1.适用范围:适用于医疗机构对人体部分可直接接触的污染与感染部位的超声清创、冲洗治疗与负压引流。如:
1)各类外伤、手术切口、污染或者感染伤口/创面,如烧伤创面、化脓性伤口/创面、窦道、瘘道等;
2)难愈伤口,如糖尿病伤口、褥疮、神经营养溃疡、外伤性溃疡等;
3)软组织创伤、开放性骨折清创冲洗等;
2.技术要求
1)主机超声频率输出范围:36~44kHz。
2)有效超声工作频率(超声手柄工作频率):40kHz±1kHz。
4)有效超声输出功率:<60W。
5)超声清创时液体流量:≥50mL/min,连续可调。
6)*具有液体控温功能,可设定的温度范围为20~35℃,误差±2℃。正常工作条件下出液温度均<37℃。
7)具有负压吸引功能,能将清创时产生的废液集中回收到废液瓶中避免环境污染。负压值在0~-0.09MPa范围内连续可调(高负压),抽气速度<20L/min(低流量)。
8)储液瓶容量:2.5L,带溢流保护器。
9)具有高压冲洗功能,可对大面积新鲜伤口进行快速清创。高压冲洗流量≥400mL/min,连续可调。
10)具有定时功能,定时范围0~60min,误差<±1min,治疗结束时会有声音提示。
11)超声清创、负压吸引和高压冲洗功能可分别使用也可两两配合使用。正常工作时整机噪声不大于70dB(A)。
12)具有图文数字工作站,可进行病历管理、记录和保存伤口情况、可对多次清创前后的伤口进行对比以供医生分析与制定治疗方案、可打印病历报告。
3.功能及说明
1)主机配有大屏触摸液晶,大部分工作可通过操作触摸屏完成;所有的运行状态、参数和帮助信息均可在屏幕上显示。
2)超声手柄采用TC4钛合金材质,前端刀头可单独拆卸,方便更换与消毒。
3)*超声刀头经过生物相容性试验(有检验报告),可直接接触伤口/创面。
4)超声手柄标配三种不同形状的刀头,并可选配加长型刀头,满足各种创面与部位的清创需要。
5)手柄采用水电分离式设计,水路采用医用硅胶管或一次性输液器;电路采用耐高温线缆可高温高压消毒。
6)配备进口脚踏开关,防水等级IP68(符合YY91057-1999《医用脚踏开关通用技术条件》的要求)。清创时可用脚踏开启和停止超声,提高工作效率。
7)配备医用级摄像头、高性能主机、彩色喷墨打印机和专用软件。
4.主要配置
1)多功能清创主机1台
2)台车1台
3)超声清创手柄2支
4)清创刀头6把(圆柱形、马蹄形和铲形各两把)
5)超声手柄线缆2根
6)高压冲洗手柄1支
7)负压吸引管和吸引头5套
8)脚踏开关1个
注:具体配置详见产品配置清单或装箱单。
5.正常工作条件
1)环境温度:+5℃~+40℃;相对湿度:≤80%;
2)大气压力:700~1060hPa;
3)电源条件:a.c.220V±10%,50Hz。
*温馨提示:请仔细阅读产品说明书或在医务、专业人员指导下购买和使用,禁忌内容或者注意事项详见说明书。
公司名称:河南大豆医疗科技有限公司
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