在多个领域达到全球领先水平,并在近年推出“三瑞”IT解决方案助力医院构建智慧诊疗生态系统,从设备提供商发展为综合解决方案提供商。
公司生命信息与支持业务的主要产品已逐渐步入全球引领阶段,监护仪、输注泵、麻醉机、除颤仪、灯床塔的市场份额均已达到中国第一,其中监护仪和麻醉机的市场份额在全球排名第三。
目前,血球业务和生化业务市场份额均已成为全国第一。公司医学影像业务主要聚焦于超声和DR,目前超声业务的市场份额已上升至全国第二,全球第四。
随着各产线在高端领域不断推出重磅产品,公司在全球高端客户群中的渗透率不断提高,品牌影响力也在持续提升。
国内收入体量最大的医疗器械企业,盈利能力持续提升
2022年上半年公司收入同比增长20.2%至153.6亿元,其中国内收入增长21.8%,海外收入增长17.7%;2022年前三季度公司收入233.0亿元,同比增长20.1%。
公司的经营效率不断提升,归母净利润从2017年的25.9亿元增长至2021年的80.0亿元,5年CAGR达到32.6%,快于收入增速。公司的归母净利润率在2021年达到31.4%,2022年前三季度攀升至34.8%。
公司品牌优势带动销售效能提升,经营费用率逐年下降。2022年前三季度销售费用率为14.3%,同比下降0.4pcts。
公司销售费用率的持续降低一方面得益于公司产品力的提升,从而陆续突破全球高端客户群;另一方面是公司借疫情迅速扩大了自身的品牌影响力,树立了可信赖、高质量的全球品牌形象,形成了品牌效应。
自2019年以来公司管理费用率维持在5%以下。2022年前三季度公司管理费用率4.0%,同比下降0.4pcts,主要源自规模增长带来的效率提升。
从全球范围来看,公司与国际医疗器械巨头相比在收入体量上仍有较大差距,未来具备广阔的国际市场成长空间。
创新驱动增长,丰富业务布局
公司的研发投入持续增加,研发费用率维持在8%以上。2021年公司研发投入(包含资本化的研发开支)达到27.3亿元,同比增长30.1%,其中研发费用25.2亿元,同比增长35.0%。
2022年前三季度公司研发投入(包含资本化的研发开支)22.8亿元,同比增长27%,其中研发费用20.9亿元,同比增长28%。
依托长期的研发投入,公司的监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪和呼吸机均已达到世界一流水平。
特别是高端产线,例如N系列监护仪,A8、A9超高端麻醉机,BC7500血液细胞分析仪等,已具备和国际品牌同场竞技的实力。
在北美市场,凭借高端N系列监护仪、A8/A9麻醉机,公司对于大型高端客户IDN(integrateddeliverynetwork)医联体的覆盖持续实现突破,已覆盖近八成的IDN医联体。
高端IVD设备推出助力公司突破海外高端连锁实验室,2022年前三季度已覆盖25家海外大型连锁实验室,实现超25%的收入增长。
国内市场,高端IVD仪器可满足大型医院检测量大、检测效率高的需求,三级医院收入贡献比持续提升,三级医院占国内体外诊断产线收入比已从2019年的15%提升至2022年前三季度的30%。
高端超声R系列和中高端超声I系列,也带来海内外高端客户群的全面突破,医学影像产线前三季度突破重点医院/实验室空白客户230家,横向突破客户80家(横向突破指的是对现有客户进行更多产线的拓展)。
我们预计公司将在2023年底推出超高端超声,填补国产超高端超声领域的市场空白,从而进一步提升公司在国内超声的市场份额。
公司还在培育新的快速增长点,如继续丰富“瑞智联”IT解决方案,开发“瑞影云++”影像云平台的应用场景,助力提升医联体/医共体的整体诊疗水平。
动物医疗市场广阔。近年来国民生活水平的提升带动中国宠物消费市场迅速发展,宠物医疗作为刚需市场也持续增长,至2021年市场规模已达约727亿元。
公司于2020年成立了动物医疗子公司,并迅速完成了多条管线的技术迁移,推出了如超声、麻醉机、血球和监护等产品。
由于我国微创手术的渗透率远低于美国,且仍由外资品牌主导,国产化率低,因此在市场需求扩容和国产替代的双轮驱动下,公司的微创外科业务有望引领公司长期发展。
受益医疗新基建,加速国产替代
医疗新基建催动医疗器械需求快速释放
医疗新基建主要围绕三大方面:公立医院高质量发展,主要包括大型公立医院高水平化建设和基层医院提标扩能;基层医疗机构服务能力建设;公共卫生防控救治能力提升,主要涉及的内容包括各级医疗机构扩容升级和医疗卫生信息化建设。
《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》提出要加强公立医院建设,加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局,加强基层医疗卫生队伍建设,并发展高端医疗设备。
《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》则明确了具体的建设任务如临床重点专科群、“三位一体”智慧医院建设等。
2021年国家卫健委发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年》,要求推动省市优质医疗资源向县域下沉,2025年实现全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平。
2023年国务院《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》则继续强调支持县级医院设施和服务能力建设,完善并提高乡镇卫生院建设和装备标准。
在政策推动下,各级公立医院的升级扩容将带动国内医疗设备市场需求的快速释放。
借政策东风,加速国产替代
近年来,国家及地方出台多项政策,积极推动国产医疗器械替代进口,并且鼓励国产医疗器械进行技术升级。
2021年,国家财政部、工业与信息化部共同制定了《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版),文件规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求,按照100%、75%、50%、25%四个标准设置本国产品的政府采购的配比比例。
其中137种医疗器械全部要求全部采购国产,12种医疗器械要求75%采购国产;24种医疗器械要求50%采购国产;5种医疗器械要求25%采购国产。
涉及的178种器械涵盖了大部分常用医疗设备,包括医用超声设备、内窥镜、X光、IVD、麻醉系统、吊塔等。
2021年底印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》也提出要加快补齐高端医疗装备短板,包括关键核心技术、产业链供应链安全稳定、创新产品推广应用等方面。
国家及地方推出多项政策鼓励采购国产医疗器械,对采购进口产品进行规范。2022年国家财政部印发《关于做好政府采购框架协议采购工作有关问题的通知》。
各省市也陆续发文强调进口产品采购审核规则。2022年深圳市财政局和深圳市发改委联合印发了《关于进一步规范政府采购进口产品审核管理的通知》,明确要求政府采购应当采购本国产品,因工作需要确需采购进口产品的,实行审核管理。
2022年6月,湖北省印发的《湖北省省级政府采购工作规程》中也要求采购进口产品必须开展需求调查。
《湖南省卫生健康委员会2022年省级补助基层医疗服务能力提升设备采购项目公开招标公告》包含彩超、全自动生化分析仪、血球仪、DR、呼吸机等设备,招标公告中写明这些采购项目拒绝进口产品投标。
由此可预见,政策不论是在大方向上,还是实际落地执行层面,对国产医疗器械的大力度扶持在都在不断强化,助力国产设备进一步拓展各级医疗市场,医疗器械板块有望继续借着政策东风迎来快速发展期。
“三瑞”整体解决方案的推出将帮助公司进行横向以及医联体内的纵向拓展,带动不同类型的产品实现入院突破,而同品牌产品的联通也有利于增强医疗机构客户的使用粘性。
全球化布局,迈向全球医疗Top20
设有十大研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和欧洲,形成了庞大的全球化研发、营销及网络服务,产品远销190多个国家及地区。
2013年收购美国ZONARE获得高端超声影像技术;2021年收购Hytest获得化学发光上游试剂原料的核心研发技术,有效保障了原料供应稳定、成本控制。
公司海外业务收入持续增长。2022前三季度,受益于国际常规业务的全面复苏,体外诊断和医学影像分别增长超40%和近20%。
体外诊断产线突破重点医院/实验室空白客户230家、横向突破客户80家,在横跨中亚多个国家的第一大区域连锁实验室实现了化免流水线和血球流水线装机;
医学影像产线突破高端医院空白客户140家、横向突破客户90家,在印尼顶尖的心脏专科医院实现了高端台式超声R系列的装机。
从趋势上看,随着常规业务的完全复苏,公司的海外业务在亚太、拉美等发展中国家市场加速拓张,2022年前三季度在发展中国家市场实现同比超20%的收入增长。
发展中国家医疗器械市场还处于发展早期阶段。对比欧洲及北美发达国家,发展中国家2019年医疗支出占GDP的比重较低,未来仍有较大的增长空间。
相比于发达国家成熟的医疗器械市场以替代需求为主,发展中国家主要为新增需求,并且更注重医疗器械的性价比。
新兴业务市场空间广阔,开启增长新引擎
快速拓展动物医疗产品线,把握宠物消费市场机遇
中国宠物消费市场发展迅速。据《2021年中国宠物行业白皮书》,宠物猫和犬为中国饲养最多的宠物类型,2021年全国城镇宠物猫、犬数量分别为5,806万只和5,429万只。
我国宠物消费市场规模也在稳步增长,2021年达2,490亿元,同比增长20.6%,但仍和发达国家有较大差距。
根据美国宠物用品协会(APPA)2021/22年饲养宠物调查结果显示,2021年美国宠物猫、犬数量分别为9,420万只和8,970万只,市场规模超1,096亿美元,同比增长6%。
由此可见,中国的宠物消费市场尚处在起步阶段。居民收入的提升和消费观念的升级将驱动养宠向大众化发展。
人口老龄化带来的空巢老人数上升以及单身人群的增长将导致情感需求的上升使得养宠需求持续释放,因此中国宠物市场仍拥有较高的成长空间。
从消费结构看,中国宠物市场中宠物医疗的市场份额从2019年的19%增长至2021年的29%,市场容量约727亿元,已成为仅次于宠物食品的第二大细分市场。
因宠物医疗基本为自费,不涉及医保支付,因此受到集采限价和控费等政策影响的风险较小。随着中国宠物数量增长,以及宠物主健康意识的提升,作为刚需的宠物诊疗市场预计将持续增长。
得益于动物医疗器械上市前无需申报的宽松监管环境和公司在人用医疗设备的研发优势,公司迅速在人用医疗设备进行改造,推出生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域的兽用医疗设备产品。
不断进行产品迭代,提供不同场景下动物医疗的多种解决方案。2021年,公司就推出了Veta系列麻醉机、Vetina系列硬镜、BC-75RVet血球、VetusE7便携超声等多个产品。
目前,公司生命信息与支持板块拥有动物麻醉机、监护仪、输液泵和手术灯等广泛的产品组合;体外诊断板块覆盖血液分析仪、生化分析仪、化学发光、分子诊断,可以满足动物实验室、大型宠物医院和小型诊所的需求;
医学影像产品包括台式超声,便携超声和DR,具备大小动物专用医学影像检测模式和精准与之的图像参数。公司的动物医疗设备可应用于宠物医院、畜牧农场、马场、动物保护与繁育基地等多种场景。
中国宠物医疗发展设备行业起步较晚,根据艾瑞咨询的数据,目前国内宠物医院医疗设备的国产化率仅为50%左右。
考虑到国产品牌较进口品牌具备明显价格优势,而宠物医疗又以自费为主,因此国产替代的市场潜力较大。
微创外科有望成为公司长期核心增长点
使用硬式内窥镜进入人体腹腔的腹腔镜手术,是最早的微创手术治疗类型之一。我国的微创外科手术渗透率较低。
据弗若斯特沙利文的数据,2020年中国微创手术的渗透率仅为12.8%,远低于同期美国50.7%的渗透率,因此中国的微创外科手术市场拥有巨大的发展空间。
根据弗若斯特沙利文估计,2016-2020年,中国微创外科手术器械及配件市场规模从120亿元增长至190亿元,CAGR为13.1%,预计到2025年将达420亿元,手术渗透率将提升至21.8%。
根据弗若斯特沙利文的数据,2015-2019年,全球硬镜市场规模从46亿美元增长至57亿美元,CAGR为5.2%,预计到2024年全球硬镜市场将达到72亿美元。得益于中国微创手术渗透率的提升以及人均医疗支出的提升,中国硬镜市场增长迅猛。
2015-2019年,我国医用内窥镜市场规模从45亿元增长至65亿元,CAGR为13.8%,远超全球市场同期增速,预计到2024年将达到110亿元。
目前,中国硬镜市场目前仍由外资品牌主导,根据公开报道,2018年中国硬镜国产化率仅约10%,仍有巨大国产替代空间。
目前内窥镜图像分辨率已从高清(1080p)发展至超高清4K,以帮助医生在使用过程中的获得更多细节信息。
根据内窥镜的工作光谱,分为白光内窥镜和荧光内窥镜,荧光内窥镜可通过荧光显像,在术中为医生提供表层下组织显影信息,如血管等,有助于提升医生的手术精准性。
公司目前已推出了高清及4K的白光腹腔硬镜以及4K荧光腹腔镜,以及配套的瑞莱系列腹腔镜手术器械和一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器、一次性使用腹腔镜用穿刺器等耗材。
其中,2021年推出的4K内窥镜荧光摄像系统HyPixelR1,采取双光路独立设计,可一键切换绿色荧光、白光、黑白荧光等多种模式,既可满足临床对传统白光内窥镜的需求,方便医生观察患者体内真实映像,又可提供脏器及病灶显影,在术中进行实时进准定位。
省级集采助力超声刀快速抢占市场份额。2022年12月,公司推出了术中能量平台及超声刀,拓展了其在微创外科领域的布局。
超声手术刀又名超声切割止血刀,是一种高能量聚焦超声仪器,通过将超声电能转换为机械能来切割组织并使血管闭合,主要应用于普外科、泌尿科等科室的微创手术,也可用于腹腔镜以及开放式手术。
根据弗若斯特沙利文的数据,2020年全球超声刀的市场规模达28.7亿美元,预计2025年将增长至46.3亿美元;
根据观研天下的数据,中国超声刀市场规模已从2016年的10.2亿人民币增长至2021年的25.1亿人民币,年复合增长率达19.7%。
近年来,多个省份及省际联盟完成了超声刀集采,其中,广东16省联盟的集采覆盖面最大,预采购数约44万,占全国超声刀市场的约50%。
尽管公司的微创外科业务,包括内窥镜和超声刀业务线尚处于起步阶段,但其使用场景与生命信息与支持产线具有高度协同性,借助公司麻醉机、监护仪、灯塔床等产品在外科手术市场积累的品牌效应。
骨科耗材有望迎来需求复苏
其中创伤、脊柱、关节三大细分市场合计共占据骨科耗材85.8%的市场份额。由于我人口基数大、人口老龄化程度不断加深,骨科手术量仍将保持较高增速。
我国每千人关节产品植入手术量仅为美国的12%,德国的8%,我国关节产品植入手术量有广阔的增长空间。
我国除了创伤类市场已逐步完成国产替代,脊柱和关节等市场仍然由外资主导。2021年和2022年相继进行的骨科关节和脊柱耗材集采将有助于加速国产替代进程。
据公司统计,在各省级联盟创伤集和国家关节集采中,公司的创伤和关节的报量份额分别提升了6倍和15倍。
三大核心业务持续稳健增长
公司的核心业务板块主要分为生命信息与支持、体外诊断和医学影像,一直以来均维持稳定增长。生命信息与支持业务为公司收入占比最大的板块,2020年新冠疫情导致公司生命信息与支持产品需求激增,收入及收入占比大幅上升。
2021年以来,得益于国内医疗新基建的强劲需求,生命信息与支持业务依旧延续了良好的增长势头,2021年及2022年上半年收入占比均超过44%,分别达到111.5亿元和67.7亿元,同比增长11.5%和12.5%。
体外诊断业务是公司收入贡献第二大板块,2020年疫情前占公司总体收入的比重一直稳步上升,2021年以来该业务增速显著回升。2022年前三季度,体外诊断业务是公司收入增长最快的板块,同比增长超25%。
医学影像业务在2021年随着海外医院常规超声采购业务的回暖以及海内外高端客户群的快速突破,前三季度收入增长近20%,其中超声收入增长超25%。
生命信息与支持业务,受益医疗新基建,巩固龙头地位
2020年新冠疫情下,全球生命信息与支持类产品需求猛增,公司凭借强大的产品实力、广泛的海外营销覆盖网络以及完善的售后服务,实现了呼吸机、监护仪等产品快速进入海外的高端医院。
加快了公司产品在各国高端客户群的突破,树立了全球品牌形象,为后续更多产品的全球渠道渗透打下了坚实基础。
从收入看,2020年疫情前,生命信息与支持业务加速增长,2015-2019年收入CAGR达到18.9%。2020年,因疫情导致需求爆发,公司生命信息与支持业务收入突破100亿元,同比增长57.8%。
2021年,受益于国内医疗新基建的推进、公立医院扩容,国内生命信息与支持设备需求快速增长。
随着国内医疗新基建的不断推进和海外高端市场的高端突破,2022年前三季度,生命信息与支持业务收入同比增长超15%,单三季度的增速更是超过20%。
监护仪产线:占据主导地位,海内外高端市场持续开拓。监护仪是通过测量人体生理参数以监测和记录患者健康状况变化,并通过与设定值比较进行预警的装置或系统。
主要监控参数包括心电、心率、呼吸、血压、心输出量、脉搏、氧分压等。监护仪广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、ICU、手术室等领域。
根据群智咨询,全球监护仪市场于2016至2019年由26.8亿美元缓慢增长至29.4亿美元,CAGR为3.13%。2020年,新冠肺炎疫情爆发导致医疗机构对住院患者监测设备的需求激增。
根据PrecedenceResearch,2020年全球监护仪市场增长至36.5亿美元,并且将于2025年达到54.1亿美元,2030年将达到80.8亿美元,2021至2030年的CAGR为8.3%。
中国监护仪市场保持高速稳定增长,根据智研咨询,2015至2019年,中国监护仪市场由18.0亿元增长至25.9亿元,CAGR为9.4%。
在疫情的催化下以及医疗新基建的带动下,我们预计未来中国的监护仪市场将继续保持快速增长。
2015年公司推出高端产品线BeneVisionN系列监护仪,是全球第一台大屏幕可旋转的智能监护仪,由此拓展了高端客户群,与进口品牌进行全方位竞争。
目前公司的监护仪产品线从功能和价格上覆盖低、中、高端市场,从功能上覆盖从重症到转运、分诊市场,并且推出了遥测监护系统、中央监护系统以及手持式血氧仪,实现了全应用场景覆盖。
国家卫健委2016年发布《县医院医疗服务能力基本标准》和《县医院医疗服务能力推荐标准》,规定我国近1.7万家县级医院病区及呼吸内科、心血管内科、神经外科、儿科、急诊医学科、麻醉科、重症医学科均应按需配置监护仪,并在2021年印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》,要求持续提升县医院的综合能力。
在全球监护仪市场,迈瑞医疗也处于领先位置,市场份额仅次于飞利浦和GE,2017年市场份额达到10%。
根据海关统计的监护仪进出口金额,剔除2020年新冠疫情对监护仪需求的扰动,2017-2021年,中国的监护仪出口金额逐年稳步上升,5年复合增长率为10%。
出口金额增速高于全球监护仪市场的增速,进出口贸易顺差也逐渐扩大,表明中国监护仪产品在海外正处在市场开拓期,市场空间不断增长。
2020年新冠疫情带动迈瑞医疗的监护仪产品销量大幅提升,并且在高基数的情况下,2021年销量仍维持高位。
我们相信迈瑞医疗将凭借品牌和覆盖网络的优势,进一步加大中低端产品在基层医疗机构的渗透,并且持续开拓海内外高端市场,实现市场份额的持续提升。
除颤仪:急救认知的普及带动AED需求增长。除颤仪是临床广泛使用的一种急救设备,常用于治疗危及生命的心律失常,尤其是室颤和非灌注性室性心动过速。
它利用高能脉冲电流对心脏实施电击治疗,使大量心肌去极化,从而结束心律失常,恢复窦性心率。
根据头豹研究院数据,中国院内除颤仪市场较为稳定,而院外市场自2013年“好人法”颁布后迎来快速增长,从2014年的5.6亿元增长至2018年的10.2亿元,年复合增长率为16.2%。
2021年1月1日正式施行的《中华人民共和国民法典》第一百八十四条规定,因自愿实施紧急救助行为造成受助人损害的,救助人不承担民事责任,意味着民众协助急救可免责,消除了民众好心救人时的后顾之忧,以此鼓励民众伸出援手,从而提高急救成功率。
头豹研究院预测至2023年,中国除颤仪市场将在AED(自动体外除颤仪)的驱动下以15.5%的CAGR增长至20.8亿元。
迈瑞医疗是除颤仪国产化的先行者。2010年公司推出了中国第一台拥有完全自主知识产权的双向波除颤监护仪BeneHeartD6。
2013年推出中国第一台双相波AED产品BeneHeartD1,打破了飞利浦、日本光电、美国卓尔等海外品牌对中国除颤仪市场的垄断。
目前公司除颤仪包含院内使用的除颤监护仪BeneHeartD系列以及院外使用的AED产品。根据械企查统计数据显示。
目前国内体外除颤设备有效产品共45款,其中进口品牌33款,主要为飞利浦、卓尔、曼吉世以及日本光电等;国产品牌共12款,其中迈瑞医疗的获批数量最多,占三成左右。
各地相继出台的AED法规以及医疗新基建项目拉动迈瑞医疗的除颤仪销量快速增长,2021年销量超11万台,同比增长93.1%。
我们预计,随着居民急救知识的普及以及政府重视程度的提高,公司的除颤仪销售量将持续增长。
从价格上看,公司除颤监护仪系列产品形成丰富的价格梯度,高端系列D6对标飞利浦的Efficia系列,较卓尔的R系列有较大的价格优势。公司的AED产品售价与进口品牌差距不大。
由于院内除颤仪及AED市场均以医疗机构和政府采购为主,国产品牌具有较大优势。根据华经产业研究院2019年的报告,迈瑞医疗在国内除颤仪的市场份额为18%,排名第二,仅次于飞利浦。
我们预期,得益于丰富的产品管线以及品牌效应,迈瑞医疗将在政府采购占主导的除颤仪市场继续提升市场份额。
麻醉机:国产替代和海外突破双轮驱动。麻醉机是对患者实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸的医疗设备,主要由五个关键部分组成:供气系统、流量控制系统、麻醉针发起、麻醉通气系统、麻醉废气清除系统。
根据头豹研究院的数据,2015年至2019年,中国麻醉机市场以3.9%的CAGR稳步增长。受益于医疗新基建的政策,乡镇卫生院等基层医疗机构的医疗设备配置持续完善,麻醉机市场增长有望提速,预计到2024年将达到13.5亿元,2020至2024年的CAGR达到5%。
根据Wind数据,中国麻醉设备出口金额逐年提升,已从2017年的1.2亿美元增长至1.7亿美元;与之相反的是麻醉设备进口金额的逐年下滑,进出口顺差已达到1.1亿美元。国产麻醉设备市场呈现“国产替代”和“海外放量”的双重增长动力。
迈瑞医疗瞄准麻醉机中低端市场,并于2006年推出WATO系列。公司在2013年推出亚洲第一台具备全电子流量计的高端麻醉机A7,切入高端市场。
在2019年推出A9麻醉工作站系统,突破百万元价格级别的顶级麻醉机市场。在海外市场,超高端麻醉机A8、A9已成为公司进入高端市场的助推手。
2022年上半年,凭借A9系列,公司成功实现一家北美大型IDN医联体的突破,与其签订了未来5年的独家麻醉机供应协议。
在国内市场,迈瑞医疗麻醉机产品的终端价格从15万元至上百万元不等,丰富的产品线契合各级医疗的需求。公司高端产线的价格看齐进口品牌,并且中低端产线具备明显的价格优势。
国内医疗新基建使得麻醉机的需求释放。2021年迈瑞医疗的麻醉机销量同比增长53.7%至12,675台。我们预计迈瑞医疗将受益于医疗新基建以及国产替代趋势,进一步巩固国内麻醉机市场的龙头地位。
从市场份额看,2019年按销量统计,公司在中国麻醉机市场的份额已超过进口品牌德尔格跃居首位,占比32.1%;按销售额统计也仅次于德尔格,位居第二,占比28.7%。
灯床塔:国产龙头稳定增长。灯床塔指的是用于围术期外科手术的设备,包括手术灯、手术床和吊塔吊桥、数字化手术室等。
迈瑞医疗的灯床塔产品在低中高端市场均有覆盖,对比进口品牌德尔格具备一定价格优势。从销量看,公司灯床塔一直保持快速稳定的增长。
2020年受疫情影响手术人次降低导致需求及销量下降。2021年,随着医疗基础建设的投入加大,灯床塔销量实现快速反弹,增幅超过103%。
从市场保有率看,中国灯床塔市场集中度还比较低,2021年头部三家品牌保有率合计低于50%,迈瑞医疗位居首位,市场保有率超过20%。
体外诊断业务,高端设备装机拉动试剂销售增长
体外诊断(IVD,InVitroDiagnose)产业是现代检验医学的重要组成部分,可为医生提供重要的临床诊断信息。
根据临床医学检验项目所用技术原理和方法的不同,体外诊断产品可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断、POCT等多种类型,其中生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三大领域。
根据EvaluateMedTech的数据,全球体外诊断市场规模由2017年的568亿美元增长至2019年的633亿美元,CAGR为5.5%。
2020年受疫情影响,全球市场对新冠检测的需求大幅提升,体外诊断市场的同比增速达到15%。2021年增幅回落至疫情前水平。预计到2022年,全球体外诊断市场规模将达到804亿美元。
据中国医疗器械蓝皮书统计,中国体外诊断市场增速远高于全球市场。2017-2020年中国IVD市场由510亿元增长至890亿元,CAGR为19.9%。灼识咨询预计,到2030年中国IVD市场将增长至2,882亿元。
体外诊断是公司第二大业务板块,2021年收入贡献占比超过33%,疫情前一直是公司收入增速最快的业务板块。
我们预计,随着新冠疫情影响逐渐消退,医院常规诊断业务复苏以及化学发光等重磅仪器的快速装机,2023年体外诊断业务将再次成为引领公司增长的板块。
体外诊断产品中,毛利率更高的试剂销量增长强劲,收入增速远高于仪器。2017年,试剂占体外诊断的收入比例已超52%。
2020年,新冠疫情导致国内外医院常规检测服务受到较大影响,IVD业务增速有所放缓。2021年以来,随着海外疫情管控放松,国内出台一系列措施推动医疗基础建设,迈瑞医疗的体外诊断业务收入显著回升。
2021年,体外诊断业务收入84.5亿元,同比增长27.1%;毛利率回升至62.5%,与疫情前持平。2022年前三季度,尽管受到国内疫情反复的影响。
得益于近年来相继推出的重磅IVD仪器在高端市场的装机突破和海外常规试剂业务的全满复苏,迈瑞医疗IVD业务仍维持超过25%的增速,其中海外市场成功突破52家第三方连锁实验室,同比增长超40%。
即检验流水线(LaboratoryAutomationSystem)。公司产品线涵盖了目前市场主流的几类体外诊断方法,包括免疫诊断(占比36%),生化诊断(占比18%)、血液诊断(占比9%)及微生物诊断,仍在开发高端产品和各类检验流水线,以满足各级医疗机构需求。
我们认为,迈瑞医疗基于不同检测需求和实验室场景推出的各类自动化流水线将加深公司IVD产品的护城河,并带动公司产品在国内中高端市场、中大客户群中渗透率的提升。
迈瑞医疗于2003年便已推出中国第一台全自动血液细胞分析仪,2004年推出中国第一台全自动生化分析仪,是中国生化、血液细胞检测市场的领航者。
生化及血液细胞检测已成为公司传统优势领域,目前在中国市场均排名第一,重磅产品如血球BC-7500系列、高速生化分析仪BS-2800M的推出和快速装机,带动公司海内外高端市场渗透提速。
免疫诊断方面,公司虽起步较晚,于2013年推出首款全自动化学发光免疫分析仪CL-2000i,但依托强大的研发实力,在高端产品性能上已迎头赶上外资巨头和其他主流国产品牌,已推出高速机CL-8000i。
在凝血检测方面,2021年公司推出新一代高端凝血分析系统CX-9000,实现了凝血检测中的全项目检测维持高速,凝血业务也开始逐步走向高端市场。我们预计化学发光及凝血检测有较大的国产替代空间,将为公司体外诊断板块持续注入增长动力。