我院耳鼻喉科为江苏省重点专科,该电子喉镜为二院东院区门诊专科必备的诊断及治疗设备。要求电子喉镜镜子外径小于4.9mm,视野角≥90o,景深3-50mm,弯曲角度可达上130o,下130o,工作长度≥300mm,并且带治疗通道。国产设备在摄像头清晰度、色彩还原度、观察景深、稳定性及故障率等各方面均落后进口产品,不能满足临床需求。
2、冠状动脉血流储备分数测量仪(FFR)
该设备为心内科重点专科必备设备,在冠心病介入领域,冠状动脉造影检查被称为评价冠状动脉狭窄性病变的“金标准”。该设备可以帮助医生在手术中评价冠脉病变和心肌缺血的关系,使支架植入更加科学合理,减少不必要的支架植入,减少患者的医疗支出,FFR不受血流动力学因素(如血压、心率以及心肌收缩力等)的影响,可以用于多支血管病变且重复性较好,因此其在临床实践中得到广泛应用,目前该设备仅有进口产品。
3、经皮血氧监测仪
该设备是我院ICU重点专科技术项目,无创监测动脉血氧、二氧化碳分压,连续监测指导治疗重症低氧血症、二氧化碳潴留血症,有效提高机械通气的效率,降低危重病人死亡率,该设备目前没有国产产品。
4、高速多功能动力系统
开展眼眶手术,必须使用动力系统,一机多用,有微型打孔钻,转速可达80000转以上,转速可在500-80000转/分钟间数字化调节,可分别选择同步冲水或持续冲水,无碳刷马达设计,高低速转动时均无摆动及震动,这些性能指标国产产品还达不到要求,因此医院拟购置进口产品。
5、脑干诱发电位
该设备采用耳声发射和听觉脑干电位技术进行听力筛查,采用瞬态诱发耳声发射(TEOAE)、畸变产物耳声发射(DPOAE)、自动听性脑干诱发电(AABR);阻抗测试指示信号可直观反映皮肤与电极间的电阻是否符合脑电波测试要求,便于测试准备;界面简单易用、不需要专业操作人员,数据便于跟踪、统计、保存、整理和分析,目前国产设备性能指标还达不到要求。
6、手术显微镜高清录像系统
眼科是我院的省重点专科,门诊量、手术量都很大,手术显微镜高清影像系统,供我院眼科显微手术教学录像及学术交流使用,产品要求具有三片全高清CMOS成像器,重量轻,体积小,具有专为医学应用而设计的多种拍摄模式,具有存储卡记录介质,采用广播级摄像机所拥有的高性能数字处理回路,有稳定的高画质及高可靠性。具有水平清晰度1000线,信噪比54dB的高画质,2000lx/F10的高灵敏度,可在低照度手术下拍摄出精确清晰的图像,具有十多项参数调整设置功能,目前国产设备性能指标较进口产品还有差距,因此我院需要购置进口设备。
7、全自动内镜清洗消毒机
8、电子喉镜主机
我院耳鼻喉科为江苏省重点专科,电子喉镜为二院南院区门诊专科必备的诊断及治疗设备。进口设备摄像装置和光源一体化设计,免调焦,具有高清晰度和高分辨率,冷光源照明亮度强,视野清楚,能观察到鼻腔、咽喉和气管的细微结构。其数字信号输出可选择HD-SDI、SD-SDI和DVI等,并且具备专业、先进的耳鼻喉科图文处理程序。国产设备在图像清晰度、操作便捷性、设备质量、光学反应灵敏度、可靠性、稳定性等方面与进口设备存在差距。
9、小型脉动真空灭菌器
根据国家消毒供应新规范要求,我院手术室新增一台小型脉动真空灭菌器,要求符合国际标准,腔体最低使用寿命超过15年。自动控制,灭菌温度、压力等关键指标的精准性采用多重监控。全程包括脉动真空升温灭菌、真空干燥快速、安全,具有强力智能脉动式深度真空干燥功能,可配置微型打印机。国目前国产设备性能指标较进口产品还有差距,因此我院需要购置进口设备。
10、关节镜
该设备为我院东院区综合外科(骨科)必备手术诊疗设备,用于治疗关节内各种炎症,骨赘(骨刺),半月板损伤,关节囊粘连,各种关节内骨折,各部关节粘连及关节活动受限,各种不明原因的关节痛等。进口关节镜由于操作简便、性能可靠稳定、图像更清晰,更有利于手术开展;其关节镜、摄像头、导光束、刨削手柄均可高温高压消毒。目前国内生产的设备无法达到上述要求,故拟购置进口产品。
11、冰冻切片机
冰冻切片机是科研教学活动中进行病理研究的基本仪器之一,可实现组织标本的快速切片,是不可或缺的仪器之一。拟采购的设备需有护手装置,可以在使用护手功能同时完成切片工作,安全避免划伤;2种进样速度快慢可选;冷冻台制冷位点并配有透明保护盖防止结霜。目前国产设备目前无法达到上述要求,拟申请购买进口产品。
12、电子支气管内窥镜
我院呼吸内科拟新增电子支气管内窥镜一根,要求配套现有进口主机,比现有进口镜子更加纤细,可以检查更远端结节,提高病人的舒适度;具备0.05级逐级电子放大,提高病灶检查的准确率;视野角度:120°;观察范围:3-100mm;弯曲角度:上180°/下130。国产设备在摄像头清晰度、色彩还原度、观察景深、稳定性及故障率等各方面均落后进口产品,不能满足临床需求。
13、全自动核酸提取仪
该设备用于全自动核酸提取系统,可以快速自动化的纯化DNA/RNA,要求处理通量可以达到96个样品,±1℃的温度准确性;具有图形化人机界面,可适应纯化DNA、RNA、蛋白质甚至细胞的多种扩展应用,兼容所有进口与国产试剂;具有USB接口,具有软件控制程序。目前国内生产商难以同时达到以上要求,因此我院拟添置进口全自动核酸提取仪。
14、骨科手术床牵引架
该设备为我院东院区综合外科(骨科)必备手术装置,要求工艺构造稳定、坚实、舒适、可移动,操作灵活,具有通用的安装界面,满足所有手术器械和各种体型病人的各种体位手术需要。目前国产产品使用材料稳定性差、抗撞击能力、耐腐蚀性较差,不易清洗,会生锈,维护成本高。因此我院拟添置进口产品。
15、静脉腔内射频闭合发生器
该设备用于血管外科进行下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉及其交通支),该产品为射频发生器,用于为静脉腔内射频闭合导管提供受控的射频能量。额定工作频率460.8kHz。有三种配套导管,额定负载45-400Ω,最大功率18-40W可选。输出方式均为双极。具有阻抗测量和温度监测功能。目前该设备仅有进口产品。
16、锝气体发生器
该设备用于产生放射性标记的锝气体。锝气体是在高纯度的氩气中,由本仪器将外加入的锝(Tc)-99m洗提液自控加热至2550℃,为时15秒后产生的。病人吸入此锝气体后,用已有的伽玛射线成像装置,就能得到锝气体在肺部的分布图,以用于诊断肺部疾病,如肺栓塞。产品由锝气体发生器主机、推车、舟型坩埚和手动加压通气附件组成,手动加压通气附件由球囊、单向阀门、PAS控制阀和管路组成。目前该设备仅有进口产品。
17、无创脑水肿动态监护仪
该设备为我院东院区神经外科所需,用于脑出血或脑梗塞引起的脑血肿、水肿患者的监护和辅助诊断。该产品由以下五部分组成:主机、软件系统、测量电极(含测试线)、打印系统、电极片。正弦波输出频率:5kHz~100kHz,允差应不超过±1%。输出电压幅值应≤5V;输出电流应≤2mA。目前国产设备性能指标还达不到要求。
18、全自动脱水机
19、耳钻手柄
该设备为我院耳鼻喉科手术急需更新的耳科手术动力系统核心部件,原有动力系统主机为进口产品,已使用8年,原手柄故障频发。主机屏幕可显示转速、转向、注水量等数据。手柄最高转速80000转/分,需具备冷却手柄功能,防止手柄因高速运转而发热。手柄可调控转速,可高温高压消毒。国产设备不能满足临床需要,建议购置进口产品。
20、可视穿刺经皮肾镜系统
该套设备有助于建立经皮肾镜下碎石取石术以及肾后型梗阻肾功能受损的肾穿刺手术精准的肾穿刺通道,能增加手术的安全性、成功率。另外对原先不适合开展的经皮肾镜手术借助此系统也可以开展治疗。由于该设备配套肾镜直径要求为4.8Fr,并且具备摄像穿刺针的手术器械,可在直视下实现穿刺,避免误穿,为PNCL手术安全建立皮肾通道。目前满足临床需求的该设备仅有进口产品。
21、血管器械
用于复杂血管外科手术,产品材质要求为钛合金制造,重量轻,有特殊涂层及防滑设计便于显微手术的操作,有多种长度、规格、尖端形状可选,手感舒适,坚固耐用,易清洁。国产产品可选种类少,材料耐用性差,故建议购置进口产品。
22、3D腹腔镜
23、超声刀
24、双频钬激光系统
25、微生物质谱检测系统
26、电子输尿管软镜
该设备由无锡二院(南院)泌尿外科使用,主要用于钬激光碎石手术等。该设备主要技术要求有:1、镜体最大外径≤8.5Fr.,能够兼容医院现有摄像系统,上下弯曲角度都能够达到270度。目前国产设备无法达到此类要求,故申请购买进口产品。
27、高档心脏彩超
目前我院心功能门诊量很多,每天约临床要求配备心脏探头频带范围为1MHz―5MHz,适合成人到幼儿的使用;做心功能分析时,可同时定义4条M型取样线,并可自动将每条M型取样线分为8个亚阶段,最多可达32个节段;具有实时复合成像技术,超声波可从9个角度实时发射和接收,做曲别针试验可从监视器上看到9根动态的线;具有智能单键图像扫描技术:单键单次可自动调节二维的增益、TGC和压缩曲线,多普勒的基线和标尺,彩色的范围、增益和滤波等。国产设备在图像质量、清晰度、分辨率、测量准确性、软件功能、稳定性等无法满足临床需求。
28、中高档彩超
29、主动脉内球囊反搏泵
该设备是急救设备,是机械性辅助循环方法之一,通过物理作用,提高主动脉内舒张压,增加冠状动脉供血和改善心肌功能。已广泛应用于心功能不全等危重病患者的抢救和治疗。该产品主要由控制组件和气动部分组成。频响特性:1~25Hz(+0.4dB,-3dB);心率测量范围:40~200bpm;心率测量精度:±1次/min或±2%两者取大者;动脉压力测试范围:0~250mmHg(可以分为7档);动脉压力测试精度:±1mmHg或±2%;动脉压力报警范围:舒张压50~250mmHg,平均压*30~120mmHg;球囊的内部压力在0mmHg~250mmHg之间;反搏速率调节范围:1:1、1:2、1:4、1:8;反搏速率精度:±1次/min或2%两者取大者;设备的触发模式分为:标准型、峰值型、房颤型、心室起搏型、心房起搏型、动脉压力型,目前该设备主要是进口产品,因此我院需要购置进口产品。
30、高清鼻内镜手术系统
我院所需要的高清鼻内镜手术系统,需要数字化源采样技术,分辨率达到1980*1080,摄像头具有齐焦光学变焦,可以被集中控制系统控制,主机兼容多种摄像头,带有两种纤维镜优化处理功能,双DVI输出,国产设备部分参数不符合要求,因此需要购置进口设备。
31、超高清腹腔镜系统
我院所需求的全高清腹腔镜摄像系统应具备如下功能和参数:1920*1080像素,逐行扫描;带有光学变焦功能的高清摄像头;腹腔镜采用柱状晶体设计,视野广,提供卓越成像;主机自带内嵌式图文工作站用于录像。目前国内设备不能完全满足上述要求,建议购买进口设备。
32、全自动血细胞分析流水线(带推片机)
全自动血细胞流水线能根据检验人员向计算机终端输入的指令信息,自动对每个标本进行检测和有选择性的推片处理。除采用传统的射频和电阻抗法外,还运用了新型现代核心技术,可以灵敏的发现各种幼稚细胞及有核红细胞,有助于血液病患者的早期发现,同时还可反映骨髓造血系统的状况。推片染色仪可自动将异常标本进行取样、点样、涂片、染色等一系列处理,有效避免各类早期血液疾病的漏诊。进口血细胞分析流水线能满足检测大批量样本,并且有血涂片功能,速检测度快,而国内此类产品性能指标无法满足我院临床使用要求,故我院申请采购进口产品。
33、体外生命支持系统
34、椅旁CAD/CAM数字化全瓷修复系统
35、水动力吸脂系统
水动力吸脂塑身系统是基于精确螺旋式水刀,通过加压水流精确作用于目标组织,有选择性的分离脂肪细胞,运用水动力吸脂技术,不会对血管和神经造成损伤,具有治疗快速、效果明显、风险大幅度降低的明显优势。采取水动力分解脂肪和回收同步进行方式,使减肥塑身更快捷。该设备需要有螺旋式水刀吸脂技术,有选择地只针对脂肪结构,定位吸脂。另外还需要有钝头探针自动避开血管、神经等组织,减轻疼痛,出血少,相对安全。该设备采用温和水动力将脂肪分离并同步回收,瘦身快速,效果明显。符合以上特点的设备只有进口产品,因此医院需要购置进行设备。
36、麻醉系统
37、激光碎石系统
激光碎石系统是专用于肝胆外科及消化科胰胆管碎石,该设备的优势是只打结石,不损伤组织。双频双脉冲,不产生热量,对组织无损伤,碎石效果是钬激光的6-20倍,目前国产设备技术指标还达不到医院要求,我院只能购置进口设备。
38、海博刀系统
39、过氧化氢低温等离子灭菌器
进口设备优点:(1)冷凝萃取技术,灭菌最细管腔可达0.7mm。(2)具备有专门的软式内镜灭菌模式。(3)配备SSC软件,手术器械兼容性检查系统。(4)灭菌周期:双循环加强型灭菌技术,半周期检测,提供半周期检测报告。(5)灭菌剂:卡匣式包装,卡匣有RFID(射频识别)功能。(6)监测系统:设备自动监测系统,并具备过氧化氢浓度实时检测功能。以上技术参数国产设备暂不能达到,故申请采购进口设备。
40、超声支气管镜系统
所谓超声支气管镜(EUBS),是一种在支气管镜前端安装超声探头的设备,相当于在支气管里面做B超。EBUS是一种前段最细部位只有1.4mm的高频超声探头,几乎可以深入直径1mm的细支气管进行检查,清晰显示小气道周围病变,GS是一根最细外径1.95mm的套管,监察时通过气管镜工作通道插入EUBS和GS,在超声引导下发现病变后,撤出超声探头,导管鞘留在原位,可以反复插入活检钳或毛刷检查,并有减少出血的作用。与传统的纵隔镜手术相比,支气管腔内超声具有创伤小、定位准确、操作性强的特点,可清楚地看到支气管腔外周围4厘米范围的病灶,显示出气道外纵隔内血管、淋巴结与占位性病变的关系,解决了传统气管镜穿刺只能进行“盲穿”的弊端,大大提高了穿刺的准确率和安全性,有效避免了对周围大血管的损伤,降低了手术风险,该设备目前国产技术还达不到要求,只能购置进口设备。
41、主动脉球囊反搏泵
我院原有的主动脉内球囊反搏泵已经使用10多年,近期故障已经无法修理,多次在生命急救时向其它医院借用该设备。该设备是急救设备,是机械性辅助循环方法之一,通过物理作用,提高主动脉内舒张压,增加冠状动脉供血和改善心肌功能。已广泛应用于心功能不全等危重病患者的抢救和治疗。该产品主要由控制组件和气动部分组成。频响特性:1~25Hz(+0.4dB,-3dB);心率测量范围:40~200bpm;心率测量精度:±1次/min或±2%两者取大者;动脉压力测试范围:0~250mmHg(可以分为7档);动脉压力测试精度:±1mmHg或±2%;动脉压力报警范围:舒张压50~250mmHg,平均压*30~120mmHg;球囊的内部压力在0mmHg~250mmHg之间;反搏速率调节范围:1:1、1:2、1:4、1:8;反搏速率精度:±1次/min或2%两者取大者;设备的触发模式分为:标准型、峰值型、房颤型、心室起搏型、心房起搏型、动脉压力型,目前该设备主要是进口产品,因此我院需要购置进口产品。
42、强脉冲激光皮肤治疗系统
皮肤科为我院省重点科室,门急诊量很大,该设备是皮肤科必备设备,主要用于光子嫩肤,目前该国产设备的各项性能指标还达不到医院要求,医院只能采购进口设备。
43、C型臂X光机
根据医院发展需要,我院需要采购全数字化C型臂多功能X线机,该设备需满足以下要求而国产产品无法替代:1、球管容量1.5兆,三焦点专用栅控管球是国内无法生产的,X线功率80KW,确保大流量连续透视和数字化图像采集,提高图像质量和工作效率。2、大视野影像超金属增强器能使图像对比度大大增高,图像信噪比高,图像真实性高,更适合各类血管造影。3、倾斜性导管床,方便非血管性介入手术,数字减影功能和“路途”功能可以满足非血管性介入之外的临床应用。4、数字脉冲透视能够在保证影像质量的前提下达到降低X射线辐射剂量的技术,数字脉冲透视临床应用时,选择的脉冲率越小,曝光剂量越低,介入操作者受辐射的剂量越少。5、数字化采集速率要求可以达到每秒30帧。国产产品无法达到以上要求,具有不可替代性,故申请采购进口产品。
44、全自动尿液分分析流水线
进口产品检测速度快,可精确自动分类,安全尿液有形划分,不存在标本间的污染,市场占有率高。国产设备在性能稳定性,准确性和速度方面与进口产品尚有一定差距,不能满足临床质量要求,建议采购进口产品。
45、血管内超声系统
血管内超声是无创性的超声技术和有创性的导管技术相结合的,一种使用末端连接有超声探针的特殊导管进行的医学成像技术。这种技术使得超声技术,如压电传导或者超声传感器得以用于检查血管内壁的情况。我院需购置的血管内超声系统其标称工作频率:20MHz;探测深度:不小于10mm;,纵向分辨力:不大于0.12mm;横向分辨力:不大于0.23mm;几何位置精度:纵向不大于5%,横向不大于10%;盲区:不大于1mm;电子测距功能:显示分辨力不大于0.1mm。
46、神经导航系统
47、多导睡眠监测系统
多导睡眠监测系统作为神经内科睡眠监测室最为重要的硬件设备,它必须满足:数据采集的全面性、高效性;硬件要求采用:头盒+放大器+电脑分析工作站方式,不采用电池供电方式来稳定记录采集到的数据,通道数要求≥62通道,(包括能实时记录19导EEG,EOG,EMG作睡眠分期诊断,口、鼻气流,胸腹运动,鼾声,睡眠体位来判断睡眠中的呼吸事件变化,SpO2,7导ECG,脉搏,心率,肢体运动等用来判断其他重要器官与睡眠之间的关系),还能扩展连接其他外接设备通道(如经皮CO2,呼末CO2,PH,食道压,NPT等)用来做进一步的科研。目前国内设备不能完全满足上述要求,建议购买进口设备。
48、微滴式数字PCR系统
49、三维断层角膜地形图及眼前节分析系统
要求扫描一次小于5秒,可提供完善的角膜信息(曲率,高度,厚度等),三维前房信息(前方深度,房角等),为目前数据最完善的眼前节分析系统。同时要提供动态瞳孔测量,晶体表面密度测量,基于光线追踪法的白内障人工晶体计算,睑板腺拍摄分级等功能。能提供完善的眼前节分析功能,可提供极其精细的角膜地形图数据,涵盖目前所有角膜地形图的所有数据。提供了角膜厚度图,角膜曲率图,角膜前表面高度图,角膜后表面高度图的屈光四联图等重要数据,该设备目前没有国产产品符合医院要求,只能购置进口设备。
50、精准多焦电生理仪
该设备需要使用眼科专用信号放大器,使用LED光源刺激器;进行国际五项标准检查,检查项目全面,包括ERG(ISCEV+全视野/分野P-ERG+on-offERG),F-VEP,P-VEP(包括彩色),EOG。波形分析可自动/手动标记潜时和峰值。有离线分析功能,检查结束后可以从记录到的若干条曲线中任意选择所需要的曲线进行平均,适用于配合不良的儿童。目前能符合医院需求的产品主要是进口产品,因此我院需要购置进口设备。
51、机械血栓清除系统
随着我院临床学科的不断发展,对医技检查的结果要求也愈来愈高,要求做血栓清除的病人明显增加,而我院现在没有血栓清除专用设备,与此有关的业务技术难以拓展,远远不能满足患者日益增长的医疗服务需求。由于血栓切除系统使用要求极高,在血栓性疾病治疗的设备方面,国产与进口设备相比较尚存在较大差距,进口设备研发较早、工艺精细、技术成熟、功能全面、设备性能稳定、故障率低、使用寿命长,在诊疗精度方面有明显优势,对血栓性疾病治疗价值更高。为提高医院诊疗水平,降低医疗风险,在资金允许的情况下,建议购买进口产品。
52、便携式彩色多普勒超声诊断系统
53、超声与磁共振融合成像系统
超声与磁共振融合成像靶向精准前列腺穿刺是我院泌尿外科计划引进的最新技术,该技术主要适用于体检发现血前列腺特异性抗原轻度升高,位于4-10ng/ml之间,肛门指检前列腺表面未发现结节,B超扫描无异常。对此类患者首先行3.0T多参数MRI前列腺增强扫描,如果MRI高度怀疑前列腺癌病灶存在,则可以实行经直肠超声引导下对MRI定位的可疑病灶进行靶向精准前列腺穿刺,获得早期诊断;如果MRI扫描正常,则不必要行前列腺穿刺活检,密切监测。超声与磁共振融合成像靶向前列腺穿刺可以提高前列腺癌的检出率,穿刺标本的阳性率显著高于系统性穿刺。该装备符合我院临床要求的只有进口设备。
二、专家论证意见:
以上设备同意购置进口产品。
三、论证专家、律师:
姓名单位职称
专家一:卢志贤无锡市第三人民医院副主任技师
专家二:屠惠明江南大学附属医院主任医师
专家三:姜建威无锡市第三人民医院主任医师
专家四:蒋靓羽无锡市中医院副主任医师
专家五:祝黎杰无锡市第三人民医院主任医师
专家六:梁喜无锡市妇幼保健院副主任医师
专家七:俞娅芬无锡市第四人民医院主任医师
专家八:吴锡平无锡市中医院副主任医师
专家九:蔡建平无锡市中医院主任中医师
专家十:周桓无锡市第四人民医院副主任技师
律师:周伟江苏苏秦律师事务所专职律师
现将以上情况公示,如有异议,请于公告之日起七个工作日内携书面材料与以下单位联系,逾期提出的异议将不再受理。