宠物用药物靶动物安全性试验技术指导原则|宠物绝育_宠物大百科共计4篇文章
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1....科技有限公司——围绕模式动物斑马鱼,以基因组靶向改造技术为...南京尧顺禹生物科技有限公司——围绕模式动物斑马鱼,以基因组靶向改造技术为核心 南京尧顺禹斑马鱼技术服务平台提供斑马鱼基因编辑服务,并可通过分析基因敲除、敲降、过表达斑马鱼模型的表型改变研究基因、蛋白在体内的功能,筛选致病基因、探索基因功能。http://www.njfish.cn/News_details/134.html
2.农业农村部发布7项水产用兽药技术指导原则为进一步加强水产养殖用兽药研究指导工作,规范新兽药研究活动,加快兽药产品创新和上市应用,根据《兽药管理条例》等有关规定,我部组织修订了《水产养殖用抗菌药物药效试验技术指导原则》等5个兽药技术指导原则,制定了水生动物疫苗实验室安全试验和效力试验等2个兽药技术指导原则,现予发布,请参照执行。原农业部公告第2017号...http://www.china-cfa.org/xwzx/xydt/2024/0822/1144.html
3.一种盐酸溴己新注射液及其制备方法和应用本发明提供的盐酸溴己新注射液以对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯为杀菌防腐剂,在较低含量的情况下,保证了盐酸溴己新注射液的稳定性。 29.本发明还提供了上述技术方案所述的盐酸溴己新注射液的制备方法,包括以下步骤:对注射用水进行除氧,得到除氧注射用水;将除氧注射用水、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯...https://www.xjishu.com/zhuanli/05/202210555366.html
4.靶动物安全试验指导原则(征求意见稿).PDF靶动物安全试验指导原则 (征求意见稿) 一、概述 新兽药在批准上市之前,申报单位必须说明兽药按照其标签说明 中推荐的用法是安全的。该指导原则中提及的所有数据并非为每个产 品所必须提供。特殊情况下,对某些产品可能需要提供指导原则中未 指定的信息。 该指导原则旨在为获得与靶动物安全性评价有关的必要信息而 提供...https://max.book118.com/html/2019/1021/7162015006002065.shtm
5.2022年度陕西省重点研发计划项目申报指南目录1.1 5G 防爆巡检机器人关键技术研究及示范 1.2 先进声光感知增强现实系统 1.3 面向智能印刷的光谱信息机器视觉检测技术 1.4 基于 AI 的无人机无线电反制技术 1.5 民机行业资料体系的多语言翻译技术 1.6 安全高速的云端人工智能服务软硬件系统 1.7 面向大规模图分析的高效计算关键技术 ...http://www.kt180.com/html/sxs/9889.html
6.170303儿科用药非临床安全性评价指导原则201703(征求意见稿).docx...儿科用药非临床安全性研究技术指导原则 (征求意见稿) 目录 一、概述 二、幼龄动物非临床安全性评价的一般考虑 (一)成熟机体和未成熟机体间药物安全性特征的差异 (二)幼龄动物毒理学试验必要性的考虑要点 (三)进毒理学试验的必要性及其时间安排 在常规的儿科用化学药物开发模式中,由成年动物非临床试验支持成人临床试...http://taodocs.com/p-707788867.html
1.安全用药守则避免不必要的宠物医疗风险安全用药守则避免不必要的宠物医疗风险 宠物药品的正确使用 宠物药品是为了保障宠物健康而研发的产品,它们能够帮助治疗疾病、预防感染和维持动物体质。然而,宠物药品并非万能,每种药品都有其适应症和副作用。因此,在给予宠物服用任何药品之前,必须仔细阅读说明书,并咨询兽医意见。https://www.8vuiw2m6.com/ce-ping/422037.html
2.兽药研究技术指导原则汇总畜牧技术信息服务蜜蜂用杀螨剂药效评价试验技术指导原则 农业部公告第1425号 19 蜜蜂用抗微生物药药效评价田间试验技术指导原则 农业部公告第1425号 20 蜜蜂用抗微生物药药效评价试验技术指导原则 农业部公告第1425号 21 宠物用药物靶动物安全性试验技术指导原则 农业部公告第1425号 ...https://xmj.luohe.gov.cn/index.php?c=show&id=1705
3.宠物外用抗微生物药物药效评价试验指导原则宠物外用抗微生物药物药效评价试验指导原则一、概述(一)定义与目的 宠物(犬、猫等)外用抗微生物药物是指治疗宠物皮肤(或耳)的细菌感染、真菌感染或细菌真菌混合感染的外用抗微生物药物。宠物外用抗微生物药物药效评价试验是评价宠物外用抗微生物药物的剂量确定试验,也称期临床试验,目的是通过观察不同剂量的受试药物...https://m.renrendoc.com/paper/190536043.html
4.靶动物鸡使用鱼腥草芩蓝口服液的安全性研究兽医学论文鱼腥草芩蓝口服液是河南牧翔动物药业有限公司自主研发的三类新兽药,具有清热解毒之功效,临床用于感冒发热。为了评价该制剂在临床使用的安全性及安全剂量范围,本试验根据农业部第1596号公告《兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则》[3]中靶动物安全试验的要求考察鱼腥草芩蓝口服液的安全性,旨在为临床应用提供数据资料[4...https://www.91xueshu.com/l-syxlw/44621.html
5.银翘蓝芩口服液对鸡的安全性试验动物医学进展2017年07期依据兽药研究技术指导原则,开展银翘蓝芩口服液对靶动物鸡的安全性研究,为其临床应用的安全性提供数据资料。按银翘蓝芩口服液临床推荐剂量的1、3、5倍连续饮水给药7d,给药前后,逐只称重。试验结束后采集血液和组织器官,进行血常规、血液生化指标、脏器指数及病理组织学观察。结果表明,与对照组相比,各给药组鸡只的体...https://wap.cnki.net/qikan-DYJZ201707014.html
6.ICH指导原则本次修订的目的是:优化预测潜在人体风险的遗传毒性试验标准组合;为结果分析提供指导,其最终目标是改进试验对基于遗传物质改变的致癌性的风险描述能力。 本修订版指导原则描述了对遗传毒性标准试验组合中的体外试验和体内试验阳性结果追加试验和分析(包括对不相关发现的评估)的国际协调标准。本指导原则仅适用于作为人用药物...https://db.ouryao.com/ich/content.php?lang=cn&id=50
7.塞拉菌素的研究进展Young[2]研究了按照6mg/kg bw外用塞拉菌素,每月1次连用3m,对于预防犬变异革蜱的疗效。试验选用24只年龄在10-21m的犬,公母各半。研究结果显示,按照6mg/kg bw外用塞拉菌素能够有效预防犬由蜱引发的感染。 4.4 安全性研究 周绪正等[9]进行了塞拉菌素对靶动物犬的安全性试验,对健康牧羊犬给予推荐剂量(6mg/kgb...https://www.chemicalbook.com/NewsInfo_51012.htm
8.分享《水产养殖用抗菌药物药效试验技术指导原则》等8个指导原则...dew488 医疗行业从业者 感谢提供分享！2011-11-27IP四川四川 收藏回复点赞 https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/21669526
9.国家二类新兽药莫昔克丁浇泼溶液兽药应用用药知识文章受浙江海正药业股份有限公司委托,中国农业大学动物医学院对莫昔克丁浇泼溶液(0.5%)进行了靶动物安全性试验,按照0倍剂量组(对照组)、1倍剂量组(0.5mg/kg.bw)和5倍剂量组(2.5mg/kg.bw)从奶牛背部骨沿背中线到尾椎骨处浇泼给药。与对照组相比,给奶牛背部浇泼1倍-5倍剂量的莫昔克丁浇泼溶液,在给药后1、3...http://www.ar114.com.cn/article/show-126862.html
10.云霓之望——FDA寡核苷酸药物指导原则征求意见了!对于开发儿科适应症的 ONTs,评估幼龄动物研究的需求时,应遵循 ICH S11。 14. 结语 FDA 的这一指南草案为寡核苷酸药物的非临床安全性评价提供了详细的指导,有助于确保这些新型药物的安全性和有效性。 欢迎行业内的专家和相关人员在 60 天内提交意见和建议,以进一步完善该指南。https://zh.tri-apex.com/info/news/policy/671.html
11.湖南派智生物科技有限公司为兽用生物制品实验室效力试验研究提供原则性指导。 2 背景 兽用生物制品的效力是考察其质量的最重要指标之一。《兽药注册办法》中对兽用生物制品的实验室效力试验项目进行了详细规定。 3 基本要求 3.1 实验室及动物实验室的生物安全条件 应符合国家有关实验室生物安全标准。 http://panwise-biotech.com/article/41/32.html
12.新药临床前安全性评价实操(毒理药理)专题流程1.1安全药理学试验1.2一般毒性试验1.3药代及毒代动力学试验1.4遗传/ 生殖毒性试验1.5致癌性试验1.6免疫原性试验1.7依赖性实验1.8其他毒性试验2、安全性研究目的指导方案撰写2.1 单次、重复给药毒性剂量的考量2.2 安全范围和治疗指数2.3 毒性反应和毒性靶器官2.4 毒性的可逆性2.5 动物的属性/模型选择2.6 动物的数量/...https://maimai.cn/article/detail?fid=1777236988&efid=NA0f-KxlO4roFkOhpLRi0A
13.安全性评价研究中心指导原则预防用生物制品临床前安全性评价...本文重点阐述与疫苗特点有关的临床前安全性评价研究内容,其中试验动物和受试物的质量控制,接种途径、动物数量和性别的确定等内容与化学药品基本相同,可参考相关化学药品临床前安全性研究技术指导原则。 (一)长期毒性试验 长期毒性试验设计的原则是尽量模拟人体的临床接种效果,该试验可以单独进行,也可以结合免疫原性试验同时...https://apzx.hmc.edu.cn/art/2021/10/13/art_9935_259.html
14.新兽药研发流程的四个阶段!后续安全性如何,怎么判定?后续安全性如何,怎么判定? 一般在此阶段对发现的新化合物进行探索性研究,包括进行化合物结构和性质研究,进行试验条件下的小试产,同时还要开展先导性试验,进行实验动物和靶动物的剂量反应(药效)、毒性和药代动力学研究。一般在此阶段开始专利登记申请。 第一阶段:发明(发现)阶段...https://www.yangzhu360.com/zhubing/20201126/36297.html