超声外科手术是用超声刀代替普通手术刀来粉碎、分离及切除人体的病变组织或器官,以达到手术治疗的目的。与其他医学超声不同,超声外科手术的设备所用的驱动频率范围(在20kHz至60kHz之间)相对较低,功率较强;以专用的超声手持治疗头聚集和输出超声能量。
超声刀出现于20世纪50年代,80年代开始应用于临床。80年代以后,超声刀在国际范围内异军突起,将之推向了一个全新的蓬勃发展的时代。1995年,Robbins和Ferland首次采用超声能量行腹腔镜子宫切除术。近年来在欧美、日本等发达国家已广泛运用于外科手术之中,市场饱和度较高,中国仅为欧美的一半。
目前超声手术刀主要应用于白内障乳化(超声乳化吸引)、肝胆肿瘤吸引(超声乳化吸引)、吸脂美容(超声乳化吸引)、切骨(超声骨刀)、切割凝血(软组织超声刀)、清创(超声清创刀)等。
图.爱惜康软组织超声刀可对目标组织进行切割、凝闭、抓持
1.2产品性能对比
软组织超声刀与手术刀,电刀,激光刀等器械比较,各自特点概述于下表:
表.超声刀与其它切割器械对比(概述)
超声骨刀与传统骨科手术器械对比如下:
表.超声骨刀与其它切割器械对比(概述)
1.3临床应用
软组织超声刀在临床应用上的禁忌症很少,适用于医院涵妇科、泌尿科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、头颈外科、耳鼻喉外科、小儿外科等十几个科室,覆盖了几十种外科手术,如下表所示:
表.软组织超声刀在临床应用
软组织切割式超声手术刀的最大优点是刀头小、产热少、止血好,可在视野很小的情况下进行操作,所以最好用于腹腔镜手术;吸引式超声手术刀对含水分多,胶原成分少的组织效果最好,对胶原成分多的组织作用甚微,如血管、筋膜等,且切割的精确性稍差,吸引式超声手术刀可不受手术范围的限制,可用于开腹手术等大面积手术。
目前已上市的软组织超声刀产品,于中国获批的情况大多为封闭直径3mm以下血管,同时众多品牌不断挑战更强的封闭性能,数品牌于FDA和欧盟获批“封闭直径5mm以下/7mm以下血管”。然而,拥有高封闭性能的超声刀在封闭较粗血管时,实际使用的风险仍较高:在一项研究中,仅用Harmonic超声刀封闭直径4-5mm血管的失败率为22%。
超声骨刀可广泛应用于精准、高危的骨科手术,适用多个科室临床需求:脊柱外科、神经外科、骨肿瘤科、胸外科、颌面外科、整形外科、创伤外科(清创)、关节翻修(清除骨水泥)、手足外科、普通外科等。主要应用于微创脊柱手术、开颅手术、骨折修复术、颌骨囊肿、牙科坏牙剔除等领域。
1.4应用趋势
目前超声骨刀最大的应用市场为牙科和口腔颌面外科,逐渐扩展到脊柱外科——用于脊柱椎板切除术和骨化韧带的去除。主要优势源自其组织选择性:振动运动使能量有选择性地输送到硬组织(骨),并通过组织顺应性(硬脑膜和肌肉)吸收能量。
软组织超声刀:厚凯医疗董事长史文勇表示以往使用可能更多集中在腹部外科,但是以后甲乳科、泌尿科等其他科室可能都会开始接受。近年来在欧美、日本等发达国家已广泛运用于外科手术之中。
超声骨刀:目前主要应用在牙科领域,随着过程品牌技术的突破、价格的下滑,超声骨刀将得到更广泛的应用。
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