赛尼可(奥利司他胶囊)(奥利司他胶囊)说明书作用效果价格

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【药品名称】赛尼可(奥利司他胶囊)

【通用名称】奥利司他胶囊

【规格型号】0.12g*14s

【生产企业】RochePharma(Schweiz)Ltd.

【批准文号/生产许可证号】国药准字J20130131

【有效期】24月

【功能主治】该药品可用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。

【用法用量】1.成人:推荐剂量为每次主餐时或餐后1小时内服120mg。如果一餐末进或食物中不含脂肪,则可略过一次服药。长期服用赛尼可,其治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可以持续。病人的膳食应营养均衡,轻度低热能,大约30%热能来自脂肪,食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日3次,每次120mg能增强疗效。对老年人、肝/肾功能不全者无需调整剂量。2.18岁以下儿童:尚未在儿童身上做过赛尼可的安全性和疗效性研究。

【不良反应】1.主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂性泻,大便次数增多和大便失禁。2.随膳食中脂肪成分增加,上述情况的发生也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性,以及如何妥善处理,诸如:改善饮食结构,尤其是脂肪含量的控制。低脂饮食可减少发生胃肠道副反应的可能性,这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的,它们在治疗早期(前3个月)出现。大部分病人只出现不良反应中的一种表现。

【注意事项】1.经过最多不超过两年的奥利司他治疗,大部分病人维生素A、E、K和胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质,可以考虑补充复合维生素。应该教育病人遵从饮食指导。当赛尼可与高脂成分饮食(比如一天2000卡热量,超过30%是由大于67克的脂肪供给)合用时,发生胃肠道反应的可能性会增加。每日脂肪摄入量应分布于三顿主餐中。当赛尼可与高脂含量的某一餐同服时,发生胃肠道反应的可能性增加。2.在II型糖尿病患者,本药可导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善,从而可能或需要减少口服降糖药的剂量。

【禁忌】患慢性吸收不良综合征或胆汁郁积症,及对赛尼可或药物制剂中任何一种其他成分过敏的患者禁用。

【上市许可持有人】RochePharma(Schweiz)Ltd.

【包装单位】盒

【主要成份】赛尼可的主要活性成分为奥利司他。赋形剂包括:微晶纤维素,羟乙酸淀粉钠,聚乙烯吡咯烷酮,十二烷硫酸钠和滑石。胶囊外壳含有明胶、靛蓝二磺酸钠(E132),二氧化钛(E171)。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适用人群】肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】18岁以下儿童:尚未在儿童身上做过赛尼可的安全性和疗效性研究。

【老年患者用药】尚不明确。

【贮藏】25°C以下贮存。

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