2023年,共40家药企停产,停产原因大部分为企业自行停产,具体情况如下:
1
贵州省
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贵州龟龄寿药业有限责任公司
为加强《药品生产许可证》管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,贵州龟龄寿药业有限责任公司《药品生产许可证》有效期届满未申请重新发证,我局于2023年10月11日发布拟注销其《药品生产许可证》公示,期满未收到反馈意见,并经核实企业已未组织生产,现依照《药品生产监督管理办法》第二十条第二款,予以注销并公告。
日期:2023年10月26日
2
贵州珍安药业有限公司
为加强《药品生产许可证》管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,贵州珍安药业有限公司《药品生产许可证》有效期届满未申请重新发证,我局于2023年1月11日发布拟注销其《药品生产许可证》公示,期满未收到反馈意见,并经核实企业已未组织生产,现依照《药品生产监督管理办法》第二十条第二款,予以注销并公告。
日期:2023年2月7日
3
贵州苗一堂药业有限责任公司
贵州苗一堂药业有限责任公司于2023年3月7日向贵州省药品监督管理局主动申请注销《药品生产许可证》,为加强《药品生产许可证》管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,现依照《药品生产监督管理办法》第二十条第一款,予以注销并公告。
河北省
4
邯郸钢铁集团有限责任公司
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第二十条之规定,经我局研究决定,依法注销邯郸钢铁集团有限责任公司的《药品生产许可证》。
5
河北凯威制药有限责任公司张家口康领分厂
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第二十条之规定,经我局研究决定,依法注销河北凯威制药有限责任公司张家口康领分厂《药品生产许可证》。
原因:企业申请注销
6
安国昭进生物制药有限公司
兆旬(上海)生物科技合伙企业
(有限合伙)河北分部
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条和《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第十九条、第二十条之规定,经我局研究决定,依法注销安国昭进生物制药有限公司、兆旬(上海)生物科技合伙企业(有限合伙)河北分部的《药品生产许可证》。
原因:企业申请
8
河北三方药业有限公司
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第二十条之规定,经我局研究决定,依法注销河北三方药业有限公司的《药品生产许可证》。
日期:2023年9月28日
注销原因:企业申请
9
范县百合中药饮片有限公司
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第(三)项、《药品生产监督管理办法》第二十条第(一)项规定,本机关决定注销范县百合中药饮片有限公司《药品生产许可证》,自注销之日起,该企业不得继续从事药品生产经营活动。
编者注:
第七十条有下列情形之一的,行政机关应当依法办理有关行政许可的注销手续:
(一)行政许可有效期届满未延续的;
(二)赋予公民特定资格的行政许可,该公民死亡或者丧失行为能力的;
(三)法人或者其他组织依法终止的;
(四)行政许可依法被撤销、撤回,或者行政许可证件依法被吊销的;
(五)因不可抗力导致行政许可事项无法实施的;
(六)法律、法规规定的应当注销行政许可的其它情形。
(一)主动申请注销药品生产许可证的;
日期:2023年7月31日
10
神威药业(石家庄)中药饮片有限公司
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第二十条之规定,依企业申请,经我局研究决定,依法注销神威药业(石家庄)中药饮片有限公司的《药品生产许可证》。
日期:2023年10月16日
11
深圳市天悦制药有限公司
广东品晟医药科技有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》有关规定,广东省药品监督管理局依法注销并收回深圳市天悦制药有限公司、广东品晟医药科技有限公司的《药品生产许可证》。
日期:2023年6月26日
甘肃省
13
甘肃中天药业有限责任公司
日期:2023年9月12日
山东省
14
东阿阿胶(临清)药业有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,依照《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令28号)规定,经我局审查,拟办企业东阿阿胶(临清)药业有限公司符合规定要求,准予注销《药品生产许可证》。
日期:2023年3月2日
江西省
15
江西祥运药业有限公司
8月16日,江西省药品监督管理局网站发布公告称,江西祥运药业有限公司向该局提交了注销《药品生产许可证》的申请,按照有关规定,同意注销江西祥运药业有限公司的《药品生产许可证》。
日期:2023年8月15日
16
江西锦源生物科技股份有限公司
江西锦源生物科技股份有限公司《药品生产许可证》已过期按照《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》的有关规定,注销江西锦源生物科技股份有限公司的《药品生产许可证》。
日期:2023年5月5日
注销原因:药品生产许可证过期且按照《药品生产监督管理办法》的有关规定辅料不再需要申请办理药品生产许可证。
17
江西济丰堂中药饮片有限公司
江西济丰堂中药饮片有限公司向我局提交了注销《药品生产许可证》的申请,按照《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》的有关规定,同意注销江西济丰堂中药饮片有限公司的《药品生产许可证》。自注销之日起,你公司停止从事中药饮片生产经营活动。
原因:企业主动提交
18
江西枫鼎药业有限公司
江西枫鼎药业有限公司向我局提交了注销《药品生产许可证》的申请,按照《中华人民共和国行政许可法》《药品生产监督管理办法》的有关规定,同意注销江西枫鼎药业有限公司的《药品生产许可证》。自注销之日起,你公司停止从事中药饮片生产经营活动。
云南省
19
云南滇源珍草中药饮片有限责任公司
依据云南滇源珍草中药饮片有限责任公司申请,根据《中华人民共和国行政许可法》和《药品生产监督管理办法》规定,同意注销云南滇源珍草中药饮片有限责任公司《药品生产许可证》,现予公告。
日期:2023年8月7日
7
广东省
20
通告称,根据有关规定,广东省药品监督管理局依法注销并收回深圳市天悦制药有限公司、广东品晟医药科技有限公司的《药品生产许可证》。
日期:2023年7月11日
广西壮族自治区
22
广西南宁市仁众药业有限责任公司
日期:2023年3月13日
北京市
23
北京诺康达医药科技股份有限公司
共计1家药品生产企业(见附件1)在《药品生产许可证》有效期内主动提出注销申请。我局依据《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)第二十条第(一)项规定,依法注销其持有的《药品生产许可证》。
涉及企业:北京诺康达医药科技股份有限公司
重庆市
24
重庆鸿凯药用胶囊有限公司
重庆洋洋百朗药业有限公司
依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条的规定,现对《药品生产许可证》注销情况予以公告。
涉及企业:重庆鸿凯药用胶囊有限公司、重庆洋洋百朗药业有限公司
26
重庆东方药业股份有限公司
重庆国舒制药有限公司
涉及企业:重庆东方药业股份有限公司、重庆国舒制药有限公司
安徽省
27
安徽强正中药饮片有限公司
安徽强正中药饮片有限公司申请注销《药品生产许可证》(编号:皖20160290)。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条第二款的规定,依法缴销该企业《药品生产许可证》(编号:皖20160290)。
第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
28
安徽佰顺堂中药饮片有限公司
安徽佰顺堂中药饮片有限公司申请注销《药品生产许可证》(编号:皖20160065)。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条第二款的规定,依法缴销该企业《药品生产许可证》(编号:皖20160065)。
29
安徽广和中药股份有限公司
安徽广和中药股份有限公司申请注销《药品生产许可证》(编号:皖20160307)。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条第二款的规定,依法缴销该企业《药品生产许可证》(编号:皖20160307)。
湖北省
30
湖北同济奔达鄂北制药有限公司
湖北中佳药业有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,依照《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令14号)规定,经湖北省药品监督管理局审查,以下药品生产企业符合规定,予以注销《药品生产许可证》,现予以公告。
涉及企业:湖北同济奔达鄂北制药有限公司、湖北中佳药业有限公司
12
32
广西金达机械股份有限公司
33
福建省
34
厦门本素药业有限公司
根据厦门本素药业有限公司的申请,我局按照《药品生产监督管理办法》等有关规定,注销该企业的《药品生产许可证》(证号:闽20200005),现予以公告。
企业名称:厦门本素药业有限公司
许可证编号:闽20200005
生产地址:福建省厦门市海沧区翁角西路2062号厦门生物医药产业园B7号楼
生产范围:原料药,乳膏剂***
注销原因:企业申请注销
35
厦门特伦生物药业有限公司
根据厦门特伦生物药业有限公司的申请,我局按照《药品生产监督管理办法》等有关规定,注销该企业的《药品生产许可证》(证号:闽20220013),现予以公告。
36
烟台天正药业有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,依照《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令28号)规定,经我局审查,拟办企业烟台天正药业有限公司符合规定要求,拟予注销《药品生产许可证》,现予以公示,公示期10天,自2023年09月19日至2023年09月28日止。请社会各界予以监督。
宁夏回族自治区
37
宁夏鑫浩源生物科技股份有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品生产监督管理办法》等有关规定,宁夏鑫浩源生物科技股份有限公司《药品生产许可证》已于2022年11月15日到期,未申请换证,现依法予以注销。
注销原因:企业未申请换证
38
宁夏同亳药业有限公司
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品生产监督管理办法》等有关规定,宁夏同亳药业有限公司《药品生产许可证》已于2022年9月20日到期,企业未申请换证,现依法予以注销,具体信息附后。