）公司具备科学的研发机制、强大的研发能力，为项目建设提供技术保障

公司构建了“自主研发，技术合作”的研发模式，形成了市场或客户需求驱动、前沿技术储备、政府课题承担和产学研合作相结合的研发推动机制。经

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过多年沉淀，公司技术积累充分，检测技术由定性向定量转变，向高通量、高灵敏度发展，掌握了胶体金免疫层析技术、荧光免疫层析技术、多联检测技术、酶联免疫（ELISA）定量检测技术、分子PCR检测技术等产品工艺技术，抗原抗体等原材料制备技术，高效的前处理技术等业务发展的核心技术。公司搭建多个科研载体，建有博士工作站，承接多项国家、省、市、区等重点研发项目，参与制定国家、行业、地方及团体标准30余项，被认定为深圳市企业技术中心，并入选国家工业和信息化部第三批国家级专精特新“小巨人”企业名单，研发能力强。

由此可知，公司拥有科学的研发机制和技术基础，具备强大的技术研发能力，可为本项目的顺利实施提供技术保障。

（2）公司已打造完善的检测体系，为项目建设提供经验支持

长期以来，公司专注于完善的检测体系的建设。从抗原抗体、前处理材料、检测系统等关键原料及检测方案的探索，到智能化设备及网络信息平台的搭建，公司坚持进行全方位深入研发，获得了多元化的产品输出，从而构建了完整的“核心抗原抗体+试剂+仪器设备+检测方案”的闭环快速检测体系，形成了难以复制的体系优势。公司完善的检测体系有利于公司灵敏地获知检测的前沿需求，准确把握研发方向，打造了良好的底层研发基础，可为新项目的建设提供经验支持，从而使得公司在未来的市场开拓中迅速响应市场新需求，快速精准研发系列产品。

（3）公司拥有稳定且高效的技术团队，为项目实施提供人才支撑

自成立以来，公司一直将研发工作作为重心，通过采取多种措施来鼓励员工技术创新。首先，公司形成了“以老带新”的经验传承机制，确保新员工能够快速适应岗位，推动工作的稳步进行；同时，在人才激励方面，公司实行薪酬激励和职位晋升等科学、规范的管理机制，量化激励及晋升指标并公平考核，大大提高了员工的工作积极性。另外，公司也注重员工的文化生活建设，完善员工业余活动，包括组织瑜伽课、增设健身房等，增强了员工的归属感和企业

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认同感。通过实施上述一系列的管理策略，使得公司的人员流失率长期处于较低水平，核心员工基本无流失。由此可见，完善的管理制度使得公司拥有稳定且高效的技术团队，可为本项目的建设实施提供人才支撑。

本项目总投资8,994.92万元，其中：建设投资8,994.92万元。项目投资概算如下表所示：

快检技术研发中心建设项目不直接产生经济效益，但项目实施后将提升公司的研发和技术水平，其间接经济效益将会在公司利润中体现。

本项目已完成发改委备案手续，公司于2022年2月25日取得了深圳市宝安区发展和改革局出具的《深圳市社会投资项目备案证》，备案编号“深宝安发改备案[2022]0079号”。

本项目已完成环评备案手续，公司于2022年8月2日取得了深圳市生态环境局宝安管理局出具的《告知性备案回执》，备案编号为“深环宝备[2022]1062号”。

本项目建设用地位于深圳市宝安区，公司已经通过国有出让方式获得了该块土地，不动产权证编号为粤（2020）深圳市不动产权第0279139号，不涉及

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新增用地的情况。

本项目建设周期为24个月，包括实施方案设计、工程招标、基础建设及装修工程、设备采购及安装调试、人员招聘及培训、技术研究开发等。具体如下：

（1）与公司现有业务的关系

前次募投项目旨在扩大公司食品安全快速检测产品的产能，属于生产项目。本募投项目涉及食品安全快速检测、动物诊断技术及相应产品的研发，属于研发项目。本项目包含的食品安全快检技术与产品研发为前次募投项目提供了技术和产业化的基础，是前次募投项目的技术延展。

（四）补充流动资金

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公司计划利用本次募集资金中的6,000.00万元用于补充流动资金，从而满足经营规模增长带来的运营资金需求，改善公司财务结构，降低财务风险。

2、项目必要性

（1）满足营运资金需求，为公司业务发展提供资金支持

近年来公司主营业务持续向好，营业收入快速增长。2020年度、2021年度、2022年度，公司的营业收入分别为25,845.57万元、59,753.96万元和68,689.75万元；2021年和2022年营业收入较上年同期分别增长131.20%、

14.95%。

公司营业收入快速增加，所需营运资金数量不断增加，未来随着食品安全、动物诊断等项目的产业化发展，公司经营规模将进一步扩大，公司营运资金需求将进一步增加，仅依靠自身积累和债务融资，难以满足公司未来业务规模持续扩大的要求。本次募集资金补充流动资金后，将有效满足公司经营规模扩大所带来的新增营运资金需求，缓解公司资金需求压力，从而集中更多的资源为业务发展提供保障。

（2）推进公司发展战略，巩固行业地位

本次部分募集资金用于补充流动资金，将为公司人才引进、技术研发、运营能力提升等方面提供持续性的支持，有助于实现公司的长期战略发展目标，集中更多的资源为业务发展提供保障，巩固行业地位。

3、项目可行性

本次使用部分募集资金补充流动资金，符合《上市公司证券发行注册管理

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4、补充流动资金的测算

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2022年至2024年补充流动资金的预测情况如下：

如上表所示，按上述假设计算，公司2024年末公司经营性流动资金占用金额为29,249.47万元，减去2021年末流动资金占用金额12,456.05万元，公司新增流动资金需求为16,793.41万元。综上，公司本次以6,000.00万元募集资金补充流动资金具有合理性和必要性。

（五）关于“两符合”

本次发行满足《注册办法》第三十条关于符合国家产业政策和板块定位（募集资金主要投向主业）的规定。

2、关于募集资金投向与主业的关系

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本次募集资金主要投向主业，本次发行募集资金投向与主业的关系如下：

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三、本次发行对公司经营管理和财务状况的影响

（一）对公司经营管理的影响

（二）对公司财务状况的影响

本次发行完成后，公司的货币资金、总资产和总负债规模将相应增加。可转债持有人转股前，公司一方面可以以较低的财务成本获得债务融资，另一方面不会因本次融资而迅速摊薄每股收益。随着募投项目的逐步实施及可转债持有人的陆续转股，公司的资本实力将得以加强，资产负债率将逐步下降，偿债风险也随之降低。

四、发行人已制定募集资金专项管理制度

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第七节历次募集资金运用

一、最近五年募集资金情况

经中国证券监督管理委员会《关于同意深圳市易瑞生物技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]87号）同意注册，公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票4,086.00万股，每股发行价格为人民币

5.31元，共计募集资金人民币21,696.66万元，扣除各类发行费用（不含税）人民币4,161.33万元后，实际募集资金净额为人民币17,535.33万元。募集资金已于2021年2月4日划至公司指定账户，立信会计师事务所（特殊普通合伙）对募集资金到位情况进行了审验并出具了“信会师报字[2021]第ZL10004号”《验资报告》。

公司开设了募集资金专用账户，对募集资金进行专户存储。截至2023年3月31日，公司前次募集资金专项账户存放情况如下：

注：初始存放金额合计19,574.02万元与实际募集资金净额17,535.33万元相差2,038.68万元，原因是初始存放金额包含扣除承销费后尚未支付的首次公开发行股票其他发行费用2,038.68万元。

二、前次募集资金运用情况

（一）前次募集资金实际使用情况

1、募集资金使用情况

截至2023年3月31日，公司前次募集资金使用情况具体如下：

深圳市易瑞生物技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券之募集说明书

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注：募投项目截至2023年3月31日尚未投产完毕，故无法计算该差额。

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2、募投项目先期投入及置换情况

2021年6月28日，公司第二届董事会第三次会议及第二届监事会第三次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及支付发行费用的自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金2,450.96万元及已支付发行费用的自筹资金808.28万元，合计人民币3,259.24万元。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对该事项进行专项审核，并出具了《深圳市易瑞生物技术股份有限公司募集资金置换专项审核报告》（信会师报字[2021]第ZL10305号）。公司同日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及支付发行费用的自筹资金的公告》（公告编号：2021-057），公司独立董事、监事会、保荐机构对前述事项均发表了同意意见。

（二）前次募集资金变更情况

截至2023年3月31日止，实际投资项目未发生变更。投资项目实施地点变更具体情况如下：

2021年8月25日，公司第二届董事会第四次会议及第二届监事会第四次会议审议通过《关于变更募投项目实施地点及募投项目延期的议案》，同意公司新增“宝安生物检测与诊断产业园”新建厂房作为首次公开发行的募投项目“食品安全快速检测产品生产线建设项目”的实施地点，并将募投项目建设期延长为3年。主要因公司募投项目原实施地点为公司租赁经营场所，随着“宝安区生物检测与诊断产业园”的建设，将解决公司无自有经营场所的困境，公司经营规划有所变化，募投项目实施环境发生变化，因此为保证募投项目实施场地的稳定性，公司增加募投项目实施地点并延长建设周期。除上述变更外，募投项目无其他变更。公司同日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露了《关于变更募投项目实施地点及募投项目延期的公告》（公告编号：2021-070）。公司独立董事、监事会、保荐机构对前述事项均发表了同意意见。

（三）暂时闲置募集资金使用情况

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1、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

2、使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的情况

公司尚未使用的募集资金存放于募集资金专用账户中，并将继续用于相应募投项目。

2021年2月19日，公司召开第一届董事会第二十六次会议审议通过了《关

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于使用部分暂时闲置的募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币10,000万元的部分暂时闲置募集资金进行现金管理。公司独立董事、监事会、保荐机构均发表了同意意见。

2022年2月25日，公司召开第二届董事会第十次会议审议通过了《关于使用部分暂时闲置的募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币10,000万元的部分暂时闲置募集资金进行现金管理。公司独立董事、监事会、保荐机构均发表了同意意见。

截至2023年3月31日，公司对闲置募集资金进行现金管理尚未到期赎回的金额为人民币0.00万元。

（四）前次募集资金投资项目产生的经济效益情况

截至2023年3月31日，前次募集资金投资项目实现效益情况对照表如下：

注1：截止日投资项目累计产能利用率是指投资项目达到预计可使用状态至截止日期间，投资项目的实际产量与设计产能之比。

注2：根据公司首次公开发行招股说明书，募投项目达产后预计财务内部收益率（税后）为21.35%，上表的承诺效益为财务内部收益率。

注3：上述2023年1-3月的财务数据未经审计。

注4：2021年8月25日，公司第二届董事会第四次会议及第二届监事会第四次会议审议通过了《关于变更募投项目实施地点及募投项目延期的议案》，并将募投项目实施地点由“深圳市宝安区新政工业园厂房B栋一层、二层、三层、四层”变更为“深圳市宝安区新政工业园厂房B栋一层、二层、三层、四层与‘宝安生物检测与诊断产业园’新建厂房”，前期新政工业园厂房投入达到预计效益。2022年度，公司使用募集资金金额为3,480.00万元，全部用于“‘宝安生物检测与诊断产业园’新建厂房”的募投项目建设，截止2023年3月31日，宝安生物检测与诊断产业园厂房仍在建设，此部分尚未形成投资效益。

（五）前次募集资金投资项目对外转让或置换情况

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截至2023年3月31日，公司不存在前次募集资金投资项目已对外转让或置换的情况。

三、会计师事务所对前次募集资金运用所出具的专项报告结论

华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对发行人截至2023年3月31日的前次募集资金使用情况报告进行了鉴证，并出具了《关于深圳市易瑞生物技术股份有限公司截至2023年3月31日止前次募集资金使用情况的鉴证报告》（华兴专字[2023]23000130075号），鉴证结论为：易瑞生物董事会编制的《前次募集资金使用情况报告》符合中国证券监督管理委员会发布的《监管规则适用指引——发行类第7号》的规定，如实反映了易瑞生物截至2023年3月31日的前次募集资金使用情况。

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本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，并承担相应的法律责任。

全体董事签名：

朱海付辉王西丽颜文豪

肖昭理陈智英何祚文周宏伟

ZHANGHUA-TANG

（张华堂）

全体监事签名：

李美霞严义勇莫秋华

全体非董事高级管理人员签名：

高世涛万凯

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

年月日

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本公司或本人承诺本募集说明书内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，并承担相应的法律责任。

实际控制人（签字）：

控股股东（盖章）：深圳市易瑞控股有限公司

法定代表人（签字）：

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本公司已对深圳市易瑞生物技术股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书进行了核查，确认本募集说明书内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。

项目协办人：

张雪梅

保荐代表人：

刘鸿斌余前昌

法定代表人：

李娟

东兴证券股份有限公司

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本人已认真阅读深圳市易瑞生物技术股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书的全部内容，确认本募集说明书不存在虚假记载、误导性陈达或者重大遗漏，并对募集说明书真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。

法定代表人、董事长：

东兴证券股份有限公司年月日

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总经理：

张涛

1-341

本所及经办律师已阅读募集说明书，确认募集说明书与本所出具的法律意见书不存在矛盾。本所及经办律师对发行人在募集说明书中引用的法律意见书的内容无异议，确认募集说明书不因引用上述内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。

经办律师：

张韵雯李德齐

律师事务所负责人：

马卓檀

国浩律师（深圳）事务所

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本所及签字注册会计师已阅读深圳市易瑞生物技术股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书，确认募集说明书与本所出具的报告不存在矛盾。本所及签字注册会计师对发行人在募集说明书中引用的财务报告的内容无异议，确认募集说明书不致因所引用内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担相应的法律责任。

签字注册会计师：

王娜陈勇波

鲁李

会计师事务所负责人：

杨志国

立信会计师事务所（特殊普通合伙）

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张凤波张慧颖

林宝明

华兴会计师事务所（特殊普通合伙）

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签字评级人员：（已离职）陈刚陈思敏

资信评级机构负责人：

张剑文

中证鹏元资信评估股份有限公司

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承担评级业务的信用评级机构关于经办信用评级事项

的签字评级分析师离职的说明陈思敏原为本机构员工，现已因个人原因从本机构离职。陈思敏在本机构任职期间，曾作为签字评级分析师，为深圳市易瑞生物技术股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券进行了信用评级，并出具了“中鹏信评【2022】第Z【702】号01”《深圳市易瑞生物技术股份有限公司2022年度向不特定对象发行可转换公司债券信用评级报告》。

特此说明。

评级机构负责人：

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（二）发行人董事会按照国务院和中国证监会有关规定关于填补摊薄即期回报作出的承诺并兑现填补回报的具体措施

1、关于填补摊薄即期回报所采取的措施

为了维护广大投资者的利益，降低即期回报被摊薄的风险，增强对股东利益的回报，公司拟采取多种措施填补即期回报，具体如下：

（1）加快募投项目投资建设，提高资金使用效率

公司本次募集资金主要应用于食品安全快速检测产业化项目（二期）、动物诊断产品产业化项目、快检技术研发中心建设项目和补充流动资金，符合国家产业政策和公司的发展战略，具有良好的市场前景和经济效益。随着项目逐步进入回收期后，公司的盈利能力和经营业绩将会显著提升，有助于填补本次发行对股东即期回报的摊薄。

本次发行募集资金到位前，为确保募投项目按计划实施并尽快实现预期效益，公司将积极调配资源，提前实施募投项目的前期准备工作。本次发行募集资金到位后，公司将尽可能提高募集资金使用效率，争取早日实现预期效益，增加以后年度的股东回报，降低本次发行导致的即期回报摊薄的风险。

（2）加强募集资金管理，防范募集资金使用风险

为规范募集资金的管理和使用，确保本次发行募集资金专款专用，公司已经根据《公司法》、《证券法》、《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资

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金管理和使用的监管要求（2022年修订）》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等法律、法规的规定和要求，结合公司实际情况，制定了《募集资金管理制度》，明确规定公司对募集资金采用专户存储制度，由保荐机构、存管银行、公司共同监管募集资金，以便于募集资金的管理以及对其使用情况进行监督，保证专款专用。本次向特定对象发行股票募集资金到位后，保荐机构、存管银行、公司将持续监督和检查募集资金的使用，以保证募集资金合理规范使用，合理防范募集资金使用风险。

（3）不断完善利润分配政策，强化投资者回报机制

（4）不断完善公司治理，为公司发展提供制度保障

公司将严格遵循《公司法》、《证券法》等法律、法规和规范性文件的要求，不断完善公司治理结构，确保股东能够充分行使权利；确保董事会能够按照法律、法规和公司章程的规定行使职权，做出科学、迅速和谨慎的决策；确保独立董事能够认真履行职责，维护公司整体利益，尤其是中小股东的合法权益；确保监事会能够独立有效地行使对董事、经理和其他高级管理人员及公司财务的监督权和检查权，为公司发展提供制度保障。

2、公司控股股东、实际控制人关于发行可转换公司债券填补即期措施得以切实履行的承诺

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公司控股股东和实际控制人的承诺：

“1、本公司/本人不会越权干预公司经营管理活动，不会侵占公司利益。

2、自本承诺出具日至本次公开发行可转债完成前，若国家及证券监管部门作出关于上市公司填补被摊薄即期回报措施的其他新的监管规定，且上述承诺不能满足该等规定时，本公司/本人承诺届时将按照最新规定出具补充承诺。

3、本公司/本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本公司/本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本公司/本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的，本公司/本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任。”

3、公司董事、高级管理人员关于发行可转换公司债券填补即期回报措施得以切实履行的承诺

为使公司填补回报措施能够得到切实履行，公司全体董事、高级管理人员承诺如下：

“1、不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；

2、对本人的职务消费行为进行约束；

3、不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动；

4、董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

5、若公司未来实施新的股权激励计划，拟公布的股权激励方案的行权条件将与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；

6、自本承诺出具日至本次公开发行可转债完成前，若国家及证券监管部门作出关于上市公司填补被摊薄即期回报措施的其他新的监管规定，且上述承诺不能满足该等规定时，本人承诺届时将按照最新规定出具补充承诺；

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7、本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任。”

董事会年月日

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第九节备查文件

（一）公司最近三年的财务报告及审计报告，以及最近一期的财务报告；

（二）保荐机构出具的发行保荐书、发行保荐工作报告、尽职调查报告；

（三）法律意见书和律师工作报告；

（四）董事会编制、股东大会批准的关于前次募集资金使用情况的报告以及会计师出具的鉴证报告；

（五）资信评级报告；

（六）中国证监会对本次发行予以注册的文件（本文件将于本项目完成中国证监会注册后提供）；