CREXONT(卡比多巴/左旋多巴)口服缓释胶囊中文说明书香港济民药业

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2024.11.19

【生产厂家】AmnealPharmaceuticalsLLC

【商品名】CREXONT

【通用名】carbidopaandlevodopa

【中文名】卡比多巴/左旋多巴

【规格】胶囊,120粒/瓶:规格①35mg卡比多巴和140mg左旋多巴;规格②52.5mg卡比多巴和210mg左旋多巴;规格③70mg卡比多巴和280mg左旋多巴;规格④87.5mg卡比多巴和350mg左旋多巴。

【贮藏】储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许温度变化范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[参见USP控制室温]。储存在密闭容器中,避免光照和潮湿。在密闭、避光的容器中配药。

【CREXONT适应症和用途】

CREXONT是卡比多巴(一种芳香族氨基酸脱羧抑制剂)和左旋多巴(一种芳香族氨基酸)的组合,适用于治疗成人的帕金森病、脑炎后帕金森综合征,以及一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森综合征。

【CREXONT剂量和给药】

未接受过左旋多巴治疗的患者:起始剂量为前3天每天口服两次35mg卡比多巴/140mg左旋多巴;在治疗的第四天,剂量可根据需求逐渐增加。

从速释卡比多巴/左旋多巴转换的患者:请参阅表1了解说明;剂量不能按1:1的比例替换。

表1:从速释卡比多巴-左旋多巴到CREXONT的转换

每日速释左旋多巴总剂量

最常见的速释左旋多巴单剂量

左旋多巴的推荐起始CREXONT剂量

每日少于500mg

100mg

每天两次,每次280mg

150mg

每天两次,每次420mg

200mg

每天两次,每次560mg

每日等于或大于500mg

每日三次,每次280mg

每日三次,每次420mg

每日三次,每次560mg

大于200mg

每天三次,每次700mg

CREXONT的最大推荐日剂量为525mg卡比多巴/2100mg左旋多巴。

CREXONT可与食物一起或单独服用;请勿咀嚼、分开或压碎。

CREXONT不应与酒精一起服用。

【CREXONT剂型和强度】

缓释胶囊:卡比多巴和左旋多巴35mg/140mg、52.5mg/210mg、70mg/280mg、87.5mg/350mg。

【CREXONT禁忌症】

非选择性MAO抑制剂。

【CREXONT警告和注意事项】

可能导致在日常生活活动中入睡。

避免突然停药或快速减少剂量,以降低戒断引起的高热和精神错乱的风险。

心血管事件:监测有心血管病史的患者。

可能出现幻觉/精神病。

冲动控制障碍:如果发生,请考虑减少剂量或停止使用CREXONT。

可能导致或加剧运动障碍:考虑减少剂量。

【CREXONT不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥3%且高于速释型卡比多巴-左旋多巴)是恶心和焦虑。

【CREXONT药物相互作用】

铁盐和多巴胺D2拮抗剂(包括甲氧氯普胺)可能会降低CREXONT的有效性。

【CREXONT特定人群的使用】

怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑,仅供参考,不作任何用药依据,具体用药指引,请参阅完整处方信息或咨询主治医师。

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