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药品价格影响因素知多少?(三)——药价到底是谁说了算?
编者按:为什么治同一种病,药价能相差几倍甚至几十倍?为什么同种药品,不同厂家之间差异也很大?为什么同一厂家生产的药品,在医院、药店和网络上的价格还不一样?这些问题不仅让老百姓困惑,也引发了“药价该不该管,谁说了算”的热议。今天,我们最后说说谁在主导定价,政府又是如何影响药价形成的。
最近,网络上有一些关于创新药价格的声音,提出“医保不能因为没钱而不买”,而群众在用上更多新药好药的同时也反映“一些药贵得离谱”。各方认知存在温差,政府在这“冷暖”之间,要解决人民群众疾病医疗后顾之忧,要腾出更多空间支持创新药,药价乱象当然要管一管,既要“放得活”,也要“管得住”,因此,市场化、法治化的治理手段少不了。
我国政府一直致力于营造更加公平、更有活力的市场环境,支持企业自主定价、合法定价、公平定价和诚信定价。目前市面上绝大部分药品是由企业自主定价的,包括常见的各种化学药、生物药、中成药、民族药,以及中药饮片等。只有极少数特殊管制的药品被依法纳入政府定价范围,由医保部门直接规定销售价格的上限,比如杜冷丁等具有成瘾性的特殊麻醉药品,以及氯胺酮等第一类精神药品,数量非常有限。
新批准上市阶段。在药品上市初期,企业综合考虑弥补成本、预期回报、市场反应等因素自主定价。各省级医药采购平台在受理企业挂网申报时也明确了一些挂网规则,比如企业需提供若干医院议价的结果、其他省份已挂网的价格等,主要是防止出现不公平高价、歧视性高价,不对企业自主确定的价格进行不当干预。
医保谈判阶段。这一阶段主要是解决“新药以什么价格进医保”的问题。新药从上市到真正被临床广泛接受不是一蹴而就的,大部分情况下都会是一个漫长的过程,而能不能进入医保目录,是新药上市后缓慢爬升还是快速起飞的重要分水岭。医保部门每年接收药品进医保目录的申请,经专家评审测算后,与企业进行谈判协商,形成双方认可的医保支付标准,以确定供应医保定点医药机构的协议价格,这就是广大群众喜闻乐见的“灵魂砍价”环节。以此为契机,医保部门支持大量创新药加速进入临床,也吸纳了更多的新药好药,让老百姓享受红利,而企业适当降价让利、收获广阔市场,这是双方协商、互惠互利的结果。不过令人意外的是,个别药品谈判降价90%以上,企业仍有盈利,那么离谱的就不是降幅,而是此前所谓的“自主定价”有多虚高!
组织集采阶段。“集采非创新、创新不集采”!当新药专利保护期已过、多家企业生产、竞争充分,进入产品生命周期的中末段后,就要解决“老药以什么价格进医院”的问题。医保部门通过汇总公立医院的药品用量,由生产企业自主参与投标报价,构建生产企业直接供应医院的新渠道,而不再经过医药代理公司推广进医院,以此来挤出流通环节的虚高水分,既保障人民群众用药可及性,又帮助中标的生产企业留住实际收益。
常规挂网阶段。主要针对上述3类情形之外、挂网供应公立医疗机构的药品,暂时还不具备集采条件的药品,医保部门也会实施价格监测,建立价格风险处置机制。对价格明显虚高或异常涨价的药品,通过书面问询、约谈提醒、成本调查等措施,必要时公开问询,督促企业规范自主定价行为、降低虚高价格,维护公众合法权益。
此外,针对医保定点药店对参保群众采取差异化高价销售医保药品等行为,各地医保部门正在通过搭建公开比较小程序、建立价格比较指数等方式,以价格公开解决价格信息差的问题,方便参保群众货比三家。针对网络药店哄抬药品价格等违法行为,则由有关部门依法查处。
说到底,药品价格是临床价值、供求关系、竞争格局、支付能力等因素综合说了算!企业依法自主行使定价权,也要接受社会监督、同行评议、政府监管。医保部门旗帜鲜明支持以临床价值为导向的高水平真创新,也将持续提升药价治理水平,更好维护市场秩序、激发市场活力、弥补市场失灵,更好保障人民群众用得上质优价宜的药品。
在医院挂号,不同类型的号费用有明显差别。普通门诊号通常是最基础的挂号类型,价格相对较低,一般在十几元左右。这适用于一般性疾病的初诊和复诊,能满足大多数患者的基本就医需求。它涵盖了医生的诊疗服务费用,医生会对患者进行初步的问诊、检查和诊断,开出相应的检查单或药方。
专家门诊号费用则要高一些,根据专家的级别和知名度不同,价格在几十元到上百元不等。这些专家在各自领域有丰富的经验和深入的研究,能够对复杂病症进行更精准的诊断和专业的治疗建议。患者挂专家号往往是为了获得更高质量的医疗服务,尤其是针对疑难杂症。
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问:代跑腿挂号可以挂夜间门诊的号吗?
答:可以挂夜间门诊的号,但夜间门诊的科室和医生可能有限。
问:对于老年人或残疾人等特殊人群,代跑腿挂号服务有什么特别的安排吗?
问:代跑腿挂号可以挂中医医院的号吗?
答:可以挂中医医院的号,服务流程与其他医院类似。
问:怎么判断代跑腿挂号服务的好坏呢?
问:支付宝能挂所有医院的号吗?
答:大多数医院支持,但部分小医院或特殊医院可能未接入,可在支付宝中搜索尝试。
问:挂号凭证上的信息有误怎么办?
答:及时到挂号处或咨询台让工作人员修改,确保信息准确无误。
问:如果发现代跑腿服务过程中个人信息被泄露了,应该怎么办?
刘佳玮医师
上海群力医院韩龙惠皮肤科
专业方向:皮肤性病科
主观疗效:暂无统计态度:暂无统计
在线问诊:99元起预约挂号:未开通
病友推荐度3.5
程歆琦主任医师教授
上海群力医院韩龙惠检验科
擅长:临床生物化学检验、定量免疫学检验、内分泌检验、临床实验室管理以及检验与临床的沟通。
专业方向:临床检验
在线问诊:未开通预约挂号:未开通
病友推荐度3.7
徐慧媛主任医师教授
上海群力医院韩龙惠中医科
擅长:治疗慢性肝病、妇科疾病、内科杂病及肿瘤辅助治疗
专业方向:中医科
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我们的服务:
局限性硬皮病
顾名思义,硬皮病(scleroderma)是皮肤变硬的疾病。一般分类将病变局限于皮肤的,内脏不受累及的称为局限性硬皮病(localizedscleroderma),位于病谱一端,系统性硬化症(systemicsclerosis)中弥漫性硬皮病(diffusescleroderma),皮肤病变广泛并伴有多脏器累及位于病谱的另一端。在两极之间,有一些中间类型,如局限性中的泛发性硬斑病,系统性中的肢端型硬皮病,CREST综合征等。
别名:局灶性硬皮病挂号科室:风湿免疫科,中医科发病部位:皮肤治疗方法:药物治疗、手术治疗暂无常见症状:乏力,眼裂细小,单侧面部萎缩治疗周期:3个月治愈率:40%临床检查:皮肤病理检查
老年人药物性肝病
药物性肝病(drug-inducedhepaticdisease)简称药肝。是指由于药物本身或其代谢产物引起肝脏损害。可以发生在以往没有肝病史的健康者或原来就有严重疾病的病人。在使用某种药物后发生不同程度的肝脏损害,均称药肝。目前至少有600多种药物可引起药肝,主要临床表现为肝细胞坏死,胆汁淤积,细胞内微脂滴沉积或慢性肝炎,肝硬化等。
别名:老年人药肝,老年药物性肝病挂号科室:老年病科,消化内科发病部位:肝治疗方法:药物治疗常见症状:食欲不振,皮肤瘙痒,右上腹痛治疗周期:国内最认可的有效治疗手段的...治愈率:一般在正规综合三甲医院的典型病例治愈率(治愈率20%)临床检查:肝功能,尿三胆,血清碱性磷酸酶
一度房室传导阻滞
别名:房室传导延迟挂号科室:心血管内科发病部位:心脏治疗方法:病因治疗、对症治疗常见症状:哭泣晕厥,心电图异常,乏力治疗周期:2-4月治愈率:80%临床检查:动态心电图,心电图
疟疾肾病
疟疾(Malaria)经按蚊叮咬而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。临床以周期性寒战、发热、头痛、出汗和贫血、脾肿大为特征。儿童发病率高,大都于夏秋季节流行。由于各地防疟机构建立及群防群治工作的开展,目前我国高度流行区已基本控制,发病率已显著降低。
别名:疟疾性肾病挂号科室:肾脏内科,感染病科发病部位:肾,全身治疗方法:药物治疗常见症状:尿急,尿频,蛋白尿治疗周期:30天治愈率:10%临床检查:疟疾间接免疫荧光试验,碱性点彩红细胞计数,血清疟原虫抗体和抗原
传奇抗癌药物「曲妥珠单抗」:或将纳入2025版《中国药典》|单抗|药物|上市|注射用|治疗|
撰文:滴水司南
在抗肿瘤药物的大家庭中,注射用曲妥珠单抗无疑是一颗耀眼的明星。它在治疗多种HER2阳性的癌症中发挥着重要作用,为患者带来了新的希望。
2024年9月23日,国家药典委员会发布了《关于注射用曲妥珠单抗国家药品标准草案的公示》,旨在确保标准的科学性、合理性和适用性,并与国际先进标准对标。
曲妥珠单抗作为生物产业的"传奇抗癌药物",是世界上第一个针对HER2致癌位点的药物,也是第一个上市的抗癌靶向药,它的成功上市开启了肿瘤靶向治疗的先河。本文将对注射用曲妥珠单抗质量标准主要内容及国内上市审批情况进行分析。
PART.01
曲妥珠单抗作用机制
曲妥珠单抗是一种针对人类表皮生长因子受体2(HER2)的靶向治疗药物。HER2是一个定位于17号染色体的原癌基因,其编码的受体样跨膜蛋白在多种肿瘤,尤其是乳腺癌的生长及增殖中起关键作用。
图1.曲妥珠单抗作用机制示例图
此外,曲妥珠单抗还能抑制HER2受体胞外段的裂解及裂解产物的活化,抑制DNA修复,增加化疗药物的细胞毒性,逆转肿瘤细胞对宿主细胞因子杀伤作用的抵抗等。
PART.02
我国曲妥珠单抗
商业化生产批准情况
曲妥珠单抗(Trastuzumab),1998年由美国食品与药物管理局批准上市,2002年我国批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。
截至2024年9月底,国内已有5家企业生产的注射用曲妥珠单抗获批上市,其中复宏汉霖有两个规格的产品获批。这些产品的上市为HER2阳性的乳腺癌和胃癌患者提供了更多的治疗选择,同时也推动了市场上的良性竞争。
表1.国家药品监督管理局批准上市的曲妥珠单抗药品(截至2024年9月底)
PART.03
注射用曲妥珠单抗的质量标准
表2.注射用曲妥珠单抗质量标准
结语
中国药典是我国药品监管机构对药品质量标准、检验方法等作出规定的官方文件,注射用曲妥珠单抗被纳入药典,意味着其质量和安全性得到了国家级别的认可,这有助于提升患者对该药物的信任度。
纳入药典的药品可能会获得国家更多的医保支持,从而降低患者的经济负担,使得更多的患者能够负担得起这种治疗。