手术室应设在医院内环境幽静、较少污染的地段，靠近外科病房，与监护室、病理科、放射科、血库、中心检验室等相邻，最好有直接的通道和通讯联系设备。平面设计要求做到分区明确、功能流程简捷、洁污分流、无交叉污染、使用合理。病人和工作人员应由各自通道进入手术室。手术间、洗手间及无菌附属间等都布置在内走廊的两侧，手术室内走廊宽度不少于2.5m，便于工作人员、无菌器械、敷料的进出和平车运送病人。手术室外围设清洁走廊，供污染器械和敷料的进出。洁净级别要求高的手术间应设在手术室的尽端或干扰最小的区域。
二、手术室的建筑要求
手术间按不同用途设计大小，普通手术间以30～40m2为宜，需辅助设备仪器多的特殊手术间为60m2左右，层高为3.2～3.6m。门窗结构都应考虑其密闭性能，一般为封闭式无窗手术间。手术间的门宜宽大，最好采用感应自动开启门。手术间内部结构以安全、便于清洁处理为原则，室内应设有隔音、空调和净化装置。
三、手术间内的设置和配备
手术间数与手术床数应与外科的实际床位数成比例，一般为1∶（20～25）。手术间内只允许放置必需的器具和物品，各种物品应定量并有固定的放置地点。手术间的基本配备包括多功能手术床、大小器械桌、升降台、麻醉机、无影灯、物品柜、吸引器、输液轨、踏脚凳、各种扶托及固定病人的物品。现代手术室有中心供氧、中心负压吸引等设施，配备高频电刀、双极电凝器、各种监护仪和显微外科装置等，有电视录像装置或参观台供教学、参观之用。颌面外科的特殊配备包括手术显微镜、光导纤维镜、颞下颌关节内窥镜、正颌外科动力系统等。手术室内温度恒定在22～25℃，相对湿度以40%～60%为宜。
四、其他工作间的设置和要求
麻醉准备室：用于病人进行麻醉诱导。
麻醉苏醒室：用于手术结束后病人未完全清醒的观察与护理，应备有必要的监测、急救仪器和药品。
无菌物品贮藏室：用以存放无菌敷料和器械等。
洗手间：设有感应或脚踏式水龙头、洗手液、无菌擦手巾等。
其他附属工作间：如更鞋间、更衣室（含浴室及厕所）、护士站、麻醉师办公室、值班室、病人接待间等也应设置齐全、布局合理，以将减少细菌至最低限度和防止交叉污染为目标。
洁净手术室是指采用一定的空气洁净措施，使手术室内的细菌数控制在一定范围和空气洁净度达到一定级别。建设洁净手术室是当代医院发展的必然趋势，也是现代化医院的重要标志之一。
一、洁净手术室的净化标准
空气洁净的程度是以含尘浓度衡量。含尘浓度越低，洁净度越高反之则越低（表）。
二、洁净手术室的适用范围
Ⅰ级：特别洁净手术室（100级），适用于器官移植、关节置换及血管吻合等无菌手术。
Ⅱ级：标准洁净手术室（1000和1万级），适用于胸外科、整形外科、骨外科和普通外科的Ⅰ类无菌手术。
Ⅲ级：一般洁净手术室（10万级），适用于普通外科（除Ⅰ类无菌手术外）、妇产科、口腔科等Ⅱ类手术。
Ⅳ级：准洁净手术室（30万级），适用于肛肠外科及污染类手术。
按洁净程度将手术室分为3个区域：洁净区、准洁净区和非洁净区。分区的目的是控制无菌手术的区域及卫生程度，减少各区之间的相互干扰，使手术间的空气质量达到手术室空气净化标准，防止医院内感染。
洁净区：
包括手术间、洗手间、手术间内走廊、无菌物品间、药品间等，应设在内侧。非手术人员或非在岗人员禁止入内，此区内的一切人员及其活动都须严格遵守无菌原则。
准洁净区：
包括洗涤室、手术间外走廊、麻醉诱导准备室和石膏室等，设在中间。该区是由非洁净区进入洁净区的过渡性区域，进入者不可大声谈笑和高声喊叫。凡已做好手臂消毒或已穿无菌手术衣者，切不可再进入此区，以免污染。
非洁净区：
包括办公室、值班室、更衣室、更鞋室、标本室、污物室、病人家属等候室等。一般设在最外侧。交接病人处应保持安静，核对病人及病历无误后，病人换乘手术室平车进入手术间，以防止外来车轮带入细菌。
清洁工作应在每天手术结束后在手术室净化空调系统运行过程中进行。采用湿式打扫，用≥1000mg/L含氯消毒液抹布擦尽各种仪器设备上的血迹，并用含氯消毒液彻底清洁地面。清洁工作完成后，净化空调系统应继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止。继之，开启空调箱内消毒灯，对空调箱内部进行灭菌。每周至少一次彻底大扫除，包括门窗、墙壁、地面、走廊等。手术前1小时运转净化空调系统。
特殊感染手术的消毒隔离制度
凡参与特殊感染手术如破伤风、气性坏疽、炭疽、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性、梅毒、HIV阳性等手术的人员必须严格执行消毒隔离制度。
手术间门上挂“隔离手术”牌，手术用物尽可能用一次性物品。手术过程中急需物品由室外人员专人供给。室内工作人员穿隔离衣、戴手套。
术毕将一切受污染的非一次性物品浸泡于≥1000mg/L有效氯消毒液或酶清洗液中，30分钟后用清水洗净，经高压灭菌后再常规处理。
受污染的布类用双层清洁污衣袋包好，送洗衣房特殊处理。
废弃医疗垃圾投入双层清洁黄色医疗垃圾袋内并在袋外注明感染的性质（如HB-sAg阳性），送到指定地点焚化。
吸引瓶内容物按比例加入含氯消毒剂，30分钟后再按常规处理。污物桶用含氯消毒液浸泡。
1m以下墙壁及室内设备用含氯消毒剂擦拭，手术间地面用含氯消毒液拖布重复拖净后将拖布浸泡于含氯消毒液中。
手术人员离开手术间前泡手2分钟，脱去污染的衣服、口罩、帽子及鞋套或更换清洁鞋，经淋浴更衣后方可参加其他工作。
手术间空气采用空气消毒机密闭消毒2小时后通风。
无菌管理在手术室管理中至关重要，各级人员应严格执行各项无菌技术原则。
管理人员按各种标准进行定期或不定期的检查，包括细菌培养、空气净化度和生物微粒监测等。
手术室各级人员必须严格执行无菌操作规程，遵守消毒灭菌制度，加强手术过程中的无菌质量管理。
一、病人的安全管理
防止病人和手术部位的差错：建立手术安全核查制度，与临床科室等有关部门共同实施，确保手术病人、部位、术式和用物的正确。
加强手术标本管理：建立手术标本管理制度，规范标本的保存、登记、送检等流程，有效防止标本差错。
加强手术病人体位安全管理：安置合适体位，防止因体位不当造成手术病人的皮肤、神经、肢体等损伤。
实施手术中安全用药：加强特殊药品的管理，指定专人负责，防止用药差错。
实施手术物品清点制度：术前、关闭体腔前、术毕，器械护士和巡回护士共同清点全部用物并登记。有效预防病人在手术过程中的意外伤害，保证病人安全。
加强手术中的病人安全管理：电凝器的使用过程中注意术区以外的皮肤勿接触金属；行深部组织的切割、电凝时在电烙器工作端套上塑料套；为病人加温应控制温度，以防止灼伤烫伤病人。
完善突发事件应急预案和处置流程：快速有效应对意外事件，并加强消防安全管理，提高防范风险的能力。
病人转运途中的安全管理：
保持呼吸道通畅：转运前常规抽吸呼吸道分泌物，叩背振荡排痰，将病人支气管内的痰液引流入气管，便于抽吸；保证气管内插管、口、鼻咽通气道置于有效功能位置。注意观察病人有无呼吸困难表现，并及时做相应的处理。
转运途中备好急救物品：如供氧装置、简易呼吸器、吸痰管与50ml大空针连接，以备途中急用。
防止病人坠床：转运途中，护送病人的推床应加围栏。
二、设备、物资的安全管理
保证各种设备、物资完好合用。高频电刀、双极电凝器的线路、接头应完好，防止短路；中心负压吸引装置、中心供氧装置接头完好；多功能生理监测仪、人工呼吸机处于功能状态；氧气、氮气分开放置，标示明确，易于分辨。
三、医护人员的安全管理
强化医护人员安全防护意识，根据手术分级管理制度安排手术及工作人员。严格按手术操作规程进行手术。
手术中可能有血液/体液溅出，应戴防护眼罩。
针头使用后切勿回套针帽，应将针头置于锐器盒内。
手术结束后尽快脱去被血液/体液污染的手套，认真清洗双手。
为特殊感染病人手术，如破伤风、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性、梅毒、HIV阳性等，应戴双层手套，穿隔离衣。手术结束后离开手术间前泡手2分钟，脱去污染的衣服、口罩、帽子及鞋套或更换清洁鞋，淋浴更衣后方可参加其他工作。
参与手术的各级人员各尽其职、有条不紊地工作是保证病人平稳度过手术与麻醉期的关键。
1．器械护士：主要职责是负责手术全过程中所需器械、物品和敷料的供给，主动配合手术医师完成手术。具体的工作要求如下。
术前准备：术前15～20分钟洗手，穿无菌手术衣和戴无菌手套，将手术器械分类放置于手术桌上并检查。
核对病人及清点用物：术前核对病人及手术部位，手术的前、中、后与巡回护士对点用物、器械等。
严格执行无菌操作原则并做好术中配合：保持手术野及器械桌的干燥整洁；主动配合手术，及时、准确地传递各种手术器械；手术人员更换位置时两人背靠背或面对面交换；手术台平面以下均视为非无菌区；手术台上的一切物品不得交换使用，口腔内使用过的器械不能用于口腔外的术野；手术衣、手套被污染、破裂或手术衣被浸湿须及时更换。
留取标本：正确保留术中采集的各种标本。
包扎固定和整理用物：术毕协助医师处理、包扎伤口，整理用物。
2．巡回护士：主要任务是在台下负责手术全过程中物品、器械、布类和敷料的准备和供给，主动配合手术和麻醉，协助完成输液、输血，按整体护理要求护理病人。具体的工作要求如下。
术前物品准备：根据手术特点准备好所需物品，检查手术间的设备处于备用状态。
核对病人的有关资料：包括姓名、性别、年龄、诊断、手术部位、手术名称等。
安置体位：根据麻醉及手术要求安置病人体位，必要时用约束带，以防坠床。
协助手术准备：协助手术人员穿手术衣，暴露病人手术区，调整好照明光源、接好电刀、电凝及吸引器等。
清点核对：与器械护士对点手术器械及用物并记录。
手术中的配合：术中保持灯光、吸引器及电灼器处于最佳功能状态，随时提供手术需要的器械、用物；保持手术间的整洁安静，监督手术人员严格执行无菌操作技术。
术毕安置病人和整理手术间：术毕协助手术者包扎伤口，固定引流管，清点病人携带的物品，整理手术间。
1．手术人员手的消毒
碘伏刷手法：按普通洗手法将双手及前臂用肥皂和清水洗净。取肥皂胨刷洗双手、前臂至肘上10cm，约3分钟。清水冲净，用无菌巾擦干。用浸透0.5%碘伏的纱布，从一侧手指尖向上涂擦直至肘上6cm处，用同法涂擦另一侧手臂。注意涂满，换纱布再擦一遍。保持拱手姿势，自然干燥。
灭菌王刷手法：按普通洗手法将双手及前臂用肥皂和清水洗净。取灭菌王3～5ml于无菌刷上，按外科刷手法刷洗双手、前臂至肘上10cm，约3分钟。清水冲净，用无菌巾擦干。取灭菌王2～3ml于手心涂抹手指尖至肘上6cm处，自然待干。
2．手术区皮肤的消毒
消毒原则：按要求选定消毒液后，用浸湿消毒液的纱球以手术区为中心部位用力向四周无遗漏地涂擦。四肢、躯干超过手术中心20cm，头颈部超过10cm，已经接触四周皮肤的纱球，不再返回中心部位。
消毒液的选择：依病人的年龄及手术部位不同而异。以0.25%醇氯已定消毒口内，面颈部消毒用0.5%醇氯已定，头颈部之外可用聚维酮碘消毒。12岁以下的儿童口内、口外均用0.25%醇氯已定消毒。外伤病人施行清创手术时，先用灭菌王清洗周围皮肤，再用3%过氧化氢清洗伤口，最后用无菌生理盐水洗净后按常规消毒。消毒液勿滴入病人眼内；耳郭消毒时在外耳道口塞一棉花球，预防药液滴入耳道。
3．无菌巾的铺盖按一定顺序铺无菌巾，交界处重叠。手术区四周至少有4层无菌巾，手术台缘以下的大单下垂30～40cm。不可触及四周物品，否则重新刷手，弃去污染的无菌巾单。无菌单易滑脱或与皮肤贴合欠佳处（如颈部手术）用三角针黑丝线固定。无菌单一经浸湿应重新铺盖。