国家药监局网站发布了微创腔镜手术机器人拿证的通知。这是2021年10月27日继山东威高手术机器人腹腔内窥镜手术设备获NMPA批准后，国内第二张腔镜手术机器人注册证。
“国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术系统”的注册申请。
该产品由医生控制台、患者手术平台、图像平台、三维电子内窥镜、内窥镜图像处理器、无源手术器械、高频手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作。
该产品主要采用微型精度高手术器械，能提高术中主从操作的精度和顺畅度；采用位姿解耦的自平衡主手构型设计，可缩短学习曲线、提升操作直观性；采用三维电子高清视觉系统，能提供立体、直观、清晰的手术信息；具备力感告警安全机制能保证手术安全，消除术中非预期运动。该产品具有完整自主知识产权。
该产品能提高手术质量，保证操作的安全性，与进口产品相比，将大幅降低治疗费用，减轻患者经济负担。”
这是微创医疗机器人零证零收入港股上市后，获得的第一张注册证。虽然在手术机器人圈里，拿了证的产品未必能获得良好的销售，但对手术机器人赛道仍然是个积极的好消息。
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