解读:姓“妆”和姓“械”,区别有多大?
据了解,透明质酸钠具有较强的亲水性,医美行业常会利用其“锁水”的特性,将以透明质酸钠为主要成分的溶液注射至面部真皮浅层以改善皮肤状态,这便是许多美容爱好者熟悉的“水光针”。而根据《通知》要求,对于部分医美产品监管类别调整中,新增“注射用透明质酸钠溶液”按第Ⅲ类医疗器械管理,这对于普通的使用者来说,到底意味着什么?
“所有在市场上的注射用透明质酸钠都纳入这个管理之后,最重要的影响主要是在产品端。”卓正医疗皮肤科医生,美容主诊医师钟华告诉记者,目前在市面上许多知名度高的产品其实都是“妆”字号产品,但很多医疗美容机构都在使用。而规范之后,妆字号的产品都只能用于涂抹而不能用于注射。即非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号,如爽肤水、乳液、口红、眼影等产品都归于“妆”字号产品。而“械”字号产品则属于医疗器械,即单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。上述新规所指的第Ⅲ类医疗器械,即可以放入人体里的医用心肺支持仪、透析设备、无菌注射液等。钟华强调:“妆字号与械字号产品要求的严格程度是完全不一样的。包括它的无菌性和效果,前期是否要做严格的临床试验等。纳入第Ⅲ类医疗器械管理的产品可以注射入人体,肯定是要求最严格的,它上市前会有严谨的临床实验去验证疗效和安全性。”
据了解,目前市面上只有极少数水光针产品是合规备案的第Ⅲ类医疗器械。“不合规的水光针存在很大的风险。比如无菌性问题,有可能引起感染,或者其中混杂的杂质会引起过敏,甚至会引发更严重的后果。”
求证:补水、美白、祛皱真能“一针永逸”?
但是真有这么神奇吗?水光针的实际补水效果到底如何?钟华解释:水光针的主要作用是长效补水,其核心成分透明质酸有很好的吸水效应,在皮肤里能够发挥一个相对持久和强大的吸水作用,减少水分丢失。与此同时,皮肤含水量增加以后,由于空间是固定的,皮肤里的胶原细胞、纤维细胞受到的压力会相对增加,加上针刺的机械刺激,可以促进真皮的胶原合成,“所以,定期打水光针,可以让皮肤水含量更高,也更紧致。”
提醒:打错一针风险不小求美之路需提高“搜商”
业内人士建议,在求美之路上,一定要提高“搜商”,多方咨询,让风险降到最低,为自己的安全和美丽负责。
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