为提升希利斯产品有效性及研究希利斯的免疫持久性,2022年5月22日,康华动保启动了《希利斯临床数据研究试验》。旨在以长期监测的数据反馈市场,给予临床更优质的产品,加强宠物狂犬病的防控工作。
试验涉及犬只品种包含比格犬、泰迪、约克夏、法斗、吉娃娃、柯基、西高地、贵宾、中华田园犬、冠毛犬,共10种。设希利斯免疫组和对照组。其中希利斯免疫组200只,每品种各20只,其中包含10只幼龄犬,10只老龄犬。各品种组内,2个批次希利斯分别免疫幼龄犬5只及老龄犬5只。对照组20只,品种及年龄随机。所有犬只健康状况良好,无其它重大疾病,雌雄随机,狂犬病疫苗接种史不干预。
本文主要展示《希利斯临床数据研究试验》第一阶段(免疫后0d、7d、14d、21d、28d)试验数据,后续试验数据仍在持续跟进中。
免疫后不良反应发生率为0%
免疫后30min内及2d内,观察以下不良反应发生情况:
(2)精神状态不好,不吃不喝;或者与之前相比过度亢奋;
(4)出现全身无力、出汗、不断流涎等现象;
免疫后7d检测,所有免疫犬均产生有效狂犬病病毒中和抗体
希利斯免疫组,所有免疫犬7d后检测,均产生了有效的狂犬病病毒中和抗体(大于等于0.5IU/mL),其中包含天生存在免疫缺陷的比格犬。对于有/无狂犬病疫苗接种史的试验犬,均能在免疫后产生有效的狂犬病病毒中和抗体。幼龄犬(3月龄以上)及老龄犬血清中产生狂犬病病毒中和抗体的免疫成功率均为100%。
经单因素方差分析,各试验组内血清狂犬病病毒中和抗体水平,免疫后第7天,14天,差异不显著(p值分别为:p=0.871、p=0.925);免疫后第21天,28天,差异显著(p<0.01);各试验组间血清狂犬病病毒中和抗体水平,免疫后第7天,差异不显著(p=0.345),免疫后第14天,差异显著(p=0.008),免疫后第21天,差异显著(p<0.01),免疫后第28天,差异显著(p<0.01)。
免疫21d后抗体水平达到峰值
希利斯免疫组,所有免疫犬免疫后21d左右抗体水平达到峰值,28d有所下降,但仍具有保护效果。后续数据仍在监测中。
以上试验结果显示,希利斯针对试验犬免疫,试验犬均无不良反应发生,安全性高,且免疫7d后均产生了有效的狂犬病病毒中和抗体,对试验所涉及的幼龄犬(3月龄以上)及老龄犬均能产生有效的狂犬病病毒中和抗体,免疫成功率为100%。
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