一、医疗器械整体解决方案提供商，高端化、国际化、智能化共同发展
1.1三十年风雨路，走出去走进来
公司是国内综合性医疗器械龙头，自1991年成立以来始终致力于临床医疗器械设备的研发和制造，主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，另外重点布局细分赛道，包括微创外科设备、兽用医疗器械、骨科等业务。公司拥有国内同行业中最全的产品线，提供安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。
公司自成立以来一直突破自身边界，从代理到自研，从国内到海外，从中国第一台自主研发的多参数监护仪、到中国第一台准全自动三分群血液细胞分析仪、再到中国第一台自主研发的全数字黑白超声诊断系统等等，从单线产品到整体解决方案，从低端到高端，公司仍在不断突破新业务和新区域，2020年疫情期间依靠快速恢复生产和强大产品质量在国际市场新突破700余家高端空白医院。
与其说公司是一个产品研发生产制造商，不如说公司是一个不断孵化产品和客户的平台，创新与灵活发展融入公司的DNA中，公司历史中每个节点都在诠释，坚持高端科技和高研发投入、坚持严格质量标准和合规经营、坚持敢为天下先的精神，坚持高端化、国际化、智能化发展。
1.1.1坚持自主研发，产品多元化、高端化发展
公司持续保持高额研发投入，随着公司营业收入增长，研发费用率持续维持在8%以上，2021年研发投入绝对金额已达25.2亿元。
从目前营收结构来看，公司生命信息与支持、体外诊断和医学影像业务三足鼎立，贡献公司绝大部分业绩，新兴业务骨科、微创外科、动物医疗等目前占比较小，微创外科业务2020年并入生命信息类收入中，有望在后续带来新的增长动力。
公司产品线不断丰富，已成为国内产品线最齐全的医疗器械综合解决方案提供商。公司产品持续创新迭代，原有三大产线领域产品在高端化方面不断实现突破，新领域产品不断完善出新。公司的监护仪、麻醉机、血球分析仪等已达到全球领先水平，其他产品正努力跟国际一流水平看齐，公司也在不断尝试新领域、并用优秀的业绩增速证明实力。
公司保持持续创新，拥抱医疗新基建带来的“器械黄金十年”。公司新品层出，在2020-2021年度，公司在生命信息与支持领域推出了智监护（2.0版）新生儿科室版本、BeneFusione系列输注泵（eVP/eSP/eDS）（中国区新上市）、BeneFusionn/e输液泵封闭耗材（国际区域新上市）、高端麻醉机A8/A9（中国区新上市）、新平台手术床HyBaseV8（CE）、HyPortR80新吊桥I型（CE/CFDA）等新产品。在体外诊断领域，公司推出了CL-8000i全自动化学发光免疫分析仪、三维荧光、全自动末梢血、高速CRP和SAA检测一体机、BC-7500CS系列血液细胞分析仪等新产品，并于近期拟推出新一代高端凝血分析仪。在医学影像领域，主要推出了超声综合应用解决方案“昆仑R7”、妇儿应用解决方案“女娲R7”、POC高端平板彩超TE9等新产品。
1.1.2走出去走进来，并购实现发展壮大
公司在不断拓宽产品边界，也在不断拓宽区域边界，走出去走进来。公司自2000年开始进军海外医疗器械市场，产品先后出口到英国、美国等国家，开启了国际化发展之路。基于国际化战略，公司2006年于纽交所上市，成为中国首家医疗器械企业海外上市的公司。
在国际化过程中，公司不断依靠并购实现业务与区域的外延扩张，提升品牌的影响力。从海外医疗器械龙头扩张的例子不难看出，并购是拓宽边界的不二利器。
在生命信息与支持领域，公司于2008年收购全球最老牌的监护品牌Datascope，获得了成熟的欧美发达市场直销业务平台，为公司生命信息与支持业务发展打开了海外通道，公司在监护仪的市场份额跃居全球第三。
在医学影像领域，2013年公司收购国外优秀的超声公司Zonare，获得了下一代高端成像技术，便于进一步拓展美国市场并实现全球高端影像产品领导者目标。
在体外诊断领域，公司20201年收购全球IVD行业最重要的原材料供应商之一的HytestInvestOy，进一步完善化学发光产品研发及供应链平台建设，提升核心业务竞争力。
同时公司在国内也不断通过并购发展壮大，2011-12年间，迈瑞先后收购了8家本土医疗器械公司，包括深圳深科医疗器械、苏州惠生电子、浙江格林蓝德、长沙天地人、杭州光典医疗器械、武汉德骼拜尔外科植入物、北京普利生一起、上海医光仪器等。通过并购，公司不断丰富生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域产品与布局，并切入骨科植入物、内窥镜等领域，带来新的业务增长点。
公司不断推进国际化战略，国际收购主要以“获取较高技术专利”为出发点，兼顾销售渠道，国内收购以扩充产品线为目的，到2016年已实现国内国外市场营业额各占50%，国内业务和海外业务有望实现稳健增长。
2020年公司在疫情引发的应急采购中大量拓展了海外高端客户群，在国际市场完成了700多家高端客户的突破，在国际市场上迎来了更好地发展机遇。2021年，公司海外业务持续拓展，开拓客户数量与2020年一致，不断加强深度与广度。
1.2瑞智联、瑞影云、迈瑞智检，智能化解决方案提升整体诊疗水平
公司在提升产品竞争力和品类的同时，注重信息化、集成化、智能化，期待实现“1+1”>2的效果。公司结合三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势，逐渐从医疗器械产品供应商蜕变为提升医疗机构整体诊疗能力的智能化解决方案提供商。公司基于三大业务提出瑞智联、瑞影云、迈瑞智检实验室等系列智能解决方案，场景覆盖医院全院、重症、手术、急诊、心脏、普护、体外诊断、实验室、影像、远程质控、教学培训、远程会诊、研讨社区等。
“瑞智联”解决方案可实现全院设备物联，助力智慧医院建设。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输液泵等多产品的布局和优势，已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案，致力于通过信息化手段全面提升医院管理和科室运营效率。
瑞智联以病人为中心，集成床旁所有设备数据，与医院已有的信息化系统有机结合，助力大数据科研，全面提升医疗服务质量，极大便利远程诊疗和医联体共同诊疗。
“瑞影云”影像云服务平台是5G网络新时代大环境下的产物，疫情加速了其普及和应用。瑞影云主要通过连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台，创新性地提供了可供用户自主创建和运营的云社区及多种云端应用，为超声医疗工作者打造立体便捷的交互媒介。
目前，基于“瑞影云”公司推出带远程质控的医联体会诊、医联体/连锁医疗机构超声远程质控、POC科室与超声科业务整合的远程教学培训/会议、聚集病例讨论和云端课堂研讨社区等远程超声解决方案。瑞影云突破时空限制，对单一地点的超声设备云端共享，规范基层医疗机构程序，使得上级远程诊疗更有信心，助力分级诊疗及提升医联体整体诊疗水平。
“迈瑞智检”实验室解决方案主要通过体外诊断的八大系列检测设备、配套检测试剂、质控品、校准品的IT升级，实现医学实验室内人机料法环测等多项管理要素的全流程物联网联动，优化管理流程，提升效率。“迈瑞智检”整合完善的检测设备、高效的信息系统、专业的管理咨询和敏捷的售后服务，结合物联网、大数据、人工智能等技术，为实验室管理提供全新的自动化、智能化体验。
同时，公司在血液细胞分析-推片机-阅片机流水线解决方案上构建云阅片和云智学系统，实现跨院区的云端专业交流社区和学习平台，并为医联体/医共体会诊、疑难报告交流、人才培养助力，提供一体化检测系统+专业IT云的智慧诊疗整体方案。
值得注意的是，公司整体智能化解决方案一般配合公司医疗器械产品整体打包入院，在国内新基建浪潮下，智能化三瑞系统更有利于获得更多订单，不断提高院内竞争的护城河。
1.3公司股权集中，经营数据持续向好
公司实控人为李西廷和徐航，整体持有公司股份50%左右，股权集中，整体决策具有一致性和连续性。董事长李西廷先生科研出身，研发背景深厚，中国科技大学物理系低温物理专业毕业后曾在武汉物理研究所、法国科学研究中心、深圳安科高技术有限公司从事研究工作，后与徐航先生一共创立迈瑞医疗。
除董事长李西廷先生外，公司核心研发团队均深耕医疗器械行业良久，有深厚的科研基因，坚持不断自主创新研发，打造出坚韧的内生增长力。
从经营数据可以看出，过硬的研发实力和产品品质保障了业绩的快速增长。近年来公司营收和利润持续向好，公司营业收入从2017年的111.74亿元增长到2021年的252.70亿元，CAGR为22.63%。利润端增速快于收入端，净利润从2017年的26.01亿元增长到2021年的80.04亿元，CAGR达到32.44%。
在2021年一季度海外业务高基数情况下，公司2022年一季度公司实现营业收入69.43亿元，同比+20.1%，净利润21.07亿，同比增长22.8%，保持稳健上涨态势。
毛利率方面，2021年公司综合毛利率为65.01%，近年来一直保持较高的水平。从产品上来看，公司医学影像类产品壁垒高，毛利率更高一些，约68%左右。
二、医疗器械行业迎来“黄金十年”，公司有望脱颖而出
2.1受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长
随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中国家的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。2019年全球医疗器械市场容量约为4519亿美元，2020-24年全球医疗器械销售额复合增速5.6%，2024年市场规模或将达到5945亿美元。
国内医疗器械增长速度远超全球增长速度。随着国内生活水平提高、人均年龄增大、人们对医疗保健和生活质量要求逐步提升以及医保覆盖范围增大，国内人均医疗支出仍逐年增长趋势，进而转化为对医疗器械的巨大需求，对高端器械的接受度逐步提高。2021年中国医疗器械市场规模约为9640亿元，同比增长27.60%，远超全球市场增速。预计2022年，国内医疗器械市场规模有望突破万亿，增长率继续保持在20%左右。
2.2目前国内医疗器械企业面临巨大的机遇与挑战
2.2.1医疗新基建推动行业扩容
在国际上，新冠疫情对各国医疗卫生体系都造成了巨大的挑战，部分欧洲国家开始规划医疗补短板的举措，发展中国家总量欠缺结构失衡的问题更加严重，各国已经普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性，已经开始纷纷加大医疗投入。
欧盟将启动EU4HEALTH计划，预计7年内（2021-2027）投入94亿欧元，以在欧盟内建立有韧性的卫生系统，其中31亿欧元用于医疗物资战略储备。
西班牙推出360亿欧元纾困计划，其中分别向卫生部及地方卫生系统提供14亿欧元、28亿欧元。同时西班牙可向欧盟申请600亿欧元以恢复经济，其中医疗投入至少170亿欧元，ICU床位数有望2年内翻倍。
疫情对全球经济造成下行压力，特别是在增长潜力更大的新兴国家市场，以公司为代表的国产厂商产品高性价比优势进一步凸显，未来新兴市场也有望接棒国内市场成为公司新的长期增长驱动力。
2.2.2DRG、DIP与分级诊疗等政策推动国产替代
医保支付改革提速，DRG和DIP将全面推行，按病种付费为主的模式将逐渐成为主流，医院依靠附加项目收费的行为受到抑制，降本增效前提下，国产器械的高性价比进一步体现，进口替代呈加速趋势。
2017年6月，国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，提出了医保支付制度改革的主要目标：2017年起全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长。
另外，近年来国家针对医疗器械行业推出一系列利好政策，在企业创新和高端产品产业化方面对国产医疗器械企业提供了支持。
2.2.3行业集中度有望不断提升，国内企业大有可为
从全球区域来看，医疗器械市场集中度高，跨国企业占据主要市场，全球第一大器械龙头美敦力2020年实现营业收入289.13亿美元，而国内龙头迈瑞医疗2020年营收210亿人民币，是美敦力1/7不到，与其他强生、飞利浦、GE等仍不是同一数量级。以2020年营收计算，全球top10器械公司市场占有率已达40%左右，集中度较高。
从国内市场来看，国内医疗器械行业企业众多，中小企业林立，整体呈现“小而散”的局面。我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3000~4000万元，与国内制药企业3~4亿的年平均主营收入相比还有较大差距。
国内医疗器械市场增速显著快于全球，受益于高端医疗设备国产替代，国内医疗器械行业出现了一批以公司为代表的龙头企业，但整体集中度仍然较低。
从器械子行业市场占比来看，整体情况与全球市场类似，大型医疗设备占比超过50%，其后分别为高值医用耗材、低值医用耗材、IVD领域。
从占比最大的医疗设备来看，国产产品渗透率仍然较低。影像设备、急救与生命支持及手术设备领域，除监护类产品已基本实现进口替代外，海外产品的渗透率仍然较高，尤其是高端市场仍以进口产品为主，进口替代市场广阔。
随着国内龙头企业不断实现技术突破，进口替代能力逐步增强，加之政策鼓励，国产企业面临巨大的发展机遇。
2.3迈瑞作为国产医疗器械龙头，有望脱颖而出
迈瑞作为国内医疗器械行业绝对龙头，在技术研发、产品性能、质量把控、精密制造、营销及客户拓展方面已建立起优势壁垒，有望将这些优势放大不断拓宽新的边界领域，持续提升市场份额。
1）持续的研发投入，不断扩宽的产品边界
正是由于持续的研发积累，公司几乎每年都会推出新产品，向高端化、智能化及多样化不断迈进。
在产品质量控制方面，公司拥有符合CE、FDA标准和ISO体系的研发管理流程，并在生产完成后开展全面的专项试验（包括电磁兼容EMC、安全、环境等）验证，使得产品安全性、可靠性得到充分保障。公司拥有100多个美国FDA产品证书，连续多次高质量通过要求严苛的美国FDA现场综合考核。
七批优秀国产设备遴选是对公司入选产品的技术、质量及临床性能等的肯定，也有望成为各级医院进行医疗设备采购时的重要参考依据。自2014年起，国家卫生健康委员会规划与信息司即委托中国医学装备协会开展一年一度的优秀国产医疗设备遴选工作，截止2021年已遴选了七批，每批均有公司产品上榜，许多产品均名列前茅。
2）完备的营销团队，不断拓宽的区域边界
公司总部设在深圳，在北欧、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区超过30个国家设有39家境外子公司，在国内设有20家子公司，超过40家分支机构，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。公司在国内以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。国内经销商体系成熟，公司充分发挥经销体系优势，加强对各大小区域的覆盖和售后服务，大幅提升公司的产品覆盖范围和服务能力。公司在国内设有超过40家分支机构，对辖区内的经销商进行选拔、推荐和日常管理，与优质经销商间建立了互利双赢的良好合作关系。
目前公司的产品及解决方案已应用中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，与大量顶级医院及专家建立了密切合作。从历史数据来看，公司在三级医院中渗透率高，二级、一级医院仍有渗透空间，同样在百万家基层医疗机构中仍有广阔的空间去渗透。
公司在海外的销售“经销+直销”结合，因地制宜，各有侧重。
公司在美国主要以直销为主，在美国拥有自己的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同。直销产品已覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。
而在欧洲地区根据不同国家的行业特点，直销与经销并存，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。
公司在美国的布局和渗透率已经比较完善，北美和欧洲地区也一直是公司境外销售最大的区域。公司产品已进入约2/3的美国医院，应用于美国排名前10心脏医院中的9家，而排名前20的美国医院全部使用迈瑞产品。在欧洲地区已经应用到超过400所顶尖教学医院中。
海外业务未来的发展潜力主要集中于发展中国家的从0到1突破和发达国家的深度渗透。公司在全球19个国家和地区拥有100余个驻地直属服务站点，在多个国家设有7X24小时客户呼叫服务。同时，在美国、荷兰、哥伦比亚、印度、印度尼西亚等多个国家设有海外培训中心。海外市场空间广阔，迈瑞大有可为。
三、公司多业务条线齐头并进，平台化优势逐渐凸显
3.1生命与信息支持业务
公司生命与信息支持业务，顾名思义，主要围绕病床、手术室、重症监护室等场景提供用于生命信息监测与支持的一系列仪器与解决方案，主要产品包括监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、心电图机、手术床、手术灯、吊桥吊塔、输液泵等，基本覆盖了生命信息支持的全部产品。生命与信息支持业务也是公司最早发展的业务，从国产第一台监护仪，到现在监护仪、麻醉机达到全球领先水平，已成为公司三大支柱业务之一。
3.1.1监护仪
监护仪全称生命体征监护仪，可以测量和控制病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，如果出现超标，可以发出警报。监护仪应用广泛，从麻醉、ICU等科室到神经内科、脑外科、骨科、呼吸科、妇产科、新生儿科等科室，已经成为临床治疗中不可或缺的监测设备。
随着监护仪应用场景愈加广泛，监护仪产品市场规模持续增加，2018年全球生命体征监护仪市场总值达到了243.2亿元，预计2025年可以增长到316.2亿元，CAGR为3.8%。从需求端来看，全球受老龄化加剧、健康意识提升等驱动增长，而新兴国家市场主要受医疗保健体系建设与完善驱动，尤其是国内市场增长迅猛。中国医疗机构数量增长明显，基础医疗器械新增及更新换代需求显著，预计未来对监护仪的需求会保持一定速度增长。据智研咨询整理，2019年国内监护仪市场规模已达到25.8亿元，2016-2019的CAGR为10.7%，远高于全球增速。
从竞争格局来看，全球监护仪产品的高端技术主要由美国、日本、德国老牌巨头公司掌握，飞利浦和GE两家合计占据全球市场份额的64%。公司2016年在全球监护仪市场中市占率10%，排名第三，份额有进一步提升空间。
公司在监护仪领域深耕多年，提供包括床旁监护仪、遥测监护仪到中央监护系统在内的全套设备及解决方案，在国内和国外市占率分别达到第一名和第三名。
公司目前已形成全系列监护仪产品，从便捷式uMEC系列、iMEC系列、VitalSign系列，到中低端iPM系列、ePM系列，到高端BeneVision系列产品，高端产品指标处于全球领先水平，高度融合智能化、提前预警和转运模块，形成病人的“瑞智库”数据，直观显示病人病情数据，智能化辅助诊疗和提前预警，提高效率。此外还有手持式血氧仪、遥测监护系统、中央监护系统等，形成一套整体解决方案。
公司监护仪产业目前国内市占率已经较高，未来的增长潜力在于新基建带动的新增建设需求及不断更新升级需求。
3.1.2麻醉机
麻醉机是通过机械回路将麻醉药送入患者的肺泡，形成麻醉药气体分压，弥散到血液后，对中枢神经系统直接发生抑制作用，从而产生全身麻醉的效果。麻醉机是医院的基本设备，主要用于手术、全身检查等无痛场景，可以通过设备监测病人状态，保障病人的生命安全。
近年来我国麻醉机行业市场规模稳步增长，由2015年的9.1亿元增长到2018年的10.4亿元，平均年复合增长率达4.3%，预计未来的年复合增长率超过6%，据中商产业研究院预测，2021年我国麻醉机行业市场规模可达13.6亿元。
目前我国麻醉机行业国产化率不太高，在20%左右，迈瑞是整体份额第三，国产企业第一。随着国产企业高端化产品占比提升，市占率有进一步提升空间。《2025中国制造》中提出，我国麻醉工作站和自适应呼吸机国产化率应达到70%。
除了国产替代外，全球麻醉机市场也有较快的增长。随着外科手术的上升，全球麻醉机市场于2017年达到14亿美元，根据FutureMarketInsight预测，预计2017-27年麻醉机市场CAGR为5.9%，2027年将达到24亿美元。
目前国内厂商麻醉机普遍偏中低端，中高端尤其是高端麻醉机仍大多数由海外巨头供应。随着国产品牌不断更新发展技术，并逐渐向智能型、多功能型、集成型趋势发展，加上国内政策支持，国产替代和出海的趋势将会加速。
公司麻醉机产品覆盖低中高端，高端麻醉机A9系列产品已达到全球领先技术水平。A9系列产品将工作站扩展到整个医疗系统，数字化记录和调整麻醉过程，打造新一代电子蒸发器和创新呼吸系统，实现目标控制麻醉ACA（数字化实现“所设及所得”），让麻醉过程更加快速平稳精准。
公司国内市场市占率近几年呈提升趋势，有进一步提升空间。目前在海外，公司主要瞄准美国市场，2018年在美国麻醉机市场占有率已达到50%，在医疗体系严苛的美国可以实现如此高的市占率，充分说明了公司产品的优质性能和性价比等综合优势，未来在其他国家有进一步替代的空间和可能。
3.1.3除颤仪
除颤仪是利用较强的脉冲电流通过心脏来消除心律失常、使之恢复窦性心律的一种医疗器械，是手术室必备的急救设备。除手术室外，自动体外除颤仪（AED）可以在机场、学校、餐厅等公共场所配置，可以随时对心脏骤停患者进行抢救，逆转死亡趋势。心脏骤停是中国心脑血管疾病致死率最高的疾病，及时抢救至关重要。随着老龄化提升，我国除颤仪市场规模逐年增长，预计2020年达到13.3亿元（包括AED），整体规模较小增速较快，未来有望维持快速增长。
我国AED配置率远低于国际水平，国内急救知识和AED普及率仍较低。根据2019年浙江大学医学院数据显示，目前全国AED只有0.2-0.3台/10万人，远低于100台/10万人的国际水平，配置需求空间大。
目前国内整体除颤仪水平落后于发达国家，公司正在努力追赶，目前国内市占率为18%，行业第二。公司2013年发布国内第一款双相波AED产品BeneHeartD1，填补了国产除颤仪多项技术空白，近年来，公司除颤仪销量逐年增长。
公司已形成BeneHeartD系列和便捷式AED系列高中低端产品，满足不同场景需求，配合BeneheartR系列心电图机，公司已具备国产替代能力，未来有望保持较高增速发展。
3.2体外诊断
体外诊断（IVD）是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。目前体外诊断对疾病的预防、诊断和治疗具有积极意义，是医疗体系不可或缺的重要一环，而且随着全球人口基数、年龄的不断增长，慢性病、肿瘤等发病率的不断提高，全球和国内IVD市场规模将进一步扩大。
2017-2020年全球体外诊断市场CAGR超过4%，国内市场增速远超全球，增速在20%以上。
按照原理和技术特点不同，体外诊断可以分为免疫诊断、分子诊断、生化诊断、血液体液诊断、微生物诊断等方式，其中免疫诊断、生化诊断、POCT、分子诊断合计占80%以上。根据使用流程，体外诊断可以分为仪器和试剂，市场规模比例约为30%：70%。
免疫诊断侧重于对样本中微量物质的检测，灵敏度高、出错率小，市场增速快，是IVD里最大的细分领域。其中化学发光方法线性范围宽、结果稳定、安全性好等系统性优势明显，逐渐成为免疫诊断的主流，收入增速在20%以上，占整个免疫诊断比重超过80%。
生化诊断主要用于常规检测项目，已经是国内IVD中发展最为成熟的细分领域，国产品牌进口替代的进程中也一直走在前列。
分子诊断仍处于发展初期，是IVD领域增速最快的诊断方式，目前主要以PCR（扩增技术）、FISH（荧光原位杂交）、NGS（基因测序）等技术平台为主。随着精准医疗需求增加，分子诊断行业有望快速发展。
3.2.1血液体液诊断&生化诊断
公司在体外诊断领域最早切入血液分析仪（血球）领域，血球产品已达国际领先水平。体外诊断的海外扩展也是以血球产品入手，持续推动从小样本实验室到大样本实验室的渗透发展。
公司新款血液分析流水线太行CAL8000已经可以实现一管血、一次上线、一次性测得血常规、CRP（C反应蛋白检查）、糖化检测等结果，速度可达100T/H，自动调用流水线上血细胞分析仪结果，修正细胞（RBC、WBC、PLT）体积占比（BCV，迈瑞专利）对全血CRP结果的影响，兼具质量、效率与低成本。
2021年，公司的血球业务在国内市场首次实现了45%的市占率，超过了希森美康41%的市占率，首次实现登顶血球市场。作为血球产品最核心的技术关键-检测精确度，公司实现对海外巨头的全面追赶，目前已有大量的临床数据和研究报告支持表明，公司血球产品的精确度已经实现了对希森美康的追赶。
除了生化仪器外，公司还提供了60余项生化试剂项目套餐，随着生化分析仪器持续实现客户突破，为后续的试剂上量奠定了良好的基础。参照国际上对封闭系统的认可，未来生化诊断也会向着仪器和试剂配套封闭化的方向发展，存量销售的仪器会持续贡献增量的试剂销售，形成良好的循环。
从行业层面来看，生化诊断、血液诊断下游需求一般，行业增速在个位数水平，随着国内企业技术不断成熟，国产替代率不断提升，国内企业增速超过行业平均水平。此外，海外IVD厂商普遍大而集中，国内企业集中度还有很大提升空间。
从公司自身来看，公司的血球诊断和生化诊断产品覆盖中高低端，可以满足不同客户需求，其中高端产品指标已到达行业前列，市占率有望不断提升，并有望向海外不断输出“中国制造”。
3.2.2化学发光免疫诊断
化学发光是免疫诊断的一种重要技术平台，具有特异性好、灵敏度高、稳定性好、简单快速、适合定量分析等优点，在性能上已实现对酶联免疫、胶体金等技术方法的全面超越，已成为免疫诊断领域的国际主流技术。目前国内市场化学发光占免疫诊断的比重从2010年的44%提升到2019年85%，化学发光的更新迭代仍在继续。
化学发光免疫诊断是将具有高灵敏性的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析。按照发光类型和发光原理的差异可以分为酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光，不同发光平台的试剂配方也有较大差别。
目前化学发光广泛应用于各领域的免疫检测中，其中使用量最大的是甲功五项、术前八项、肿瘤标志物检测、自免抗体检测和心血管标志物检测等，在这些有精确定量和高精准度需求的检测中应用良好，行业增速超过免疫诊断和整个IVD增速。数据显示，我国化学发光市场规模由2016年94亿元增至2020年286亿元，CAGR为32.07%。
从目前国内企业的销售来看，公司的累计装机量和仪器单产均居于行业前列。公司存量装机以二级医院为主，三级医院占比相对较少，这与公司整体业务覆盖99%以上三甲医院相比仍有渗透空间。公司在销售资源和终端覆盖率均有显著优势，化学发光销售潜力巨大。
目前，化学发光多数为封闭检测系统，即仪器和试剂必须使用同一厂家产品，国产厂商都在努力扩充检测项目菜单，也在创新研发开放模式的化学发光仪器平台。截至2021年1月31日，公司取得国内医疗器械注册证的化学发光产品检测项目有81项，在行业中同样处于靠前水平。公司装机量的不断提升+检测试剂项目的不断扩充，为后续销售收入放量增长奠定良好的基础。
3.3医学影像-超声
医学影像设备是指利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部结构重现为影像的设备，其携带有人体机能、生化成分等生物学信息，是疾病诊疗判断的重要手段。近年来，随着我国医疗系统的不断完善，对医学影像设备的需求越来越大。
医学影像设备细分产品主要包括CT机、MRI（核磁共振仪）、超声、DSA（血管造影机）、DR（数字化X射线机）等，每种产品各有优劣，在不同场景下均有广泛应用，各占据一定份额。公司的医学影像设备主要是超声设备，目前已形成黑白超声、彩超、便携式彩超等系列产品，高端彩超昆仑R9系列产品达到行业领先水平。
超声诊断设备是将超声波原理应用于医疗临床、诊断、卫生领域的医疗器械，价格相对CT、MRI更便宜，又具备无创性和实时获得人体内组织图像等特点，广泛应用于妇产科、心脏、血管、乳腺、泌尿科等领域，市场规模保持稳健增长。
从销量看，全球及中国超声医学设备市场维持良好的增长态势。全球市场上，2019年超声医学影像设备市场销量约为21.45万台/万套，预计2022年增长至28.27万台/万套，2016-22年CAGR10%。国内增速超过全球市场，2019年超声医学影像设备市场销量为4.5万台/万套，预计2022年增长到6万台/万套，2016-22年CAGR13.4%，已成为全球超声医学影像设备规模最大的单一市场。
从全球行业竞争格局来看，医用超声设备以GE、飞利浦、东芝等海外器械巨头为主，国产设备份额较少，2017年迈瑞仅占全球5%份额。国内市场起步较晚，国产企业经过技术的不断发展，逐步具备替代进口的能力，2019年迈瑞超过GE，国内市场份额占比18%，排名第一。
目前国内低端超声已基本实现国产化，国产中高端超声待发力。高端市场份额占比最大，以迈瑞、开立为代表的国产高端彩超开始放量，打破进口垄断格局。中端市场随着整个医疗新基建扩容，国产厂商发展机遇增加。
公司在超声影像设备领域耕耘良久，曾分别于2002年和2006年推出中国第一台自主研发的全数字黑白超声仪器和彩色多普勒超声仪器，是国产超声厂商中的领军企业。目前公司已形成低中高端全系列产品布局，高端超声逐步放量，具备全面替代进口和出口的能力。
公司高端超声产品昆仑R9系列成像质量优异，并借助卓越的造影成像技术，捕捉病灶灌注早期的血管结构、辅助早期恶性肿瘤诊断等。设备的高帧率、流畅度、精准度、清晰度、还原度均处于行业前列水平，有望对海外巨头产品形成进一步替代。
3.4其他细分赛道
公司在核心三大业务领域不断推出新品、迭代升级产品的同时，重点培育一些具有良好发展前景的新兴业务，如骨科、微创外科、动物医疗等，与传统三大业务形成协同，也为公司提供新的增长点。
3.4.1骨科
骨科高值耗材需求旺盛，且技术壁垒高，行业内国产厂商并不拥挤，国产替代具有广阔空间。公司瞄准骨科赛道，作为种子业务积极培育和大力投入，也正迎来全国骨科集采带来的市场空间，预计未来十年会成为公司增长最快的业务之一。
公司早在2012年控股合资骨科企业德骼拜尔，目前是全资控股子公司，骨科的布局由来已久。德骼拜尔骨科产品线丰富，覆盖关节、创伤、脊柱、外固定、封闭负压引流材料等骨科植入物及耗材。2020年6月末，公司逐步开始全面进军骨科领域，创伤、脊柱、关节等均有布局。
骨科高值耗材主要以植入物为主，用于受损伤骨骼的取代治疗或辅助治疗，将其部分或全部植入体内，可替代、支撑定位或修复人体骨骼、关节或软骨等组织。按照应用不同，可以分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学等，其中前三者可占到整体80%以上。
随着国内老龄化加剧及工作习惯变化等，老龄人口及中青年人口的骨质健康问题愈发突出，不断促进骨科医疗器械等需求增长。2019年我国骨科植入耗材市场规模约为304亿元，同比+16%。而从渗透率来看，中国与美国的差距还很大，尤其是关节领域，美国渗透率是43%，国内仅有0.6%，预计未来仍有望保持较快增速。
从国内市场竞争格局来看，国外骨科龙头企业仍占据较大份额，集中度有进一步提升空间。按照技术壁垒来分，骨科耗材中关节>脊柱>创伤，国产化率与此相反，创伤>脊柱>关节，其中创伤类的国产化率已达70%左右，而脊柱类国产化率约40%，关节类国产化率仅有27%，海外五巨头在国内仍具有较大份额，国产替代空间广阔。
从产品种类和品质来看，骨科创伤类国产企业与进口企业区别不大，但创伤类别众多、对代理商和后续跟踪要求较高，外资公司更成熟一些；脊柱类进口企业在7个大类别产品中品类齐全，国产企业普遍只在个别领域比较强势，产品线有所欠缺；关节类的差异主要体现在进口关节产品质量更优，并有较长的医学历史验证，另外在原材料采购和工艺处理层面仍有差距。
公司全面布局创伤、脊柱和关节类产品，创伤类产品包括接骨板、髓内钉、空心钉、外固定架等，已基本覆盖大的品类，脊柱类产品包括用量最大的胸腰椎和颈椎固定系统，关节覆盖了占比最高的髋关节和膝关节，在品类扩充和研发投入上仍然值得期待。
2021年9月15日，全国人工关节集采落地，公司最终拟中选陶瓷-聚乙烯类髋关节和合金-聚乙烯类髋关节两款产品，合计意向采购量为5779套，占整体采购量份额为1.1%。集采前，此类产品占公司整体收入和市场份额都比较小，公司积极参与集采，抓住市场份额扩大的机遇，加速骨科业务的放量。
3.4.2微创外科
公司2012年便开始布局微创外科领域，目前主要在硬镜系统领域发力，未来将逐渐延伸规划公司整个微创外科的发展。硬镜系统是微创外科手术的核心产品，技术壁垒极高，国产化率仍不足10%，公司由此入手，不断打破行业困境。
硬镜是微创外科手术的主要载体，硬镜可以进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室，搭配套管穿刺器、吻合器、电凝钳、超声切割止血刀、手术钳等器械完成手术。产品主要包括腹腔镜、椎间盘镜、关节镜、高频电切手术用的硬管内窥镜等。
随着微创手术普及度和患者支付能力提升，国内硬式内镜市场处于快速上升阶段，市场规模于2019年达到65.3亿元，2015-19年CAGR为13.8%，远高于同期全球增速。
从竞争格局来看，硬镜由于光学技术壁垒较高，主要被日本和德国企业占据国内较大份额，卡尔史托斯、奥林巴斯等外资占据近70%市场规模，具有较大的进口替代空间。以公司为代表的国产厂商，在高端市场虽然无法与进口厂商直接竞争，但技术已有所突破，处于快速追赶进口同行阶段，目前市场主要定位在二级医院以下医院。
硬镜系统的核心是图像功能，如何将图像做到可辨认纹理及组织边界具有极高的技术壁垒，国产企业目前在图像传感器CMOS技术方面进展迅速，与海外技术差距较小，逐渐摆脱CCD限制，有望凭借多年积淀的技术实现弯道超车。国产内镜在高端内窥镜领域已实现技术突破，AI、4K等方面发展迅速。
公司目前在硬镜领域已形成从低端到高端的产品布局。
2020年推出的HyPixelU1产品已具备4K清晰度，分辨率达到3840X2160，可以呈现更丰富的纹理，使组织辨别更准确。并且U1超广的色域可以真实还原脏器及组织颜色，帮助医生更加快速地定位血管、淋巴结及神经等。此外，U1也是国内外第一个标准配置55寸大屏的硬镜产品，手术图像无损放大，提升医生的专注力与手术表现。U1产品装机65%在三甲医院，根据医生反馈，U1产品已可以和进口产品媲美。
3.4.3动物医疗
公司从2007年便开始布局动物医疗产品，基于公司三大业务产线，公司形成了兽用领域医学影像、体外诊断、生命信息与支持等三大产品线，应用场景覆盖宠物医院、畜牧农场、马场及珍稀动物保护等，极大范围地为动物提供安全、精准、舒适的诊疗体验。
动物医疗板块的发展主要受益于宠物市场和宠物诊疗需求的快速发展。随着人民生活水平的不断提高，传统家庭结构的改变和工作压力增大，宠物的数量越来越多，2020年宠物犬猫的数量达到1.01亿只，宠物行业的规模也维持较高增速发展。
受益于宠物医院和宠物诊疗的快速发展，宠物医疗设备行业需求旺盛。但目前行业集中度低，海内外企业均处于起步阶段，宠物医疗设备也成为继宠物食品、玩具、美容等行业后，新一个朝阳产业。公司积极布局，有望将人用医疗设备的成功经验复制到动物医疗领域，长期发展可期。