11月13日，派格生物医药（苏州）股份有限公司-B（以下简称“派格生物”）向港交所提交上市申请书，独家保荐人为中国国际金融香港证券有限公司。
派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研发慢性病创新疗法的生物技术公司，主要集中于肽和小分子药物的开发，核心领域为代谢紊乱。公司已自主研发出一款核心产品PB-119，以及其他五款候选产品，针对的疾病包括2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘（OIC）以及先天性高胰岛素血症。核心产品PB-119是一款接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，主要用于T2DM和肥胖症的一线治疗。PB-119已在中国提交新药上市申请（NDA）并于2023年9月获得受理。
派格生物的核心竞争力在于其自主研发能力和丰富的产品管线。公司拥有名为HECTOR的高效靶点筛选及分子修饰剂平台，该平台整合了代谢疾病数据收集、药物分子设计和化合物筛选平台，并以其特有的聚乙二醇（PEG）化技术为特色，可以延长化合物的半衰期，增强长效疗效，提高稳定性，降低免疫原性和研究成本。通过HECTOR平台，派格生物构建了涵盖多个适应症的均衡产品组合，其中包括已处于临床阶段的GLP-1/GCG双受体激动剂PB-718，以及针对OIC和先天性高胰岛素血症的候选药物PB-1902和PB-722。此外，派格生物还拥有多款处于临床前阶段的候选产品，例如GLP-1/GIP双受体激动剂PB-2301和GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂PB-2309，进一步丰富了其产品管线，展现了其在慢病和代谢疾病领域的研发实力。
派格生物目前尚未盈利，并且自成立以来一直处于亏损状态。招股书显示，公司近年来的研发投入巨大，截至2022年、2023年12月31日止年度及截至2024年8月31日止八个月，公司录得研发开支分别为人民币2.803亿元、人民币2.367亿元及人民币0.761亿元。公司目前的核心产品PB-119的研发投入占比逐年下降，这与该产品从III期临床阶段推进至NDA备案阶段的进展相符。公司预计在短期内仍将继续亏损，其盈利能力很大程度上依赖于核心产品PB-119的商业化成功以及其他候选产品的研发进展。
派格生物还面临着其他一些风险，例如研发风险、知识产权风险以及政策风险等。公司候选产品的研发过程存在诸多不确定性，例如临床试验结果不及预期、研发进度延迟以及监管审批失败等。此外，公司的知识产权保护也可能面临挑战，例如专利被挑战或被规避等。政策变化，例如医保政策调整和药品价格改革等，也可能对公司的经营业绩产生不利影响。