根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对万年县妇幼保健院拟采购的彩超、超声刀、麻醉机和内镜清洗工作站进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下。
一、采购项目及需求
序号
品
目
数量
主要技术指标
（基本配置和功能要求）
备注
1
彩色多普勒超声诊断仪
1台
1、显示器≥21英寸宽屏显示器，触摸屏≥12英寸；
2、全数字化彩色超声诊断系统主机；
3、配超声工作站（外置）；
4、探头类型：腹部探头、腔内探头、高频探头、心脏探头各一把；
5、相应腹部、浅表、腔内、心脏等基础测量软件包；
6、系统支持多语言操作界面；
7、空间复合成像技术：三种模式，每种模式有3档调节；空间复合成像的聚焦宽度、帧平均、线密度等多种参数均有多级可调；可做曲线别针试验证明≥8线发射；
8、谐波成像技术；
9、凸型扩展技术，用于二维和彩色血流；
10、组织多普勒成像技术；
11、斑点噪声抑制技术；
12、宽景成像，可用于包含相控阵在内的所有探头；
13、弹性成像及定量分析技术：一幅图中可取≥8个范围进行弹性系数分析，支持腹部、浅表和腔内探头；
14、脉冲反相谐波成像（可用于所有探头）；
15、解剖M型，存储的动态图像仍可重新取M型图；
16、血管内中膜厚度自动测量：可以在同切面且无需180°旋转切面方向的状态下先后测量血管前后壁的厚度；
17、灰阶血流成像：非多普勒原理，非造影技术，最直观的显示红细胞运动，具有不受流速和角度限制、无血流外溢现象、无取样框、不会降低帧频等优点；
18、穿刺针增强显影技术：即使在彩色和能量多普勒的条件下，也可以精确显示针，解剖结构和组织运动，可以单独调整针增益和角度，具有穿刺引导延长线两档可调。可用于线阵和凸阵探头；
19、操作面板上的自定义按键，其功能可同时在屏幕上显示，显示功能个数≥6个；
20、内置快捷操作指导模块：通过文字、图片、视频等形式指导用户快速掌握机器操作，可随时调阅；
21、频率自动调节功能：在彩色和其他多普勒模式下，随着取样位置深度的变化自动调节频率；
22、相控阵探头扫描角度≥115°；
23、多普勒取样容积距离体表的深度可在屏幕上实时显示；
24、频谱多普勒自动包络测量和计算，可自动测量和计算≥11个参数；
?
2
超声刀
1套
1、振动频率:54kHz-57kHz
2、电源电压：100-240V，电源频率：50Hz/60Hz,输入功率：250VA
3、工作环境：温度：10℃-30℃，相对湿度≤70%，气压范围：860hPa-1060hPa
4、安全标准：GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分安全通用要求》，管理分类Ⅲ类
5、主机性能：具有优化的智能即时反馈技术，能迅速感应变化并迅速调整，保持切割止血的平稳性
6、具有故障智能指示系统，自检有错误代码显示对应的错误原因，迅速找出问题，帮助用户排除故障
7、开机测试简单快速，整个流程1分钟内即可轻松完成
8、主机功率5档可调，满足各类手术的不同需求，刀头工作时有声音提示工作状况
9、工作时无电流通过病人躯体，不会电极、灼伤患者和医护人员，适用于安装了心脏起搏器的患者
10、主机显示屏：主机有LED主动发光触摸显示屏，快速简便的触屏操作，智能故障提示，工作状态可视角度更佳、更清晰，且有功率大小的档位显示
12.刀头振幅：刀头振动幅度为25-110微米
13.刀头可提供5个工作面，满足手术中不同组织部位的切割止血需求
14.刀头可360度旋转，满足腔镜手术的需要
15.*刀头中心杆弧形设计，可以保证良好的手术视野
16.具备智能组织自适应技术，能够感应刀头钳口温度变化，智能输出能量实现更快的切割速度、更小的侧向热损伤、更安全的凝闭
17.双色垫片设计，白色垫片视觉提示钳口2/3的最佳切割夹持位置，提升使用者手术效率；黑色垫片更耐久，提升刀头耐用性。
18.提供5mm血管安全凝闭，保证术中血管安全凝闭从而提升手术效率。
20.刀头可手控激发，方便操作
21.#集成在刀头上的扭力扳手使得安装极为便利
22.#Max档位手控激发按钮位于Min档位手控激发按钮下方，更符合人体工程学及手术使用习惯
23.*/#主机可适配NMPA已注册的重复使用刀头
24.#提供45cm杆长的刀头，便于肥胖患者的腔镜手术
25.#刀头握柄上有保护套凹槽，便于保护套固定
26.有腔镜、开放及浅表手术刀头种类可供选择
27.*一体化刀具和握柄，保障手术流畅性
28.刀头工作：50℃-100℃，较小的侧向热损伤，可做精确分离，对组织损伤小，确保在重要脏器附近安全操作
29.刀头适配性：适配各种规格的刀头，可用于腔镜、开放及表浅手术，且刀头可与其它进口主机兼容
增值配件：配有检测驱动柄及刀头性能好坏的测试头。增值服务：1.用户主机发生故障，有备用机器提供给医院使用，保证医院的正常使用
2.筹备中的临床培训中心，能提供学术支持
3.在全国各个地区配有技术支持人员，提供技术支持服务的厂家
4.开放超声刀耗材
3
麻醉机
麻醉机制造
1、×要求麻醉机为国产名牌产品，设备设计科学合理，制造工艺精良，设施操作简便。制做材质符合要求，呼吸回路金属材质制做，具备怛温功能和良好的抗氧化功能。
2、APL阀金属材质，具备不对称压力刻度显示（0-70cmH2O)，APL阀上带有压力刻度显示（且30cmH2O以下压力刻度5cmH2O/10cmH2O/20cmH2O/30cmH2O）至少6档精确调节，具备快排功能。
3、标配两气源，氧气、空气。具备氧气低压安全保护装置和功能，在供氧压低于200Kpa时报警，快速充氧范围25-75L/min。
4、可选ACGO，具有界面显示提示。
5、配备容积1.5升CO2吸收罐，钠石灰、钙石灰均可使用，吸收罐拆卸方便。
6、×婴幼儿与成人一体麻醉机，共用风箱，婴幼儿、成人麻醉无须更换风箱。
7、电子流量计，具有读数和屏幕虚拟流量管双重操作显示，?O2?：0-10L/min；Air：0-12L/min。
技术要求
8、?气动电控呼吸机。
9、内置彩色触摸屏不小于12寸，具有触摸屏和旋钮双重操作保障。
10、标配通气模式：IPPV、PCV、SIMV-VC、SIMV-PC、PS/CPAP、PCV-VG、SIMV-VG、Manual。
11、支持窒息通气保护
12、×容量模式下潮气量设置：20ml-1500ml，满足婴幼儿麻醉手术要求。
13?、呼吸频率：4-100次/分钟。
14、?吸呼比：4:1到1:8?。
15、压力范围（压力模式）：5到70cmH2O。
16?、电子PEEP：OFF，3到40cmH2O。
17、具有患者信息预设记录功能。
18、通过触控操作实现手动机控一键快速转换功能，无需回路扳手操作。
参数和波形监测
19?、监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP）。
20、配顺磁氧氧浓度监测，并显示数值。
21、×配备主流或者旁流二氧化碳监测模块，具备监测吸入和呼出二氧化碳浓度功能，并在屏幕上显示二氧化碳波。
22、可选配主流或旁流麻醉气体分析功能，可以显示MAC值；计算麻药消耗量。
24、?标配呼吸环监测功能：压力容量环、容量流速环、压力流速环，二氧化碳容积图；一键进入，具备呼吸环冻结功能。
25、报警参数：气道压、潮气量、分钟通气量、窒息。
26、具有牵张指数计算及监测，驱动压监测。
27、具有肺复张工具，PV环工具，心肺旁路功能（CPB）。
28、具有数据趋势记录功能，可自动储存最长30天重要监测参数和500条报警日志。
麻药蒸发器
29、×双蒸发器罐位并配备通过CE认证七氧烷蒸发器一只，且麻醉机、蒸发器可为同一品牌。
30?、拥有温度、流量、压力补偿功能。
基本配置要求
31、具备顶光照明功能，强弱两档可调，满足腔镜手术要求。
32、不锈钢台面，避免腐蚀、划伤等原因造成损坏。
34、独立辅助吸氧装置，可调流量范围0-15l/min，与麻醉机一体化的操作旋钮及流量管内置于主机内，方便使用，确保长期使用不损毁。
35、辅助折叠写字板，承重12KG。
36、可选配具有与主机同一品牌废气清除系统（AGSS），为医患健康提供保障。
37、可选配负压发生装置。
38、麻醉机采用非风扇式散热，避免干扰层流净化；避免因风扇散热的气体交换使病菌进入麻醉机内部，造成交叉感染。
售后服务
39、×有方便快捷的售后服务，售后应答不超过24小时，到场维护不起过48小时。实现三年免费维修，终身维护。
4
内镜清洗工作站
1、槽体台面、干燥台、背板
1.1、材质要求：槽体台面、干燥台、背板全部选用优质改性PMMA材料。
1.2、工艺要求：槽体台面、干燥台、背板全部通过金属模具一次吸塑成型；表面光洁、强度高、细菌吸附性差、易修复、有弹性、安全性高；拒绝池体和台面拼接。提供装机医院现场实物照片佐证。
1.3、槽体台面
设计要求：圆角过度，无尖角，无锋边，防止刮伤及尖角冲击伤损；底部采用圆滑辐射状凸筋设计，有效的减少内镜与槽体的接触面积，提高清洗浸泡效果，降低细菌附着率，同时增强产品的强度；最前方大圆弧台面造型设计,为内镜洗消人员提供腰腹部的得力支撑，形成人体的多点支撑体系，有效减少疲劳；台面采用防泛水设计，四周设计有专门防泛水边，使溅到台面的液体全部从下水流走，不污损柜门及室内地面，或造成医务人员的意外滑倒；消毒槽底中心上凸，节省消毒液。
1.4、干燥台
设计要求：圆角过度，无尖角，锋边，防止产品的刮伤及尖角冲击伤损；星型的凸起设计，尽可能减少物件与平台平面的接触，全角度快速的对清洗物件的干燥。
1.5、背板
设计要求：采用优质改性PMMA复合材料通过金属模具一次一体吸塑成型，圆角过度，无尖角，锋边，防止产品的刮伤及尖角冲击伤损；高背板采用飞机舷舱式设计，拉近人与设备间的距离，降低劳动强度；可在背板上固定水枪、气枪、灌流器控制面板等附件。
1.6、高度要求：840mm≤台面高度介于≤900mm，符合人体工程学，降低弯腰弧度，降低劳动强度。
2、柜门板、侧挡板、后挡板及饰板
2.1、材质要求：★高密度板外整体包覆医用PVC膜；甲醛含量＜0.5mg/L。
2.2、加工工艺：PVC膜通过金属模具双面两次吸塑全包覆高密度芯材板，接缝采用熔融焊接技术焊接，防止水蒸气及水分进入而造成板材膨胀、脱落和细菌滋生；铰链孔预留，拒绝自攻螺丝直接打孔，防止水分进入。提供装机医院现场实物照片佐证。
2.3、配件要求：柜门板铰链采用进口强力铰链，带缓冲装置。
3、柜体支架
3.1、材质要求：★采用铝合金标准件支架，抗氧化，减少细菌吸附；支撑力强。
3.2、加工工艺：铝合金型材标准件通过可拆卸式连接件连接；无焊接，避免不锈钢支架焊接因焊接点生锈而造成安全隐患；可拆卸式连接件连接能适应不同的安装环境，后期维护、更换简单易行，避免现场大施工（切割、焊接）对现场环境造成破坏。提供装机医院现场实物照片佐证。
3.3、设计要求：整套设备和地面呈84°倾斜角度设计，降低工作人员弯腰弧度，有效降低劳动强度。
3.4、配件要求：连接件（角钢、螺丝、螺钉）全部为304不锈钢材质，防止生锈；柜体底板采用PVC中空板，强度高，质量轻，耐磨、耐腐蚀，防止发霉。
4、脚轮
4.1、材质要求：轮片选用优质PA66尼龙材料，超级耐磨、耐冲击、承重力强；脚轮底座采用碳钢冲压；铝制脚轮壳体，表面喷涂镀锌。
4.2、设计要求：脚轮承重柱可升降，方便移动、固定和搬迁，可调节前后高度，防止安装后设备和墙面之间有缝隙；单轮承重能力不小于250Kg。
5、水龙头
5.1、材质要求：优质SUS304不锈钢材。
5.2、功能设计：360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制。
5.3、配件要求：连接管为304不锈钢丝编织软管；上下水连接管要求为PPR软管。
高压水、气枪
6.1、材质要求：优质SUS304不锈钢材质，防止枪体腔道腐蚀而产生的脱落物进入内镜腔道，从而造成内镜损坏。
水、气枪
7.1、材质要求：优质SUS304不锈钢材质。
槽盖
8.1、材质要求：优质透明PMMA。
8.2、功能设计：透明PMMA通过金属模具一次吸塑成型，和池体完全贴合；带双把手。
水、电、气管路系统
9.1、材质要求：水路全部采用环保工程塑料等防腐蚀材料，避免消毒液对管路腐蚀。
9.2、设计要求：水、气路管线接头全部快插拔接口设计，降低漏水、漏气几率，方便后期维护；电路管线采用航空插头等快捷方式连接，拒绝焊机、缠绕安装，杜绝安全隐患，方便后期维护。
9.3、安装要求：水路、电路、气路分低、中、高三路安装，拒绝三路交叉或平行安装，杜绝安全隐患。
整体设计要求
10.1、配件集成：气液转换、汽水转换等所有功能配件全部集成化、模块化设计，标准件生产，通过快接口连接，拒绝零配件散装在柜体内；方便安装、运输以及后期维护，大大减少连接接头，有效防止漏水；方便安装及后期维护。提供装机医院现场实物照片佐证。
10.2、组件：每个组件均采用模块化设计标准件生产，方便设备整体组装、运输、安装，维修及搬迁，确保整体设备与出厂设备所有功能及外观保持一。
碟、篮筐
11.1、材质要求：采用全优质SUS304不锈钢材质。
11.2、功能要求：用于放置医用品、杂物和一次性物品。有手套篮、附件碟、纱布篮、酒精篮供选择。
11.3、详细参数：手套篮：≥250*130*95mm；纱布篮：≥130*127*85mm；酒精篮：≥204*104*80mm；附件碟：≥130*75*36mm
自动灌流控制面板
12.1、材质要求：屏幕采用彩色液晶触摸屏。
12.2、功能要求：★安装于功能背板上，用于显示、操作、控制自动灌流器运行；显示屏上可直接大字体显示该清洗槽的清洗步骤，拒绝在背板上贴标签的标注方式。提供装机医院现场实物照片佐证。
12.3、设计要求：采用隐蔽式、倾斜式安装，方便医务人员操作，无尖角，无锋边，防水。
12.4、详细参数：≥7英寸。
气水转换器（用于初洗、次洗、末洗槽）
13.1、材质要求：控制箱采用冷轧板表面烤漆；管路连接件采用工程塑料等防腐蚀材料，避免消毒液对管路腐。
13.2、功能要求：自动“脉动”往内镜内腔里注水注气，以达到清洗镜孔道孔内残留的污物、水、消毒液、酶液等；微电脑控制器自动完成脉动注水、注气。
13.3、设计要求：所有零配件集成化处理，集成于控制箱内，控制箱通过快接口与整套设备连接，方便安装、检修、灵活组合搭配，拒绝零配件散装于柜体内杂乱无章，不便检修和安装。提供装机医院现场实物照片佐证。
13.4、参数：电压：DC12V，电流3A；外形尺寸：≤360*260*100mm；重量：7kg，灌流水压0.35MPa±0.1MPa，注气气压0.165MPa±0.05MPa
气液转换器（用于酶洗槽、浸泡槽）
14.1、材质要求：控制箱采用冷轧板表面烤漆；管路连接件采用工程塑料等防腐蚀材料，避免消毒液对管路腐。
14.3、设计要求：所有零配件集成化处理，集成于控制箱内，控制箱通过快接口与整套设备连接，方便安装、检修、灵活组合搭配，拒绝零配件散装于柜体内杂乱无章，不便检修和安装。提供装机医院现场实物照片佐证。
14.4、详细参数：电压DC12V，电流3A；最高压力60PSI（0.42MPa）；注气气压0.165MPa±0.05MPa
高压供水系统
15.1、材质要求：控制箱采用冷轧板表面烤漆；管路连接件采用工程塑料等防腐蚀材料，避免消毒液对管路腐。
15.2、功能要求：为整套设备提供可调的稳定的高压水；外置压力调节显示屏，供水压力0-0.4Mpa范围可调。
15.3、设计要求：所有零配件集成化处理，集成于控制箱内，控制箱通过快接口与整套设备连接，方便安装、检修、灵活组合搭配，拒绝零配件散装于柜体内杂乱无章，不便检修和安装。
15.4、详细参数：储水量≥2L，电源DC12V，最大流量1.3GPM（5L/min）
高压供气系统
16.1、材质要求：采用静音无油医用空压机。
16.2、功能要求：为整套设备提供可调的稳定高压气体。
16.3、设计要求：气压两级可调。
16.4、详细参数：供气压力：max0.75MPa，供气量：60L/min，储气量：24L，工作噪音：＜50dbA
气体处理系统
17.1、材质要求：采用原装进口气体处理器。
17.2、功能要求：分离空气中的水分及其他杂质，保证干燥纯净的压力空气。
17.3、设计要求：设有两级注气压力调节器；油份、杂质收集器可拆卸，方便排泄杂质。
17.4、详细参数：气压调节0.15Mpa～0.85Mpa，压力表显示精度≤0.02Mpa。
中心电源控制系统
18.1、设计要求：要求专业电源板集成化设计的电源控制系统，可同时为不小于12套灌流系统供电，有独立的接地保护；拒绝直接使用空气开关等不安全的电源控制系统。
18.2、输出电压：12V
18.3、输入电压：AC220V±10%
灌流系统软件要求
19.1、定时范围：自动灌流器为0-99min59s可调,具有断电数据保存功能。
19.2、灌流流量：初洗、清洗、末洗:3100mL/min±150mL/min,酶洗、浸泡:1900mL/min±150mL/min。
19.3、工作环境：环境温度+5℃~+40℃，相对湿度≤80%，大气压力700hPa-1060hPa
19.4、防电磁干扰：屏蔽网接入接地系统。
19.5、噪音要求：≤80dB（A）
项目总体实施方案：
内镜清洗追溯系统
2022年10月28日—11月3日
2.地点：万年县卫生健康委307办公室
3.报名方式：
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
7.?征询会疫情防控要求，按万年县疫情防控政策执行。
地点：万年县卫生健康委网络监控中心（县卫健委四楼）
?1、响应函；
2、参询品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2）；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
8.参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按照要求，规范、明确、准时提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险应由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.2在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医学装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
???????????万年县卫生健康委员会
2022年10月28日
附表1：
医疗设备参询品种报价表
参询序号
设备名称
产品注册证
名称
产品注册
证号
生产厂家
规格型号
江西省限价（万元）
报单价??（万元）
合计
（万元）
参询单位
1.1
主要部件（易损件）
注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。
参询单位：（盖章）
日?期：
附表2：
医疗设备参询产品详细配置清单
产品注册证名称
产品注册证号
配置清单
注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3…
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????日???期：
附表3：
医疗设备询价产品参数响应表
询价序号：??????????????????????????????设备名称：
询价参数
参询参数
响应情况（响应/偏离）
说明
注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。