外科超声刀行业及技术详解

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2024.01.16广东

当我们回顾外科手术的发展历程,手术解剖刀对于外科手术的突破和变革发挥了举足轻重的作用。从野蛮到文明,从黑曜石、铜器、铁器的使用到现在高频电刀、超声刀、激光刀、质子刀的应用,外科手术工具的飞速发展,使得更多复杂精细的手术得以实现。

郎景和院士写过一本书——《外科解剖刀就是剑》如是说,“外科医生就要把自己的生命精华都调动起来,倾力锻造,像干将莫邪那样,把自己炼铸进这把剑里去。”外科医生如侠客般挥舞手中利器,根除病魔毒瘤。在能量器械专题研究中,我们希望能系统性梳理这些手术工具,研以致用。不尽准确妥帖之处,敬请指正。

一、超声刀的工作原理

1.1能量转换原理

1.2切割凝血原理

1.3各类手术刀对比

▲表1软组织超声刀与其他手术刀特征对比

注:·→··→···表示在特定指标上优势依次增强

▲图2A超声刀头各类手柄示意图,夹钳式(上)、握式(中)、剪式(下);图2B超声刀杆长度(L)多为23cm、36cm、45cm;图2C超声刀头尖端形态结构示意图,多用剪(上左)、弯型多用剪(上右)、弯型剥离刀(下左)、分离钩(下中)、止血球(下右)

3.1超声波发生器(主机)

3.2超声换能器

3.3变幅杆

3.4超声刀头

除了刀杆的材料选择,在刀头结构设计、声学设计等方面,也需要大量的仿真调整和设计迭代,才能实现刀头、换能器和主机的相互匹配。

4.1主要性能指标

▲表4主要性能及评估方法

参考资料:YY/T1750《超声软组织切割止血手术设备》、《超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)》

4.2临床常见问题

▲表5临床常见风险

参考资料:《超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)》

THE END
1.超声刀头#医疗机构违规支出医保基金658万#【#上千个一次性超声刀头被重复使用#】 “中山市XX医院等2家医疗机构重复使用‘一次性’超声刀头2409个,涉及1.51万人次……”2023年8月初,一则涉及中山市医疗安全的舆情在网络上扩散。我国多部法律法规明文规定禁止重复使用“一次性”医疗器械。同时,重复使用“一次 ...全文 邹平...https://m.weibo.cn/search?containerid=100103type%3D1%26q%3D%E8%B6%85%E5%A3%B0%E5%88%80%E5%A4%B4
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4.超声刀头是什么东西39问医生病情分析:超声刀头是医疗器械。超声刀头因其优越的性能和良好的市场服务系统体系,享誉国内外医疗市场。主要用于切割生物组织和闭合血管,具有出血少,对周围组织损伤小,术后恢复快等特点。可以切割和凝固人体组织,不会造成组织干燥和烧伤等副作用。因为刀头工作时没有电流通过人体,所以被广泛用于手术室,被称为无血手术刀...https://wapask-mip.39.net/bdsshz/question/111835649.html
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6.外科超声刀技术与行业详解检测资讯超声刀头末端以一定频率振动,与超声刀头接触的组织细胞内液体汽化,使得蛋白质氢键断裂,细胞崩解重新融合,组织凝固后被切开;在切割血管时,超声刀头与组织蛋白接触,通过机械振动产生热量,导致组织内胶原蛋白结构被破坏,造成蛋白凝固,进而封闭血管,达到止血目的。 http://www.anytesting.com/news/1944413.html
7.新快报业内相关人士表示,此次13省(区)联盟超声刀头集采,延续了国家医保局制定的耗材集采“一品一策”原则,属于“定制化”集采。https://ep.ycwb.com/epaper/xkb/html/2021-09/07/content_1514_425180.htm
8.承德市妇幼保健院超声刀主机能量平台采购公告通知公告我院儿一科拟采购超声刀主机能量平台一套,请有意参与的供应商尽快报名并提交相关资料。 预算金额:9.8万元 具体要求:主机能与耗材带量采购复消超声刀头适配 资料要求: 企业营业执照、法定代表人身份证明或法定代表人授权书及被授权人身份证明等证件的复印件并加盖公司鲜章一套。 http://www.cdsfybjy.net/m/852/2023-11-11/content-2064.shtml
9.超声高频外科集成手术设备超声刀头医疗器械百科超声刀头A用于精确切割组织,具有高频超声振动功能,操作简便。 超声刀头B适用于血管封闭、止血等手术,具有高效的超声焊接功能。 超声刀头C用于组织凝固、切割和止血,具有可调节功率和频率的特点。 超声刀头D适用于精细手术操作,具有高精度的超声切割和焊接功能。 http://www.boyitone.com/baike/4557.html
1.超声刀头的优点和分类分别是什么?器械科谱头条资讯(2)超声刀头的工作温度远低于电刀和激光,产热少,不会因热损伤而损伤周围组织。常用电刀的工作温度为150~400.热效应为2.5~4mm,易损伤周围组织。 (3)切割时超声刀头产生的烟雾相对较少,腹腔镜手术时视野影响较小。 超声刀头的分类 超声刀头的分类超声刀头的种类很多,可以根据用途来选择。按大小分为5mm和10mm刀...https://m.my17.cn/news/show-8687.html
2.第一代枪式超声刀头以诺康医疗每把超声刀头均配备扭力扳手 SG系列 有效长度13/22/35/45CM 直径5mm 功能特点 具备以诺康自适应反馈技术(IAT),智能、精准、高效; 改进型锥形头端设计,确保精度和多功能性; 弧形头端,具备更好的手术视野,可进行精细分离; 超低氢含量的钛合金刀头,增加刀头强度; ...https://www.innolcon.com/page/knife01/
3.详解超声刀头的几大优点超声刀头的应用范围十分的广泛,我们在使用之前肯定是需要知道超声刀头的几大优点?这样才可以更好的去应用它。如果你对这个话题感兴趣的话那就一起来看看吧,希望能为一些相关人士带来帮助。 超声刀头广泛应用于各类行业当中的,所以说它的用途肯定还是很广泛的。在很多行业也都是可以看到它的身影的。而且超声刀头头由...https://www.zjlwyl.cn/news/55.html
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6.超声高频外科集成系统超声刀头湘械注准20222011917产品名称 超声高频外科集成系统超声刀头 结构及组成/主要组成成分 超声高频外科集成系统超声刀头由刀头、夹臂和组织垫、轴杆、旋转钮、能量按钮、关闭杆、握手、线缆、换能器组成; 刀头的材质为Ti-6Al-4V ELI,夹臂的材质为17-4 PH,组织垫的材质为PTFE,轴杆的材质为06Cr19Ni10。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。https://db.yaozh.com/jixie/7213062620000087.html
7.超声刀刀头美国强生超声高频外科集成系统超声刀头HAR36结构及组成:超声刀头由钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 适用范围:超声刀头与GEN11超声高频外科集成系统主机配合,在内窥镜手术中使用,适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开,不适用于骨切除和输卵管结扎。 https://c4315.qxw18.com/product/itemid-179612.html