禁抗令出台我国兽用抗菌药行业使用量整体减少新版GMP推动市场集中度上升

《中华人民共和国农业部公告第2292号》

发布在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药的决定

2016/7/26

《中华人民共和国农业部公告第2428号》

硫酸黏菌素停止用于动物促生长

2017/9/21

《中华人民共和国农业部公告第2583号》

2018/1/12

《中华人民共和国农业部公告第2638号》

停止在食品动物中使用喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂等3种兽药

2019/7/10

《中华人民共和国农业农村部公告第194号》

退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种,停止生产含有促生长类药物饲料添加剂(中药类除外)的商品饲料。

2021/10/25

《全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(2021-2025年)》

到2025年末,50%以上的规模养殖场实施养殖减抗行动

养殖端饲用抗生素已有明显减量,根据数据显示,2020年我国兽用抗菌药使用总量3.3亿吨,2021年使用总量将回落至3亿吨左右。

2、治疗用途占比超过70%,通过混饲给药为主要使用途径

从我国各类兽用抗菌药物使用目的来看,用于治疗用途的比例达71.31%,28.69%为促生长用途。从使用途径来看,通过混饲途径给药的占比为40.2%,同比下降21.6%。

3、新版GMP出台后,小型企业加速出清,兽用抗菌药行业集中度提升

同时,2020年4月21日,农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,对于兽药生产企业的厂房建设、人员素质、质量管理等提出了更严格的要求。文件指出,所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求;新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间,均应符合新版兽药GMP要求。

而小型企业由于无法负担升级改造费用,面临淘汰的可能,头部大型企业的市场份额进一步提高。根据数据显示,2021年,我国大中型化药企业数量占比为58.0%,同比增长2.8%。

《兽药GMP(2002年修订)》和《兽药GMP(2020年修订)》对比

政策对比

《兽药GMP(2002年修订)》

《兽药GMP(2020年修订)》

厂房建设

厂房设备要求基础,无污染、防虫害、仓储运输合规、排放合规。

原有基础上细分兽药生产厂房,不同类型兽药使用不同厂房,兽药厂房不得生产非兽药产品。

人员要求

1)生产、质量管理人员具备大专以上学历;2)生产一线人员具备高中以上学历;3)辅助生产人员具备初中以上学历。

1)生产管理人员具备本科学历,具有至少3年经验;2)质量管理人员具备本科学历,具有至少5年经验;3)首次提出质量受权人,纳入药品生产企业关键人员。

质量管理

要求企业建立质量管理部门,但对部门人数、质量、检验设备没有明确规定。

药品注册召回

1)没有明确规定药物注册审批机制;2)无产品召回系统,仅要求建立兽药退货与收回的书面程序。

1)处方、工艺、质量标准、检测方法、原辅料、包装材料质量均需与注册批准一致才能注册通过;2)要求企业建立完善产品召回系统,指定专门人员进行产品召回工作。

从细分谷物产量来看,2023年我国稻谷种植面积2895万公顷,比上年减少50万公顷;小麦种植面积2363万公顷,比上年增加11万公顷;玉米种植面积4422万公顷,比上年增加115万公顷;大豆种植面积1047万公顷,比上年增加23万公顷。

全国蔬菜常年种植面积超3.0亿亩,总产超7亿吨,总产值超2万亿元,以10%的种植面积,创造了约40%的种植业产值。可见蔬菜种子作为蔬菜生产中必不可少的生产资料,在国内市场需求庞大。农业农村部数据估计,中国蔬菜种子年用量为10万吨,过去五年进口量为9000-10500吨,约占蔬菜种子总用量的10%。

生产端:我国是全球花生生产大国,种植面积及产量均居世界第一(分别约占14%和37%左右),且保持稳定增长态势。数据显示,2023年我国花生种植面积498万公顷,同比增长6.3%;产量约为1923.07万吨,较上一年同比增长4.9%。

近年我国播种面积与产量保持稳定增长。根据国家统计局近期发布的数据显示,改革开放初期我国蔬菜播种面积还不足5000万亩,到2023年蔬菜播种面积已达到3.4亿亩,产量8.29亿吨,年人均占有量588公斤,相当于每人每天消费蔬菜3斤以上。

2019-2023年我国鲜牛肉市场规模由不足5000亿元增长至6000亿元以上,预计2024年我国鲜牛肉市场规模将超6500亿元,较上年同比增长6.5%。

按照水源不同,观赏鱼可以分为淡水观赏鱼和海水观赏鱼。其中淡水观赏鱼占绝对优势,2023年产值占比达到85.85%;而海水观赏鱼仅占比14.15%。这主要是因为,相比淡水观赏鱼,海水观赏鱼饲养难度较大且饲养成本相对高,对水质、盐度、酸碱度(PH值)等环境因素都有较高的要求,需要购买海水、海盐以及专业设备,这也使得海水观赏

受海洋生态红线保护区域划定、环保治理推进等因素影响,我国紫菜养殖空间受限,自2018年起其养殖面积逐年下降。但其产量整体呈现上升态势,2022年达到217658吨,同比增长9.29%。目前,我国紫菜养殖主要集中在江苏省、福建省、浙江省等沿海地区。其中,江苏省养殖面积遥遥领先其他省份,而浙江省产量全国最高。从下游来看,我

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6.创新工作机制构建新型养殖模式全力推进兽用抗菌药使用减量化...创新工作机制 构建新型养殖模式 全力推进兽用抗菌药使用减量化行动开展,减量使用,抗菌药物,减量化,养殖模式,创新工作机制,为进一步落实国家兽用抗菌药减量化行动方案,更好地推进河北省减量化试点建设,促进养殖行业健康发展,特开辟"减量化行动"专栏,旨在...https://wap.cnki.net/qikan-BFMY202201002.html