应按假药论处的药品为：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品、未经批准生产、进口的药品、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品、被污染的药品、变质的药品、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
应按劣药论处的药品：不标明生产批号的药品、超过有效期的、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的、不注明或者更改生产批号的、直接接触药品的包装材料未经批准的、药品成分的含量不符合国家药品标准的、未标明有效期或者更改有效期的
中药饮片的炮制，必须符合（药典标准、国家的标准、省级药典标准）炮制规定
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
对已撤销批准文号的药品以责令停产、停止销售
药品通用名称不得作为药品商标使用
《医疗机构制剂许可证》的有效期是五年
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理制度
《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口药品发给《进口药品注册证》
《进口准许证》是麻醉药品，精神药品的
《医药产品注册证》是港澳台进口大陆的
《药品生产许可证》国内生产企业用的
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是10年
根据《中华人民共和国药品管理法》，
必须执行检查验收制度：药品经营企业购进药品
必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项：药品经营企业销售药品
必须有真实完整的购销记录：药品经营企业购销药品
必须执行药品保管制度：在库保管
必须执行检查制度：药品的入库和出库
批准并颁发《药品生产许可证》的部门是：省级药品监督管理部门
制定药品经营质量管理规范的部门是：国务院药品监督管理部门
批准药品委托生产的部门是：省级药品监督管理部门
批准新药生产的部门是：国务院药品监督管理部门
药物化学
1、为什么说“药物化学”是药学领域的龙头学科？
因为药物化学是综合性学科，囊括化学和生命科学，包括发现与发明新药、合成化学药物、药物的化学性质和药物与机体之间相互作用规律
2、药物化学的定义、内容及其在医药事业中的地位如何？
药物化学（Medicinalchemistry）指的是利用化学的概念和方法发现确证和开发药物，从分子水平上研究药物在体内的作用方式和作用机理的一门学科。
药物化学(MedicinalChemistry)是建立在化学和生物学基础上，对药物结构和活性进行研究的一门学科。研究内容涉及发现、修饰和优化先导化合物，从分子水平上揭示药物及具有生理活性物质的作用机理，研究药物及生理活性物质在体内的代谢过程。
药学的三大支柱是药物化学、药理学和药剂学；
研究内容：①化学结构
②理化性质：溶解性、稳定性
酸、碱性：在稀盐酸、强碱中溶解
其钠盐水溶液能吸收空气中的CO2，析出Sulfadiazine沉淀
芳伯氨基：氧化--偶氮化合物变色
重氮化—偶合反应定性和定量
氮杂环：与生物碱试剂显色、沉淀
③制备原理
④体内代谢
吸收、分布和代谢的规律及代谢产物
代谢
VitD3活性VitD3:促进Ca、P吸收
代谢反应（生物转化）
在酶的作用下，将药物转变成极性分子，再通过人体的正常系统排出体外。
Ⅰ相反应(Ⅰ期):官能团反应
生物转化：主要包括氧化、还原、水解反应等。
Ⅱ相反应(Ⅱ期)：结合反应
与内源性物质结合
结合物→水溶性→易排泄→毒性低。
总结果：使药物或代谢物从极性小的物质变为极性大的物质，从水溶性小的物质变为水溶性大的物质而易于排泄。
设计和发现新药
百浪多息代谢研究后得到磺胺类药物
优化药物的药动学性质
水溶性抗生素酯化后增加吸收和抗菌活性
⑤作用机制、作用方式
磺胺类药物能与细菌生长所必需的对氨基苯甲酸（PABA）产生竞争性拮抗
干扰了细菌的酶系统对PABA利用，使其蛋白质合成受阻，因此有抑菌作用
作用于酶:以酶为靶点的药物占28%
作用于受体:以受体为靶点的药物占50%
作用于离子通道:以离子通道为靶点的药物占6%
作用于核酸:以核酸为靶点的药物占3%
17%的药物作用机制不明
⑥构效关系；构代关系；构毒关系
⑦寻找新药的途径和方法
传统的:设计;合成纯化;鉴定结构;药理筛选
3、何谓药物和药品？
药物，指对机体原有的生理功能或生化代谢过程产生影响的化学物质，用于诊断、预防和治疗疾病以及用于计划生育。（百度上的）
药物：构成药品的物质有许多，但并不是每种物质都具有药效作用，一些是保证药品的形状、或在体内能迅速崩解，而能起到药效作用的物质被称为药物（课本上的）
药品：我们通常说的药物，即市售的药物，应该叫药品。
4、研究构效关系的意义是什么？
a)根据所阐明的构效关系，为设计药物指明方向
b)构效关系可以反映药物作用的特异性
c)研究构效关系，有助于解析、认识药物的作用机理和作用方式
构效关系：药物的化学结构与生物活性之间的关系；
研究药物的构效关系是化学的中心内容之一。
药物产生药效三个阶段
生物药剂学阶段
药代动力学阶段
药效学阶段
（一）决定药物药效的因素
1、药物必须以一定浓度到达作用部位
转运的基础取决于药物的理化性质和化学结构
2、在作用部位，药物与受体相互作用，形成复合物产生一系列相互依赖的生理、生化过程而显药效
依赖于化学结构、与受体的空间互补性和化学键合性
结构特异性药物——活性与结构关联，与受体结合有关结构非特异性药物——药效和结构关系较少，理化性质影响较大
（二）理化性质对药效的影响
溶解度：脂水分配系数——引入-COOH、-NH2、-OH等极性基团，lgP降低，引入烃基、卤素原子等基团lgP升高