三、核心竞争力四、经营数据及财务数据
五、企业发展
一、摘要
鲁抗医药从事于化学医药领域,主要产品有阿莫西林胶囊、辛伐他汀胶囊、头孢拉定胶囊、酒石酸罗格列酮片、注射用头孢曲松钠、注射用盐酸大观霉素、注射用头孢唑林钠等,主要制剂产品的生产水平和中国大陆市场占有率位居前列。公司业绩持续增长。
二、公司简介及主营业务
(一)、公司简介
鲁抗医药1993年成立,1997年上市,坐落于山东省济宁市。主要产品有人用药、动植物药等500余个品种。青海大地公司为鲁抗中藏药生产基地,泰安赛特公司为非青非头类制剂生产基地;齐河生物农药公司为生物农药生产基地。企业通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证和OSHMS职业健康安全管理体系认证。多个原料药产品获得欧盟CEP证书、cGMP认证和美国FDA认证。鲁抗产品畅销全国,远销亚洲、欧洲、非洲、美洲40多个国家和地区,年出口额过亿美元。
(二)、主营业务
主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。
主要制剂产品包括阿莫西林胶囊、辛伐他汀胶囊、头孢拉定胶囊、酒石酸罗格列酮片、注射用头孢曲松钠、注射用盐酸大观霉素、注射用头孢唑林钠等,主要制剂产品的生产水平和中国大陆市场占有率位居前列。
抗生素是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。现临床常用的抗生素有转基因工程菌培养液液中提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。主要用于治疗各种细菌感染或致病微生物感染类疾病,一般情况下对其宿主不会产生严重的副作用。2011年10月18日,中国卫生部表示,在中国,患者抗生素的使用率达到70%,是欧美国家的两倍,但真正需要使用的不到20%。预防性使用抗生素是典型的滥用抗生素。
化学制剂药:A、注射用头孢曲松钠:抗感染,用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
B、注射用青霉素钠:适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下感染的首选药物:1、溶血性链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2、肺炎链球感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3、不产青霉素酶葡萄球菌感染。4、炭疽5、破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染。6、梅毒(包括先天性梅毒)。7、钩端螺旋体病。8、回归热9、白喉10、青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。
C、青霉素亦可用于治疗:1、流行性脑脊髓炎。2、放线菌病。3、淋病。4、奋森咽喉炎。5、莱姆病。6、鼠咬热。7、李斯特菌感染。8、除脆弱似杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。
D、注射用盐酸大观霉素:适用于淋病奈瑟菌所致的尿道炎、前列腺炎、宫颈阴道炎和直肠感染,以及对青霉素、四环素等耐药菌株引起的感染。
F、阿莫西林胶囊:适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
兽用制剂:A、硫酸粘杆菌素预混剂:预防畜禽革兰氏阴性菌所致的肠道感染。
B、10%强力菌素:适用于畜禽的各种细菌性呼吸道病及软组织感染。主要针对鸡的支原体和其他细菌导致的呼噜、肿脸、甩鼻、流泪、气粘膜脱落、呼吸道内有粘液等症状有特效,另对大肠杆菌、沙门氏菌、葡萄球菌、败血型霉形体也有很好疗效;对猪的附红细胞体、弓形体、各种类型链球菌、气喘病、黄白痢等也有很好的作用效果。
公司积累了在抗生素领域的优势,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。
(三)经营模式
1、采购模式
公司由采购部门、机动管理部门统一负责对外采购工作,保证公司生产经营工作的正常进行。
采购部门根据生产计划确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划;机动管理部门根据采购计划确定机械设备类的采购计划。通过采购订单管理、采购付款管理,合理控制采购库存,降低资金占用。通过公开招标、阳光采购及签订战略合作协议,建立良性循环的利益链,降低公司采购成本。
2、生产模式
3、销售模式
公司主要采取“一级代理二级分销+招商代理+学术推广”的销售模式,通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端、医院和零售终端的覆盖。公司药品销售渠道包括普药的一级、二级经销商的分销客户渠道和新药招商的代理客户渠道。
公司普药产品主要采取“经销分销”,新药产品主要采取“招商代理+学术推广”,部分产品OEM总代”的模式。通过普药分销客户、新药招商客户、OEM总代客户、药店专营客户实现市场全覆盖。强化优选一级商、分销商和代理商等规范客户,通过加强年度代理协议严格考核,规避了市场客户风险,优化了市场网络结构,提高了业务运作质量。试点启动市场控销新模式和大力开发边贸市场。加大战略客户开发合作,与国内医药商业前5强签订了长期合作的战略合作总部框架协议。
公司原料药销售主要客户为下游制剂生产厂家,采取了产品置换销售的营销模式、易货销售的营销模式、强强联合销售的营销模式,通过差异化销售,调整产品销售结构,增加产品销量。
公司兽药产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式(中大型养殖场开发)+渠道“扁平化”“模式(区域核心客户培养)+技术营销模式(三级技术服务体系)+电子商务模式(渠道订货、在线宣传服务)的营销模式,实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖;按照猪药、禽药、反刍药、水产药、宠物药五条产品线进行布局,多产品线多渠道布局营销模式,做好国内市场的同时积极开发国际市场;充分发挥原料药优势打造核心产品营销模式,提高制剂与原料药配套能力,实现产品差异化提高市场竞争力。
4、研发模式
公司建立了由山东鲁抗生物技术开发有限公司和企业研发中心共同组成的研发体系,负责公司新产品、新技术和新工艺的研发以及工艺技术改进工作。公司在开展自主研发的同时,有效利用社会资源,与科研院所、高等院校及行业企业进行研发合作。
三、核心竞争力
1、品牌优势
公司一直积极实施品牌战略,经过多年的品牌经营与维护,树立了公众认知度高、内涵丰富的品牌形象。目前使用的“鲁抗”牌商标被认定为中国驰名商标及山东省著名商标,2014年“鲁抗”牌被山东省商务厅评为“2014-2016山东省重点培育和发展的国际知名品牌”;2015年公司荣获中国化学制药行业“企业信用评价AAA级信用企业”;2016年获得中国化学制药工业协会颁发的“中国化学制药行业优秀产品品牌”以及“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”。为产品推广和销售打下了坚实的基础。
2、产品优势
公司的主要产品涵盖抗生素原料药、抗生素制剂、动物用保健药品和环境生物工程四大板块,500余个生产品种。公司积极调整产品布局,产品已由人用药延伸到动物药用领域,由抗感染类药物领域延伸至氨基酸、心脑血管、糖尿病、抗病毒、生物材料等领域,公司目前产品结构中基药占比较高,市场容量大,为公司的发展带来良好机遇。
3、管理优势
公司不断优化各项内部管理体制,实施物料集中采购、财务统一管理、产销紧密衔接、研发统筹规划、完善风险管理体系;发挥集中管控优势,充分整合资源,实现科学安排生产、高效利用资金、严格控制库存,提高了公司的运营效率和管理水平。公司管理以“全要素分析和精准控制、异常直报、以推进中长效工作为目的的管理专项制度”的三维管控为核心实现常态化,使用先进的管理方法和管理工具提升管理的效率和效果,提升了管理水平,控制了风险,提高了经营运行质量。
4、科研优势
公司是我国重要的抗生素生产基地之一,具有成熟的生物发酵技术经验,技术创新基础良好。拥有1个国家级企业技术中心、2个省级企业技术中心、1个市级企业技术中心、1个省级工程技术研究中心以及1个博士后科研工作站。公司成立由医药行业专家、高等院校科研教授、内部专家组成的“技术委员会”和“专家委员会”,作为公司技术创新决策的咨询机构,构建“以企业为主体,市场为导向,产学研相结合”的技术创新机制,与国内外高等院校、科研院所建立技术创新战略合作关系,重点围绕新产品研发、工艺优化、质量提升、节能减排、资源综合利用等进行科技攻关,持续提高产品的技术水平和核心竞争力。
重点发展人用原料药及中间体、制剂、动植物药、环境工程四大产业,重新培育和打造企业核心竞争力,使鲁抗跻身于国内一流制药企业行列。
5、研发能力获得提升,助力加快产品结构转型优势
2014年——2016年研发费用分别是:1.06亿元、1.28亿元、1.15亿元;占主营比例分别是:4.76%、5.53%、4.26%。公司当前的产品结构以“抗生素”为主,为改变品种结构相对单一的状况,自2015年以来公司对研发思路和研发方向进行了重新定位,进一步明确了心脑血管、抗肿瘤、新型抗感染类药物作为公司的研发方向。在研和处于启动阶段的仿制药有20余个,新选定2个创新药进入实施阶段,为公司产品结构调整奠定了基础。
四、盈利能力分析
1、经营数据
2、财务数据
3、产品产销情况
五、公司未来发展
(一)行业格局和趋势
A、2016年医药制造业整体运行情况:据工信部数据,2016年医药制造业增长快于全国工业平均值,在全国41个工业大类中排名第三。2016年1-12月医药制造业累计增加值同比增长10.8%,比上年同期加快0.9个百分点;主营业务收入2.96万亿元,同比增长9.9%,比全国平均值高5个百分点;
B、2016年医药工业整体运行情况:
以原料药生产为主的企业,1-12月实现主营业务收入5034.9亿元,同比增长8.4%,实现利润445.3亿元,同比增长25.9%,高于行业平均值10.3个百分点;出口交货值648.7亿元,同比增长7.4%;应收账款同比增长9.4%;亏损企业个数比上年减少7家,亏损额减少了3.6亿元,亏损21.9亿元。
以化学药品制剂生产为主的企业,1-12月实现主营业务收入7534.7亿元,同比增长10.8%,实现利润950.5亿元,同比增长16.8%;制剂产品出口交货值143.9亿元,同比下降低7%;亏损企业比上年减少了2家,亏损额增加了2.7亿元,亏损30.8亿元。
抗生素行业竞争格局:
A、华北制药600812:1992年成立,1994年上市,河北省石家庄市,主要产品包括青霉素和头孢菌素类等抗生素、生物技术药物、新型制剂、生物农兽药、维生素营养保健品5大板块700多个品规。以新头孢、新制剂为代表的新园区项目的建成投产,标志着华药集团开启了打造现代化国际化一流制药集团的新篇章。
B、哈药股份600664:1991年成立,1993年上市,黑龙江省哈尔滨市,主营涵盖抗生素、非处方药及保健品、传统与现代中药、生物医药、动物疫苗及医药商业六大业务板块。抗生素类主导产品头孢噻肟钠原粉、头孢唑林钠原粉及粉针的国内市场份额均在35%以上,居同行业首位;补钙制剂产品市场占有率居前。有1817个药品批文和178个保健品批文。2015年销售收入超千万的品种达63个,其中销售收入超亿元的品种达16个。哈药集团所属生产企业已全部通过新版GMP认证。拥有“哈药”、“三精”、“盖中盖”、“护彤”及“世一堂”5件中国驰名商标。
C、浙江医药600216:1997年成立,1999年上市,浙江省绍兴滨海新城。公司主导产品合成维生素E、天然维生素E、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、盐酸万古霉素及替考拉宁等产品产量居国际国内前列,公司制剂产品乳酸左氧氟沙星注射液(商品名“来立信”)、注射用盐酸万古霉素(来可信)、注射用替考拉宁(加立信)在国内市场占有重要地位。
政府工作报告提出,2017年我国GDP目标增速为6.5%左右,低于2016年6.7%的增速,国内经济增速进一步放缓。同时针对医疗卫生行业提出了以“医保、医药、医疗”三医联动为核心,全面推开公立医院综合改革,全部取消药品加成,协调推进医疗价格、人事薪酬、药品流通、医保支付方式等改革等措施。在医药行业深化供给侧改革的情况下,预计医药工业增幅会放缓。但同时国家增加医疗卫生事业投入、老龄化加快、人均可支付收入增加带来卫生需求的提高等因素影响下,医药行业增速仍会高于平均增幅。
(2)医保目录调整:新版医保目录在2017年对外发布。体现“补缺选优、支持创新、鼓励竞争”的政策思路,对工伤保险用药、儿童药、创新药、重大疾病治疗用药和民族药予以重点考虑和支持。扩大基本医疗用药保障范围,提高用药保障水平,减轻广大参保人员目录外药品费用负担。
(3)医保支付标准实施:2017年国家将在支付标准的制定和结算上将逐步实现全国统一。医保支付标准的实施间接压低药品价格,制药企业将面临比以往更为明显的降价压力,存在较多可替代品的高价药会受到冲击,但对拥有更优疗效或难以替代的药品品种的企业来说,不会产生太大影响。
(4)两票制全面推进:2017年将是“两票制”全面推进之年,将推动医药流通行业整合,医药行业传统的销售模式将被颠覆,药品流通行业集中度将进一步提高。
(5)分级诊疗试点快速推进:政府采取措施推动分级诊疗系统,引导病人在基层医疗机构就诊,2017年分级诊疗试点和家庭签约服务扩大到85%以上地市。建成基层医疗驱动、结构合理的医疗服务体系,试点县域医院内就诊率提高到90%。试点城市社区卫生服务中心将提供常见病、慢性病的治疗和配药。将进一步促进基层医疗市场扩容,达到医疗资源合理配置和高效利用的目的。我公司产品以医保目录品种、基本药物目录品种为主,将带来市场机遇。
(6)食品药品管理加强:2017年国家对医药全行业监管将加强,工业和商业飞检将更加频繁,并将检查结果向社会公布。2017重点将是对生产工艺一致性的自查核查。在一系列的重典之下,将淘汰不规范生产企业,对规范化生产的企业则带来利好。
(7)药品集中采购:鼓励联合采购、二次议价:2017年进一步提高医疗机构在药品集中采购中的参与度。鼓励跨区域和专科医院联合采购。在全面推行医保支付方式改革或已制定医保药品支付标准的地区,允许公立医院在省级药品集中采购平台(省级公共资源交易平台)上联合带量、带预算采购。完善国家药品价格谈判机制,逐步扩大谈判品种范围,做好与医保等政策衔接。加强国家药品供应保障综合管理信息平台和省级药品集中采购平台规范化建设,完善药品采购数据共享机制。预计2017年药品招标降价仍是主流,同时全国价格联动是趋势。
(二)公司发展战略
以结构调整为主线,以市场需求为导向,充分发挥生物发酵产业优势,通过建设绿色环保生物高新技术生产研发平台,加速发展特色原料药和抗生素原料药的升级换代,加快发展新型生物医药、生物兽药和特色生物制造产品,努力促进附加值较高、污染较小、能耗较低的特色生物发酵产品的增长,实现产品结构调整和产业升级,推动公司可持续发展。
2017年,公司将坚持“腾笼换鸟、固本强基、转型升级、创新发展”,通过管理提升打牢基础,“退城进园”转型升级,深化改革增强活力,创新驱动加快发展。通过强化公司内部的产供销联动,消化和对冲减利因素;坚持成长性子公司发展战略,培育新的效益增长点,同时适时开展并购重组业务,通过内涵与外延并重,实现跨越式发展。
(三)经营计划
2017年是公司实施“退城进园”的关键一年,生产经营和项目建设任务非常繁重。通过对各种影响要素的全面分析和资源状况的评估,公司确定2017年的经营目标为:力争全年实现销售收入26亿元以上,企业效益保持持续盈利。(以上经营目标不代表公司对2017年的盈利预测,并不构成公司对投资者的业绩承诺,公司实际经营情况受各种内外部因素影响,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。)
为此将重点做好以下几方面的工作:
1、建立市场快速反应机制,提高公司运营效率
切实加强公司内部的产供销联动,建立原料和制剂、采购和销售价格之间的联动机制,提高原料和制剂产品毛利率;抓住公司头孢呋辛酯干混悬剂、头孢拉定干混悬剂、新清宁片等产品进入2017年版国家医保目录的有利时机,进一步扩大销量;对供应商的管理坚持原则,增加供货渠道,保证高质量供应。车间将根据需要做好新增供应商产品的验证和使用工作。
2、实施好退城进园,加快鲁抗转型升级步伐
“退城进园”努力实现六个总体目标:环保领先、经济集约、产能集中、智能制造、技术集成、国际标准。通过实施“退城进园”,实现入园项目人均年销售收入达到100万;建设成国内具有一流竞争力的园区;补足短板,全面提升企业能力;锻炼出一批能打硬仗能打胜仗的队伍;重建管理组织架构。
3、继续以“千万级”增量为抓手,确保完成年度经营计划
公司梳理了“千万级”的增量目标30项。其中,原料药事业部11项,制剂事业部9项,兽农事业部4项,控参股子公司6项。这30项增量目标作为股份公司年度重点工作。将增量任务分解到各事业部、子公司,各负责单位要明确具体责任单位、责任人,制订明确的措施,完成情况纳入经济责任制考核,并与年终管理人员绩效和考评挂钩。
4、坚持成长性子公司发展战略,培育公司效益支撑点
2015年公司提出了成长性子公司的培育战略,并把赛特公司等6个子公司确定为公司重点培育的成长性子公司。经过两年的发展,成长性子公司的培育取得了一定成效,但与公司的要求还有一定的差距。2017年是成长性子公司发展的关键一年,公司将按照协调发展的理念,进一步增强这些子公司的内生动力,在顶层设计、帮扶指导、激励考核等方面加大力度,推动成长性子公司的快速发展。
5、进一步加大投入力度,提升公司研发能力
(1).2017年公司将启动抗肿瘤药品等的研发,筛选出5个以上的品种;增加新型抗感染类药物的研发,筛选出3个以上的抗感染类药。2017年公司将启动2-3个创新药的开发,使在研仿制药品种达到30个。兽药新药研发完成2个二类新兽药的研发。
(2).补足新药开发的短板。一是扩建原料药研发中试平台,以满足新药开发的需求;二是新建制剂研发中试平台。
(3).分别在高新区和邹城园区筹建两个院士工作站,筹建1-2个国家级重点实验室全面提升鲁抗的研发能力。探索参股国外新药研发公司和国内CRO公司,降低开发成本,提高开发效率。
6、全面强化风险控制,提高经济运行质量
公司建立起完善的风险管理制度及管理网络,健全公司、部门、基层三道风险管理防线,控制排查风险点,建设公司的风险防控库,控制公司风险的发生,同时建立健全公司的各专业管理制度,公司以“三维”管控即:全要素分析和精准控制、异常直报为核心,推进公司中长效工作的开展,全面推行全要素分析和精准控制、异常直报、管理专项制度。
7、加强源动力建设,为企业可持续发展奠定基础
2017年公司将全面启动源动力建设,增强激励驱动、增量驱动、素质素养驱动、资本驱动、项目取驱动、研发驱动、国际化战略驱动、模式驱动,激发基层活力,为企业未来可持续健康发展奠定良好的基础。
(四)可能面对的风险
1、环保风险
2016年以来,国家在环保领域政策频出,十三五规划、土十条、水十条、大气十条等政策频发,国家对环境整治力度不断加大,环保标准明显提高,这将增加公司环保治理工作难度和环保费用开支,使公司面临环保风险。
应对措施:公司积极优化产品结构,逐步向低消耗、低污染、高附加值产品调整;加强资源整合,提高综合利用率,加大技术革新力度,优化工艺,降低能耗,建设资源节约型、环境友好型企业。
2、质量风险
应对措施:公司将不断提高工艺技术水平,加强药品生产、运输、储藏全过程管控,提高药品的稳定性。
3、药品降价风险
新一轮药品招标,各地普遍执行双信封招标、价格全国联动和二次议价,中标价越来越低。公司可能面临药品降价风险。
4、研发风险
由于药品研发有着投入高、周期长的特点,研发过程中存在很多不可预测因素,面临的技术风险包括临床前研究风险、临床研究风险等,政策风险包括注册审批风险、政策变更风险等,同时,药品的市场推广也会因为行业、市场环境以及竞争等因素的不确定性受到影响,使得药品研发投入与收益存在不匹配风险。
5、筹资风险
2017年公司“退城进园”工作进入关键时期,资金需求量多,筹资风险较大。
应对措施:公司将确保生产经营运行平稳向好,确保安全、环保、质量体系有效运行,加强同银行等金融部门的联系,增加新的信用贷款额度,同时全力做好非公开发行股票的各项准备工作。