本文进行了超声刀、超声骨刀国内企业盘点汇总，并重点分析各企业产品特点、专利、临床表现及产品线布局。
【行业分析】之超声刀系列，将深入分析超声刀发展、应用、性能、市场状况、未来趋势，盘点国内外代表企业。本文进行了超声刀、超声骨刀国内企业盘点汇总，并重点分析各企业产品特点、专利、临床表现及产品线布局。
1.北京速迈
北京速迈医疗科技有限公司成立于2007年7月，国家高新技术企业。前身为清华大学超声医疗仪器研究中心，从事高能超声刀医疗设备的研发和推广。公司主要研发和管理人员均来自清华大学。
该企业于2007年即获得药监局“超声手术系统”、“超声骨科手术仪”、“超声眼科乳化治疗仪”III类医疗器械注册证。2015年获超声系列产品CE认证。
国内注册证：
国械注准20153010459超声手术系统
京械注准20212010190超声手术系统附件--超声骨刀刀头
京械注准20212010191超声手术系统附件---超声吸引刀头
京械注准20212010192超声手术系统附件---超声止血刀头
目前的产品线中，其超声手术系统集成了超声止血刀、超声骨刀、超声吸引刀和超声清创刀四种模块，可根据手术的不同需要进行选配，方便术中器械更换，实现一机多用：
止血模块：适用于开放性或内窥镜下需要控制出血的软组织切开手术；
骨科模块：脊柱外科、神经外科、颌面外科等；
吸引模块：肿瘤外科、泌尿外科、心胸外科等；
清创模块：外伤、烧伤及化脓性创口的清理等。
图.北京速迈超声手术系统
北京速迈超声止血刀产品特点：
①可拆卸刀具：剪和刀杆可分开消毒，消毒更彻底；
②可重复使用刀头：降低手术成本，在成本上具备竞争力；
③手柄（换能器）保修期半年，期间不限使用次数。
分析：产品历史久，有一定的市场价格竞争优势。
图.速迈超声止血刀产品图
北京速迈超声骨刀：
图.速迈超声骨刀产品图
北京速迈超声骨刀临床数据：
速迈超声骨刀最早于2003年10月开始应用于脊柱外科手术，可查到2005年临床试验：应用于30例患者，男17例，女13例；年龄23-57岁；其中颈椎损伤5例，颈椎管狭窄症9例，颈椎椎体肿瘤5例，脊柱后凸畸形2例，腰椎管狭窄症6例，腰椎滑脱症3例。
专利布局：
于专利数据库中检索——专利权人：北京速迈，得专利结果（中国）：
有权发明专利1项（与超声刀无关），实审中发明专利10项；
有权实用新型专利45项。
2.武汉半边天
武汉半边天位于武汉东湖新技术开发区，国家高新技术企业。该企业产品线较广，持证产品涉及高频手术设备及耗材、妇科射频治疗仪、超声刀具、内窥镜等。2013年，半边天优力卡超声刀取得产品注册证，到2016年，全国销售量已超过10000把。
图.半边天超声刀–优力卡（工作频率：55.5kHz）
图.半边天超声刀-剔速卡（工作频率：47kHz）
超声刀产品特点：
①含多款刀具，尺寸范围大，可使用频率为55.5kHz和47kHz；
②套管和刀杆可拆卸，分别消毒；
③可重复消毒使用，一把刀具可平均使用6次；
临床数据：
于专利数据库中检索——专利权人：武汉半边天，得专利结果（中国）：
有权发明专利2项，实审中发明专利1项；
有权实用新型专利42项。
3.水木天蓬
北京水木天蓬成立于2010年，位于北京市中关村国家自主创新示范区，2011年在张家港保税区建立生产基地，是一家专注于超声外科手术设备研发、生产和销售的医疗器械企业。
水木天蓬生产的超声骨组织手术设备既支持开放手术，又支持通道和椎间孔镜下的微创手术，在中国、欧盟和美国都获得了上市许可，在国内超声骨刀市场占有领先地位。
国械注准20193011813超声骨动力系统
国械注准20213010099超声骨动力设备
国械注准20193010044超声骨动力系统附件
苏械注准20192010427超声骨动力系统刀头
水木天蓬是行业标准《超声骨组织手术设备》YY/T1601-2018起草单位中，除公立质检中心外唯一的一家行业企业。
从公开的中标信息可见，我国大型医院选用水木天蓬的超声骨刀频次较高。
重点产品介绍：
1）晓刀XD860A超声骨动力系统：
图.XD860A主机、不同刀头及操作方法
临床适应症：
脊柱外科：椎板切开术、椎管减压术、椎板成形术、脊柱截骨术、死骨切除术、椎体次全切除术等
神经外科：枕骨下开颅术、颧眶开颅术
手足外科：拇外翻截骨术、骨切除术、残端修整术、成形术等。
2）蜚刀XD880A超声骨动力系统：
水木天蓬自主研发的第二款超声骨动力系统。体积缩小，功能升级，支持脊柱外科开放、微创等各类手术，以及神经外科、手足外科、关节外科、小儿外科等各个学科，将超声截骨技术带入经皮内镜脊柱微创手术领域。
图.XD880A主机及刀头
于专利数据库中检索——专利权人：水木天蓬，得专利结果（中国）：
有权发明专利7项，实审中发明专利17项；
有权实用新型专利65项。
4.厚凯医疗
厚凯医疗位于北京中关村高新技术园，该公司拥有的技术主要基于超声波技术的应用，包括高效超声波换能器、多模功率超声技术、可重复用超声多用剪以及其他可用于开放手术或微创手术超声外科手术刀。董事长史文勇曾任职于北京速迈。
国械注准20173231371超声切割止血刀
津械注准20202010017超声切割止血刀附件
津械注准20192010062超声切割止血刀附件
图.厚凯超声刀系统
于专利数据库中检索——专利权人：厚凯，经筛选，得专利结果（中国）：
有权发明专利3项，实审中发明专利18项；
有权实用新型专利13项。
编者注：近年来，超声软组织刀与超声骨组织刀的国产化项目于资本市场较为活跃，新获证企业较多，且部分新产品具有便携、系统智能化等特点，研发方向靠拢国外领军企业强生、柯惠等。本篇因版面所限，仅列举了部分国产企业，望读者理解。
参考资料：
【3】田伟，史文勇，周兆英等.超声刀在脊柱外科手术中的应用.中国脊柱脊髓杂志.2005年第15卷第12期
【5】《国产超声刀在普外科开放手术中的临床应用》周保田.临床医学研究与实践.2016,1(12)
【6】《国产超声刀在普外科开放手术中的临床应用:附视频》孙权，廖铂，尹玉春，江平.中华普通外科学文献(电子版).2011,5(04)
【9】《超声骨刀在颈椎后路单开门椎管扩大成形术中应用的安全性和有效性》李彦等.北京大学学报(医学版).2018,50(06)