《药品网络销售监督管理办法》实施平台须为处方真实性担责中药制剂处方药药品药品网络销售监督管理办法药监局

近年来,随着我国电子商务的快速发展,网购已成为常态化消费方式,药品网络销售活动也日趋活跃。为进一步规范药品网络销售行为,《办法》聚焦保障药品质量安全、方便群众用药、完善药品网络销售监督管理制度设计等方面,对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出规定。该《办法》于9月1日在国家药监局官网正式公布,并明确,将于今年12月1日施行。

9月出台的《药品网络销售监督管理办法》给各方吃了“定心丸”,“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”的说法没有出现,办法厘清了第三方平台与药品网络销售方的责任,重点在“先方后药”等制度化规范,这与此前征求意见稿中传递的监管思路基本一致。

11月30日,国家药监局综合司发文,要求各地做好《办法》贯彻落实工作。

网上销售处方药平台须为处方真实性担责

第三方平台作为“平台管理者”,在药品网络销售活动中发挥着独特作用,是实现药品网络销售规范健康发展的关键一环。《办法》对第三方平台管理作出了一系列规定。

如违反这两条规定,责令限期改正,处3万元以上5万元以下罚款;情节严重的,处5万元以上10万元以下罚款。

第三方平台承接电子处方的,应当对电子处方提供单位的情况进行核实,并签订协议。若违反,责令限期改正,处5万元以上10万元以下罚款;造成危害后果的,处10万元以上20万元以下罚款。

药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的,应当采取有效措施避免处方重复使用。若违反,责令限期改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,处3万元以上5万元以下罚款。

南都记者看到,目前在各主要医药电商的自营药房,都设有与平台紧密合作的互联网医院,消费者购药时,会跳转至线上问诊页面,后台医师在线上问诊后开方,消费者再进行购药。此前,部分平台采用先售药、后补方的模式进行售药,在《办法》出台后逐步调整为先开方、后售药的流程。

在此流程下,监管重点将从是否“先方后药”的流程问题,转移至医药电商平台的互联网医院是否能做到“真问诊”、“真开方”的问题。

医药电商平台中关于处方药购买的说明。

对处方药网络展示有要求

如违反上述规定,责令限期改正;逾期不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。

记者在各大医药电商自营药房平台上看到,目前处方药展示图片基本都放了药品正面包装,标注了“处方药”,未展示说明书。

网络禁售名单同步出台含医疗机构制剂和中药配方颗粒

《办法》还提出,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录由国家药品监督管理局组织制定。

11月30日,与《药品网络销售监督管理办法》配套的《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式发布。

在11月30日,国家药监局官网发布了《药品网络销售禁止清单(第一版)》,并于12月1日起施行。

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2.国家食品药品监督管理局关于印发非处方药说明书规范细则的通知根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号),为做好非处方药说明书规范工作,国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》,现予印发。 https://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_1623.html
3.处方药与非处方药分类管理办法* 7、()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。 A 国家药品监督管理局 B 国家市场监督管理局 C 国家卫计委 D国务院 * 8、()部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。 A 市级药品监督管理局 B 省级市场监督管理 C 各级药品监督管理 D地方药品监督管理 * 9、()负责非处方药目录的遴...https://www.wjx.cn/jq/87612659.aspx
4.处方药与非处方药分类管理办法(试行)处方药与非处方药分类管理办法(试行) 1999年6月18日,国家药品监督管理局 《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。 第一条 为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定...http://www.law-lib.com/law/law_view1.asp?id=14568
5.中药饮片处方药与非处方药分类管理若干问题的思考检测资讯我国目前已初步建立了处方药与非处方药分类管理制度,但在法律法规层面长期没有明确中药饮片处方药与非处方药管理属性,造成医药实践中产生一系列监管难、处罚难、执行难的问题。在推进中医药传承与创新时代背景下,在《处方药与非处方药分类管理办法》修订的特殊时期,系统考虑中药饮片分类管理的特殊性、可行性、必要性以及...http://www.anytesting.com/news/1944777.html
1.执业药师考点:处方药与非处方药分类管理办法一、宗旨 保障人民用药安全有效、使用方便。 二、分类依据 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师https://www.yjbys.com/edu/lp/29974.html
2.《兽用处方药和非处方药管理办法》科学使用兽用抗菌药《兽用处方药和非处方药管理办法》 《兽用处方药和非处方药管理办法》(农业部令2013年第2号,以下简称《办法》)于2014年3月1日施行。为切实做好《办法》贯彻实施工作,建立兽用处方药和非处方药分类管理制度,现将有关事项通知如下。 一、充分认识实施《办法》的重要意义...http://kss.zgdwbj.com/?p=69
3.聊城市农业农村局法律法规第一条 为加强兽药监督管理,促进兽医临床合理用药,保障动物产品安全,根据《兽药管理条例》,制定本办法。 第二条 国家对兽药实行分类管理,根据兽药的安全性和使用风险程度,将兽药分为兽用处方药和非处方药。 兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。 http://nyncj.liaocheng.gov.cn/zhzf/flfg_zf/202007/t20200724_3173523.html
4.兽用处方药和非处方药管理办法解读兽用处方药和非处方药不是兽药的本质属性, 而是管理上的界定,它是根据兽药的安全性和使用风险程度, 将兽药分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 2、制定兽用处方药和非处方药管理办法的 意义; 兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节 动物生理机能的特殊商品。合理使用兽药,可以有效防治动物 ...https://m.renrendoc.com/paper/140349849.html
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7.处方药与非处方药的分类管理办法1. 思维导图大纲:信息结构化工具。 2. 处方药:医师开具的专用药品。 3. 非处方药:可自由购买的非专用药品。 4. 分类管理办法:组织和管理不同类别的药品。 亿图脑图MindMaster原创思维导图社区提供海量优质的思维导图模板资源,一个各类脑图创意思维绘制,整理知识学习与https://mm.edrawsoft.cn/template/430120
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