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国家药监局药审中心关于发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》的通告（2023年第56号）根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案

药物临床试验机构监督检查办法（试行）第一章总则第一条为规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》以及《药品注册管理办法》《药物

疫情高峰过后，大部分阳过的患者都遗留有慢性感染后咳嗽的问题，复方甘草片属于含有甘草制剂的镇咳祛痰药，以其价廉物美，对慢性轻度咳嗽效果肯定而广泛用于临床，许多患者都是自行购药，甚至长期服用，是家庭常备药物，但多

巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后常见的、影响患者预后、甚至危及生命的并发症，被称为“移植巨魔”。在我国，成人异基因造血干细胞移植前巨细胞病毒血清学阳性率高达92%1，病毒复燃比例高达30~80%2，

超药品说明书用药”指的是超出药品说明书内容的用药方案，包括药品使用的适应证、适用人群、给药方法或剂量不在国内药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。临床上，这种情况并不少见。规范的超说明书用药有着积极的

近年来，血液肿瘤领域各种类型的新药层出不穷，为血液肿瘤患者带来了治疗曙光。那么2022年国内血液肿瘤新药的审批上市情况如何呢国家药品监督管理局药品审评中心杨志敏主任在第7届白血病·淋巴瘤国际高峰论坛上以“202

艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不