加速国产替代,超声刀进一步挑战国际巨头地位

超声刀并不是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器。超声刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术治疗。临床用这种方法来切除人体软组织的肿瘤,粉碎了的肿瘤组织碎屑随时被冲洗并吸出,而周围的血管神经等不易损伤。

超声手术刀集“抓、分、切、凝”操作为一体,且无电流、热损伤小,更安全,是微创手术中的重要工具。在国内,虽然微创外科手术急速发展,但可供医院和医生选择的超声刀产品却极为有限,过去这些年来,超声刀的技术和市场几乎被传统国际品牌所垄断。强生、美敦力为代表的海外大企业常年在超声外科领域占据超过80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国内企业市场份额占比不到10%。

有数据显示,我国超声刀市场(出厂价计算)由2016年的10.2亿人民币增长至2020年的20.1亿人民币,并预计于2025年达到61.1亿人民币。其中,国产品牌市场增速明显,2016-2020的年复合增长率高达102.1%。

目前,国内主要超声刀企业有包括北京速迈、厚凯医疗、瑞奇外科;国内医疗器械龙头企业迈瑞、后起之秀蓝帆医疗、世格赛思等也都有产品陆续推出抢占市场。

2022年12月23日,迈瑞医疗微创外科能量平台及超声刀新品发布会在线上成功举行,据悉,迈瑞医疗全新发布的能量平台及超声刀综合外科专家的需求,创新性地设计出了更符合精细解剖需求的超声刀头。通过仿真分析,确定了与精细刀头相匹配的材料和声学设计,让医生在游离重要血管、清扫淋巴结时更容易进入狭窄间隙,对层次的把控也更精准,并确保了刀头的切割效率、凝闭效果。与此同时,为了更好地帮助临床控制成本,迈瑞医疗开发采用了该EVS增强凝血算法。该算法可以根据刀头所夹持的血管状态精准输出能量,使得血管的凝闭更加牢固,从而节省结扎夹的使用,同时提高手术效率。

2022年5月20日,赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市。据悉,该产品可与兼容的高频手术器械配合使用,用于手术中对人体组织进行切割和凝固;此外,产品还可与超声换能器、超声刀头、超声高频外科集成手术设备超声刀头配合使用,用于手术中对软组织进行切割止血,可用于闭合直径不超过3mm的血管,一档可用于闭合直径不超过5mm的血管。

2022年1月28日,蓝帆医疗微创外科事业部旗下蓝帆外科自主研发、设计的蒂福锐超声软组织切割止血系统获得NMPA批准上市。随着全新超声能量外科产品的加入,蓝帆外科已构筑齐全微创外科手术的主流产品管线,完成第一阶段的产品布局目标,同时也标志着蓝帆医疗自2020年布局微创外科板块,成立微创外科事业部之后研发管线迈入收获期。

中国市场对于超声刀的需求日益增大,也吸引了资本市场更多力量的加持。如2020年11月,厚凯医疗完成超亿元C轮融资;2021年3月,哲医疗完成1亿元A轮融资;2021年6月,派尔特拟在香港上市;2021年8月,安和加利尔获康桥资本B轮融资。随着超声刀进入更大体量的集采,以及更多资本入局支持国产品牌,我国国产超声刀将有望实现放量和“弯道超车”。

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1.国产超声刀系统在普通外科泌尿外科手术中的应用关键词: 国产超声刀 随机对照 临床试验 切割凝血功能总体优良率 非劣效 95%置信区间 摘要: 目的:比较国产easyUSTM超声刀系统与某进口品牌Harmonic TM超声刀系统在普外科和泌尿外科手术中应用效果。方法:筛选18-75岁需要使用超声刀系统行开放或内窥镜下外科手术的患者,应用基于网络的中央随机化系统将受试者随机分成...https://www.sinomed.ac.cn/article.do?ui=2021408452
2.超声刀具(外科手术超声刀)生产厂家百宁盈创招商代理超声刀具(外科手术超声刀)生产厂家:江苏百宁盈创医疗科技有限公司,品牌:百宁盈创,全国招商,诚招代理。用途:超声刀具作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用,适用于需要控制出血和**小程度热损伤的软组织切割,用于闭合血管直径为3https://ylqx.qgyyzs.net/business/zs243800.htm
3.?温江企业!国产超声切割止血刀进入“7毫米”时代→“微创外科超声刀市场正迎来两大变化,一是刀头由以前重复使用走向一次性使用,二是国产替代,这将带来市场容量的快速增长及市场竞争格局的重塑,厚凯医疗非常珍惜这个机遇窗口。”高海平告诉记者,目前公司生产的超声刀刀头为“一次性产品”,彻底避免重复使用带来的交叉感染风险,大大保障了手术治疗的安全性。 https://www.wenjiang.gov.cn/wjzzw/wjxw/2024-06/21/content_603e4a574697415ebab8adfdc4ace116.shtml
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1.外科超声刀技术与行业详解检测资讯外科超声刀技术与行业详解 超声手术刀是一种通过高速振动以实现生物体切割、分离的外科手术器械,是当今外科手术中最常用的能量工具之一,其兼切割、止血、分离和牵拉等多种功能于一体,具有切割快、出血少、烟雾小等特点。 1967年,Kelman利用超声能量研究出世界上第一台超声乳化装置,用于眼球晶状体的破裂和乳化。到20...http://www.anytesting.com/news/1944413.html
2.36氪首发微创外科超声刀市场迎来国产替代,「厚凯医疗」获超...不过值得关注的是,国外企业进入国内市场20余年,超声刀已是十分成熟的工具,但强生基本占据了80%的市场份额,处于绝对的垄断地位,国产品牌还有着很大的发展空间,而且在强生已做好了前期市场教育和医生培训,对厚凯医疗而言,现处于比较成熟的入场时间。 此外,史文勇还表示,目前公司已经向国内顶尖的外科手术机器人厂家提供配...https://36kr.com/p/962181587177216
3.厚凯医疗获超亿元人民币C轮融资微创外科超声刀市场将被国产替代厚凯医疗成立于2010年,是一家专注于微创外科手术器械研发的公司,产品主要是可用于开放手术或微创手术的超声外科手术刀。 目前,厚凯医疗在售的有USG10超声止血刀、USE23/USE14/USE36等超声切割止血刀刀头以及HP25超声切割止血刀手柄,以及USE、USS、MIC等多个系列针对不同科室及适应症的超声刀头,其产品现已服务上百...https://www.juming.com/zx/10591.html
4.综合性解构与再创:跨越国产超声刀自研技术门槛跨越国产超声刀自研技术门槛 自主创新 外科 智能应用 著名技术批判理论家芬伯格说过:“在选择我们的技术时,我们变成了我们之所是,而这反过来又形成了我们未来的选择。”微创手术以创伤小、愈合快、痛苦少著称,符合改善患者的治疗结果和愈后生活质量的医学理念趋势,同时又极大地提升了手术效率和病床周转率。手术微创化...https://www.mindray.com/cn/innovation/breakthrough-in-self-research-for-domestic-ultrasonic-surgical-instrument
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